소아 열성 경련에서의 신경내분비 반응
소아 열성 경련: 갑상선호르몬(T4), 에피네프린 및 노르에피네프린 수치가 경련 특성 및 병원 결과와의 연관성 - 전향적 통제 관찰 연구
열성 경련은 유아기에 가장 흔한 경련 유형으로, 일반적으로 열성 질환 중에 발생합니다. 대부분의 열성 경련은 양성이나, 경련 중의 생물학적 스트레스 반응은 완전히 이해되지 않았습니다. 특히, 갑상선 호르몬과 교감 신경계에 의해 분비되는 스트레스 관련 호르몬의 변화가 경련 특성과 임상 결과에 역할을 할 수 있습니다.
이 전향적 관찰 연구는 혈청 티록신(T4), 에피네프린, 노르에피네프린 수치를 측정하여 열성 경련을 보이는 소아의 신경내분비 반응을 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 측정은 경련 종료 후 급성기에 이루어지며, 회복 시 측정된 수치 및 경련 없는 열성 소아와 비교될 것입니다.
이 연구는 신경내분비 표지자 수치와 경련 지속 시간 및 재발과 같은 경련 특성, 그리고 입원 기간 및 소아 중환자실 입원 필요성을 포함한 임상 결과 간의 관계를 조사할 것입니다.
열성 경련과 관련된 호르몬 스트레스 반응에 대한 이해를 개선함으로써, 이 연구는 소아기 경련 병태생리학 지식에 기여하고, 더 심한 임상 경과와 관련된 생물학적 요인을 식별하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
발열성 경련은 흔한 소아 신경학적 응급 상황으로, 원발성 간질 병리보다는 발열 관련 전신 스트레스에 의해 유발됩니다. 급성 발열성 경련은 시상하부-뇌하수체-갑상선 축과 교감-부신 시스템의 활성화를 동반하여, 혈액 내 갑상선 호르몬과 카테콜아민의 측정 가능한 변화를 초래합니다. 그러나 이러한 신경내분비 반응의 규모와 임상적 관련성은 여전히 불완전하게 규명되어 있습니다.
이 연구는 소아 응급실 환경에서 수행되는 전향적 관찰적 환자-대조군 연구로 설계되었습니다. 발열성 경련으로 내원한 6개월에서 5세 사이의 어린이가 환자군으로 등록될 것입니다. 연령이 일치하는 대조군은 경련이 없는 발열 어린이로 구성될 것입니다. 참가자들은 어떤 중재에도 배정되지 않으며, 모든 임상 관리가 표준 진료 관행을 따를 것입니다.
발열성 경련 군에서는 급성 신경내분비 스트레스 반응을 포착하기 위해 경련 중지 후 30분 이내에 혈청 티록신(T4), 에피네프린, 노르에피네프린 측정을 위한 혈액 샘플을 채취할 것입니다. 회복기 호르몬 수치를 평가하기 위해 퇴원 전 추가 샘플이 채취될 것입니다. 대조군에서는 임상 평가 시기에 발열 에피소드 중에 혈액 샘플이 채취될 것입니다. 모든 실험실 분석은 표준화된 조건에서 검증된 방법을 사용하여 수행될 것입니다.
수집된 임상 데이터에는 인구통계학적 특성, 발열 특징, 경련 유형 및 지속 시간, 입원 중 재발, 투여된 치료, 입원 기간, 소아 중환자실 입원 필요성이 포함됩니다. 주요 목표는 급성기 신경내분비 표지자 수치와 경련 특성, 특히 경련 지속 시간 및 재발 사이의 연관성을 평가하는 것입니다. 2차 목표에는 발열성 경련 환자와 발열 대조군 간의 비교, 그리고 호르몬 수치와 임상 결과 간의 연관성이 포함됩니다.
통계 분석에는 기술적 방법, 적절한 경우 매개변수적 또는 비모수적 검정을 사용한 군 비교, 상관 분석, 연령, 성별, 최고 체온, 경련 유형, 치료 노출과 같은 관련 교란 변수를 보정한 다변량 회귀 모델이 포함될 것입니다. 이 연구는 발열성 경련과 관련된 신경내분비 스트레스 반응에 대한 기전적 통찰력을 제공하고, 질병 중증도 및 단기 결과와의 잠재적 관계를 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Aykut Çağlar, MD
- 전화번호: +905303337877
- 이메일: aykutcaglar@adu.edu.tr
연구 장소
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Aydın
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Aydin, Aydın, 터키 (Türkiye), 09010
- Aydin Adnan Menderes University Hospital
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연락하다:
- Aykut Çağlar, MD
- 전화번호: +905303337877
- 이메일: aykut.caglar@adu.edu.tr
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부수사관:
- Murat Ayar, MD
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부수사관:
- Şule Demir, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 소아 응급실에 발열(내원 시 확인되었거나 보호자가 최근 24시간 이내 보고)을 주소로 내원한 6개월에서 5세 사이의 소아.
- 증례군: 발열성 질환의 맥락에서 발생한 열성 경련.
- 대조군: 열성 경련 없이 발열성 질환이 있는 소아로, 증례군과 연령을 일치시켜 선정(예: ±6개월 이내).
- 부모 또는 법적 보호자로부터 서면 동의서 획득.
제외 기준:
- 중추 신경계 감염(예: 수막염, 뇌염)이 의심되거나 확인된 경우.
- 이전에 간질 진단을 받았거나 무발열성 경련 병력이 있는 경우.
- 내원 시 급성 대사 이상(예: 유의한 저혈당, 임상적으로 의미 있는 전해질 장애)에 기인한 경련.
- 갑상선 질환을 앓고 있거나 갑상선 호르몬/갑상선 기능 저하증 치료제를 사용 중인 경우.
- 부신 질환을 앓고 있거나 등록 시 전신성 카테콜아민 주입을 받고 있는 경우.
- 중대한 만성 신경계 장애 또는 급성 두부 외상.
- 연구 계획서에 정의된 시간 창 내에 혈액 샘플을 채취할 수 없는 경우.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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열성 경련 환자
발열성 경련을 보이는 6개월부터 5세 사이의 소아를 전향적으로 등록합니다.
경련이 멈춘 후 30분 이내에 혈액 샘플을 채취하여 갑상선 호르몬(T4), 에피네프린, 노르에피네프린 수치를 포함한 급성 신경내분비 반응을 평가합니다.
퇴원 전에 추가 샘플을 채취합니다.
경련 특성, 재발 여부, 입원 기간, 소아 중환자실 입원 필요성 등 임상 데이터를 기록합니다.
실험적 개입은 시행되지 않습니다.
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열성 대조군
발작이 없는 발열 아동을 연령을 맞춰 대조군 코호트로 등록했습니다.
발열 시기에 혈액 샘플을 채취하여 갑상선 호르몬(T4), 에피네프린, 노르에피네프린 수치를 측정합니다.
발작이 있는 발열 코호트와 비교하기 위해 발열 특성과 관련된 임상 데이터를 수집합니다.
실험적 중재는 시행되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발열성 경련 환자와 발열 대조군 간의 급성 신경내분비 호르몬 수준 차이
기간: 기준선(응급실 내원 시)
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열성 경련을 보이는 아동과 연령이 일치하는 경련이 없는 열성 아동 간에 급성기 동안 측정된 혈청 티록신(T4), 에피네프린 및 노르에피네프린 수치의 차이
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기준선(응급실 내원 시)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경내분비 호르몬 수준과 발작 지속 시간 간의 연관성
기간: 기준선 (지정 발열성 경련 사건 중)
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열성 경련을 보이는 소아에서 급성기 혈청 갑상선 호르몬(T4), 에피네프린 및 노르에피네프린 수치와 발작 지속 시간(분) 간의 연관성.
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기준선 (지정 발열성 경련 사건 중)
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신경내분비 호르몬 수준과 병원 체류 기간 사이의 연관성
기간: 입원부터 퇴원까지 (최대 7일)
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열성 경련을 동반한 소아에서 급성기 혈청 티록신(T4), 에피네프린, 노르에피네프린 수치와 총 입원 기간 사이의 연관성
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입원부터 퇴원까지 (최대 7일)
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신경내분비 호르몬 수준과 소아 중환자실 입원 간의 연관성
기간: 지정된 입원 기간 동안(최대 7일)
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열성 경련을 보이는 소아에서 급성기 혈청 갑상선 호르몬(T4), 에피네프린 및 노르에피네프린 수치와 소아 중환자실(PICU) 입원 필요성 간의 연관성
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지정된 입원 기간 동안(최대 7일)
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Asami T, Sasagawa F, Kyo S, Asami K, Uchiyama M. Incidence of febrile convulsions in children with congenital hypothyroidism. Acta Paediatr. 1998 Jun;87(6):623-6. doi: 10.1080/080352598750014003.
- Thebault-Dagher F, Lafontaine MP, Knoth IS, Deguire F, Sheppard E, Cook R, Lagace M, Gravel J, Lupien S, Lippe S. Febrile seizures and increased stress sensitivity in children: How it relates to seizure characteristics. Epilepsy Behav. 2019 Jun;95:154-160. doi: 10.1016/j.yebeh.2019.03.022. Epub 2019 May 3.
- Ladd JM, Sabsabi B, von Oettingen JE. Thyroid Storm in a Toddler Presenting as a Febrile Seizure. Pediatrics. 2020 Feb;145(2):e20191920. doi: 10.1542/peds.2019-1920.
- Han JY, Lee IG, Shin S, Park J. Seizure duration may increase thyroid-stimulating hormone levels in children experiencing a seizure. J Int Med Res. 2020 May;48(5):300060519888401. doi: 10.1177/0300060519888401. Epub 2019 Nov 27.
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