Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

STABLE Pilates liikkuvuuden liiallisuuteen (STABLE)

maanantai 17. elokuuta 2026 päivittänyt: Samantha Meints, Brigham and Women's Hospital

Pilates hypermobiliteetille: pilottitutkimus toteutettavuudesta

Tämä tutkimus tarkastelee, voiko pilates-pohjainen harjoittelu auttaa liikkuvuushäiriöihin liittyviin oireisiin, kuten kipuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa tutkijat selvittävät, voiko 6 viikon fyysioterapeutin ohjaama pilates-pohjainen harjoittelu auttaa hyperliikkuvuuteen liittyviin oireisiin, kuten kipuun. Pilates on lempeä mielen ja kehon harjoitus, jossa korostetaan lihasten hallintaa, asentotietoisuutta ja hengitystä, ja se saattaa olla erityisen hyvin soveltuva hyperliikkuvuuden hallintaan. Harjoitukset ovat enimmäkseen lattialla suoritettavia ja keskittyvät lihasvoiman ja vakautta kehittämiseen, mikä saattaa parantaa kivun ja oireiden hallintaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Yhdysvallat, 01467
        • Rekrytointi
        • Brigham and Women's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 18 vuotta vanha;
  • Itse raportoitu liikkuvuus vahvistetulla tai epäillyllä hEDS/HSD-diagnoosilla;
  • Itse raportoitu jatkuva kipu ≥ 3 kuukautta;
  • Vähintään 3/10 itse raportoitu kivun voimakkuus viime viikolla
  • Kyky nousta ja laskeutua lattialle ilman apua;
  • Kyky kommunikoida sujuvasti englanniksi; ja
  • Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Säännöllinen meneillään oleva mieli–keho-harjoittelu (esim. taiji, jooga, pilates) määriteltynä vähintään 20 min/viikko viimeisen 6 kuukauden aikana;
  • Äskettäinen leikkaus tai akuutti luun, nivelten tai hermon vamma (<6 kuukautta);
  • Vakavan tai etenevän neurologisen tai liikehäiriön historia;
  • Raskaana, suunnittelee raskaaksi tulemista tutkimuksen aikana tai imettää parhaillaan;
  • Ei kykene nousemaan ja laskeutumaan lattialle ilman apua;
  • Ei kykene suorittamaan tutkimusmenettelyjä kognitiivisen heikentymisen vuoksi;
  • Ei kykene antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta; tai
  • Osallistuu parhaillaan tai suunnittelee osallistumista toiseen fyysiseen aktiivisuuteen, mieli–kehoon tai kipuun liittyvään interventiotutkimukseen seuraavan 4 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pilates
6 viikkoa kerran viikossa tapahtuvia Pilates-pohjaisia liikuntatunteja henkilökohtaisesti
Käyttäytyminen: Pilates
Pilates on lempeä mielen ja kehon harjoitus, jossa painotetaan lihasten hallintaa, asentotietoisuutta ja hengitystä, ja se voi olla erityisen hyvin soveltuva hyperliikkuvuuden hallintaan. Harjoitukset ovat pääasiassa lattialla suoritettavia ja keskittyvät lihasvoiman ja vakauden kehittämiseen, mikä voi parantaa kivun ja oireiden hallintaa.
Active Comparator: Parannettu Tavallinen Hoito
6 viikon kestoinen kerran viikossa järjestettävä koulutusseminaari, joka käsittelee hypermobiliteetin oireiden hallintaa
Käyttäytyminen: Koulutus
Koulutusseminaareja hyperliikkuvuuden oireiden hallintaan liittyen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Interventionin toteutettavuus
Aikaikkuna: Rekrytointi interventiopäätökseen (viikko 6) ja seurantaan (viikko 12)
Rekrytointi, säilyttäminen, osallistuminen
Rekrytointi interventiopäätökseen (viikko 6) ja seurantaan (viikko 12)
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen interventiopäätökseen (viikko 6)
Hoitohyväksyttävyyskysely (THQ): THQ on yksiosainen mittari, joka arvioi intervention hyödyllisyyden kokemusta. Osallistujia pyydetään arvioimaan sattumanvaraisesti määrätyn intervention hyödyllisyyttä asteikolla -5 (erittäin haitallinen) - 5 (erittäin hyödyllinen), jossa 0 tarkoittaa "neutraalia".
Ilmoittautuminen interventiopäätökseen (viikko 6)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Perusarvo, viikko 6 ja viikko 12
Potilaan raportoimia tuloksia mittaavaa tietojärjestelmäprofiilia (PROMIS-29) käytetään kivun voimakkuuden arviointiin. Pisteet vaihtelevat välillä 8–40, ja korkeammat pisteet osoittavat vastaavan rakenteen suurempaa esiintymistä.
Perusarvo, viikko 6 ja viikko 12
Kivun vaikutus
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 6 ja viikko 12
Potilaan raportoima tulosten mittausjärjestelmän profiilia (PROMIS-29) käytetään kivun häiriötekijän arviointiin.
Pistemäärät vaihtelevat välillä 8–40, ja korkeammat pisteet osoittavat vastaavan konstruktin suurempaa esiintymistä.
Alkutilanne, viikko 6 ja viikko 12
Bristolin kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Bristol Impact of Hypermobility Questionnaire -kyselylomaketta käytetään nivelten liikkuvuuden itseraportoitujen toiminnallisten vaikutusten arvioimiseen. Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia toiminnallisia vaikutuksia.
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
WPI
Aikaikkuna: Alkutila, viikko 6 ja viikko 12
Laajalle levinneen kivun inventaariota (WPI) käytetään kehon kivun laajalle levinneisyyden arvioimiseen.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-19, jossa korkeammat pisteet osoittavat laajemmalle levinnyttä kipua.
Alkutila, viikko 6 ja viikko 12
PCS
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Kipukatastrofointiasteikkoa (PCS) käytetään arvioimaan kipuun liittyvää märehtimistä, suurentelua ja avuttomuuden tunnetta. Pisteet vaihtelevat välillä 0–52, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipukatastrofointia.
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
MAIA-2
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 6 ja viikko 12
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness-2 (MAIA-2) -menetelmää käytetään arvioimaan 8 aluetta, jotka liittyvät uskomuksiin kehosta ja taipumuksista olla sisäisesti keskittynyt, mukaan lukien huomaaminen, hajaantumattomuus, huolehtimattomuus, huomion säätely, tunnetietoisuus, kehon kuuntelu ja luottamus. Pisteet vaihtelevat välillä 0-5, korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa interoseptiivista herkkyyttä.
Alkutilanne, viikko 6 ja viikko 12
TSK
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Tampa-kinesiofobiaskalaa (TSK) käytetään liikkumisen pelon arviointiin. Pistemäärät vaihtelevat 17–68 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän liikkumisen pelkoa.
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
SHS
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Sensory Hypersensitivity Scale (SHS) -mittaria käytetään moniaistisen herkkyyden arvioimiseen liittyen valon, lämmön, kylmyyden, allergioiden, kivun, hajun, kuulon, maun ja kosketuksen herkkyyteen.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa moniaistista herkkyyttä.
Mittaria muokataan sisältämään lisäarviointi häiritsevyydestä asteikolla 1 (ei lainkaan häiritsevä) - 5 (erittäin häiritsevä) jokaiselle alkuperäisen mittarin kohteelle moniaistisen häiritsevyyden arvioimiseksi
Perustaso, viikko 6 ja viikko 12
Kokonaisvaltainen fyysinen ja henkinen terveys
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, viikko 6 ja viikko 12
Potilaan raportoimia tuloksia mittaava profiilijärjestelmä (PROMIS-29) käytetään yleisen fyysisen ja henkisen terveyden arviointiin, ja sen alatasoja ovat fyysinen toimintakyky, ahdistus, masennus, väsymys, sosiaalinen osallistuminen sekä unihäiriöt.
Pistemäärät vaihtelevat välillä 8–40, ja korkeammat pisteet osoittavat vastaavan rakenteen suurempaa määrää.
Alkuperäinen tila, viikko 6 ja viikko 12
Syketaajuuden vaihtelu
Aikaikkuna: Rekrytointi interventiopäättymiseen (viikko 6) ja seurantaan (viikko 12)
lepotilan HRV
Rekrytointi interventiopäättymiseen (viikko 6) ja seurantaan (viikko 12)
Toiminnallinen liikkuvuus
Aikaikkuna: Rekrytoinnista interventioajan loppuun (viikko 6) ja seurantaan (viikko 12)
Toiminnallista liikkuvuutta arvioidaan Timed Up and Go (TUG) -testin avulla
Rekrytoinnista interventioajan loppuun (viikko 6) ja seurantaan (viikko 12)
Toiminnallinen kestävyys
Aikaikkuna: Osallistuminen interventiojakson loppuun (viikko 6) ja seurantaan (viikko 12)
Toiminnallista kestävyyttä mitataan kahden minuutin kävelytestillä (2MWT)
Osallistuminen interventiojakson loppuun (viikko 6) ja seurantaan (viikko 12)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipuherkkyys
Aikaikkuna: Perustestaus
Kipuherkkyyttä arvioidaan käyttäen Quantitative Sensory Testing (QST) -testistöä. QST-arvio sisältää reaktiot harmittomiin ärsykkeisiin, mekaaniseen kipuherkkyyteen, lämpöherkkyyteen, konditionoituun kipumodulaatioon ja kivun temporaaliseen summautumiseen (keskeisen herkistymisen mittari).
Perustestaus

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Brigham and Women's Hospital

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
Bernard Osher Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Samantha Meints, PhD, Brigham and Women's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2026P000203

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa