ストーマ教育が患者に与える影響 (Stoma)
2026年8月11日 更新者：Nilgün SÖYLEMEZ、Munzur University
ストーマ教育が患者の自己効力感、身体イメージ、およびストーマ遵守に及ぼす影響の評価
ストーマは、作成される解剖学的領域と使用される外科的技術に応じて分類されます。
大腸に開口するストーマは結腸ストーマ（コロストミー）と呼ばれ、小腸に開口するものは回腸ストーマ（イレオストミー）と呼ばれ、尿管を腹壁に吻合する形成術は尿路ストーマ（ウロストミー）と呼ばれます。
ストーマは、消化器疾患の治療において一般的に使用されます。
回腸ストーマと結腸ストーマは、最も頻繁に遭遇するストーマのタイプです。
大腸癌は腸ストーマ作成の主な理由ですが、炎症性腸疾患、貫通性腹部外傷、先天性異常、憩室病による閉塞、虚血性大腸炎、放射線障害、S状結腸軸捻転、および便失禁もストーマ作成の適応となります。
外科的技術の進歩にもかかわらず、ストーマを持つ個人では合併症が一般的に見られます。
不適切なストーマ位置、不適切なバッグおよびアダプターシステムの使用、患者および介護者の知識とスキルの不足は、合併症の発症に重要な役割を果たします。
これらの状態に応じて、患者は術後早期に浮腫、出血、虚血、粘膜皮膚離開などの問題に遭遇する可能性があります。
これらの合併症は、身体的健康だけでなく、個人の社会生活、心理状態、および全体的な生活の質にも悪影響を及ぼします。
ストーマ周囲皮膚の問題、制御不能なガス放出、便失禁、痛みなどの症状は、参加者の日常生活への適応を妨げ、社会的孤立につながる可能性があります。
看護ケアと患者教育は、ストーマを持つ個人が直面するこれらの問題の管理において非常に重要です。
看護プロセスは、術前期から退院後段階まで及ぶ包括的なアプローチを必要とします。
このプロセスでは、栄養、排泄、性機能、社会的参加、プライバシーなどの基本的な問題に対処する個別化された教育プログラムを実施し、生活の質を向上させ、セルフケアスキルを開発し、合併症を予防すべきです。
この文脈において、研究者らは、患者に提供される教育がストーマ適応、身体像、および自己効力感に及ぼす影響を明らかにするために、この研究を計画しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Nilgün SÖYLEMEZ, PhD
- 電話番号：+905439790424
- メール：nilgunsoylemez@munzur.edu.tr
研究場所
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Elâzığ、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Fırat University Hospital
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City Center
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Tunceli、City Center、トルコ（Türkiye）、62000
- 募集
- Fırat University Hospital
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コンタクト：
- Nilgün SÖYLEMEZ, PhD
- 電話番号：+905439790424
- メール：nilgunsoylemez@munzur.edu.tr
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副調査官：
- Beyzanur Kızıloğlu Ağgül, PhD
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副調査官：
- Neziha Karabulut, PhD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 結腸瘻造設術または回腸瘻造設術を受けた成人。
- 自発的に研究への参加を希望する。
- 予定手術患者。
- 診断された精神障害がない。
除外基準：
- 緊急手術症例。
- 参加を妨げる認知障害または精神疾患を有する患者。
- 参加を希望しない、または研究フォローアップに従えない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：介入群
ティーチバック教育：看護介入 介入タイプ：行動介入 介入名：ストーマケア教育プログラム "この介入では薬物や機器は使用されません。"
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ティーチバック法を用いたストーマケアトレーニング。
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介入なし：対照群
標準的な臨床トレーニングを受けるグループ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ストーマ調整
時間枠：手術後2日目、退院日（7〜10日目）、退院後1か月、退院後3か月
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各フォローアップにおいて、検証済みのストーマ適応スケールを用いて評価された、参加者のストーマとの生活への適応。
ストーマ適応スケールは、ストーマを持つ個人が新しい生活にどの程度適応しているかを評価するために開発された心理社会的評価ツールです。
このスケールは、個人の身体像、社会生活、日常活動、ストーマケアの管理能力、および情緒的適応を評価する多数の項目で構成されており、ストーマ看護師や研究者によって一般的に使用されています。
項目はリッカート型評価尺度を用いて採点され、個人は各ステートメントに対する同意のレベルを示すよう求められます。
各項目は通常1から6で採点されます。1点は適応度が低いことを示し、6点は適応度が高いことを示します。
スケール上の項目のスコアを合計して、総適応スコアを算出します。
総スコアが高いほどストーマへの適応が良好であり、ストーマとの生活への適応が良好であることを示し、スコアが低いほど、個人が経験している可能性がある
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手術後2日目、退院日（7〜10日目）、退院後1か月、退院後3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ボディイメージ
時間枠：術後2日目、退院日（7～10日目）、退院後1ヶ月、退院後3ヶ月
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ストーマ造設後の参加者の身体像に関する認識と満足度を、標準化された身体像質問票を用いて測定します。
ボディイメージ尺度は、個人の自身の身体的外見に関する考えや感情を評価するために使用される尺度です。
この尺度は、自身の身体に対する満足度、外見による不快感、自信、社会的状況における身体に関する感情を評価する項目で構成されています。
10項目から成るこの尺度は、リッカート型尺度を用いて採点され、各項目は0から3の間で評価されます（0：全くない、1：少しある、2：かなりある、3：非常に多い）。
項目から得られたスコアを合計し、0から30の間の総合スコアを算出します。
スコアが高いほど、個人の身体像に対する不快感や否定的な認識が強いことを示し、スコアが低いほどよりポジティブな身体像を持っていることを示します。
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術後2日目、退院日（7～10日目）、退院後1ヶ月、退院後3ヶ月
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自己効力感
時間枠：術後2日目、退院日（7〜10日目）、退院後1ヶ月、退院後3ヶ月
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参加者のストーマケアを自立して管理する自信と能力を、検証された自己効力感尺度を用いて評価します。
一般的自己効力感尺度は、困難な状況に対処する個人の能力と、特定の課題を達成する能力に対する信念を評価するために使用される尺度です。
この尺度は、個人の問題解決能力、課題を克服する意欲、目標達成に対する自信を測定することを目的としています。
健康や心理学の研究で個人の自己効力感レベルを判断するために一般的に使用されています。
この尺度は10項目で構成され、リッカート式尺度を用いて採点されます。
各項目は1〜4の尺度で評価されます（1：全く正しくない、2：やや正しい、3：かなり正しい、4：完全に正しい）。
項目から得られたスコアを合計して、10〜40の合計スコアを算出します。
高スコアは自己効力感に対する強い信念と、課題に対処するためのより大きな自信を示します。低スコアは自己効力感の認識が低いことを示します。
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術後2日目、退院日（7〜10日目）、退院後1ヶ月、退院後3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月10日
一次修了 (推定)
2026年11月10日
研究の完了 (推定)
2026年11月10日
試験登録日
最初に提出
2026年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月6日
最初の投稿 (実際)
2026年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月11日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2026\4-3-8294
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。