過可動性のためのSTABLEピラティス (STABLE)
2026年8月17日 更新者：Samantha Meints、Brigham and Women's Hospital
過可動性に対するピラティス：パイロット実現可能性研究
この研究は、ピラティスベースの運動が、痛みなどの過可動性関連症状の緩和に役立つかどうかを調査しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、ライセンスを持つ理学療法士が指導する6週間のピラティスベースの運動が、痛みなどの過可動性関連症状の改善に役立つかどうかを調査しています。
ピラティスは、筋肉のコントロール、姿勢の意識、呼吸に重点を置いた、穏やかな心身運動であり、過可動性の管理に特に適している可能性があります。
運動は主に床ベースで行われ、筋力と安定性の発達に焦点を当てており、痛みと症状の管理を改善する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Stephanie Voss, PhD
- 電話番号：6177329181
- メール：svoss2@bwh.harvard.edu
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill、Massachusetts、アメリカ、01467
- 募集
- Brigham and Women's Hospital
-
コンタクト：
- Samantha M Meints
- 電話番号：6177329014
- メール：smeints@bwh.harvard.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 18歳以上；
- 自己申告による過可動性があり、hEDS/HSDの確定診断または疑いがある；
- 自己申告による持続的な痛みが3ヶ月以上；
- 過去1週間の自己申告による痛みの強度が最低3/10以上；
- 介助なしで床の上り下りが可能；
- 流暢な英語でのコミュニケーションが可能；および
- 書面によるインフォームドコンセントが提供可能
除外基準：
- 定期的な継続中の心身プラクティス（例：太極拳、ヨガ、ピラティス）－過去6ヶ月間、週に少なくとも20分/週の定期的な週間プラクティスと定義；
- 最近の手術または急性の骨、関節、神経損傷（＜6ヶ月）；
- 重度または進行性の神経学的障害または運動障害の既往歴がある；
- 妊娠中、研究期間中に妊娠を計画中、または現在授乳中；
- 介助なしで床の上り下りが不可能；
- 認知障害により研究手順を完了できない；
- 書面によるインフォームドコンセントが提供できない；または
- 現在参加中、または今後4ヶ月以内に別の身体活動、心身、または痛み関連の介入研究に参加を計画している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：ピラティス
週1回の対面式ピラティスベースの運動クラスを6週間
|
ピラティスは、筋肉のコントロール、姿勢の意識、呼吸に重点を置いた、優しいマインド・ボディエクササイズであり、過可動性の管理に特に適している可能性があります。
エクササイズは主に床ベースで、筋力と安定性を高めることに焦点を当てており、痛みや症状の管理を改善する可能性があります。
|
|
アクティブコンパレータ：強化された通常ケア
過可動性症状管理に関する毎週1回の教育セミナーを6週間
|
過可動性症状管理に関する教育セミナー
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入の実現可能性
時間枠：介入終了（6週目）および追跡調査（12週目）までの登録
|
募集、維持、出席
|
介入終了（6週目）および追跡調査（12週目）までの登録
|
|
受容性
時間枠：介入開始から介入終了まで（6週間）
|
治療有益性質問票（THQ）：THQは、介入の有益性に関する認識を評価する単一項目の尺度です。
参加者は、無作為に割り当てられた介入の有益性を、-5（極めて有害）から5（極めて有益）までの尺度で評価するよう求められます。0は「中立」を示します。
|
介入開始から介入終了まで（6週間）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
疼痛強度
時間枠：ベースライン、6週目および12週目
|
患者報告アウトカム測定情報システムプロファイル（PROMIS-29）は、疼痛強度を評価するために使用されます。
スコアは8～40の範囲で、スコアが高いほど、対応する構成概念の存在が大きいことを示します。
|
ベースライン、6週目および12週目
|
|
疼痛干渉
時間枠：ベースライン、6週目および12週目
|
患者報告アウトカム測定情報システムプロファイル（PROMIS-29）は、痛みによる日常生活への支障を評価するために使用されます。
スコアは8から40の範囲で、高いスコアは対応する構成概念のより強い存在を示します。
|
ベースライン、6週目および12週目
|
|
ブリストル質問票
時間枠：ベースライン、6週目および12週目
|
ブリストル・インパクト・オブ・ハイパーモビリティ質問票は、自己申告による関節過可動性の機能的影響を評価するために使用されます。
スコアが高いほど、より重度の機能的影響を示します。
|
ベースライン、6週目および12週目
|
|
WPI
時間枠：ベースライン、6週目および12週目
|
Widespread Pain Inventory（WPI）は、体の痛みの広がりを評価するために使用されます。
スコアは0〜19の範囲で、スコアが高いほど痛みが広範囲に及んでいることを示します。
|
ベースライン、6週目および12週目
|
|
PCS
時間枠：ベースライン、6週目、12週目
|
疼痛カタストロフィング尺度（PCS）は、疼痛に関連する反芻思考、誇大化、無力感を評価するために使用されます。
スコアは0から52の範囲で、スコアが高いほど疼痛カタストロフィングの程度が高いことを示します。 |
ベースライン、6週目、12週目
|
|
MAIA-2
時間枠：ベースライン、6週目および12週目
|
多次元的内受容感覚評価尺度第2版（MAIA-2）は、身体に関する信念や内面に焦点を当てる傾向に関連する8つの領域を評価するために使用されます。これには、気づき、注意散漫の回避、心配の回避、注意調整、感情認識、身体傾聴、および信頼が含まれます。
スコアは0から5の範囲で、高いスコアは高い内受容感覚を示します。
|
ベースライン、6週目および12週目
|
|
TSK
時間枠：ベースライン、6週目および12週目
|
タンパ運動恐怖症尺度（TSK）は、運動に対する恐怖を評価するために使用されます。
スコアは17～68の範囲で、スコアが高いほど運動に対する恐怖が大きいことを示します。
|
ベースライン、6週目および12週目
|
|
SHS
時間枠：ベースライン、6週目および12週目
|
Sensory Hypersensitivity Scale（SHS）は、光、熱、冷気、アレルギー、痛み、嗅覚、聴覚、味覚、触覚に関連する項目に対する多感覚感受性を評価するために使用されます。
高いスコアは、より多くの多感覚感受性を示します。
この尺度は、多感覚の煩わしさを評価するために、元の尺度項目ごとに1（全く煩わしくない）から5（非常に煩わしい）までの煩わしさの追加評価を含めるように修正されます。
|
ベースライン、6週目および12週目
|
|
全体的な身体的および精神的健康
時間枠：ベースライン、6週目および12週目
|
患者報告アウトカム測定情報システムプロファイル（PROMIS-29）は、身体的機能、不安、抑うつ、疲労、社会的参加、睡眠障害などのサブスケールを含む、全体的な身体的および精神的健康を評価するために使用されます。
スコアは8〜40の範囲で、スコアが高いほど対応する構成概念の程度が大きいことを示します。
|
ベースライン、6週目および12週目
|
|
心拍変動
時間枠：介入終了（6週目）およびフォローアップ（12週目）までの登録
|
安静時HRV
|
介入終了（6週目）およびフォローアップ（12週目）までの登録
|
|
機能的移動性
時間枠：介入終了（6週目）および追跡調査（12週目）までの登録
|
機能的移動性は、Timed Up and Go (TUG) テストを用いて評価されます
|
介入終了（6週目）および追跡調査（12週目）までの登録
|
|
機能的持久性
時間枠：介入終了（第6週）およびフォローアップ（第12週）までの登録
|
機能持久力は2分間歩行試験（2MWT）で測定されます
|
介入終了（第6週）およびフォローアップ（第12週）までの登録
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
疼痛感受性
時間枠：ベースライント試験
|
痛覚感受性は、定量的感覚検査（QST）バッテリーを用いて評価されます。
QST評価には、無害刺激に対する反応、機械的痛覚感受性、温熱感受性、条件付き疼痛調節、および時間的痛覚総和（中枢性感作の指標）が含まれます。
|
ベースライント試験
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Samantha Meints, PhD、Brigham and Women's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年7月9日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2027年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月5日
最初の投稿 (実際)
2026年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月17日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2026P000203
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。