STABLE Pilates for Hypermobilitet (STABLE)
17. august 2026 oppdatert av: Samantha Meints, Brigham and Women's Hospital
Pilates for Hypermobilitet: En Pilotstudie om Gjennomførbarhet
Denne studien undersøker om pilatesbasert trening kan hjelpe med hypermobilitetsrelaterte symptomer, som smerter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien undersøker forskerne om 6 uker med Pilates-basert trening ledet av en autorisert fysioterapeut kan hjelpe med hypermobilitetsrelaterte symptomer, som smerter.
Pilates er en mild sinn-kroppsøvelse med vekt på muskelsamhandling, kroppsholdningsbevissthet og pusting som kan være spesielt godt egnet for å håndtere hypermobilitet.
Øvelsene er for det meste gulvbaserte og fokuserer på å utvikle muskelstyrke og stabilitet som kan forbedre smerte- og symptomhåndtering.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Stephanie Voss, PhD
- Telefonnummer: 6177329181
- E-post: svoss2@bwh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Forente stater, 01467
- Rekruttering
- Brigham and Women's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Samantha M Meints
- Telefonnummer: 6177329014
- E-post: smeints@bwh.harvard.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ≥ 18 år gammel;
- Selvrapportert hypermobilitet med bekreftet eller mistenkt diagnose av hEDS/HSD;
- Selvrapportert vedvarende smerte ≥ 3 måneder;
- Minst 3/10 i selvrapportert smerteintensitet siste uke
- I stand til å komme seg på og av gulvet uten assistanse;
- I stand til å kommunisere flytende på engelsk; og
- I stand til å gi skriftlig, informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Regelmessig pågående kropps-sinn-praksis (f.eks. Tai chi, yoga, pilates) definert som en regelmessig ukentlig praksis på minst 20 min/uke de siste 6 månedene;
- Nylig operasjon eller akutt skade i knokler, ledd eller nerver (<6 måneder);
- Har historie med en alvorlig eller progressiv nevrologisk eller bevegelsesforstyrrelse;
- Gravid, planlegger å bli gravid under studien, eller ammer for tiden;
- Ikke i stand til å komme seg på og av gulvet uten assistanse;
- Ikke i stand til å fullføre studieprosedyrer på grunn av kognitiv svikt;
- Ikke i stand til å gi skriftlig, informert samtykke; eller
- Deltar for tiden i eller planlegger å delta i en annen fysisk aktivitets-, kropps-sinn- eller smerterelatert intervensjonsforskningsstudie de neste 4 månedene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pilates
6 uker med ukentlige personlige Pilates-baserte treningsklasser
|
Pilates er en mild kroppsøvelse med fokus på muskelkontroll, holdningsbevissthet og pusting som kan være spesielt godt egnet for å håndtere hypermobilitet.
Øvelsene er for det meste gulvbaserte og fokuserer på å utvikle muskelstyrke og stabilitet som kan forbedre smerte- og symptomhåndtering
|
|
Aktiv komparator: Forbedret vanlig behandling
6 uker med ukentlige undervisningsseminarer om symptomhåndtering ved hypermobilitet
|
Utdanningsseminarer om symptomhåndtering ved hypermobilitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av intervensjon
Tidsramme: Innmelding til slutten av intervensjon (uke 6) og oppfølging (uke 12)
|
Rekruttering, Beholdelse, Oppmøte
|
Innmelding til slutten av intervensjon (uke 6) og oppfølging (uke 12)
|
|
Akseptabilitet
Tidsramme: Innmelding til intervensjonsslutt (uke 6)
|
Treatment Helpfulness Questionnaire (THQ): THQ er et enkeltspørsmålsverktøy som vurderer oppfatningen av hvor nyttig en intervensjon er.
Deltakerne vil bli bedt om å vurdere nytten av intervensjonen de er randomisert til på en skala fra -5 (ekstremt skadelig) til 5 (ekstremt nyttig), der 0 indikerer "nøytral".
|
Innmelding til intervensjonsslutt (uke 6)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 12
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System Profile (PROMIS-29) vil bli brukt for å vurdere smerteintensitet.
Poengsummene varierer fra 8-40, der høyere poengsummer indikerer en større tilstedeværelse av den tilsvarende konstruksjonen.
|
Baseline, uke 6 og uke 12
|
|
Smerteinterferens
Tidsramme: Utgangspunkt, uke 6 og uke 12
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System Profile (PROMIS-29) vil bli brukt til å vurdere smerteinterferens.
Skårene varierer fra 8-40, hvor høyere skårer indikerer en større tilstedeværelse av den tilsvarende konstruksjonen.
|
Utgangspunkt, uke 6 og uke 12
|
|
Bristol Questionnaire
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 12
|
Bristol Impact of Hypermobility Questionnaire vil bli brukt for å vurdere den selvrapporterte funksjonelle påvirkningen av leddhypermobilitet.
Høyere poengsummer indikerer mer alvorlig funksjonell påvirkning
|
Baseline, uke 6 og uke 12
|
|
WPI
Tidsramme: Utsgangspunkt, uke 6 og uke 12
|
Den utbredte smerteinventeringen (WPI) vil bli brukt for å vurdere utbredelsen av kroppssmerter.
Poengsummene varierer fra 0 til 19, hvor høyere poengsummer indikerer mer utbredt smerte.
|
Utsgangspunkt, uke 6 og uke 12
|
|
PCS
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 12
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS) vil bli brukt for å vurdere smerterelatert ruminasjon, forstørrelse og hjelpeløshet som respons på smerte.
Scores går fra 0 til 52, hvor høyere score indikerer mer smertekatastrofisering. |
Baseline, uke 6 og uke 12
|
|
MAIA-2
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 12
|
Den flerdimensjonale vurderingen av interoseptiv bevissthet-2 (MAIA-2) vil bli brukt til å vurdere 8 domener som gjelder oppfatninger om kroppen og tendenser til å være innadrettet, inkludert merke, ikke distrahere, ikke bekymre, oppmerksomhetsregulering, emosjonell bevissthet, kroppshørsel og tillit.
Skårer varierer fra 0-5 med høyere skårer som indikerer høyere interoseptiv sensibilitet.
|
Baseline, uke 6 og uke 12
|
|
TSK
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 12
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi (TSK) vil bli brukt for å vurdere bevegelsesfrykt.
Skårene varierer fra 17 til 68, der høyere skår indikerer mer bevegelsesfrykt.
|
Baseline, uke 6 og uke 12
|
|
SHS
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 12
|
Sensory Hypersensitivity Scale (SHS) vil bli brukt for å vurdere multisensorisk følsomhet for elementer relatert til følsomhet for lys, varme, kulde, allergier, smerte, lukt, hørsel, smak og berøring.
Høyere skår indikerer mer multisensorisk følsomhet.
Skalaen vil bli modifisert til å inkludere en ekstra vurdering av plagsomhet fra 1 (Ikke plagsom i det hele tatt) til 5 (Ekstremt plagsom) for hvert av de opprinnelige skala-elementene for å evaluere multisensorisk plagsomhet
|
Baseline, uke 6 og uke 12
|
|
Generell fysisk og mental helse
Tidsramme: Baseline, uke 6 og uke 12
|
Patient Reported Outcomes Measurement Information System Profile (PROMIS-29) vil bli brukt for å vurdere generell fysisk og psykisk helse, med subskalaer som inkluderer fysisk funksjon, angst, depresjon, tretthet, sosial deltakelse og søvnforstyrrelser.
Poengsummene varierer fra 8-40, der høyere poeng indikerer en større grad av det tilsvarende konstruktet.
|
Baseline, uke 6 og uke 12
|
|
Hjerterytmevariabilitet
Tidsramme: Innmelding til slutten av intervensjon (uke 6) og oppfølging (uke 12)
|
hvile-HRV
|
Innmelding til slutten av intervensjon (uke 6) og oppfølging (uke 12)
|
|
Funksjonell mobilitet
Tidsramme: Inkludering til intervensjonens slutt (uke 6) og oppfølging (uke 12)
|
Funksjonell mobilitet vil bli vurdert ved bruk av Timed Up and Go (TUG)-testen
|
Inkludering til intervensjonens slutt (uke 6) og oppfølging (uke 12)
|
|
Funksjonell utholdenhet
Tidsramme: Inkludering til slutten av intervensjon (uke 6) og oppfølging (uke 12)
|
Funksjonell utholdenhet vil bli målt med 2-minutters gangtesten (2MWT)
|
Inkludering til slutten av intervensjon (uke 6) og oppfølging (uke 12)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertefølsomhet
Tidsramme: Grunnlinjetesting
|
Smertefølsomhet vil bli vurdert ved hjelp av et kvantitativt sensorisk testsett (QST). QST-undersøkelsen vil inkludere responser på ufarlige stimuli, mekanisk smertefølsomhet, varmefølsomhet, betinget smerte-modulasjon og temporal summasjon av smerte (et mål på sentral sensitivisering).
|
Grunnlinjetesting
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Samantha Meints, PhD, Brigham and Women's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. juli 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
11. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Nevrologiske manifestasjoner
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Bindevevssykdommer
- Hematologiske sykdommer
- Hudsykdommer
- Medfødte abnormiteter
- Hemostatiske lidelser
- Hemoragiske lidelser
- Hudsykdommer, genetisk
- Hudavvik
- Kollagen sykdommer
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Hud- og bindevevssykdommer
- Tegn og symptomer
- Hemic og lymfatiske sykdommer
- Smerte
- Ehlers-Danlos syndrom
- Ehlers-Danlos syndrom type 3
- Terapeutikk
- Fysioterapi -modaliteter
- Sosioøkonomiske faktorer
- Befolkningskarakteristikker
- Utdanningsstatus
- Treningsbevegelsesteknikker
Andre studie-ID-numre
- 2026P000203
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .