Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

STABLE Pilates pro Hypermobilitu (STABLE)

27. dubna 2026 aktualizováno: Samantha Meints, Brigham and Women's Hospital

Pilates pro hypermobilitu: Pilotní studie proveditelnosti

Tato studie zkoumá, zda mohou cvičení založená na Pilates pomoci s příznaky souvisejícími s hypermobilitou, jako je bolest.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii výzkumníci zkoumají, zda 6 týdnů cvičení založeného na Pilates pod vedením licencovaného fyzioterapeuta může pomoci s příznaky spojenými s hypermobilitou, jako je bolest. Pilates je jemné cvičení mysli a těla s důrazem na svalovou kontrolu, posturální vnímání a dýchání, které může být obzvláště vhodné pro zvládání hypermobility. Cvičení jsou převážně na podložce a zaměřují se na rozvoj svalové síly a stability, což může zlepšit zvládání bolesti a příznaků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Spojené státy, 01467
        • Brigham and Women's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • ≥ 18 let;
  • Sebehodnocená hypermobilita s potvrzenou nebo podezřelou diagnózou hEDS/HSD;
  • Sebehodnocená přetrvávající bolest ≥ 3 měsíce;
  • Minimálně 3/10 sebehodnocené intenzity bolesti v uplynulém týdnu
  • Schopný vstát a lehnout si na podlahu bez pomoci;
  • Schopný plynně komunikovat v angličtině; a
  • Schopný poskytnout písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pravidelná současná praxe mysli a těla (např. Tai chi, jóga, pilates) definovaná jako pravidelná týdenní praxe alespoň 20min/týden v posledních 6 měsících;
  • Nedávná operace nebo akutní poranění kosti, kloubu nebo nervu (<6 měsíců);
  • Má anamnézu závažné nebo progresivní neurologické nebo pohybové poruchy;
  • Těhotná, plánující otěhotnět během studie nebo aktuálně kojící;
  • Neschopný vstát a lehnout si na podlahu bez pomoci;
  • Neschopný dokončit studijní procedury kvůli kognitivnímu postižení;
  • Neschopný poskytnout písemný informovaný souhlas; nebo
  • Aktuálně se účastní nebo plánuje účast v jiné výzkumné studii o fyzické aktivitě, mysli a těle nebo intervenci související s bolestí v příštích 4 měsících.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pilates
6 týdnů jednou týdně osobně vedených cvičebních hodin založených na Pilates
Behaviorální: Pilates
Pilates je jemné cvičení propojující mysl a tělo s důrazem na svalovou kontrolu, posturální uvědomění a dýchání, které může být obzvláště vhodné pro zvládání hypermobility. Cvičení jsou převážně na podlaze a zaměřují se na rozvoj svalové síly a stability, což může zlepšit zvládání bolesti a symptomů.
Aktivní komparátor: Rozšířená standardní péče
6 týdnů jednou týdně vzdělávací semináře týkající se zvládání příznaků hypermobility
Behaviorální: Vzdělání
Vzdělávací semináře týkající se zvládání příznaků hypermobility

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost intervence
Časové okno: Zápis do konce intervence (týden 6) a následné sledování (týden 12)
Nábor, udržení, účast
Zápis do konce intervence (týden 6) a následné sledování (týden 12)
Přijatelnost
Časové okno: Zahájení náboru do konce intervence (týden 6)
Dotazník užitečnosti léčby (THQ): THQ je jednopoložková metoda, která hodnotí vnímání užitečnosti intervence. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili užitečnost intervence, na kterou byli randomizováni, na stupnici od -5 (extrémně škodlivé) do 5 (extrémně užitečné), přičemž 0 znamená "neutrální".
Zahájení náboru do konce intervence (týden 6)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: Výchozí hodnota, 6. týden a 12. týden
K hodnocení intenzity bolesti bude použit Patient Reported Outcomes Measurement Information System Profile (PROMIS-29). Skóre se pohybuje v rozmezí 8-40, přičemž vyšší skóre indikuje větší přítomnost příslušného konstruktu.
Výchozí hodnota, 6. týden a 12. týden
Omezování bolesti
Časové okno: Výchozí hodnoty, 6. týden a 12. týden
K hodnocení interference bolesti bude použit Profil Systému měření výsledků hlášených pacienty (PROMIS-29). Skóre se pohybuje od 8 do 40, přičemž vyšší skóre indikuje větší přítomnost odpovídajícího konstruktu.
Výchozí hodnoty, 6. týden a 12. týden
Bristolský dotazník
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden a 12. týden
Dotazník Bristol Impact of Hypermobility bude použit k posouzení sebeposuzovaného funkčního dopadu hypermobility kloubů. Vyšší skóre indikuje závažnější funkční dopad.
Výchozí stav, 6. týden a 12. týden
WPI
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden a 12. týden
Inventář rozšířené bolesti (WPI) bude použit k posouzení rozšířenosti bolesti v těle. Skóre se pohybuje v rozmezí 0–19, přičemž vyšší skóre indikuje rozšířenější bolest.
Výchozí stav, 6. týden a 12. týden
PCS
Časové okno: Výchozí hodnota, 6. týden a 12. týden
K hodnocení bolestivých ruminací, zveličování a bezmoci v reakci na bolest bude použita Škála katastrofizace bolesti (PCS). Skóre se pohybuje v rozmezí 0-52, přičemž vyšší skóre indikuje větší katastrofizaci bolesti.
Výchozí hodnota, 6. týden a 12. týden
MAIA-2
Časové okno: Výchozí hodnota, 6. týden a 12. týden
Multidimenzionální hodnocení interoceptivního povědomí-2 (MAIA-2) bude použito k posouzení 8 domén týkajících se přesvědčení o těle a tendencí zaměřovat se dovnitř, včetně vnímání, nerozptylování, neobav, regulace pozornosti, emočního uvědomění, naslouchání tělu a důvěry. Skóre se pohybuje od 0 do 5, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší interoceptivní senzitivitu.
Výchozí hodnota, 6. týden a 12. týden
TSK
Časové okno: Výchozí hodnota, 6. týden a 12. týden
Tampa škála kineziofobie (TSK) bude použita k posouzení strachu z pohybu. Skóre se pohybuje v rozmezí 17-68, přičemž vyšší skóre indikuje větší strach z pohybu.
Výchozí hodnota, 6. týden a 12. týden
SHS
Časové okno: Výchozí hodnota, 6. týden a 12. týden
Škála smyslové hypersenzitivity (SHS) bude použita k posouzení multisenzorické citlivosti na položky související s citlivostí na světlo, teplo, chlad, alergie, bolest, čich, sluch, chuť a hmat. Vyšší skóre indikuje větší multisenzorickou citlivost. Škála bude upravena tak, aby zahrnovala dodatečné hodnocení obtěžování od 1 (vůbec neobtěžující) do 5 (velmi obtěžující) pro každou z původních položek škály za účelem vyhodnocení multisenzorického obtěžování.
Výchozí hodnota, 6. týden a 12. týden
Celkové fyzické a duševní zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 6. týden a 12. týden
K hodnocení celkového fyzického a duševního zdraví bude použit Profil systému měření výsledků hlášených pacientem (PROMIS-29) s dílčími škálami zahrnujícími fyzickou funkci, úzkost, depresi, únavu, sociální účast a poruchy spánku. Skóre se pohybuje v rozmezí 8–40, přičemž vyšší skóre indikuje větší míru příslušného konstruktu.
Výchozí stav, 6. týden a 12. týden
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Zahájení až do konce intervence (týden 6) a následné sledování (týden 12)
klidová HRV
Zahájení až do konce intervence (týden 6) a následné sledování (týden 12)
Funkční mobilita
Časové okno: Zahájení až do konce intervence (týden 6) a následné sledování (týden 12)
Funkční mobilita bude hodnocena pomocí testu Timed Up and Go (TUG)
Zahájení až do konce intervence (týden 6) a následné sledování (týden 12)
Funkční vytrvalost
Časové okno: Zařazení do konce intervence (týden 6) a následné sledování (týden 12)
Funkční vytrvalost bude měřena pomocí 2minutového testu chůze (2MWT)
Zařazení do konce intervence (týden 6) a následné sledování (týden 12)

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Citlivost na bolest
Časové okno: Testování na výchozí úrovni
Citlivost na bolest bude hodnocena pomocí souboru testů kvantitativního senzorického testování (QST). Hodnocení QST bude zahrnovat reakce na neškodné podněty, mechanickou citlivost na bolest, tepelnou citlivost, podmíněnou modulaci bolesti a časové sumace bolesti (měřítko centrální senzibilizace).
Testování na výchozí úrovni

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
Bernard Osher Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samantha Meints, PhD, Brigham and Women's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2026P000203

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypermobilní EDS (hEDS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit