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Neuroendokrine Reaktion bei pädiatrischen Fieberkrämpfen

5. März 2026 aktualisiert von: Aykut Çağlar, MD, Aydin Adnan Menderes University

Fieberkrämpfe bei Kindern: Zusammenhang von Thyroxin (T4)-, Adrenalin- und Noradrenalinspiegeln mit Anfallsmerkmalen und Krankenhausergebnissen – eine prospektive kontrollierte Beobachtungsstudie

Fieberkrämpfe sind die häufigste Krampfform im frühen Kindesalter und treten normalerweise während fieberhafter Erkrankungen auf. Obwohl die meisten Fieberkrämpfe gutartig sind, ist die biologische Stressreaktion während der Krämpfe nicht vollständig verstanden. Insbesondere Veränderungen der Schilddrüsenhormone und stressbezogener Hormone, die vom sympathischen Nervensystem freigesetzt werden, könnten eine Rolle bei den Krampfmerkmalen und klinischen Ergebnissen spielen.

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die neuroendokrine Reaktion bei Kindern mit Fieberkrämpfen durch Messung der Serumthyroxin- (T4), Adrenalin- und Noradrenalinspiegel zu bewerten. Diese Messungen werden während der akuten Phase nach dem Ende des Krampfes durchgeführt und mit den bei der Genesung gemessenen Werten sowie mit fiebernden Kindern ohne Krämpfe verglichen.

Die Studie wird den Zusammenhang zwischen den Neuroendokrin-Marker-Spiegeln und Krampfmerkmalen wie Krampfdauer und Wiederauftreten sowie klinischen Ergebnissen einschließlich der Krankenhausaufenthaltsdauer und der Notwendigkeit einer Aufnahme auf die pädiatrische Intensivstation untersuchen.

Durch ein besseres Verständnis der hormonellen Stressreaktion im Zusammenhang mit Fieberkrämpfen zielt diese Studie darauf ab, zum Wissen über die Pathophysiologie von Krämpfen im Kindesalter beizutragen und könnte dazu beitragen, biologische Faktoren zu identifizieren, die mit schwereren klinischen Verläufen verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Fieberkrämpfe stellen einen häufigen pädiatrischen neurologischen Notfall dar und werden durch fieberbedingten systemischen Stress ausgelöst, nicht durch primäre epileptische Pathologie. Akute Fieberkrämpfe gehen mit der Aktivierung der Hypothalamus-Hypophysen-Schilddrüsen-Achse und des sympathisch-adrenalen Systems einher, was zu messbaren Veränderungen der zirkulierenden Schilddrüsenhormone und Katecholamine führt. Das Ausmaß und die klinische Relevanz dieser neuroendokrinen Reaktion bleiben jedoch unvollständig charakterisiert.

Diese Studie ist als prospektive, beobachtende Fall-Kontroll-Untersuchung konzipiert, die in einer pädiatrischen Notaufnahme durchgeführt wird. Kinder im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren mit Fieberkrämpfen werden als Fallgruppe aufgenommen. Eine altersangepasste Kontrollgruppe besteht aus fiebernden Kindern ohne Krämpfe. Die Teilnehmer erhalten keine Intervention, und die klinische Behandlung folgt Standardpraktiken.

In der Fieberkrampfgruppe werden Blutproben zur Messung von Serum-Thyroxin (T4), Adrenalin und Noradrenalin innerhalb von 30 Minuten nach Krampfende entnommen, um die akute neuroendokrine Stressreaktion zu erfassen. Zusätzliche Proben werden vor der Krankenhausentlassung gesammelt, um die Hormonspiegel in der Erholungsphase zu bewerten. In der Kontrollgruppe werden Blutproben während des Fieberepisoden zum Zeitpunkt der klinischen Beurteilung entnommen. Alle Laboranalysen werden mit validierten Methoden unter standardisierten Bedingungen durchgeführt.

Erhobene klinische Daten umfassen demografische Merkmale, Fiebermerkmale, Krampftyp und -dauer, Wiederauftreten während des Krankenhausaufenthalts, verabreichte Behandlung, Krankenhausaufenthaltsdauer und die Notwendigkeit einer Aufnahme in die pädiatrische Intensivstation. Das primäre Ziel ist die Bewertung von Zusammenhängen zwischen den Spiegeln neuroendokriner Marker in der Akutphase und Krampfmerkmalen, insbesondere Krampfdauer und Wiederauftreten. Sekundäre Ziele umfassen Vergleiche zwischen Fieberkrampfpatienten und fiebernden Kontrollen sowie Zusammenhänge zwischen Hormonspiegeln und klinischen Ergebnissen.

Statistische Analysen umfassen deskriptive Methoden, Gruppenvergleiche mit geeigneten parametrischen oder nichtparametrischen Tests, Korrelationsanalysen und multivariable Regressionsmodelle, die für relevante Störfaktoren wie Alter, Geschlecht, Höchsttemperatur, Krampftyp und Behandlungsexposition adjustiert werden. Die Studie zielt darauf ab, mechanistische Einblicke in die mit Fieberkrämpfen verbundene neuroendokrine Stressreaktion zu liefern und ihre potenzielle Beziehung zur Krankheitsschwere und kurzfristigen Ergebnissen zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Aydın
      • Aydin, Aydın, Türkei (türkiye), 09010
        • Aydin Adnan Menderes University Hospital
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Murat Ayar, MD
        • Unterermittler:
          • Şule Demir, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Kinder im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren mit fieberhaften Anfällen und eine altersangepasste fieberhafte Kontrollgruppe ohne Anfälle, die prospektiv in einer pädiatrischen Notaufnahme aufgenommen wurden. Die Studie bewertet Unterschiede in den akuten neuroendokrinen Hormonspiegeln (Thyroxin [T4], Adrenalin und Noradrenalin) und deren Zusammenhänge mit Anfallseigenschaften und kurzfristigen Krankenhausergebnissen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren, die sich mit Fieber in der pädiatrischen Notaufnahme vorstellen (bei Vorstellung dokumentiert oder innerhalb der letzten 24 Stunden von der Bezugsperson berichtet).
  • Fallgruppe: Fieberkrampf im Rahmen einer fieberhaften Erkrankung.
  • Kontrollgruppe: fieberhafte Erkrankung ohne Krampfanfall, altersangepasst zu den Fällen ausgewählt (z. B. innerhalb von ±6 Monaten).
  • Schriftliche Einwilligungserklärung eines Elternteils oder gesetzlichen Vertreters liegt vor.

Ausschlusskriterien:

  • Verdacht auf oder bestätigte Zentralnervensystem-Infektion (z. B. Meningitis, Enzephalitis).
  • Bisherige Epilepsiediagnose oder Vorgeschichte von afebrilen Krampfanfällen.
  • Krampfanfälle, die auf akute Stoffwechselstörungen bei Vorstellung zurückzuführen sind (z. B. signifikante Hypoglykämie, klinisch relevante Elektrolytstörungen).
  • Bekannte Schilddrüsenerkrankung oder Einnahme von Schilddrüsenhormonen/Antithyreotika.
  • Bekannte Nebennierenerkrankungen oder systemische Katecholamininfusionen bei Einschluss.
  • Schwere chronische neurologische Erkrankungen oder akutes Schädeltrauma.
  • Unmöglichkeit, Blutproben innerhalb der protokollfestgelegten Zeitfenster zu entnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Fieberkrampf-Patienten
Kinder im Alter von 6 Monaten bis 5 Jahren, die mit Fieberkrämpfen vorstellig werden und prospektiv eingeschrieben sind. Blutproben werden innerhalb von 30 Minuten nach dem Ende des Krampfanfalls entnommen, um die akute neuroendokrine Reaktion zu beurteilen, einschließlich der Spiegel von Thyroxin (T4), Adrenalin und Noradrenalin. Zusätzliche Proben werden vor der Entlassung aus dem Krankenhaus gesammelt. Klinische Daten, einschließlich der Merkmale des Krampfanfalls, des Wiederauftretens, der Dauer des Krankenhausaufenthalts und der Notwendigkeit einer Aufnahme auf die pädiatrische Intensivstation, werden erfasst. Es wird keine experimentelle Intervention durchgeführt.
Fieberhafte Kontrollen
Als Kontrollkohorte wurden fiebernde Kinder ohne Krampfanfälle gleichen Alters eingeschlossen. Während des Fieberschubs werden Blutproben entnommen, um Thyroxin (T4), Adrenalin und Noradrenalin zu messen. Klinische Daten zu den Fiebermerkmalen werden für den Vergleich mit der Fieberkrampf-Kohorte erhoben. Es wird keine experimentelle Intervention durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in den akuten neuroendokrinen Hormonspiegeln zwischen Patienten mit Fieberkrämpfen und fiebernden Kontrollpersonen
Zeitfenster: Baseline (während der Notaufnahmevorstellung)
Der Unterschied in den Serum-Thyroxin-(T4)-, Adrenalin- und Noradrenalinspiegeln, die während der akuten Phase zwischen Kindern mit Fieberkrämpfen und gleichaltrigen fiebernden Kindern ohne Krämpfe gemessen wurden.
Baseline (während der Notaufnahmevorstellung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Neuroendokrin-Hormonspiegeln und Anfallsdauer
Zeitfenster: Baseline (während des indexfebrilen Krampfanfallereignisses)
Der Zusammenhang zwischen den Serum-Thyroxin-(T4)-, Adrenalin- und Noradrenalinwerten in der Akutphase und der Anfallsdauer (in Minuten) bei Kindern mit Fieberkrämpfen.
Baseline (während des indexfebrilen Krampfanfallereignisses)
Zusammenhang zwischen Neuroendokrinen Hormonspiegeln und Krankenhausaufenthaltsdauer
Zeitfenster: Von der Krankenhausaufnahme bis zur Entlassung (bis zu 7 Tage)
Der Zusammenhang zwischen den akutphasenbezogenen Serum-Thyroxin-(T4)-, Adrenalin- und Noradrenalinspiegeln und der gesamten Krankenhausaufenthaltsdauer bei Kindern mit Fieberkrämpfen.
Von der Krankenhausaufnahme bis zur Entlassung (bis zu 7 Tage)
Zusammenhang zwischen Neuroendokrinen Hormonspiegeln und der Aufnahme auf die pädiatrische Intensivstation
Zeitfenster: Während des Index-Krankenhausaufenthalts (bis zu 7 Tage)
Der Zusammenhang zwischen den Serum-Thyroxin- (T4), Adrenalin- und Noradrenalinwerten in der Akutphase und der Notwendigkeit einer Aufnahme auf die pädiatrische Intensivstation (PICU) bei Kindern mit Fieberkrämpfen.
Während des Index-Krankenhausaufenthalts (bis zu 7 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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