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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07464093
과운동성을 위한 STABLE 필라테스 (STABLE)
2026년 6월 9일 업데이트: Samantha Meints, Brigham and Women's Hospital
과운동성을 위한 필라테스: 파일럿 실현 가능성 연구
이 연구는 필라테스 기반 운동이 통증과 같은 과운동성 관련 증상에 도움이 될 수 있는지 살펴보고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서 연구자들은 면허를 보유한 물리치료사가 주도하는 필라테스 기반 운동 6주가 통증과 같은 과운동성 관련 증상에 도움이 될 수 있는지 살펴보고 있습니다.
필라테스는 근육 조절, 자세 인식 및 호흡에 중점을 둔 온화한 심신 운동으로, 과운동성 관리를 위해 특히 적합할 수 있습니다.
운동은 대부분 바닥에서 이루어지며 근력과 안정성을 향상시키는 데 초점을 맞추고 있어 통증 및 증상 관리에 도움이 될 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Stephanie Voss, PhD
- 전화번호: 6177329181
- 이메일: svoss2@bwh.harvard.edu
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, 미국, 01467
- 모병
- Brigham and Women's Hospital
-
연락하다:
- Samantha M Meints
- 전화번호: 6177329014
- 이메일: smeints@bwh.harvard.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상;
- 자가 보고 과가동성 및 hEDS/HSD 확진 또는 의심 진단;
- 자가 보고 지속성 통증 ≥ 3개월;
- 지난 주 자가 보고 통증 강도 최소 3/10점;
- 도움 없이 바닥에 눕고 일어날 수 있음;
- 영어로 유창하게 의사소통 가능;
- 서면 동의서 작성 가능
제외 기준:
- 정기적 지속적 마음-신체 수련(예: 태극권, 요가, 필라테스) - 과거 6개월 동안 주당 최소 20분 정기 주간 수련;
- 최근 수술 또는 급성 뼈, 관절, 신경 손상(<6개월);
- 심각하거나 진행성 신경계 또는 운동 장애 병력 있음;
- 임신 중, 연구 기간 중 임신 계획, 또는 현재 수유 중;
- 도움 없이 바닥에 눕고 일어날 수 없음;
- 인지 장애로 연구 절차 완료 불가;
- 서면 동의서 작성 불가;
- 현재 참여 중이거나 향후 4개월 내 다른 신체 활동, 마음-신체 또는 통증 관련 중재 연구 참여 계획 있음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 필라테스
6주 동안 주 1회 대면 필라테스 기반 운동 수업
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필라테스는 근육 조절, 자세 인식, 호흡에 중점을 둔 온화한 마음과 몸의 운동으로 과동성 관리에 특히 적합할 수 있습니다.
운동은 대부분 바닥에서 이루어지며 근육 강도와 안정성을 발달시키는 데 초점을 맞추어 통증 및 증상 관리에 도움을 줄 수 있습니다.
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활성 비교기: 향상된 일반 치료
관절과다운동성 증상 관리에 관한 주 1회 교육 세미나 6주
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과운동성 증상 관리에 관한 교육 세미나
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 실행 가능성
기간: 중재 시작부터 중재 종료(6주차) 및 추적 관찰(12주차)
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모집, 유지, 참석
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중재 시작부터 중재 종료(6주차) 및 추적 관찰(12주차)
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수용성
기간: 개입 종료까지의 등록 (6주)
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Treatment Helpfulness Questionnaire (THQ): THQ는 중재의 유용성에 대한 인식을 평가하는 단일 항목 척도입니다.
참가자들은 무작위로 배정된 중재의 유용성을 -5(극도로 해로움)에서 5(극도로 도움됨)까지의 척도로 평가하도록 요청받으며, 0은 "중립"을 나타냅니다.
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개입 종료까지의 등록 (6주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 강도
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 프로필(PROMIS-29)이 통증 강도를 평가하는 데 사용될 것입니다.
점수 범위는 8-40점이며, 점수가 높을수록 해당 구성의 존재가 더 큼을 나타냅니다.
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기준선, 6주차 및 12주차
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통증 간섭
기간: 기준점, 6주차 및 12주차
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 프로필(PROMIS-29)이 통증 간섭을 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 8-40점이며, 점수가 높을수록 해당 구성 요소의 존재가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준점, 6주차 및 12주차
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브리스톨 설문지
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
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브리스톨 과운동성 설문지는 자가 보고된 관절 과운동성의 기능적 영향을 평가하는 데 사용됩니다.
높은 점수는 더 심각한 기능적 영향을 나타냅니다.
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기준선, 6주차 및 12주차
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WPI
기간: 기준선, 6주 및 12주
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Widespread Pain Inventory(WPI)는 신체 통증의 광범위성을 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0-19점이며, 점수가 높을수록 통증이 더 광범위함을 나타냅니다.
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기준선, 6주 및 12주
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PCS
기간: 기준선, 6주차 및 12주차
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통제 불능 통증 척도(PCS)는 통증에 대한 반응으로 나타나는 통증 관련 반추, 확대, 무력감을 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0-52점이며, 높은 점수는 더 심한 통증 재앙화를 나타냅니다.
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기준선, 6주차 및 12주차
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MAIA-2
기간: 베이스라인, 6주차 및 12주차
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다차원 내수용성 인식 평가-2(MAIA-2)는 인지, 주의분산 방지, 걱정하지 않음, 주의 조절, 정서적 인식, 신체 청취 및 신뢰를 포함하여 신체에 대한 믿음과 내적으로 집중하는 경향성과 관련된 8개 영역을 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0-5점으로, 높은 점수는 높은 내수용성 감도를 나타냅니다. |
베이스라인, 6주차 및 12주차
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TSK
기간: 베이스라인, 6주 및 12주
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탐파 운동공포 척도(TSK)는 운동에 대한 두려움을 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 17-68점이며, 점수가 높을수록 운동에 대한 두려움이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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베이스라인, 6주 및 12주
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SHS
기간: 기준선, 6주 및 12주
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Sensory Hypersensitivity Scale(SHS)는 빛, 열, 추위, 알레르기, 통증, 후각, 청각, 미각, 촉감과 관련된 항목에 대한 다감각 민감도를 평가하는 데 사용됩니다.
점수가 높을수록 다감각 민감도가 더 높음을 나타냅니다.
다감각 불편감을 평가하기 위해 원래 척도 항목 각각에 대해 1(전혀 불편하지 않음)부터 5(극도로 불편함)까지의 추가적인 불편감 등급을 포함하도록 척도를 수정할 것입니다.
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기준선, 6주 및 12주
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전반적인 신체 및 정신 건강
기간: 기준점, 6주차 및 12주차
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 프로필(PROMIS-29)은 신체 기능, 불안, 우울증, 피로, 사회 참여 및 수면 장애를 포함한 하위 척도를 통해 전반적인 신체 및 정신 건강을 평가하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 8-40점이며, 점수가 높을수록 해당 구성 요소의 정도가 더 큽니다.
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기준점, 6주차 및 12주차
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심박변이
기간: 개입 종료 시점(6주차) 및 추적 관찰 시점(12주차)까지의 참가자 모집
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안정 시 심박 변이
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개입 종료 시점(6주차) 및 추적 관찰 시점(12주차)까지의 참가자 모집
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기능적 이동성
기간: 중재 종료 시점(6주) 및 추적 관찰 시점(12주)까지의 등록
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기능적 이동성은 Timed Up and Go(TUG) 검사를 사용하여 평가됩니다
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중재 종료 시점(6주) 및 추적 관찰 시점(12주)까지의 등록
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기능적 지구력
기간: 중재 종료 시점(6주) 및 추적 관찰 시점(12주)까지의 등록
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기능적 지구력은 2분 걷기 검사(2MWT)로 측정됩니다
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중재 종료 시점(6주) 및 추적 관찰 시점(12주)까지의 등록
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 민감도
기간: 기준선 검사
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통증 민감도는 정량적 감각 검사(QST) 배터리를 사용하여 평가됩니다.
QST 평가에는 무해한 자극에 대한 반응, 기계적 통증 민감도, 열 민감도, 조건화 통증 변조 및 통증의 시간적 합산(중추 신경계 감작성 측정)이 포함됩니다.
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기준선 검사
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Samantha Meints, PhD, Brigham and Women's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2026P000203
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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