Влияние обучения пациентов со стомой (Stoma)
11 августа 2026 г. обновлено: Nilgün SÖYLEMEZ, Munzur University
Определение влияния обучения стомированию на самоэффективность пациентов, образ тела и приверженность уходу за стомой
Стомы классифицируются в зависимости от анатомической области, в которой они создаются, и используемой хирургической техники.
Стомы, открывающиеся в толстую кишку, называются колостомами, те, что открываются в тонкую кишку, называются илеостомами, а создание анастомоза мочеточников с брюшной стенкой называется уростомой.
Стомы обычно используются при лечении желудочно-кишечных заболеваний.
Илеостома и колостома являются наиболее часто встречающимися типами стом.
Хотя колоректальный рак является основной причиной создания кишечной стомы, воспалительные заболевания кишечника, проникающие травмы живота, врожденные аномалии, обструкции из-за дивертикулярной болезни, ишемический колит, лучевые повреждения, заворот сигмовидной кишки и недержание кала также входят в показания для создания стомы.
Несмотря на достижения в хирургических техниках, осложнения часто встречаются у лиц со стомами.
Неправильное размещение стомы, использование неподходящих мешков и адаптерных систем, а также недостаток знаний и навыков у пациентов и лиц, осуществляющих уход, играют значительную роль в развитии осложнений.
В зависимости от этих условий пациенты могут столкнуться с такими проблемами, как отек, кровотечение, ишемия и мукокутанная дегисценция в раннем послеоперационном периоде.
Эти осложнения негативно влияют не только на физическое здоровье, но и на социальную жизнь, психологическое состояние и общее качество жизни человека.
Такие симптомы, как проблемы с кожей вокруг стомы, неконтролируемое выделение газов, недержание кала и боль, могут препятствовать адаптации участников к повседневной жизни и приводить к социальной изоляции.
Сестринский уход и обучение пациентов имеют большое значение в решении этих проблем, с которыми сталкиваются лица со стомами.
Сестринский процесс требует комплексного подхода, распространяющегося от предоперационного периода до фазы после выписки.
В этом процессе должны быть реализованы индивидуализированные образовательные программы, затрагивающие фундаментальные вопросы, такие как питание, выделения, сексуальность, социальное участие и приватность, для улучшения качества жизни, развития навыков самоухода и предотвращения осложнений.
В этом контексте исследователи запланировали это исследование, чтобы определить влияние предоставляемого пациентам обучения на адаптацию к стоме, образ тела и самоэффективность.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Nilgün SÖYLEMEZ, PhD
- Номер телефона: +905439790424
- Электронная почта: nilgunsoylemez@munzur.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Elâzığ, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Fırat University Hospital
-
-
City Center
-
Tunceli, City Center, Турция (Туркие), 62000
- Рекрутинг
- Fırat University Hospital
-
Контакт:
- Nilgün SÖYLEMEZ, PhD
- Номер телефона: +905439790424
- Электронная почта: nilgunsoylemez@munzur.edu.tr
-
Младший исследователь:
- Beyzanur Kızıloğlu Ağgül, PhD
-
Младший исследователь:
- Neziha Karabulut, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, перенесшие операцию по наложению колостомы или илеостомы.
- Добровольное согласие на участие в исследовании.
- Пациенты, планирующие плановую операцию.
- Отсутствие диагностированных психологических расстройств.
Критерии исключения:
- Экстренные хирургические случаи.
- Пациенты с когнитивными нарушениями или психическими расстройствами, препятствующими участию.
- Пациенты, не желающие участвовать или неспособные соблюдать протоколы последующего наблюдения в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Группа вмешательства
Обучение методом «обратной связи»: Вмешательство сестринского ухода Тип вмешательства: Поведенческое Название вмешательства: Программа обучения уходу за стомой «В данном вмешательстве не используются лекарства или устройства.»
|
Обучение уходу за стомой с использованием метода «Объясни-повтори».
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа, получающая стандартную клиническую подготовку
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коррекция стомы
Временное ограничение: 2-й день после операции, день выписки (дни 7-10), 1 месяц после выписки, 3 месяца после выписки
|
Адаптация участника к жизни со стомой, оцениваемая с использованием валидированной шкалы адаптации к стоме на каждом контрольном посещении.
Шкала адаптации к стоме — это психосоциальный инструмент оценки, разработанный для определения степени, в которой люди со стомами адаптировались к своей новой жизни.
Шкала состоит из множества пунктов, оценивающих образ тела человека, социальную жизнь, повседневную деятельность, способность справляться с уходом за стомой и эмоциональную адаптацию, и обычно используется стоматерапевтами и исследователями.
Пункты оцениваются по рейтинговой шкале типа Лайкерта, и от людей просят указать степень своего согласия с каждым утверждением.
Каждый пункт, как правило, оценивается от 1 до 6; оценка 1 указывает на низкую адаптацию, а оценка 6 — на высокую адаптацию.
Оценки пунктов по шкале суммируются для получения общего балла адаптации.
Более высокий общий балл указывает на лучшую адаптацию к стоме и жизни с ней, в то время как более низкие баллы предполагают, что человек может испытывать
|
2-й день после операции, день выписки (дни 7-10), 1 месяц после выписки, 3 месяца после выписки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Образ тела
Временное ограничение: День 2 после операции, день выписки (дни 7-10), 1 месяц после выписки, 3 месяца после выписки
|
Восприятие и удовлетворенность участников своим телесным образом после формирования стомы, измеряемые с помощью стандартизированного опросника телесного образа.
Шкала телесного образа — это инструмент, используемый для оценки мыслей и чувств людей относительно внешнего вида их собственного тела.
Шкала состоит из утверждений, оценивающих уровень удовлетворенности человека своим телом, чувства дискомфорта из-за внешности, уверенности в себе и ощущений относительно своего тела в социальных ситуациях.
Шкала, состоящая из 10 пунктов, оценивается по типу шкалы Лайкерта, где каждый пункт оценивается от 0 до 3 (0: совсем нет, 1: немного, 2: довольно, 3: очень сильно).
Баллы, полученные по пунктам, суммируются для получения общего балла от 0 до 30.
Более высокий балл указывает на то, что у человека больше дискомфорта и негативных представлений о своем телесном образе; более низкий балл указывает на более позитивный телесный образ.
|
День 2 после операции, день выписки (дни 7-10), 1 месяц после выписки, 3 месяца после выписки
|
|
Самоэффективность
Временное ограничение: 2-й день после операции, день выписки (7-10 дней), 1 месяц после выписки, 3 месяца после выписки
|
Уверенность участника и способность самостоятельно ухаживать за стомой, оцененные с помощью валидированной шкалы самоэффективности.
Общая шкала самоэффективности — это инструмент, используемый для оценки способности людей справляться с трудными ситуациями и их веры в свою способность выполнить конкретную задачу.
Шкала направлена на измерение навыков решения проблем, готовности преодолевать трудности и уверенности в достижении целей.
Она широко используется в исследованиях в области здоровья и психологии для определения уровня самоэффективности людей.
Шкала состоит из 10 пунктов и оценивается по шкале типа Лайкерта.
Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 4 (1: совершенно неверно, 2: частично верно, 3: довольно верно, 4: полностью верно).
Баллы, полученные по пунктам, суммируются для получения общего балла от 10 до 40.
Высокий балл указывает на сильную веру в самоэффективность и большую уверенность в преодолении трудностей; низкий балл указывает на более низкое восприятие самоэффективности.
|
2-й день после операции, день выписки (7-10 дней), 1 месяц после выписки, 3 месяца после выписки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
10 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
10 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
11 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2026\4-3-8294
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .