Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de l'Éducation sur les Stomies pour les Patients (Stoma)

11 août 2026 mis à jour par: Nilgün SÖYLEMEZ, Munzur University

Détermination des effets de l'éducation sur la stomie sur l'auto-efficacité, l'image corporelle et l'adhésion à la stomie des patients

Les stomies sont classées selon la région anatomique où elles sont créées et la technique chirurgicale utilisée. Les stomies qui s'ouvrent dans le gros intestin sont appelées colostomies, celles qui s'ouvrent dans l'intestin grêle sont appelées iléostomies, et la création d'une anastomose des uretères à la paroi abdominale est appelée urostomie. Les stomies sont couramment utilisées dans le traitement des maladies gastro-intestinales. L'iléostomie et la colostomie sont les types de stomies les plus fréquemment rencontrés. Alors que le cancer colorectal est la principale raison de la création d'une stomie intestinale, les maladies inflammatoires de l'intestin, les traumatismes abdominaux pénétrants, les anomalies congénitales, les obstructions dues à la maladie diverticulaire, la colite ischémique, les lésions par irradiation, le volvulus du côlon sigmoïde et l'incontinence fécale font également partie des indications de création de stomie. Malgré les progrès des techniques chirurgicales, des complications sont fréquemment observées chez les personnes porteuses de stomies. Le placement incorrect de la stomie, l'utilisation de poches et de systèmes adaptateurs inappropriés, ainsi qu'un manque de connaissances et de compétences chez les patients et les aidants jouent un rôle important dans le développement des complications. En fonction de ces conditions, les patients peuvent rencontrer des problèmes tels que l'œdème, les saignements, l'ischémie et la déhiscence mucocutanée dans la période postopératoire précoce. Ces complications affectent négativement non seulement la santé physique, mais aussi la vie sociale, l'état psychologique et la qualité de vie globale de l'individu. Des symptômes tels que des problèmes cutanés péristomiaux, des émissions de gaz incontrôlées, une incontinence fécale et des douleurs peuvent entraver l'adaptation des participants à la vie quotidienne et conduire à l'isolement social. Les soins infirmiers et l'éducation des patients sont d'une grande importance dans la gestion de ces problèmes rencontrés par les personnes porteuses de stomies. Le processus de soins infirmiers nécessite une approche globale s'étendant de la période préopératoire à la phase post-hospitalisation. Dans ce processus, des programmes d'éducation individualisés abordant des questions fondamentales telles que la nutrition, l'élimination, la sexualité, la participation sociale et l'intimité doivent être mis en œuvre pour améliorer la qualité de vie, développer les compétences en matière d'autosoins et prévenir les complications. Dans ce contexte, les investigateurs ont planifié cette étude pour déterminer les effets de l'éducation fournie aux patients sur l'adaptation à la stomie, l'image corporelle et l'auto-efficacité.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Elâzığ, Turquie (Türkiye)
        • Recrutement
        • Fırat University Hospital
    • City Center
      • Tunceli, City Center, Turquie (Türkiye), 62000
        • Recrutement
        • Fırat University Hospital
        • Contact:
        • Sous-enquêteur:
          • Beyzanur Kızıloğlu Ağgül, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Neziha Karabulut, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes ayant subi une chirurgie de colostomie ou d'iléostomie.
  • Volonté de participer volontairement à l'étude.
  • Patients de chirurgie programmée.
  • Aucun trouble psychologique diagnostiqué.

Critères d'exclusion :

  • Cas de chirurgie d'urgence.
  • Patients présentant des troubles cognitifs ou psychiatriques empêchant la participation.
  • Patients réticents à participer ou incapables de se conformer aux suivis de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe d'intervention
Éducation par restitution :Type d'intervention infirmière : Intervention comportementale Nom de l'intervention : Programme d'éducation aux soins de la stomie « Aucun médicament ou dispositif n'est utilisé dans cette intervention. »
Formation à l'entretien de la stomie par la méthode Teach-Back.
Aucune intervention: Groupe témoin
Groupe recevant une formation clinique standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ajustement de la stomie
Délai: Jour 2 post-chirurgie, jour de sortie (jours 7-10), 1 mois après la sortie, 3 mois après la sortie
L'adaptation du participant à la vie avec une stomie, évaluée à l'aide d'une échelle d'ajustement à la stomie validée à chaque suivi. L'échelle d'ajustement à la stomie est un outil d'évaluation psychosociale développé pour évaluer dans quelle mesure les personnes avec une stomie se sont adaptées à leur nouvelle vie. L'échelle comprend de nombreux items qui évaluent l'image corporelle, la vie sociale, les activités quotidiennes, la capacité à gérer les soins de la stomie et l'adaptation émotionnelle de l'individu, et est couramment utilisée par les infirmières stomathérapeutes et les chercheurs. Les items sont notés à l'aide d'une échelle de type Likert, et les individus sont invités à indiquer leur degré d'accord avec chaque affirmation. Chaque item est généralement noté de 1 à 6 ; un score de 1 indique une faible adaptation, et un score de 6 indique une adaptation élevée. Les scores des items de l'échelle sont additionnés pour obtenir un score d'adaptation total. Un score total plus élevé indique une meilleure adaptation à la stomie et à la vie avec une stomie, tandis que des scores plus faibles suggèrent que l'individu peut éprouver
Jour 2 post-chirurgie, jour de sortie (jours 7-10), 1 mois après la sortie, 3 mois après la sortie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Image corporelle
Délai: Jour 2 post-opératoire, jour de sortie (jours 7-10), 1 mois après la sortie, 3 mois après la sortie
Perception et satisfaction du participant concernant l'image corporelle après la formation d'une stomie, mesurées à l'aide d'un questionnaire standardisé sur l'image corporelle. L'échelle d'image corporelle est une échelle utilisée pour évaluer les pensées et les sentiments des individus concernant l'apparence de leur propre corps. L'échelle se compose d'énoncés évaluant le niveau de satisfaction d'une personne vis-à-vis de son corps, les sentiments d'inconfort dus à son apparence, la confiance en soi et les sentiments concernant son corps dans des situations sociales. L'échelle, comprenant 10 items, est notée à l'aide d'une échelle de type Likert, chaque item étant noté entre 0 et 3 (0 : aucun, 1 : un peu, 2 : assez, 3 : beaucoup). Les scores obtenus pour les items sont additionnés pour obtenir un score total compris entre 0 et 30. Un score plus élevé indique que l'individu éprouve plus d'inconfort et de perceptions négatives concernant son image corporelle ; un score plus bas indique une image corporelle plus positive.
Jour 2 post-opératoire, jour de sortie (jours 7-10), 1 mois après la sortie, 3 mois après la sortie
Auto-efficacité
Délai: Jour 2 post-chirurgie, jour de sortie (jours 7-10), 1 mois après la sortie, 3 mois après la sortie
La confiance et la capacité du participant à gérer les soins de stomie de manière indépendante, évaluées avec une auto-efficacité validée. L'échelle d'auto-efficacité générale est une échelle utilisée pour évaluer la capacité des individus à faire face à des situations difficiles et leur croyance en leur capacité à accomplir une tâche spécifique. L'échelle vise à mesurer les compétences de résolution de problèmes d'un individu, sa volonté de surmonter les défis et sa confiance en soi pour atteindre ses objectifs. Elle est couramment utilisée dans la recherche en santé et en psychologie pour déterminer les niveaux d'auto-efficacité des individus. L'échelle se compose de 10 items et est notée à l'aide d'une échelle de type Likert. Chaque item est noté sur une échelle de 1 à 4 (1 : pas du tout correct, 2 : un peu correct, 3 : assez correct, 4 : tout à fait correct). Les scores obtenus à partir des items sont additionnés pour obtenir un score total compris entre 10 et 40. Un score élevé indique une forte croyance en l'auto-efficacité et une plus grande confiance dans la capacité à faire face aux défis ; un score faible indique une perception plus faible de l'auto-efficacité.
Jour 2 post-chirurgie, jour de sortie (jours 7-10), 1 mois après la sortie, 3 mois après la sortie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

10 novembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2026

Première publication (Réel)

11 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2026\4-3-8294

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner