Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

STABLE Pilates för Hypermobilitet (STABLE)

17 augusti 2026 uppdaterad av: Samantha Meints, Brigham and Women's Hospital

Pilates för Hypermobilitet: En Pilotstudie om Genomförbarhet

Denna studie undersöker om pilatesbaserad träning kan hjälpa till med hypermobilitetsrelaterade symptom, som smärta.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie undersöker forskarna om 6 veckor av Pilates-baserad träning ledd av en legitimerad fysioterapeut kan hjälpa till med hypermobilitetsrelaterade symptom, såsom smärta. Pilates är en mild kropps-och-sinne-träning med tonvikt på muskelkontroll, hållningsmedvetenhet och andning som kan vara särskilt väl lämpad för att hantera hypermobilitet. Övningarna är mestadels golvbaserade och fokuserar på att utveckla muskelstyrka och stabilitet som kan förbättra smärt- och symtomhantering.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Förenta staterna, 01467
        • Rekrytering
        • Brigham and Women's Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥ 18 år gammal;
  • Självrapporterad hypermobilitet med bekräftad eller misstänkt diagnos av hEDS/HSD;
  • Självrapporterad ihållande smärta ≥ 3 månader;
  • Minst 3/10 självrapporterad smärtintensitet den senaste veckan
  • Kan gå upp och ner från golvet utan assistans;
  • Kan kommunicera flytande på engelska; och
  • Kan ge skriftligt informerat samtycke

Exklusionskriterier:

  • Regelbunden pågående kropp-medvetande-praktik (t.ex. Tai chi, yoga, pilates) definierad som regelbunden veckopraktik på minst 20 min/vecka under de senaste 6 månaderna;
  • Nyligen genomgången operation eller akut skada på ben, led eller nerv (<6 månader);
  • Har en historia av allvarlig eller progressiv neurologisk eller rörelserubbning;
  • Gravid, planerar att bli gravid under studien eller ammar för närvarande;
  • Kan inte gå upp och ner från golvet utan assistans;
  • Kan inte slutföra studieprocedurer på grund av kognitiv nedsättning;
  • Kan inte ge skriftligt informerat samtycke; eller
  • Deltar för närvarande i eller planerar att delta i en annan fysisk aktivitets-, kropp-medvetande- eller smärtrelaterad interventionsstudie under de kommande 4 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Pilates
6 veckor av en gång i veckan personliga Pilates-baserade träningsklasser
Beteende: Pilates
Pilates är en mjuk sinnes-kroppsövning med tonvikt på muskelkontroll, hållningsmedvetenhet och andning som kan vara särskilt väl lämpad för att hantera hypermobilitet. Övningarna är främst golvbaserade och fokuserar på att utveckla muskelstyrka och stabilitet som kan förbättra smärthantering och symtomhantering
Aktiv komparator: Förbättrad vanlig vård
6 veckor med en gång i veckan utbildningsseminarier rörande symtomhantering vid hypermobilitet
Beteende: Utbildning
Utbildningsseminarier som rör hantering av hypermobilitetssymtom

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interventionens genomförbarhet
Tidsram: Rekrytering till slutet av interventionen (vecka 6) och uppföljning (vecka 12)
Rekrytering, Kvarhållande, Närvaro
Rekrytering till slutet av interventionen (vecka 6) och uppföljning (vecka 12)
Accepterbarhet
Tidsram: Inskrivning till interventionens slut (vecka 6)
Behandlingshjälpsamhetsenkät (THQ): THQ är ett enstaka frågeformulär som utvärderar uppfattningen om hur hjälpsam en intervention är. Deltagarna kommer att ombes att betygsätta hjälpsamheten av den intervention de slumpmässigt tilldelats på en skala från -5 (extremt skadlig) till 5 (extremt hjälpsam) med 0 som indikerar "neutral".
Inskrivning till interventionens slut (vecka 6)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtintensitet
Tidsram: Baslinje, vecka 6 och vecka 12
Patient Reported Outcomes Measurement Information System Profile (PROMIS-29) kommer att användas för att bedöma smärtintensitet. Poäng sträcker sig från 8-40 där högre poäng indikerar en större förekomst av motsvarande konstrukt.
Baslinje, vecka 6 och vecka 12
Smärtpåverkan
Tidsram: Baseline, vecka 6 och vecka 12
Patient Reported Outcomes Measurement Information System Profile (PROMIS-29) kommer att användas för att bedöma smärtpåverkan. Poängen sträcker sig från 8 till 40, där högre poäng indikerar en större förekomst av motsvarande konstrukt.
Baseline, vecka 6 och vecka 12
Bristolfrågeformulär
Tidsram: Baseline, vecka 6 och vecka 12
Bristol Impact of Hypermobility Questionnaire kommer att användas för att bedöma den självrapporterade funktionella påverkan av ledhypermobilitet. Högre poäng indikerar en svårare funktionell påverkan
Baseline, vecka 6 och vecka 12
WPI
Tidsram: Baseline, vecka 6 och vecka 12
Widespread Pain Inventory (WPI) kommer att användas för att bedöma utbredningen av kroppssmärta. Poängen sträcker sig från 0-19 där högre poäng indikerar mer utbredd smärta.
Baseline, vecka 6 och vecka 12
PCS
Tidsram: Baseline, vecka 6 och vecka 12
Pain Catastrophizing Scale (PCS) kommer att användas för att bedöma smärtrelaterad ruminering, förstoring och hjälplöshet som svar på smärta. Poäng sträcker sig från 0 till 52, där högre poäng indikerar mer smärtkatastrofiering.
Baseline, vecka 6 och vecka 12
MAIA-2
Tidsram: Baslinje, vecka 6 och vecka 12
Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness-2 (MAIA-2) kommer att användas för att bedöma 8 domäner som rör övertygelser om kroppen och tendenser att vara inåtriktad, inklusive uppmärksamhet, inte distraheras, inte oroa sig, uppmärksamhetsreglering, känslomässig medvetenhet, kroppslyssnande och förtroende. Poängen sträcker sig från 0-5 där högre poäng indikerar högre interoceptiv känslighet.
Baslinje, vecka 6 och vecka 12
TSK
Tidsram: Baseline, vecka 6 och vecka 12
Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK) kommer att användas för att bedöma rädsla för rörelse. Poängen sträcker sig från 17 till 68, där högre poäng indikerar större rädsla för rörelse.
Baseline, vecka 6 och vecka 12
SHS
Tidsram: Baseline, vecka 6 och vecka 12
Sensory Hypersensitivity Scale (SHS) kommer att användas för att bedöma multisensorisk känslighet för punkter relaterade till känslighet för ljus, värme, kyla, allergier, smärta, lukt, hörsel, smak och beröring.
Högre poäng indikerar större multisensorisk känslighet.
Skalan kommer att modifieras för att inkludera en ytterligare bedömning av besvärande grad från 1 (Inte alls besvärande) till 5 (Extremt besvärande) för var och en av de ursprungliga skalans punkter för att utvärdera multisensorisk besvärande grad.
Baseline, vecka 6 och vecka 12
Övergripande fysiskt och psykiskt hälsotillstånd
Tidsram: Baslinje, vecka 6 och vecka 12
Patient Reported Outcomes Measurement Information System Profile (PROMIS-29) kommer att användas för att bedöma övergripande fysisk och mental hälsa, med subskalor som inkluderar fysisk funktion, ångest, depression, trötthet, socialt deltagande och sömnstörning. Poängen sträcker sig från 8-40 där högre poäng indikerar en högre grad av motsvarande konstrukt.
Baslinje, vecka 6 och vecka 12
Hjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: Rekrytering till interventionsslut (vecka 6) och uppföljning (vecka 12)
vilande HRV
Rekrytering till interventionsslut (vecka 6) och uppföljning (vecka 12)
Funktionell rörlighet
Tidsram: Inskrivning till interventionens slut (vecka 6) och uppföljning (vecka 12)
Funktionell mobilitet kommer att bedömas med Timed Up and Go (TUG)-testet
Inskrivning till interventionens slut (vecka 6) och uppföljning (vecka 12)
Funktionell uthållighet
Tidsram: Rekrytering till interventionens slut (vecka 6) och uppföljning (vecka 12)
Funktionell uthållighet kommer att mätas med 2-minuters gångtestet (2MWT)
Rekrytering till interventionens slut (vecka 6) och uppföljning (vecka 12)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtkänslighet
Tidsram: Baslinjetestning
Smärtkänslighet kommer att bedömas med hjälp av ett batteri av kvantitativa sensoriska tester (QST). QST-bedömningen kommer att inkludera svar på ofarliga stimuli, mekanisk smärtkänslighet, värmeöverkänslighet, konditionerad smärtmodulering och temporell summering av smärta (ett mått på central sensibilisering).
Baslinjetestning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)
Bernard Osher Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Samantha Meints, PhD, Brigham and Women's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 juli 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 mars 2026

Första postat (Faktisk)

11 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2026P000203

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera