- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07464548
A sztóma-oktatás hatása a betegekre (Stoma)
2026. augusztus 11. frissítette: Nilgün SÖYLEMEZ, Munzur University
A stoma-oktatás hatásainak meghatározása a betegek önhatékonyságára, testképére és a stoma betartására
A sztómákat aszerint osztályozzák, hogy mely anatómiai régióban jönnek létre és milyen sebészi technikát alkalmaznak.
A vastagbelet nyitó sztómákat kolosztómiának, a vékonybelet nyitókat ileosztómiának, míg a húgyvezetékek hasfali anastomózisának létrehozását urosztómiának nevezik.
A sztómákat gyakran alkalmazzák a gasztrointesztinális betegségek kezelésében.
Az ileosztómia és a kolosztómia a leggyakrabban előforduló sztómatípusok.
Bár a vastag- és végbéldaganat a bélnyílás létrehozásának elsődleges oka, a gyulladásos bélbetegségek, a hasi sérülések, a veleszületett rendellenességek, a diverticulosis okozta elzáródások, az iszkémiás vastagbélgyulladás, a sugársérülés, a szigmavolvulus és a székletinkontinencia is a sztóma kialakításának indikációi közé tartoznak.
A sebészi technikák fejlődése ellenére a sztómával élőknél gyakran fordulnak elő szövődmények.
A helytelen sztóma elhelyezése, a nem megfelelő zsákok és adapterrendszerek használata, valamint a betegek és gondozók tudásának és készségeinek hiánya jelentős szerepet játszik a szövődmények kialakulásában.
Ezen körülményektől függően a betegek a korai posztoperatív időszakban olyan problémákkal szembesülhetnek, mint az ödéma, a vérzés, az iszkémia és a mucocutan dehiszcencia.
Ezek a szövődmények nemcsak a fizikai egészséget, hanem az egyén társadalmi életét, pszichológiai állapotát és általános életminőségét is negatívan befolyásolják.
A perisztómás bőrproblémák, az irányíthatatlan gázkiáramlás, a székletinkontinencia és a fájdalom tünetei akadályozhatják a résztvevők napi élethez való alkalmazkodását és társadalmi elszigetelődéshez vezethetnek.
Az ápolás és a betegoktatás rendkívül fontos a sztómával élők által tapasztalt problémák kezelésében.
Az ápolási folyamat átfogó megközelítést igényel, amely a műtét előtti időszaktól a kórházi elbocsátás utáni fázisig terjed.
Ebben a folyamatban egyéni oktatási programokat kell végrehajtani, amelyek olyan alapvető kérdéseket érintenek, mint a táplálkozás, a ürítés, a szexualitás, a társadalmi részvétel és a magánélet, az életminőség javítása, az öngondoskodási készségek fejlesztése és a szövődmények megelőzése érdekében.
Ebben az összefüggésben a kutatók ezt a tanulmányt tervezték annak meghatározására, hogy a betegeknek nyújtott oktatás milyen hatással van a sztómához való alkalmazkodásra, a testképzésre és az önhatékonyságra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nilgün SÖYLEMEZ, PhD
- Telefonszám: +905439790424
- E-mail: nilgunsoylemez@munzur.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Elâzığ, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Fırat University Hospital
-
-
City Center
-
Tunceli, City Center, Törökország (Türkiye), 62000
- Toborzás
- Fırat University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Nilgün SÖYLEMEZ, PhD
- Telefonszám: +905439790424
- E-mail: nilgunsoylemez@munzur.edu.tr
-
Alkutató:
- Beyzanur Kızıloğlu Ağgül, PhD
-
Alkutató:
- Neziha Karabulut, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Felnőttek, akiken colostomia vagy ileostomia műtétet végeztek.
- Önkéntes részvételi hajlandóság a vizsgálatban.
- Tervezett műtéten átesett betegek.
- Nincs diagnosztizált pszichológiai zavar.
Kizárási kritériumok:
- Sürgősségi műtéti esetek.
- Kognitív zavarral vagy pszichiátriai rendellenességgel rendelkező betegek, akik nem tudnak részt venni.
- A vizsgálatban nem kívánó vagy a vizsgálati nyomon követéseknek nem tud megfelelni betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Intervenciós Csoport
Teach-Back Oktatás :Ápolási beavatkozás Beavatkozás típusa: Viselkedési beavatkozás Beavatkozás neve: Stómaápolási oktatási program "Ebben a beavatkozásban nem használnak gyógyszert vagy eszközt."
|
Stoma-ápolási képzés a Teach-Back módszerrel.
|
|
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
Standard klinikai képzést kapó csoport
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stóma beállítás
Időkeret: Posztoperatív 2. nap, elbocsátás napja (7-10. nap), elbocsátást követő 1 hónap, elbocsátást követő 3 hónap
|
A résztvevő alkalmazkodása a sztomával való együttéléshez, amelyet minden egyes utókövetés során egy validált sztomaalkalmazkodási skálával értékelnek.
A Sztomaalkalmazkodási Skála egy pszichoszociális értékelő eszköz, amelyet azért fejlesztettek ki, hogy felmérjék, hogy az egyének milyen mértékben alkalmazkodtak új életükhöz a sztomával.
A skála számos elemből áll, amelyek az egyén testképét, társasági életét, napi tevékenységeit, a sztomaápolás kezelésének képességét és érzelmi alkalmazkodását értékelik, és általában a sztomaápolók és kutatók használják.
Az elemeket Likert-típusú értékelési skálával pontozzák, és az egyéneknek meg kell adniuk, hogy milyen mértékben értenek egyet az egyes állításokkal.
Minden elemet általában 1-től 6-ig pontoznak; az 1-es pontszám alacsony alkalmazkodást, a 6-os pontszám pedig magas alkalmazkodást jelez.
A skálán szereplő elemek pontszámait összeadják, hogy megkapják a teljes alkalmazkodási pontszámot.
A magasabb összpontszám jobb alkalmazkodást jelez a sztomához és a sztomával való együttéléshez, míg az alacsonyabb pontszámok arra utalnak, hogy az egyén tapasztalhat
|
Posztoperatív 2. nap, elbocsátás napja (7-10. nap), elbocsátást követő 1 hónap, elbocsátást követő 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testkép
Időkeret: Posztoperatív 2. nap, a kórházi elbocsátás napja (7-10. nap), 1 hónappal az elbocsátás után, 3 hónappal az elbocsátás után
|
A résztvevő testképéről alkotott észlelése és elégedettsége sztóma kialakítása után, amelyet egy standardizált testkép kérdőívvel mérnek.
A Testkép Skála egy olyan skála, amely az egyének saját testmegjelenésükkel kapcsolatos gondolatait és érzéseit értékeli.
A skála olyan állításokból áll, amelyek egy személy testével kapcsolatos elégedettségi szintjét, megjelenése miatti kényelmetlenség érzését, önbizalmát és testérzését társas helyzetekben értékelik.
A 10 tételből álló skála Likert-típusú skálával pontozható, minden tétel 0 és 3 között értékelhető (0: egyáltalán nem, 1: valamennyire, 2: meglehetősen, 3: nagyon).
A tételekből kapott pontszámokat összeadják, hogy egy 0 és 30 közötti összpontszámot kapjanak.
Egy magasabb pontszám azt jelzi, hogy az egyénnek több a kényelmetlensége és negatívabbak az észlelései a testképével kapcsolatban; egy alacsonyabb pontszám pozitívabb testképet jelez.
|
Posztoperatív 2. nap, a kórházi elbocsátás napja (7-10. nap), 1 hónappal az elbocsátás után, 3 hónappal az elbocsátás után
|
|
Önhatékonyság
Időkeret: Posztoperatív 2. nap, elbocsátás napja (7-10. nap), elbocsátástól számított 1 hónap, elbocsátástól számított 3 hónap
|
A résztvevő magabiztossága és képessége a sztómaellátás önálló kezelésére, amelyet egy validált önhatékonysági skálával értékelnek.
Az Általános Önhatékonysági Skála egy olyan skála, amelyet az egyének nehéz helyzetekkel való megküzdési képességének és az adott feladat elvégzésében való hite értékelésére használnak.
A skála célja az egyén problémamegoldó képességeinek, a kihívások leküzdésére való hajlandóságának és a céljai elérésében való önbizalmának mérése.
Gyakran használják egészségügyi és pszichológiai kutatásokban az egyének önhatékonysági szintjének meghatározására.
A skála 10 tételből áll, és Likert-típusú skálával pontozzák.
Minden tételt 1-4-es skálán értékelnek (1: egyáltalán nem igaz, 2: kissé igaz, 3: meglehetősen igaz, 4: teljesen igaz).
A tételekből kapott pontszámokat összeadják, hogy 10-40 közötti összpontszámot kapjanak.
A magas pontszám magas önhatékonysági hitet és nagyobb magabiztosságot jelez a kihívások kezelésében; az alacsony pontszám az önhatékonyság alacsonyabb érzékelését jelzi.
|
Posztoperatív 2. nap, elbocsátás napja (7-10. nap), elbocsátástól számított 1 hónap, elbocsátástól számított 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. március 10.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. november 10.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. november 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 6.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026\4-3-8294
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .