Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuroendokrinní odpověď při febrilních křečích u dětí

5. března 2026 aktualizováno: Aykut Çağlar, MD, Aydin Adnan Menderes University

Febrilní křeče u dětí: Asociace hladin tyroxinu (T4), adrenalinu a noradrenalinu s charakteristikami záchvatů a výsledky hospitalizace - prospektivní kontrolovaná observační studie

Febrilní křeče jsou nejčastějším typem záchvatů v raném dětství a obvykle se vyskytují během febrilních onemocnění. Ačkoli většina febrilních křečí je benigních, biologická stresová reakce během záchvatů není plně pochopena. Zejména změny v tyreoidálních hormonech a stresových hormonech uvolňovaných sympatickým nervovým systémem mohou hrát roli v charakteristikách záchvatů a klinických výsledcích.

Tato prospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit neuroendokrinní odpověď u dětí s febrilními křečemi měřením hladin sérového tyroxinu (T4), adrenalinu a noradrenalinu. Tato měření budou provedena během akutní fáze po ukončení záchvatu a porovnána s hladinami naměřenými při zotavení a s horečnatými dětmi bez záchvatů.

Studie bude zkoumat vztah mezi hladinami neuroendokrinních markerů a charakteristikami záchvatů, jako je délka trvání záchvatu a recidiva, stejně jako klinické výsledky včetně délky hospitalizace a potřeby přijetí na jednotku intenzivní péče pro děti.

Zlepšením porozumění hormonální stresové reakce spojené s febrilními křečemi si tato studie klade za cíl přispět k poznání patofyziologie záchvatů v dětství a může pomoci identifikovat biologické faktory spojené s závažnějšími klinickými průběhy.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Febrilní křeče představují běžnou pediatrickou neurologickou pohotovost a jsou vyvolány systémovým stresem souvisejícím s horečkou spíše než primární epileptickou patologií. Akutní febrilní křeče jsou doprovázeny aktivací osy hypothalamus-hypofýza-štítná žláza a sympaticko-adrenálního systému, což vede k měřitelným změnám cirkulujících hormonů štítné žlázy a katecholaminů. Rozsah a klinický význam této neuroendokrinní reakce však zůstávají neúplně charakterizovány.

Tato studie je navržena jako prospektivní, observační, případová a kontrolní studie prováděná v prostředí dětské pohotovosti. Děti ve věku od 6 měsíců do 5 let s febrilními křečemi budou zařazeny do skupiny případů. Věkově odpovídající kontrolní skupinu budou tvořit děti s horečkou bez křečí. Účastníci nebudou přiřazeni k žádné intervenci a veškeré klinické řízení bude následovat standardní postupy péče.

Ve skupině s febrilními křečemi budou vzorky krve pro stanovení sérového tyroxinu (T4), adrenalinu a noradrenalinu odebrány do 30 minut po ukončení křečí, aby bylo možné zachytit akutní neuroendokrinní stresovou reakci. Další vzorky budou odebrány před propuštěním z nemocnice, aby bylo možné posoudit hladiny hormonů ve fázi zotavení. V kontrolní skupině budou vzorky krve odebrány během horečnaté epizody v době klinického vyšetření. Všechny laboratorní analýzy budou provedeny pomocí validovaných metod za standardizovaných podmínek.

Shromážděná klinická data budou zahrnovat demografické charakteristiky, znaky horečky, typ a trvání křečí, recidivu během hospitalizace, podanou léčbu, délku pobytu v nemocnici a potřebu přijetí na jednotku intenzivní péče pro děti. Primárním cílem je vyhodnotit asociace mezi hladinami neuroendokrinních markerů v akutní fázi a charakteristikami křečí, zejména trváním a recidivou křečí. Sekundární cíle zahrnují srovnání mezi pacienty s febrilními křečemi a horečnatými kontrolami, stejně jako asociace mezi hladinami hormonů a klinickými výsledky.

Statistické analýzy budou zahrnovat deskriptivní metody, skupinová srovnání pomocí parametrických nebo neparametrických testů podle potřeby, korelační analýzy a multivariační regresní modely upravené o relevantní zkreslující faktory, jako je věk, pohlaví, maximální teplota, typ křečí a expozice léčbě. Studie si klade za cíl poskytnout mechanistický pohled na neuroendokrinní stresovou reakci spojenou s febrilními křečemi a prozkoumat její potenciální vztah se závažností onemocnění a krátkodobými výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Aydın
      • Aydin, Aydın, Turecko (Türkiye), 09010
        • Aydin Adnan Menderes University Hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Murat Ayar, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Şule Demir, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace zahrnuje děti ve věku od 6 měsíců do 5 let s febrilními křečemi a věkově odpovídající kontrolní skupinu s horečkou bez křečí, které byly prospektivně zařazeny na dětském oddělení urgentního příjmu. Studie vyhodnocuje rozdíly v hladinách akutních neuroendokrinních hormonů (tyroxin [T4], adrenalin a noradrenalin) a jejich vztah k charakteristikám křečí a krátkodobým výsledkům hospitalizace.

Popis

Kritéria zařazení:

  • Děti ve věku 6 měsíců až 5 let přijaté na dětskou pohotovost s horečkou (dokumentovanou při přijetí nebo hlášenou pečovatelem v předcházejících 24 hodinách).
  • Skupina případů: febrilní křeče vyskytující se v souvislosti s horečnatým onemocněním.
  • Kontrolní skupina: horečnaté onemocnění bez křečí, vybrané tak, aby odpovídalo věku případů (např. v rozmezí ±6 měsíců).
  • Písemný informovaný souhlas získaný od rodiče nebo zákonného zástupce.

Kritéria vyloučení:

  • Podezření nebo potvrzení infekce centrálního nervového systému (např. meningitida, encefalitida).
  • Předchozí diagnóza epilepsie nebo anamnéza afebrilních křečí.
  • Křeče přisuzované akutním metabolickým poruchám při přijetí (např. významná hypoglykémie, klinicky relevantní poruchy elektrolytů).
  • Známé onemocnění štítné žlázy nebo užívání hormonů štítné žlázy/antityreoidálních léků.
  • Známé poruchy nadledvin nebo užívání systémových katecholaminových infuzí při zařazení.
  • Závažné chronické neurologické poruchy nebo akutní poranění hlavy.
  • Nemožnost získat vzorky krve v časových oknech definovaných protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti s febrilními křečemi
Děti ve věku od 6 měsíců do 5 let s febrilními křečemi zařazené do studie prospektivně. Vzorky krve jsou odebrány do 30 minut po ukončení křečí k posouzení akutní neuroendokrinní odpovědi, včetně hladin tyroxinu (T4), adrenalinu a noradrenalinu. Další vzorky jsou odebrány před propuštěním z nemocnice. Klinická data včetně charakteristik křečí, recidivy, délky hospitalizace a nutnosti přijetí na jednotku intenzivní péče pro děti jsou zaznamenána. Není podávána žádná experimentální intervence.
Febrilní kontroly
Věkově odpovídající děti s horečkou bez záchvatů zařazené jako kontrolní kohorta. Vzorky krve jsou získány během horečnaté epizody pro měření hladin tyroxinu (T4), adrenalinu a noradrenalinu. Klinické údaje týkající se charakteristik horečky jsou shromažďovány pro srovnání s kohortou febrilních záchvatů. Není podávána žádná experimentální intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl v hladinách akutních neuroendokrinních hormonů u pacientů s febrilními křečemi a febrilní kontrolní skupiny
Časové okno: Výchozí hodnota (během prezentace na urgentním příjmu)
Rozdíl v hladinách sérového tyroxinu (T4), adrenalinu a noradrenalinu měřených během akutní fáze mezi dětmi s febrilními křečemi a věkově odpovídajícími dětmi s horečkou bez křečí.
Výchozí hodnota (během prezentace na urgentním příjmu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Asociace mezi hladinami neuroendokrinních hormonů a délkou trvání záchvatu
Časové okno: Výchozí hodnota (během indexové febrilní křečové epizody)
Asociace mezi hladinami tyreotoxinu (T4) v séru v akutní fázi, epinefrinu a norepinefrinu a délkou záchvatu (v minutách) u dětí s febrilními křečemi.
Výchozí hodnota (během indexové febrilní křečové epizody)
Souvislost mezi hladinami neuroendokrinních hormonů a délkou hospitalizace
Časové okno: Od přijetí do nemocnice až po propuštění (až 7 dní)
Asociace mezi hladinami tyroxinu (T4), adrenalinu a noradrenalinu v séru v akutní fázi a celkovou délkou hospitalizace u dětí s febrilními křečemi.
Od přijetí do nemocnice až po propuštění (až 7 dní)
Asociace mezi hladinami neuroendokrinních hormonů a přijetím na jednotku intenzivní péče pro děti
Časové okno: Během indexové hospitalizace (až 7 dní)
Asociace mezi hladinami thyroxinu (T4), adrenalinu a noradrenalinu v akutní fázi a potřebou přijetí na jednotku intenzivní péče pro děti (JIP pro děti) u dětí s febrilními křečemi.
Během indexové hospitalizace (až 7 dní)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Horečka

Předplatit