STABLE普拉提适用于关节过度活动症 (STABLE)
2026年8月17日 更新者：Samantha Meints、Brigham and Women's Hospital
普拉提治疗关节过度活动症的可行性先导研究
本研究旨在探讨普拉提式运动是否能帮助缓解与过度活动相关的症状，如疼痛。
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究人员正在探讨由持证物理治疗师指导的为期6周的普拉提运动是否有助于缓解与过度活动相关的症状，例如疼痛。
普拉提是一种温和的身心锻炼方式，强调肌肉控制、姿势意识和呼吸，可能特别适合管理过度活动问题。
这些练习大多在地面上进行，侧重于发展肌肉力量和稳定性，这可能有助于改善疼痛和症状管理。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Stephanie Voss, PhD
- 电话号码：6177329181
- 邮箱：svoss2@bwh.harvard.edu
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill、Massachusetts、美国、01467
- 招聘中
- Brigham and Women's Hospital
-
接触：
- Samantha M Meints
- 电话号码：6177329014
- 邮箱：smeints@bwh.harvard.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- ≥ 18 岁；
- 自我报告关节过度活动，且确诊或疑似诊断为 hEDS/HSD；
- 自我报告持续疼痛 ≥ 3 个月；
- 过去一周自我报告疼痛强度最低为 3/10；
- 能够无需协助自行起卧于地面；
- 能够流利使用英语交流；且
- 能够提供书面知情同意
排除标准：
- 定期进行身心练习（例如太极、瑜伽、普拉提），定义为过去 6 个月内每周至少 20 分钟的规律练习；
- 近期手术或急性骨骼、关节或神经损伤（<6 个月）；
- 有严重或进行性神经或运动障碍病史；
- 怀孕、计划在研究期间怀孕或目前正在哺乳；
- 无法无需协助自行起卧于地面；
- 因认知障碍无法完成研究程序；
- 无法提供书面知情同意；或
- 目前正在参与或计划在未来 4 个月内参与另一项身体活动、身心或疼痛相关干预研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：普拉提
为期6周、每周一次的面授普拉提基础训练课程
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普拉提是一种温和的身心锻炼，强调肌肉控制、姿势意识和呼吸，可能特别适合管理过度活动性。
练习大多基于地面进行，重点发展肌肉力量和稳定性，这可能改善疼痛和症状管理。
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有源比较器：强化常规护理
为期6周、每周一次关于过度活动症状管理的教育研讨会
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关于关节过度活动症状管理的教育研讨会
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预可行性
大体时间：从入组到干预结束（第6周）及随访期（第12周）
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招募、保留、出勤
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从入组到干预结束（第6周）及随访期（第12周）
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可接受性
大体时间：从入组至干预结束（第6周）
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治疗帮助性问卷（THQ）：THQ 是一项单条目评估工具，用于评估干预措施感知帮助性。
参与者将按-5（极有害）到5（极有帮助）的等级评价其随机分配的干预措施的帮助性，其中0表示“中立”。
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从入组至干预结束（第6周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：基线、第6周和第12周
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将使用患者报告结果测量信息系统简表 (PROMIS-29) 来评估疼痛强度。
评分范围为8-40分，分数越高表示相应结构的存在程度越高。
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基线、第6周和第12周
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疼痛干扰
大体时间：基线、第6周和第12周
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将使用患者报告结局测量信息系统概况量表（PROMIS-29）评估疼痛干扰。
评分范围为8-40分，分数越高表示相应构念的存在程度越强。
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基线、第6周和第12周
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布里斯托尔问卷
大体时间：基线、第6周和第12周
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将使用布里斯托尔关节过度活动影响问卷来评估关节过度活动的自我报告功能影响。
分数越高表示功能影响越严重
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基线、第6周和第12周
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WPI
大体时间：基线、第6周和第12周
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广泛疼痛指数（WPI）将用于评估身体疼痛的广泛程度。
评分范围为0-19分，分数越高表明疼痛范围越广。
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基线、第6周和第12周
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PCS
大体时间：基线、第6周和第12周
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将使用疼痛灾难化量表（PCS）评估与疼痛相关的沉思、放大和无助感。
评分范围为0-52分，分数越高表示疼痛灾难化程度越严重。
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基线、第6周和第12周
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MAIA-2
大体时间：基线、第6周和第12周
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将使用多维内感受意识评估-2（MAIA-2）来评估涉及对身体信念和内在聚焦倾向的8个领域，包括觉察、不分心、不担忧、注意调节、情绪意识、身体倾听和信任。
评分范围为0-5分，分数越高表示内感受敏感性越高。
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基线、第6周和第12周
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TSK
大体时间：基线、第6周和第12周
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坦帕运动恐惧量表（TSK）将用于评估运动恐惧。
分数范围为17-68分，分数越高表明运动恐惧越严重。
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基线、第6周和第12周
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SHS
大体时间：基线、第6周和第12周
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将使用感官超敏反应量表（SHS）评估对光、热、冷、过敏、疼痛、嗅觉、听觉、味觉和触觉相关项目的多感官敏感性。
得分越高表明多感官敏感性越强。
该量表将被修改，为原始量表中的每个项目增加一项从1（完全不困扰）到5（极度困扰）的困扰程度评分，以评估多感官困扰程度。
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基线、第6周和第12周
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总体身心健康
大体时间：基线、第6周和第12周
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患者报告结果测量信息系统简表（PROMIS-29）将用于评估整体身心健康状况，其子量表包括躯体功能、焦虑、抑郁、疲劳、社会参与和睡眠障碍。
评分范围为8-40分，分数越高表示相应构念的程度越高。
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基线、第6周和第12周
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心率变异性
大体时间：从入组到干预结束（第6周）和随访（第12周）
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静息心率变异性
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从入组到干预结束（第6周）和随访（第12周）
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功能性活动能力
大体时间：从入组到干预结束（第6周）及随访期（第12周）
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功能性移动能力将通过计时起立行走测试进行评估
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从入组到干预结束（第6周）及随访期（第12周）
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功能耐力
大体时间：从入组至干预结束（第6周）及随访（第12周）
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功能性耐力将通过2分钟步行测试（2MWT）进行测量
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从入组至干预结束（第6周）及随访（第12周）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛敏感性
大体时间：基线测试
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疼痛敏感性将采用定量感觉测试（QST）组合进行评估。
QST评估将包括对无害刺激的反应、机械性疼痛敏感性、热敏感性、条件性疼痛调节以及疼痛时间总和（中枢敏化性的测量指标）。
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基线测试
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Samantha Meints, PhD、Brigham and Women's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年7月9日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2027年12月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月3日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月5日
首次发布 (实际的)
2026年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月17日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2026P000203
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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