Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

STABLE Pilates a Hipermobilitásra (STABLE)

2026. augusztus 17. frissítette: Samantha Meints, Brigham and Women's Hospital

Pilates a hipermobilitásra: Egy előzetes megvalósíthatósági tanulmány

Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a Pilates-alapú gyakorlatok segíthetnek-e a hypermobilitással összefüggő tünetek, például a fájdalom enyhítésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a tanulmányban a kutatók azt vizsgálják, hogy egy licencelt fizioterapeuta által vezetett, 6 hetes Pilates-alapú edzés segíthet-e a hipermozgékonysággal kapcsolatos tünetek, például a fájdalom enyhítésében. A Pilates egy lágy test-lélek gyakorlat, amely a izomirányításra, a testtartás tudatosságára és a légzésre összpontosít, és különösen alkalmas lehet a hipermozgékonyság kezelésére. A gyakorlatok többnyire padlón végezhetők, és az izomerő és a stabilitás fejlesztésére összpontosítanak, ami javíthatja a fájdalom és a tünetek kezelését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Egyesült Államok, 01467
        • Toborzás
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • ≥ 18 éves;
  • Önmaguk által jelentett hiperlaxitás hEDS/HSD megerősített vagy gyanús diagnózissal;
  • Önmaguk által jelentett tartós fájdalom ≥ 3 hónap;
  • Legalább 3/10 önmaguk által jelentett fájdalomintenzitás az elmúlt héten;
  • Képes segítség nélkül fel- és leszállni a padlóról;
  • Képes folyékonyan kommunikálni angolul; és
  • Képes írásos, tájékoztatott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  • Rendszeres, folyamatban lévő test-lélek gyakorlat (pl. Tai chi, jóga, pilates), amelyet a múlt 6 hónapban legalább 20 perc/hét rendszeres heti gyakorlatként határoznak meg;
  • Friss műtét vagy akut csont-, ízület- vagy idegsérülés (<6 hónap);
  • Súlyos vagy progresszív neurológiai vagy mozgászavar előzménye;
  • Terhes, a vizsgálat alatt terhességet tervez, vagy jelenleg szoptat;
  • Nem képes segítség nélkül fel- és leszállni a padlóról;
  • Nem képes kognitív károsodás miatt teljesíteni a vizsgálati eljárásokat;
  • Nem képes írásos, tájékoztatott beleegyezést adni; vagy
  • Jelenleg részt vesz vagy tervez részt venni egy másik fizikai aktivitási, test-lélek vagy fájdalommal kapcsolatos intervenciós kutatásban a következő 4 hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Pilates
6 hétig hetente egyszer személyesen tartott Pilates-alapú tornaórák
Viselkedési: Pilates
A Pilates egy finom elme-test gyakorlat, amely a gyomorizom-ellenőrzésre, a testtartás tudatosságára és a légzésre összpontosít, és különösen alkalmas lehet a hypermobilitás kezelésére. A gyakorlatok többnyire padlón alapulnak és az izomerő és stabilitás fejlesztésére összpontosítanak, ami javíthatja a fájdalom és a tünetek kezelését.
Aktív összehasonlító: Továbbfejlesztett Szokásos Ellátás
6 heti, heti rendszerességgel tartott oktató szemináriumok a hipermozgékonyság tüneteinek kezelésével kapcsolatban
Viselkedési: Oktatás
Oktatási szemináriumok a hypermobility tünetkezelésével kapcsolatban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intervenció Megvalósíthatósága
Időkeret: Bevonás a beavatkozás végéig (6. hét) és a követés (12. hét)
Toborzás, megtartás, részvétel
Bevonás a beavatkozás végéig (6. hét) és a követés (12. hét)
Elfogadhatóság
Időkeret: Bevonás a beavatkozás végéig (6. hét)
Treatment Helpfulness Questionnaire (THQ): A THQ egy egyetlen tételből álló mérőeszköz, amely egy beavatkozás hasznosságának megítélését értékeli. A résztvevőknek a beavatkozás hasznosságát kell értékelniük, amelyhez véletlenszerűen hozzárendelik őket, egy -5 (rendkívül káros) és 5 (rendkívül hasznos) közötti skálán, ahol a 0 a "semleges" állapotot jelenti.
Bevonás a beavatkozás végéig (6. hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom intenzitás
Időkeret: Kiindulási állapot, 6. hét és 12. hét
A Patient Reported Outcomes Measurement Information System Profile (PROMIS-29) a fájdalom intenzitásának értékelésére szolgál. A pontszámok 8-40 között mozognak, a magasabb pontszámok a megfelelő konstruktum nagyobb jelenlétét jelzik.
Kiindulási állapot, 6. hét és 12. hét
Fájdalom interferencia
Időkeret: Alapvonal, 6. hét és 12. hét
A Patient Reported Outcomes Measurement Information System Profile (PROMIS-29) a fájdalom interferenciájának értékelésére szolgál. A pontszámok 8-40 között mozognak, a magasabb pontszámok a megfelelő konstrukció nagyobb jelenlétét jelzik.
Alapvonal, 6. hét és 12. hét
Bristol Kérdőív
Időkeret: Alapvonal, 6. hét és 12. hét
A Bristol Hipermobilitás Kérdőív a csukló hipermobilitás önbevallott funkcionális hatásainak felmérésére szolgál. Magasabb pontszámok súlyosabb funkcionális hatásokat jeleznek
Alapvonal, 6. hét és 12. hét
WPI
Időkeret: Alapvonal, 6. hét és 12. hét
A Széles Körben Elterjedt Fájdalom Kérdőívet (WPI) használják a testfájdalom széles körű elterjedtségének felmérésére. A pontszámok 0-19 között mozognak, a magasabb pontszámok szélesebb körű fájdalmat jeleznek.
Alapvonal, 6. hét és 12. hét
PCS
Időkeret: Alapvonal, 6. hét és 12. hét
A Pain Catastrophizing Scale (PCS) felhasználásra kerül a fájdalommal kapcsolatos rágódás, felnagyítás és tehetetlenség értékelésére. A pontszámok 0-52 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalom-katasztrófázást jeleznek.
Alapvonal, 6. hét és 12. hét
MAIA-2
Időkeret: Alapvonal, 6. hét és 12. hét
A Multidimenziós Interoceptív Tudatosság Felmérés-2 (MAIA-2) eszközt alkalmazzuk a testtel kapcsolatos hiedelmek és a belső fókuszálásra való hajlam 8 területének értékelésére, beleértve az észlelést, a figyelemelterelés hiányát, a nyugtalanság hiányát, a figyelem-szabályozást, az érzelmi tudatosságot, a test meghallgatását és a bizalmat. A pontszámok 0-5 között mozognak, a magasabb pontszámok nagyobb interoceptív érzékenységet jeleznek.
Alapvonal, 6. hét és 12. hét
TSK
Időkeret: Alapvonal, 6. hét és 12. hét
A Tampa Kinesiofóbia Skála (TSK) mozgásfélelem értékelésére fogják használni. A pontszám 17 és 68 között van, a magasabb pontszámok nagyobb mozgásfélelmet jeleznek.
Alapvonal, 6. hét és 12. hét
SHS
Időkeret: Alapvonal, 6. hét és 12. hét
Az Érzékszervi Hiperszenzitivitás Skála (SHS) a fényre, hőre, hidegre, allergiákra, fájdalomra, szagra, hallásra, ízre és tapintásra vonatkozó érzékenységgel kapcsolatos tényezők multiszenzoros érzékenységének értékelésére szolgál. A magasabb pontszámok több multiszenzoros érzékenységet jeleznek. A skálát módosítják úgy, hogy minden eredeti skálatételhez tartozzon egy további 1 (Egyáltalán nem zavaró) és 5 (Rendkívül zavaró) közötti zavarossági értékelés a multiszenzoros zavarosság értékeléséhez.
Alapvonal, 6. hét és 12. hét
Az általános fizikai és mentális egészség
Időkeret: Alapvonal, 6. hét és 12. hét
A Patient Reported Outcomes Measurement Information System Profil (PROMIS-29) a teljes fizikai és mentális egészség felmérésére szolgál, alskálákkal, mint például a fizikai funkció, szorongás, depresszió, fáradtság, társas részvétel és alvászavar. A pontszámok 8-40 között mozognak, a magasabb pontszámok a megfelelő konstruktum nagyobb mértékét jelzik.
Alapvonal, 6. hét és 12. hét
Szívfrekvencia-variabilitás
Időkeret: Bevonás a beavatkozás végéig (6. hét) és utána követés (12. hét)
nyugalmi szívritmus-variabilitás
Bevonás a beavatkozás végéig (6. hét) és utána követés (12. hét)
Funkcionális mobilitás
Időkeret: Bevonás a beavatkozás végéig (6. hét) és utána követés (12. hét)
A funkcionális mobilitást a Timed Up and Go (TUG) teszt segítségével értékelik
Bevonás a beavatkozás végéig (6. hét) és utána követés (12. hét)
Funkcionális állóképesség
Időkeret: Bevonás a beavatkozás végéig (6. hét) és utána követés (12. hét)
A funkcionális kitartást a 2 perces séta teszttel (2MWT) mérik
Bevonás a beavatkozás végéig (6. hét) és utána követés (12. hét)

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomérzékenység
Időkeret: Alapvonal tesztelés
A fájdalomérzékenységet Kvantitatív Érzékszervi Teszt (QST) panel segítségével értékelik. A QST értékelés magában foglalja az ártalmatlan ingerekre adott válaszokat, a mechanikai fájdalomérzékenységet, a hőérzékenységet, a kondicionált fájdalommodulációt és a fájdalom időbeli összegzését (a központi érzékenység mérőszáma).
Alapvonal tesztelés

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brigham and Women's Hospital

Együttműködők

National Institutes of Health (NIH)
Bernard Osher Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Samantha Meints, PhD, Brigham and Women's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. július 9.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 17.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2026P000203

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel