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STABLE Pilates pour l'Hypermobilité (STABLE)

17 août 2026 mis à jour par: Samantha Meints, Brigham and Women's Hospital

Pilates pour l'Hypermobilité : Une Étude Pilote de Faisabilité

Cette étude examine si l'exercice basé sur le Pilates peut aider à soulager les symptômes liés à l'hypermobilité, comme la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, les chercheurs examinent si 6 semaines d'exercices basés sur le Pilates, dirigés par un kinésithérapeute agréé, peuvent aider à soulager les symptômes liés à l'hypermobilité, comme la douleur. Le Pilates est un exercice doux corps-esprit qui met l'accent sur le contrôle musculaire, la conscience posturale et la respiration, ce qui peut être particulièrement adapté pour gérer l'hypermobilité. Les exercices se font principalement au sol et visent à développer la force et la stabilité musculaires, ce qui peut améliorer la gestion de la douleur et des symptômes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, États-Unis, 01467
        • Recrutement
        • Brigham and Women's Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • ≥ 18 ans ;
  • Hypermobilité auto-déclarée avec diagnostic confirmé ou suspecté de hEDS/HSD ;
  • Douleur persistante auto-déclarée ≥ 3 mois ;
  • Intensité de la douleur auto-déclarée d'au moins 3/10 au cours de la semaine écoulée
  • Capable de monter et descendre du sol sans assistance ;
  • Capable de communiquer couramment en anglais ; et
  • Capable de fournir un consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion :

  • Pratique régulière en cours de techniques corps-esprit (par ex. Tai chi, yoga, pilates) définie comme une pratique hebdomadaire régulière d'au moins 20 min/semaine au cours des 6 derniers mois ;
  • Chirurgie récente ou lésion osseuse, articulaire ou nerveuse aiguë (<6 mois) ;
  • Antécédents de trouble neurologique ou moteur sévère ou progressif ;
  • Enceinte, prévoyant de devenir enceinte pendant l'étude, ou actuellement en période d'allaitement ;
  • Incapable de monter et descendre du sol sans assistance ;
  • Incapable de réaliser les procédures de l'étude en raison de troubles cognitifs ;
  • Incapable de fournir un consentement éclairé écrit ; ou
  • Participant actuellement ou prévoyant de participer à une autre étude de recherche sur l'activité physique, les techniques corps-esprit ou une intervention liée à la douleur dans les 4 prochains mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pilates
6 semaines de cours d'exercice hebdomadaires en personne basés sur le Pilates
Comportemental: Pilates
Le Pilates est un exercice doux corps-esprit mettant l'accent sur le contrôle musculaire, la conscience posturale et la respiration, qui peut être particulièrement adapté pour gérer l'hypermobilité. Les exercices se pratiquent principalement au sol et visent à développer la force et la stabilité musculaires, ce qui peut améliorer la gestion de la douleur et des symptômes.
Comparateur actif: Soins Usuels Améliorés
6 semaines de séminaires éducatifs hebdomadaires portant sur la gestion des symptômes d'hypermobilité
Comportemental: Éducation
Séminaires éducatifs concernant la gestion des symptômes de l'hypermobilité

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'intervention
Délai: Inscription jusqu'à la fin de l'intervention (semaine 6) et suivi (semaine 12)
Recrutement, Rétention, Participation
Inscription jusqu'à la fin de l'intervention (semaine 6) et suivi (semaine 12)
Acceptabilité
Délai: Inscription jusqu'à la fin de l'intervention (semaine 6)
Questionnaire d'utilité du traitement (THQ) : Le THQ est une mesure à un seul item qui évalue la perception de l'utilité d'une intervention. Les participants seront invités à évaluer l'utilité de l'intervention à laquelle ils sont randomisés sur une échelle de -5 (extrêmement nuisible) à 5 (extrêmement utile), 0 indiquant « neutre ».
Inscription jusqu'à la fin de l'intervention (semaine 6)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12
Le système de mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS-29) sera utilisé pour évaluer l'intensité de la douleur. Les scores vont de 8 à 40, des scores plus élevés indiquant une plus grande présence du construit correspondant.
Baseline, semaine 6 et semaine 12
Interférence de la douleur
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12
Le Patient Reported Outcomes Measurement Information System Profile (PROMIS-29) sera utilisé pour évaluer l'interférence de la douleur. Les scores vont de 8 à 40, les scores plus élevés indiquant une présence plus importante du concept correspondant.
Baseline, semaine 6 et semaine 12
Questionnaire de Bristol
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12
Le questionnaire de Bristol sur l'impact de l'hypermobilité sera utilisé pour évaluer l'impact fonctionnel auto-rapporté de l'hypermobilité articulaire. Les scores plus élevés indiquent un impact fonctionnel plus sévère
Baseline, semaine 6 et semaine 12
WPI
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12
L'inventaire de la douleur généralisée (WPI) sera utilisé pour évaluer l'étendue de la douleur corporelle. Les scores vont de 0 à 19, les scores plus élevés indiquant une douleur plus généralisée.
Baseline, semaine 6 et semaine 12
PCS
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12
L'échelle de catastrophisme de la douleur (PCS) sera utilisée pour évaluer la rumination, l'amplification et l'impuissance liées à la douleur en réponse à celle-ci. Les scores varient de 0 à 52, des scores plus élevés indiquant un plus grand catastrophisme de la douleur.
Baseline, semaine 6 et semaine 12
MAIA-2
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12
L'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive-2 (MAIA-2) sera utilisée pour évaluer 8 domaines concernant les croyances sur le corps et les tendances à être tourné vers l'intérieur, y compris la perception, la non-distraction, la non-préoccupation, la régulation de l'attention, la conscience émotionnelle, l'écoute corporelle et la confiance. Les scores vont de 0 à 5, les scores plus élevés indiquant une plus grande sensibilité intéroceptive.
Baseline, semaine 6 et semaine 12
TSK
Délai: Ligne de base, semaine 6 et semaine 12
L'échelle de kinésiophobie de Tampa (TSK) sera utilisée pour évaluer la peur du mouvement. Les scores vont de 17 à 68, les scores plus élevés indiquant une plus grande peur du mouvement.
Ligne de base, semaine 6 et semaine 12
SHS
Délai: Baseline, semaine 6 et semaine 12
L'Échelle d'Hypersensibilité Sensorielle (SHS) sera utilisée pour évaluer la sensibilité multisensorielle aux éléments liés à la sensibilité à la lumière, à la chaleur, au froid, aux allergies, à la douleur, à l'odorat, à l'audition, au goût et au toucher. Des scores plus élevés indiquent une sensibilité multisensorielle plus importante. L'échelle sera modifiée pour inclure une évaluation supplémentaire de la gêne, de 1 (Pas du tout gênant) à 5 (Extrêmement gênant), pour chacun des éléments de l'échelle originale afin d'évaluer la gêne multisensorielle.
Baseline, semaine 6 et semaine 12
Santé physique et mentale globale
Délai: Ligne de base, semaine 6 et semaine 12
Le Profil du Système de mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS-29) sera utilisé pour évaluer la santé physique et mentale globale, avec des sous-échelles incluant la fonction physique, l'anxiété, la dépression, la fatigue, la participation sociale et les troubles du sommeil. Les scores vont de 8 à 40, les scores plus élevés indiquant un degré plus important du construit correspondant.
Ligne de base, semaine 6 et semaine 12
Variabilité de la Fréquence Cardiaque
Délai: Inscription jusqu'à la fin de l'intervention (semaine 6) et suivi (semaine 12)
HRV au repos
Inscription jusqu'à la fin de l'intervention (semaine 6) et suivi (semaine 12)
Mobilité fonctionnelle
Délai: Inscription jusqu'à la fin de l'intervention (semaine 6) et suivi (semaine 12)
La mobilité fonctionnelle sera évaluée à l'aide du test Timed Up and Go (TUG)
Inscription jusqu'à la fin de l'intervention (semaine 6) et suivi (semaine 12)
Endurance fonctionnelle
Délai: De l'inclusion à la fin de l'intervention (semaine 6) et au suivi (semaine 12)
L'endurance fonctionnelle sera mesurée avec le test de marche de 2 minutes (2MWT)
De l'inclusion à la fin de l'intervention (semaine 6) et au suivi (semaine 12)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensibilité à la douleur
Délai: Tests de base
La sensibilité à la douleur sera évaluée à l'aide d'une batterie de tests sensoriels quantitatifs (QST). L'évaluation QST inclura les réponses aux stimuli inoffensifs, la sensibilité à la douleur mécanique, la sensibilité à la chaleur, la modulation conditionnée de la douleur et la sommation temporelle de la douleur (une mesure de la sensibilisation centrale).
Tests de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brigham and Women's Hospital

Collaborateurs

National Institutes of Health (NIH)
Bernard Osher Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Samantha Meints, PhD, Brigham and Women's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 juillet 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2026

Première publication (Réel)

11 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2026P000203

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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