Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

STABLE Pilates para Hipermovilidad (STABLE)

17 de agosto de 2026 actualizado por: Samantha Meints, Brigham and Women's Hospital

Pilates para Hipermovilidad: Un Estudio Piloto de Factibilidad

Este estudio investiga si el ejercicio basado en Pilates puede ayudar con los síntomas relacionados con la hiperlaxitud, como el dolor.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, los investigadores están evaluando si 6 semanas de ejercicio basado en Pilates dirigido por un fisioterapeuta titulado pueden ayudar con los síntomas relacionados con la hiperlaxitud, como el dolor. El Pilates es un ejercicio mente-cuerpo suave que enfatiza el control muscular, la conciencia postural y la respiración, lo que puede ser especialmente adecuado para manejar la hiperlaxitud. Los ejercicios se realizan principalmente en el suelo y se centran en desarrollar fuerza y estabilidad muscular, lo que puede mejorar el manejo del dolor y los síntomas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Estados Unidos, 01467
        • Reclutamiento
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥ 18 años;
  • Hiperlaxitud autoinformada con diagnóstico confirmado o sospechoso de hEDS/HSD;
  • Dolor persistente autoinformado ≥ 3 meses;
  • Una intensidad de dolor autoinformada mínima de 3/10 en la última semana;
  • Capaz de subir y bajar del suelo sin ayuda;
  • Capaz de comunicarse con fluidez en inglés; y
  • Capaz de dar consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Práctica regular actual de mente-cuerpo (p. ej., Tai chi, yoga, pilates) definida como una práctica semanal regular de al menos 20 min/semana durante los últimos 6 meses;
  • Cirugía reciente o lesión aguda de hueso, articulación o nervio (<6 meses);
  • Tener antecedentes de un trastorno neurológico o del movimiento grave o progresivo;
  • Embarazada, planea quedar embarazada durante el estudio o actualmente amamantando;
  • Incapaz de subir y bajar del suelo sin ayuda;
  • Incapaz de completar los procedimientos del estudio debido a deterioro cognitivo;
  • Incapaz de dar consentimiento informado por escrito; o
  • Actualmente participa o planea participar en otro estudio de investigación de intervención de actividad física, mente-cuerpo o relacionada con el dolor en los próximos 4 meses.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pilates
6 semanas de clases de ejercicios presenciales basadas en Pilates, una vez por semana
Conductual: Pilates
El Pilates es un ejercicio suave mente-cuerpo que hace hincapié en el control muscular, la conciencia postural y la respiración, y puede ser especialmente adecuado para controlar la hipermovilidad. Los ejercicios se realizan principalmente en el suelo y se centran en desarrollar fuerza y estabilidad muscular, lo que puede mejorar el manejo del dolor y los síntomas.
Comparador activo: Cuidado Habitual Mejorado
6 semanas de seminarios educativos semanales sobre el manejo de los síntomas de la hipermovilidad
Conductual: Educación
Seminarios educativos relativos al manejo de síntomas de hiperlaxitud

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Factibilidad de la Intervención
Periodo de tiempo: Inscripción hasta el final de la intervención (semana 6) y seguimiento (semana 12)
Reclutamiento, Retención, Asistencia
Inscripción hasta el final de la intervención (semana 6) y seguimiento (semana 12)
Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Inscripción hasta el final de la intervención (semana 6)
Cuestionario de Utilidad del Tratamiento (THQ): El THQ es una medida de un solo ítem que evalúa la percepción de utilidad de una intervención. Se pedirá a los participantes que califiquen la utilidad de la intervención a la que han sido asignados aleatoriamente en una escala de -5 (extremadamente perjudicial) a 5 (extremadamente útil) con 0 indicando "neutral".
Inscripción hasta el final de la intervención (semana 6)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 y semana 12
El Perfil del Sistema de Medición de Resultados Informados por el Paciente (PROMIS-29) se utilizará para evaluar la intensidad del dolor. Las puntuaciones oscilan entre 8 y 40, y las puntuaciones más altas indican una mayor presencia del constructo correspondiente.
Línea de base, semana 6 y semana 12
Interferencia del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 y semana 12
El Sistema de Medición de Resultados Informados por el Paciente (PROMIS-29) se utilizará para evaluar la interferencia del dolor. Las puntuaciones oscilan entre 8 y 40, donde puntuaciones más altas indican una mayor presencia del constructo correspondiente.
Línea de base, semana 6 y semana 12
Cuestionario de Bristol
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 y semana 12
El Cuestionario de Impacto de Hipermovilidad de Bristol se utilizará para evaluar el impacto funcional autoinformado de la hiperlaxitud articular. Las puntuaciones más altas indican un impacto funcional más grave.
Línea de base, semana 6 y semana 12
WPI
Periodo de tiempo: Baseline, semana 6 y semana 12
El Inventario de Dolor Generalizado (WPI) se utilizará para evaluar la generalización del dolor corporal. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 19, y las puntuaciones más altas indican un dolor más generalizado.
Baseline, semana 6 y semana 12
PCS
Periodo de tiempo: Baseline, semana 6 y semana 12
La Escala de Catastrofización del Dolor (PCS) se utilizará para evaluar la rumiación, magnificación y desamparo relacionados con el dolor en respuesta al mismo. Las puntuaciones oscilan entre 0 y 52, siendo las puntuaciones más altas indicativas de una mayor catastrofización del dolor.
Baseline, semana 6 y semana 12
MAIA-2
Periodo de tiempo: Basal, semana 6 y semana 12
Se utilizará la Evaluación Multidimensional de la Conciencia Interoceptiva-2 (MAIA-2) para evaluar 8 dominios relacionados con las creencias sobre el cuerpo y las tendencias a enfocarse internamente, incluyendo notar, no distraerse, no preocuparse, regulación de la atención, conciencia emocional, escucha corporal y confianza. Las puntuaciones van de 0 a 5, donde puntuaciones más altas indican una mayor sensibilidad interoceptiva.
Basal, semana 6 y semana 12
TSK
Periodo de tiempo: Línea base, semana 6 y semana 12
La Escala de Tampa de Kinesiofobia (TSK) se utilizará para evaluar el miedo al movimiento. Las puntuaciones van de 17 a 68, y las puntuaciones más altas indican mayor miedo al movimiento.
Línea base, semana 6 y semana 12
SHS
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6 y semana 12
La Escala de Hipersensibilidad Sensorial (SHS) se utilizará para evaluar la sensibilidad multisensorial a elementos relacionados con la sensibilidad a la luz, el calor, el frío, las alergias, el dolor, el olfato, la audición, el gusto y el tacto. Las puntuaciones más altas indican una mayor sensibilidad multisensorial. La escala se modificará para incluir una calificación adicional de molestia de 1 (Nada molesto) a 5 (Extremadamente molesto) para cada uno de los elementos originales de la escala, con el fin de evaluar la molestia multisensorial.
Línea de base, semana 6 y semana 12
Salud física y mental general
Periodo de tiempo: Baseline, semana 6 y semana 12
El sistema de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS-29) se utilizará para evaluar la salud física y mental en general, con subescalas que incluyen función física, ansiedad, depresión, fatiga, participación social y trastornos del sueño. Las puntuaciones oscilan entre 8 y 40, donde puntuaciones más altas indican un mayor grado del constructo correspondiente.
Baseline, semana 6 y semana 12
Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca
Periodo de tiempo: Inscripción hasta el final de la intervención (semana 6) y seguimiento (semana 12)
HRV en reposo
Inscripción hasta el final de la intervención (semana 6) y seguimiento (semana 12)
Movilidad funcional
Periodo de tiempo: Inscripción hasta el final de la intervención (semana 6) y seguimiento (semana 12)
La movilidad funcional se evaluará mediante la prueba Timed Up and Go (TUG)
Inscripción hasta el final de la intervención (semana 6) y seguimiento (semana 12)
Resistencia funcional
Periodo de tiempo: Inscripción hasta el final de la intervención (semana 6) y seguimiento (semana 12)
La resistencia funcional se medirá con la prueba de caminata de 2 minutos (2MWT)
Inscripción hasta el final de la intervención (semana 6) y seguimiento (semana 12)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sensibilidad al Dolor
Periodo de tiempo: Pruebas de referencia
La sensibilidad al dolor se evaluará mediante una batería de pruebas sensoriales cuantitativas (QST). La evaluación QST incluirá respuestas a estímulos inocuos, sensibilidad al dolor mecánico, sensibilidad al calor, modulación del dolor condicionada y sumación temporal del dolor (una medida de la sensibilización central).
Pruebas de referencia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Brigham and Women's Hospital

Colaboradores

National Institutes of Health (NIH)
Bernard Osher Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Samantha Meints, PhD, Brigham and Women's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

11 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2026P000203

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir