Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

STABLE Pilates для гипермобильности (STABLE)

17 августа 2026 г. обновлено: Samantha Meints, Brigham and Women's Hospital

Пилатес при гипермобильности: пилотное исследование возможности применения

Это исследование изучает, могут ли упражнения на основе пилатеса помочь при симптомах, связанных с гипермобильностью, таких как боль.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В данном исследовании специалисты изучают, могут ли 6 недель упражнений на основе пилатеса под руководством лицензированного физиотерапевта помочь при симптомах, связанных с гипермобильностью, таких как боль. Пилатес — это щадящая практика «разум-тело» с акцентом на мышечный контроль, осознание осанки и дыхание, которая может быть особенно подходящей для управления гипермобильностью. Упражнения в основном выполняются на полу и направлены на развитие мышечной силы и стабильности, что может улучшить управление болью и симптомами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Stephanie Voss, PhD
  • Номер телефона: 6177329181
  • Электронная почта: svoss2@bwh.harvard.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01467
        • Рекрутинг
        • Brigham and Women's Hospital
        • Контакт:
          • Samantha M Meints
          • Номер телефона: 6177329014
          • Электронная почта: smeints@bwh.harvard.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ≥ 18 лет;
  • Самодиагностированная гипермобильность с подтвержденным или предполагаемым диагнозом hEDS/HSD;
  • Самодиагностированная постоянная боль ≥ 3 месяцев;
  • Минимальная интенсивность боли 3/10 по самоотчету за последнюю неделю;
  • Способность подниматься и спускаться на пол без посторонней помощи;
  • Свободное владение английским языком; и
  • Способность дать письменное информированное согласие

Критерии исключения:

  • Регулярные текущие практики разума и тела (например, тайцзи, йога, пилатес), определяемые как регулярная еженедельная практика не менее 20 минут в неделю за последние 6 месяцев;
  • Недавняя операция или острая травма кости, сустава или нерва (<6 месяцев);
  • Наличие в анамнезе тяжелого или прогрессирующего неврологического или двигательного расстройства;
  • Беременность, планирование беременности во время исследования или текущее грудное вскармливание;
  • Неспособность подниматься и спускаться на пол без посторонней помощи;
  • Неспособность выполнить процедуры исследования из-за когнитивных нарушений;
  • Неспособность дать письменное информированное согласие; или
  • Текущее участие или планирование участия в другом исследовании, связанном с физической активностью, практиками разума и тела или вмешательствами при боли, в течение следующих 4 месяцев.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Пилатес
6 недель еженедельных очных занятий пилатесом
Поведенческий: Пилатес
Пилатес — это мягкая практика разума и тела с акцентом на мышечный контроль, осознание осанки и дыхание, которая может быть особенно хорошо подходит для управления гипермобильностью. Упражнения в основном выполняются на полу и направлены на развитие мышечной силы и стабильности, что может улучшить управление болью и симптомами.
Активный компаратор: Расширенная стандартная помощь
6 недель еженедельных образовательных семинаров по управлению симптомами гипермобильности
Поведенческий: Образование
Образовательные семинары по управлению симптомами гипермобильности

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость вмешательства
Временное ограничение: От начала набора до завершения вмешательства (неделя 6) и последующего наблюдения (неделя 12)
Набор, Удержание, Посещаемость
От начала набора до завершения вмешательства (неделя 6) и последующего наблюдения (неделя 12)
Приемлемость
Временное ограничение: Набор участников до окончания вмешательства (6-я неделя)
Опросник полезности лечения (THQ): THQ представляет собой однопунктовую шкалу, оценивающую восприятие полезности вмешательства. Участников попросят оценить полезность вмешательства, к которому они были рандомизированы, по шкале от -5 (чрезвычайно вредно) до 5 (чрезвычайно полезно), где 0 означает «нейтрально».
Набор участников до окончания вмешательства (6-я неделя)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Базовый уровень, 6-я неделя и 12-я неделя
Для оценки интенсивности боли будет использоваться Профиль системы измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS-29). Баллы варьируются от 8 до 40, причем более высокие баллы указывают на большее присутствие соответствующей конструкции.
Базовый уровень, 6-я неделя и 12-я неделя
Влияние боли
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя и 12-я неделя
Для оценки влияния боли будет использоваться Профиль системы измерения исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS-29).
Баллы варьируются от 8 до 40, причем более высокие баллы указывают на большее присутствие соответствующей конструкции.
Исходный уровень, 6-я неделя и 12-я неделя
Бристольский опросник
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя и 12-я неделя
Для оценки функционального влияния гипермобильности суставов, о котором сообщают сами пациенты, будет использоваться Бристольский опросник влияния гипермобильности. Более высокие баллы указывают на более выраженное функциональное влияние.
Исходный уровень, 6-я неделя и 12-я неделя
ВПИ
Временное ограничение: Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
Опросник распространенности боли (WPI) будет использоваться для оценки распространенности боли в теле.
Баллы варьируются от 0 до 19, причем более высокие баллы указывают на более широкое распространение боли.
Исходный уровень, неделя 6 и неделя 12
PCS
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя и 12-я неделя
Шкала катастрофизации боли (PCS) будет использоваться для оценки связанных с болью размышлений, преувеличения и беспомощности в ответ на боль. Баллы варьируются от 0 до 52, причем более высокие баллы указывают на большую катастрофизацию боли.
Исходный уровень, 6-я неделя и 12-я неделя
MAIA-2
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя и 12-я неделя
Для оценки 8 областей, касающихся убеждений о теле и склонностей к внутренней фокусировке, включая замечание, отсутствие отвлечения, отсутствие беспокойства, регуляцию внимания, эмоциональную осознанность, слушание тела и доверие, будет использоваться Многомерная оценка интероцептивной осознанности-2 (MAIA-2).
Баллы варьируются от 0 до 5, причем более высокие баллы указывают на более высокую интероцептивную чувствительность.
Исходный уровень, 6-я неделя и 12-я неделя
ТСК
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 неделя и 12 неделя
Шкала кинезиофобии Тампа (TSK) будет использоваться для оценки страха перед движением. Баллы варьируются от 17 до 68, причем более высокие баллы указывают на больший страх перед движением.
Исходный уровень, 6 неделя и 12 неделя
SHS
Временное ограничение: Базовый уровень, 6 недель и 12 недель
Шкала сенсорной гиперчувствительности (SHS) будет использоваться для оценки мультисенсорной чувствительности к элементам, связанным с чувствительностью к свету, теплу, холоду, аллергенам, боли, запаху, слуху, вкусу и осязанию. Более высокие баллы указывают на более выраженную мультисенсорную чувствительность. Шкала будет модифицирована для включения дополнительной оценки степени беспокойства от 1 (совсем не беспокоит) до 5 (чрезвычайно беспокоит) для каждого из исходных пунктов шкалы с целью оценки мультисенсорного беспокойства.
Базовый уровень, 6 недель и 12 недель
Общее физическое и психическое здоровье
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-я неделя и 12-я неделя
Система оценки результатов, о которых сообщают пациенты, профиль PROMIS-29 (Patient Reported Outcomes Measurement Information System Profile) будет использоваться для оценки общего физического и психического здоровья с подшкалами, включая физическую функцию, тревожность, депрессию, усталость, социальное участие и нарушения сна. Баллы варьируются от 8 до 40, причем более высокие баллы указывают на большую степень соответствующего конструкта.
Исходный уровень, 6-я неделя и 12-я неделя
Вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: Набор участников до окончания вмешательства (неделя 6) и последующее наблюдение (неделя 12)
HRV в состоянии покоя
Набор участников до окончания вмешательства (неделя 6) и последующее наблюдение (неделя 12)
Функциональная мобильность
Временное ограничение: Регистрация до окончания вмешательства (неделя 6) и последующего наблюдения (неделя 12)
Функциональная мобильность будет оцениваться с помощью теста Timed Up and Go (TUG)
Регистрация до окончания вмешательства (неделя 6) и последующего наблюдения (неделя 12)
Функциональная выносливость
Временное ограничение: Набор до окончания вмешательства (6-я неделя) и наблюдение (12-я неделя)
Функциональная выносливость будет измеряться с помощью 2-минутного теста ходьбы (2MWT)
Набор до окончания вмешательства (6-я неделя) и наблюдение (12-я неделя)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чувствительность к боли
Временное ограничение: Базовое тестирование
Чувствительность к боли будет оценена с использованием батареи количественного сенсорного тестирования (КСТ). Оценка КСТ будет включать реакции на безвредные стимулы, механическую чувствительность к боли, тепловую чувствительность, обусловленную модуляцию боли и временное суммирование боли (мера центральной сенсибилизации).
Базовое тестирование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Brigham and Women's Hospital

Соавторы

National Institutes of Health (NIH)
Bernard Osher Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Samantha Meints, PhD, Brigham and Women's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 июля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2026P000203

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться