Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

STABLE Pilates voor Hypermobiliteit (STABLE)

17 augustus 2026 bijgewerkt door: Samantha Meints, Brigham and Women's Hospital

Pilates voor Hypermobiliteit: Een Pilot Haalbaarheidsstudie

Dit onderzoek bekijkt of Pilates-oefeningen kunnen helpen bij hypermobiliteitsgerelateerde symptomen, zoals pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie onderzoeken onderzoekers of 6 weken Pilates-oefeningen onder leiding van een gediplomeerd fysiotherapeut kan helpen bij hypermobiliteitsgerelateerde symptomen, zoals pijn. Pilates is een zachte lichaam-geest oefening met de nadruk op spiercontrole, houdingsbewustzijn en ademhaling die bijzonder geschikt kan zijn voor het beheersen van hypermobiliteit. De oefeningen zijn voornamelijk op de grond en richten zich op het ontwikkelen van spierkracht en stabiliteit, wat de pijn- en symptoombeheersing kan verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Verenigde Staten, 01467
        • Werving
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥ 18 jaar oud;
  • Zelfgerapporteerde hypermobiliteit met bevestigde of vermoedelijke diagnose hEDS/HSD;
  • Zelfgerapporteerde aanhoudende pijn ≥ 3 maanden;
  • Minimaal 3/10 zelfgerapporteerde pijnintensiteit in de afgelopen week
  • In staat om zonder hulp op en van de vloer te komen;
  • Vloeiend Engels kunnen spreken; en
  • In staat om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven

Exclusiecriteria:

  • Regelmatige, voortdurende mind-body praktijk (bijv. Tai chi, yoga, pilates) gedefinieerd als een regelmatige wekelijkse praktijk van minimaal 20 minuten/week gedurende de afgelopen 6 maanden;
  • Recente operatie of acuut bot-, gewrichts- of zenuwletsel (<6 maanden);
  • Een voorgeschiedenis hebben van een ernstige of progressieve neurologische of bewegingsstoornis;
  • Zwangere, van plan om zwanger te worden tijdens de studie, of momenteel borstvoeding gevende personen;
  • Niet in staat om zonder hulp op en van de vloer te komen;
  • Niet in staat om onderzoeksprocedures te voltooien vanwege cognitieve beperkingen;
  • Niet in staat om schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven; of
  • Momenteel deelnemend aan of van plan om deel te nemen aan een ander onderzoek naar fysieke activiteit, mind-body of pijn-gerelateerde interventie in de komende 4 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pilates
6 weken van wekelijkse persoonlijke Pilates-gebaseerde bewegingslessen
Gedragsmatig: Pilates
Pilates is een zachte mind-body oefening met de nadruk op spiercontrole, houdingsbewustzijn en ademhaling die bijzonder geschikt kan zijn voor het beheersen van hypermobiliteit. Oefeningen zijn voornamelijk op de grond en richten zich op het ontwikkelen van spierkracht en stabiliteit, wat pijn- en symptoombeheer kan verbeteren
Actieve vergelijker: Versterkte gebruikelijke zorg
6 weken van wekelijkse educatieve seminars over het beheer van hypermobiliteitssymptomen
Gedragsmatig: Opleiding
Educatieve seminars met betrekking tot het beheer van hypermobiliteitssymptomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interventie Haalbaarheid
Tijdsspanne: Inschrijving tot einde interventie (week 6) en follow-up (week 12)
Werving, Behoud, Aanwezigheid
Inschrijving tot einde interventie (week 6) en follow-up (week 12)
Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Inschrijving tot einde interventie (week 6)
Treatment Helpfulness Questionnaire (THQ): De THQ is een enkelvoudige meting die de perceptie van de behulpzaamheid van een interventie evalueert. Deelnemers wordt gevraagd om de behulpzaamheid van de interventie waaraan zij willekeurig zijn toegewezen te beoordelen op een schaal van -5 (extreem schadelijk) tot 5 (extreem behulpzaam), waarbij 0 "neutraal" aangeeft.
Inschrijving tot einde interventie (week 6)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Baseline, week 6 en week 12
Het Patient Reported Outcomes Measurement Information System Profile (PROMIS-29) wordt gebruikt om de pijnintensiteit te beoordelen. De scores variëren van 8 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op een grotere aanwezigheid van het bijbehorende construct.
Baseline, week 6 en week 12
Pijninterferentie
Tijdsspanne: Baseline, week 6 en week 12
Het Patient Reported Outcomes Measurement Information System Profile (PROMIS-29) zal worden gebruikt om pijninterferentie te beoordelen. Scores variëren van 8 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op een grotere aanwezigheid van het corresponderende construct.
Baseline, week 6 en week 12
Bristol Vragenlijst
Tijdsspanne: Baseline, week 6 en week 12
De Bristol Impact of Hypermobility Questionnaire wordt gebruikt om de zelfgerapporteerde functionele impact van gewrichtshypermobiliteit te beoordelen. Hogere scores wijzen op een ernstigere functionele impact
Baseline, week 6 en week 12
WPI
Tijdsspanne: Baseline, week 6 en week 12
De Widespread Pain Inventory (WPI) wordt gebruikt om de verspreiding van lichaamspijn te beoordelen. Scores variëren van 0-19, waarbij hogere scores wijzen op meer wijdverspreide pijn.
Baseline, week 6 en week 12
PCS
Tijdsspanne: Baseline, week 6 en week 12
De Pain Catastrophizing Scale (PCS) wordt gebruikt om pijngerelateerde ruminatie, magnifiëring en hulpeloosheid als reactie op pijn te beoordelen. Scores variëren van 0-52, waarbij hogere scores wijzen op meer pijncatastrofering.
Baseline, week 6 en week 12
MAIA-2
Tijdsspanne: Baseline, week 6 en week 12
De Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness-2 (MAIA-2) wordt gebruikt om 8 domeinen te beoordelen die betrekking hebben op overtuigingen over het lichaam en de neiging om intern gericht te zijn, waaronder opmerken, niet afleiden, niet piekeren, aandachtsregulatie, emotioneel bewustzijn, lichaam luisteren en vertrouwen. Scores variëren van 0-5 waarbij hogere scores wijzen op een hogere interoceptieve gevoeligheid.
Baseline, week 6 en week 12
TSK
Tijdsspanne: Baseline, week 6 en week 12
De Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) zal worden gebruikt om bewegingsangst te beoordelen. Scores variëren van 17-68, waarbij hogere scores wijzen op meer bewegingsangst.
Baseline, week 6 en week 12
SHS
Tijdsspanne: Baseline, week 6 en week 12
De Sensory Hypersensitivity Scale (SHS) wordt gebruikt om multisensorische gevoeligheid te beoordelen voor items die verband houden met gevoeligheid voor licht, warmte, kou, allergieën, pijn, geur, gehoor, smaak en aanraking. Hogere scores duiden op meer multisensorische gevoeligheid. De schaal wordt aangepast om een extra beoordeling van hinderlijkheid toe te voegen, van 1 (helemaal niet hinderlijk) tot 5 (extreem hinderlijk), voor elk van de oorspronkelijke schaalitems om multisensorische hinderlijkheid te evalueren.
Baseline, week 6 en week 12
Algehele fysieke en mentale gezondheid
Tijdsspanne: Baseline, week 6 en week 12
Het Patient Reported Outcomes Measurement Information System Profile (PROMIS-29) wordt gebruikt om de algemene fysieke en mentale gezondheid te beoordelen, met subschalen zoals fysiek functioneren, angst, depressie, vermoeidheid, sociale participatie en slaapstoornissen. Scores variëren van 8 tot 40, waarbij hogere scores een grotere mate van het overeenkomstige construct aangeven.
Baseline, week 6 en week 12
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: Inschrijving tot einde interventie (week 6) en follow-up (week 12)
rustende HRV
Inschrijving tot einde interventie (week 6) en follow-up (week 12)
Functionele mobiliteit
Tijdsspanne: Inschrijving tot einde interventie (week 6) en follow-up (week 12)
Functionele mobiliteit wordt beoordeeld met behulp van de Timed Up and Go (TUG)-test
Inschrijving tot einde interventie (week 6) en follow-up (week 12)
Functioneel uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Inschrijving tot einde interventie (week 6) en follow-up (week 12)
Functioneel uithoudingsvermogen wordt gemeten met de 2-minuten wandeltest (2MWT)
Inschrijving tot einde interventie (week 6) en follow-up (week 12)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijngevoeligheid
Tijdsspanne: Baseline testen
De pijngrens wordt beoordeeld met behulp van een Quantitative Sensory Testing (QST)-batterij. De QST-beoordeling omvat reacties op onschadelijke stimuli, mechanische pijngevoeligheid, warmtegevoeligheid, geconditioneerde pijnmodulatie en temporele sommatie van pijn (een maat voor centrale sensibilisatie).
Baseline testen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Medewerkers

National Institutes of Health (NIH)
Bernard Osher Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samantha Meints, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juli 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2026P000203

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren