Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neuroendokrin respons ved pediatriske feberkramper

5. mars 2026 oppdatert av: Aykut Çağlar, MD, Aydin Adnan Menderes University

Febrile kramper hos barn: Sammenheng mellom thyroksin (T4), adrenalin og noradrenalin-nivåer med krampekarakteristikker og sykehusutfall – en prospektiv kontrollert observasjonsstudie

Febrile kramper er den vanligste krampetypen i tidlig barndom og oppstår vanligvis under febersykdommer. Selv om de fleste febrile kramper er godartede, er den biologiske stressresponsen under kramper ikke fullstendig forstått. Spesielt kan endringer i skjoldbruskkjertelhormoner og stressrelaterte hormoner som frigjøres av det sympatiske nervesystemet spille en rolle i krampekarakteristikker og kliniske utfall.

Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å evaluere nevroendokrin respons hos barn som presenterer med febrile kramper ved å måle serum thyroksin (T4), adrenalin og noradrenalin nivåer. Disse målingene vil bli innhentet i den akutte fasen etter krampestans og sammenlignet med nivåer målt ved bedring og med feberende barn uten kramper.

Studien vil undersøke forholdet mellom nevroendokrine markørnivåer og krampekarakteristikker som krampevarighet og tilbakefall, samt kliniske utfall inkludert lengde på sykehusopphold og behov for innleggelse på barneintensivavdeling.

Ved å forbedre forståelsen av den hormonelle stressresponsen assosiert med febrile kramper, har denne studien som mål å bidra til kunnskapen om krampepatofysiologi i barndommen og kan bidra til å identifisere biologiske faktorer assosiert med mer alvorlige kliniske forløp.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Febrile kramper representerer en vanlig pediatrisk nevrologisk nødssituasjon og utløses av feberrelatert systemisk stress snarere enn primær epileptisk patologi. Akutte febrile kramper er ledsaget av aktivering av den hypothalamisk-hypofysære-skjoldbruskkjertel-aksen og det sympatisk-adrenale systemet, noe som resulterer i målbare endringer i sirkulerende skjoldbruskkjertelhormoner og katekolaminer. Imidlertid forblir omfanget og den kliniske relevansen av denne nevroendokrine responsen ufullstendig karakterisert.

Denne studien er designet som en prospektiv, observasjonell, kasus-kontroll-undersøkelse utført i en pediatrisk akuttmottakssetting. Barn i alderen 6 måneder til 5 år som presenterer med febrile kramper vil bli inkludert som kasusgruppen. En aldersmatchet kontrollgruppe vil bestå av febrile barn uten kramper. Deltakere vil ikke bli tildelt noen intervensjon, og all klinisk håndtering vil følge standard behandlingspraksis.

I febrile krampegruppen vil blodprøver for måling av serum tyroksin (T4), adrenalin og noradrenalin bli tatt innen 30 minutter etter krampeopphør for å fange den akutte nevroendokrine stressresponsen. Ytterligere prøver vil bli samlet inn før utskrivelse fra sykehuset for å vurdere gjenopprettingsfase hormon nivåer. I kontrollgruppen vil blodprøver bli samlet inn under feberepisoden på tidspunktet for klinisk evaluering. Alle laboratorieanalyser vil bli utført ved bruk av validerte metoder under standardiserte forhold.

Kliniske data som samles inn vil inkludere demografiske karakteristikker, feberegenskaper, krampetype og varighet, tilbakefall under innleggelse, administrert behandling, lengde på sykehusopphold og behov for innleggelse på pediatrisk intensivavdeling. Det primære målet er å evaluere assosiasjoner mellom akuttfase nevroendokrine markørnivåer og krampekarakteristikker, spesielt krampevarighet og tilbakefall. Sekundære mål inkluderer sammenligninger mellom febrile krampepasienter og febrile kontroller, samt assosiasjoner mellom hormon nivåer og kliniske utfall.

Statistiske analyser vil inkludere beskrivende metoder, gruppesammenligninger ved bruk av parametriske eller ikke-parametriske tester etter behov, korrelasjonsanalyser og multivariable regresjonsmodeller justert for relevante forstyrrende faktorer som alder, kjønn, topptemperatur, krampetype og behandlingseksponering. Studien tar sikte på å gi mekanistisk innsikt i den nevroendokrine stressresponsen assosiert med febrile kramper og å utforske dens potensielle forhold til sykdomsalvorlighet og kortsiktige utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Aykut Çağlar, MD
Telefonnummer: +905303337877
E-post: aykutcaglar@adu.edu.tr

Studiesteder

Tyrkia (Türkiye)
- Aydın
  - Aydin, Aydın, Tyrkia (Türkiye), 09010
    - Aydin Adnan Menderes University Hospital
    - Ta kontakt med:
      
      Aykut Çağlar, MD
      
      Telefonnummer: +905303337877
      
      E-post: aykut.caglar@adu.edu.tr
    - Underetterforsker:
      
      Murat Ayar, MD
    - Underetterforsker:
      
      Şule Demir, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer barn i alderen 6 måneder til 5 år med feberkramper og en alderssammensatt feberkontrollgruppe uten kramper, som er inkludert prospektivt på en barnakuttmottak.
Studien evaluerer forskjeller i akutte nevroendokrine hormonnivåer (tyroksin [T4], adrenalin og noradrenalin) og deres assosiasjoner med krampekarakteristikker og kortsiktige sykehusutfall.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Barn i alderen 6 måneder til 5 år som kommer til barneakuttmottaket med feber (dokumentert ved ankomst eller rapportert av omsorgsperson innen de siste 24 timene).
Kasusgruppe: feberkrampe som oppstår i forbindelse med en febersykdom.
Kontrollgruppe: febersykdom uten krampe, utvalgt for å være aldersjustert til kasusene (f.eks. innen ±6 måneder).
Skriftlig samtykke innhentet fra forelder eller verge.

Eksklusjonskriterier:

Mistenkt eller bekreftet sentralnervesysteminfeksjon (f.eks. meningitt, encefalitt).
Tidligere diagnose av epilepsi eller historie med afebrile kramper.
Kramper som kan tilskrives akutte metabolske forstyrrelser ved presentasjon (f.eks. betydelig hypoglykemi, klinisk relevante elektrolyttforstyrrelser).
Kjent thyreoideasykdom eller bruk av tyreoideahormon/antityreoideamedisiner.
Kjente binyreforstyrrelser eller bruk av systemiske katekolamininfusjoner ved inkludering.
Store kroniske nevrologiske lidelser eller akutt hodeskade.
Umulighet å få blodprøver innen protokoll-definerte tidsvinduer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Febrile pasienter med kramper Barn i alderen 6 måneder til 5 år som opplever feberkramper og som inkluderes prospektivt. Blodprøver tas innen 30 minutter etter at krampene opphører for å vurdere den akutte nevroendokrine responsen, inkludert tyroksin (T4), adrenalin og noradrenalin-nivåer. Ytterligere prøver samles inn før utskrivelse fra sykehuset. Kliniske data, inkludert krampekarakteristika, tilbakefall, lengde på sykehusopphold og behov for innleggelse på barneintensivavdeling, registreres. Ingen eksperimentell behandling gis.
Febrile kontroller Alderstilpassede barn med feber uten kramper inkludert som kontrollkohorten. Blodprøver tas under feberperioden for å måle tyroksin (T4), adrenalin og noradrenalin-nivåer. Kliniske data relatert til feberkarakteristikk samles inn for sammenligning med feberkrampekohorten. Ingen eksperimentell intervensjon administreres.

Gruppe / Kohort

Febrile pasienter med kramper

Barn i alderen 6 måneder til 5 år som opplever feberkramper og som inkluderes prospektivt. Blodprøver tas innen 30 minutter etter at krampene opphører for å vurdere den akutte nevroendokrine responsen, inkludert tyroksin (T4), adrenalin og noradrenalin-nivåer. Ytterligere prøver samles inn før utskrivelse fra sykehuset. Kliniske data, inkludert krampekarakteristika, tilbakefall, lengde på sykehusopphold og behov for innleggelse på barneintensivavdeling, registreres. Ingen eksperimentell behandling gis.

Febrile kontroller

Alderstilpassede barn med feber uten kramper inkludert som kontrollkohorten. Blodprøver tas under feberperioden for å måle tyroksin (T4), adrenalin og noradrenalin-nivåer. Kliniske data relatert til feberkarakteristikk samles inn for sammenligning med feberkrampekohorten. Ingen eksperimentell intervensjon administreres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Forskjell i akutte nevroendokrine hormonnivåer mellom pasienter med feberkramper og feberkontroller Tidsramme: Utgangspunkt (under presentasjonen på akuttmottaket)	Forskjellen i nivåene av serum thyroxin (T4), adrenalin og noradrenalin målt under den akutte fasen mellom barn som opplever febrile anfall og aldersmatchede febrile barn uten anfall.	Utgangspunkt (under presentasjonen på akuttmottaket)

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Sammenheng mellom nevroendokrine hormonverdier og anfallsvarighet Tidsramme: Utgangspunkt (under indeks febrile anfall hendelsen)	Forbindelsen mellom akuttfaseserum thyroxin (T4), epinefrin og norepinefrin-nivåer og anfallsvarighet (i minutter) hos barn som presenteres med feberkramper.	Utgangspunkt (under indeks febrile anfall hendelsen)
Sammenheng mellom nivåer av nevroendokrine hormoner og sykehusoppholdets varighet Tidsramme: Fra sykehusinnleggelse gjennom utskrivelse (opptil 7 dager)	Sammenhengen mellom akuttfaseserumnivåer av tyroksin (T4), adrenalin og noradrenalin og total liggetid på sykehus hos barn som presenterer med feberkramper.	Fra sykehusinnleggelse gjennom utskrivelse (opptil 7 dager)
Sammenheng mellom nivåer av nevroendokrine hormoner og innleggelse på barneintensivavdeling Tidsramme: Under indeksinnleggelsen (opptil 7 dager)	Sammenhengen mellom akuttfaseserum thyroksin (T4), adrenalin og noradrenalin-nivåer og behovet for innleggelse på barneintensivavdeling (PICU) hos barn som presenterer med febrile kramper.	Under indeksinnleggelsen (opptil 7 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)