Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuroendokrin respons vid pediatriska feberkramper

5 mars 2026 uppdaterad av: Aykut Çağlar, MD, Aydin Adnan Menderes University

Febril kramper hos barn: Samband mellan tiroxin (T4), adrenalin och noradrenalin med krampkarakteristika och sjukhusutfall – En prospektiv kontrollerad observationsstudie

Febrilkramper är den vanligaste kramptypen i tidig barndom och uppstår vanligtvis under febrila sjukdomar. Även om de flesta febrilkramper är godartade, är den biologiska stressresponsen under kramperna inte fullständigt förstådd. Särskilt förändringar i sköldkörtelhormoner och stressrelaterade hormoner som frisätts av det sympatiska nervsystemet kan spela en roll för krampkarakteristika och kliniska utfall.

Denna prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera den neuroendokrina responsen hos barn som presenterar febrilkramper genom att mäta serumtyroxin (T4), adrenalin och noradrenalin. Dessa mätningar kommer att tas under den akuta fasen efter krampupphörandet och jämföras med nivåer som mäts vid återhämtning samt med febrila barn utan kramper.

Studien kommer att undersöka sambandet mellan neuroendokrina markörnivåer och krampkarakteristika såsom krampens varaktighet och återkomst, samt kliniska utfall inklusive vårdtid och behov av intensivvård på barnintensivvårdsavdelning.

Genom att förbättra förståelsen för den hormonella stressresponsen associerad med febrilkramper syftar denna studie till att bidra till kunskapen om kramppatofysiologi i barndomen och kan hjälpa till att identifiera biologiska faktorer associerade med mer allvarliga kliniska förlopp.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

Febril kramper utgör en vanlig pediatrisk neurologisk akutsituation och utlöses av feberrelaterad systemisk stress snarare än primär epileptisk patologi. Akuta febrila kramper åtföljs av aktivering av hypotalamus-hypofys-sköldkörtelaxeln och det sympatiska-binjurebark-systemet, vilket resulterar i mätbara förändringar i cirkulerande sköldkörtelhormoner och katekolaminer. Emellertid är omfattningen och den kliniska relevansen av denna neuroendokrina respons fortfarande ofullständigt karakteriserad.

Denna studie är utformad som en prospektiv, observationsbaserad, fall-kontroll-undersökning som genomförs i en pediatrisk akutmottagningsmiljö. Barn i åldern 6 månader till 5 år som uppvisar febrila kramper kommer att rekryteras som fallgrupp. En åldersmatchad kontrollgrupp kommer att bestå av febrila barn utan kramper. Deltagare kommer inte att tilldelas någon intervention, och all klinisk hantering kommer att följa standardiserade vårdrutiner.

I febril krampgrupp kommer blodprover för mätning av serumtyroxin (T4), adrenalin och noradrenalin att tas inom 30 minuter efter krampupphörande för att fånga den akuta neuroendokrina stressresponsen. Ytterligare prover kommer att samlas in före utskrivning från sjukhuset för att bedöma återhämtningsfasens hormonnivåer. I kontrollgruppen kommer blodprover att samlas in under feberepisoden vid tidpunkten för klinisk utvärdering. Alla laboratorieanalyser kommer att utföras med validerade metoder under standardiserade förhållanden.

Kliniska data som samlas in kommer att inkludera demografiska egenskaper, feberkarakteristika, kramptyp och varaktighet, återfall under sjukhusvistelsen, administrerad behandling, vårdtid och behov av vård på pediatrisk intensivvårdsavdelning. Det primära målet är att utvärdera samband mellan akutfasens neuroendokrina markörnivåer och krampegenskaper, särskilt krampvaraktighet och återfall. Sekundära mål inkluderar jämförelser mellan patienter med febrila kramper och febrila kontroller, samt samband mellan hormonnivåer och kliniska utfall.

Statistiska analyser kommer att inkludera beskrivande metoder, gruppjämförelser med parametriska eller icke-parametriska tester efter behov, korrelationsanalyser och multivariabla regressionsmodeller med justering för relevanta confounders som ålder, kön, topptemperatur, kramptyp och behandlingsexponering. Studien syftar till att ge mekanistisk insikt i den neuroendokrina stressresponsen associerad med febrila kramper och att utforska dess potentiella samband med sjukdomens svårighetsgrad och korttidsutfall.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Aydın
      • Aydin, Aydın, Turkiet (Türkiye), 09010
        • Aydin Adnan Menderes University Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • Murat Ayar, MD
        • Underutredare:
          • Şule Demir, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen inkluderar barn i åldern 6 månader till 5 år med febrila kramper och en åldersmatchad febril kontrollgrupp utan kramper, som rekryterats prospektivt på en pediatrisk akutmottagning. Studien utvärderar skillnader i akuta neuroendokrina hormonvärden (tyroxin [T4], adrenalin och noradrenalin) och deras samband med krampkarakteristika och korttidsresultat vid sjukhusvistelsen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn i åldern 6 månader till 5 år som söker på barnakuten med feber (dokumenterad vid ankomsten eller rapporterad av vårdnadshavare inom de senaste 24 timmarna).
  • Fallgrupp: febrila kramper som uppstår i samband med en febril sjukdom.
  • Kontrollgrupp: febril sjukdom utan kramper, utvald för att vara åldersmatchad med fallen (t.ex. inom ±6 månader).
  • Skriftligt informerat samtycke erhållet från en förälder eller vårdnadshavare.

Exklusionskriterier:

  • Misstänkt eller bekräftad centralnervös infektion (t.ex. meningit, encefalit).
  • Tidigare diagnos av epilepsi eller tidigare afebrila kramper.
  • Kramper som tillskrivs akuta metaboliska rubbningar vid ankomsten (t.ex. signifikant hypoglykemi, kliniskt relevanta elektrolytrubbningar).
  • Känd sköldkörtelsjukdom eller användning av sköldkörtelhormon/antityreoida läkemedel.
  • Kända binjurebesvär eller användning av systemiska katekolamininfusioner vid inkludering.
  • Större kroniska neurologiska störningar eller akut huvudtrauma.
  • Oförmåga att få blodprover inom protokoll-definierade tidsfönster.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Febrila anfallspatienter
Barn i åldern 6 månader till 5 år som söker för febrila kramper och som rekryteras prospektivt. Blodprover tas inom 30 minuter efter krampupphörande för att utvärdera akut neuroendokrin respons, inklusive tyroxin (T4), adrenalin och noradrenalin. Ytterligare prover samlas in före utskrivning från sjukhuset. Kliniska data inklusive krampegenskaper, återfall, vårdtid och behov av intensivvård på barnavdelning registreras. Ingen experimentell behandling administreras.
Febrila kontroller
Åldersmatchade febrila barn utan kramper inskrivna som kontrollkohorten. Blodprover tas under den febrila episoden för att mäta tyreoxin (T4), adrenalin och noradrenalin. Kliniska data relaterade till feberkaraktäristik samlas in för jämförelse med febrila kramper-kohorten. Inget experimentellt ingrepp genomförs.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Skillnad i akuta neuroendokrina hormonvärden mellan patienter med febrila kramper och febrila kontroller
Tidsram: Baslinje (under akutmottagningens presentation)
Skillnaden i nivåerna av serumtyroxin (T4), adrenalin och noradrenalin som mättes under den akuta fasen mellan barn som presenterar med febrila kramper och åldersmatchade febrila barn utan kramper.
Baslinje (under akutmottagningens presentation)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Samband mellan neuroendokrina hormonhalter och anfallsvaraktighet
Tidsram: Baslinje (under det aktuella febrila krampanfallet)
Sambandet mellan akutfassera koncentrationer av tyroxin (T4), adrenalin och noradrenalin och anfallsvaraktighet (i minuter) hos barn med feberkramper.
Baslinje (under det aktuella febrila krampanfallet)
Samband mellan nivåer av neuroendokrina hormoner och vårdtid
Tidsram: Från sjukhusinläggning till utskrivning (upp till 7 dagar)
Sambandet mellan akutfas-serumtireoxin (T4), adrenalin och noradrenalin-nivåer och den totala sjukhusvistelsens längd hos barn som söker för feberkramper.
Från sjukhusinläggning till utskrivning (upp till 7 dagar)
Association mellan neuroendokrina hormonnivåer och intagning på pediatrisk intensivvårdsavdelning
Tidsram: Under indexsjukhusvistelsen (upp till 7 dagar)
Sambandet mellan akutfas-serumtyroxin (T4), adrenalin och noradrenalinhalter och behovet av intensivvårdsavdelning för barn (PICU) vid ankomst för barn som uppvisar feberkramper.
Under indexsjukhusvistelsen (upp till 7 dagar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2026

Första postat (Faktisk)

11 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera