Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Stoma-educatie op Patiënten (Stoma)

11 augustus 2026 bijgewerkt door: Nilgün SÖYLEMEZ, Munzur University

Het bepalen van de effecten van stomazorgeducatie op de zelfredzaamheid, lichaamsbeeld en stoma-adherentie van patiënten

Stoma's worden geclassificeerd volgens het anatomische gebied waarin ze worden aangelegd en de gebruikte chirurgische techniek. Stoma's die uitkomen in de dikke darm worden colostoma's genoemd, die in de dunne darm worden ileostoma's genoemd, en het aanleggen van een anastomose van de urineleiders naar de buikwand wordt een urostoma genoemd. Stoma's worden veel gebruikt bij de behandeling van maag-darmziekten. Ileostoma en colostoma zijn de meest voorkomende soorten stoma's. Hoewel colorectale kanker de belangrijkste reden is voor het aanleggen van een darmstoma, behoren ook inflammatoire darmziekten, penetrerende buikletsels, aangeboren afwijkingen, obstructies door diverticulose, ischemische colitis, bestralingsletsel, sigmoïd volvulus en fecale incontinentie tot de indicaties voor stoma-aanleg. Ondanks vooruitgang in chirurgische technieken worden complicaties vaak gezien bij personen met stoma's. Onjuiste plaatsing van de stoma, het gebruik van ongeschikte zakken en adapter systemen, en een gebrek aan kennis en vaardigheden bij patiënten en verzorgers spelen een belangrijke rol bij het ontstaan van complicaties. Afhankelijk van deze omstandigheden kunnen patiënten in de vroege postoperatieve periode problemen tegenkomen zoals oedeem, bloeding, ischemie en mucocutane dehiscentie. Deze complicaties hebben niet alleen een negatieve invloed op de fysieke gezondheid, maar ook op het sociale leven, de psychologische toestand en de algehele levenskwaliteit van het individu. Symptomen zoals peristomale huidproblemen, ongecontroleerde gasafgifte, fecale incontinentie en pijn kunnen de aanpassing van deelnemers aan het dagelijks leven belemmeren en leiden tot sociale isolatie. Verpleegkundige zorg en patiënteneducatie zijn van groot belang bij het beheersen van deze problemen waarmee personen met stoma's worden geconfronteerd. Het verpleegkundig proces vereist een uitgebreide aanpak die zich uitstrekt van de pre-operatieve periode tot de fase na ontslag. In dit proces moeten geïndividualiseerde educatieprogramma's worden geïmplementeerd die fundamentele kwesties aanpakken zoals voeding, uitscheiding, seksualiteit, sociale participatie en privacy om de levenskwaliteit te verbeteren, zelfzorgvaardigheden te ontwikkelen en complicaties te voorkomen. In deze context hebben de onderzoekers deze studie gepland om de effecten te bepalen van de aan patiënten verstrekte educatie op stoma-aanpassing, lichaamsbeeld en zelfeffectiviteit.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Elâzığ, Turkije (Türkiye)
        • Werving
        • Fırat University Hospital
    • City Center
      • Tunceli, City Center, Turkije (Türkiye), 62000
        • Werving
        • Fırat University Hospital
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Beyzanur Kızıloğlu Ağgül, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Neziha Karabulut, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen die een colostomie- of ileostomieoperatie hebben ondergaan.
  • Bereidheid om vrijwillig deel te nemen aan de studie.
  • Patiënten die een electieve operatie ondergaan.
  • Geen gediagnosticeerde psychologische stoornissen.

Exclusiecriteria:

  • Gevallen van spoedoperaties.
  • Patiënten met cognitieve beperkingen of psychiatrische stoornissen die deelname verhinderen.
  • Patiënten die niet bereid zijn deel te nemen of niet in staat zijn om de follow-ups van de studie na te komen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Interventiegroep
Teach-Back Onderwijs: Verpleegkundige interventie Interventietype: Gedragsinterventie Naam: Stomazorg Educatie Programma "Geen medicijn of apparaat wordt gebruikt in deze interventie."
Stomazorgtraining met de Teach-Back-methode.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Groep die standaard klinische training ontvangt

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stomaaanpassing
Tijdsspanne: Dag 2 na de operatie, ontslagdag (dagen 7-10), 1 maand na ontslag, 3 maanden na ontslag
De aanpassing van de deelnemer aan het leven met een stoma, beoordeeld met een gevalideerde stoma-aanpassingsschaal bij elke follow-up. De Stoma-aanpassingsschaal is een psychosociale beoordelingstool ontwikkeld om te evalueren in hoeverre personen met stoma's zich hebben aangepast aan hun nieuwe leven. De schaal bestaat uit talrijke items die het lichaamsbeeld, het sociale leven, de dagelijkse activiteiten, het vermogen om stomaverzorging te beheren en de emotionele aanpassing van een individu beoordelen, en wordt veel gebruikt door stomazorgverpleegkundigen en onderzoekers. Items worden gescoord met behulp van een Likert-type beoordelingsschaal, en individuen wordt gevraagd hun mate van overeenstemming met elke uitspraak aan te geven. Elk item wordt over het algemeen gescoord van 1 tot 6; een score van 1 duidt op lage aanpassing, en een score van 6 duidt op hoge aanpassing. De scores van de items op de schaal worden bij elkaar opgeteld om een totale aanpassingsscore te verkrijgen. Een hogere totale score duidt op betere aanpassing aan de stoma en het leven met een stoma, terwijl lagere scores suggereren dat het individu mogelijk ervaart
Dag 2 na de operatie, ontslagdag (dagen 7-10), 1 maand na ontslag, 3 maanden na ontslag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsbeeld
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 2, ontslagdag (dag 7-10), 1 maand na ontslag, 3 maanden na ontslag
De perceptie en tevredenheid van de deelnemer met het lichaamsbeeld na stoma-aanleg, gemeten met behulp van een gestandaardiseerde lichaamsbeeldvragenlijst. De Body Image Scale is een schaal die wordt gebruikt om de gedachten en gevoelens van individuen over hun eigen lichaamsuitstraling te beoordelen. De schaal bestaat uit uitspraken die het niveau van tevredenheid van een persoon met zijn lichaam, gevoelens van ongemak door zijn uiterlijk, zelfvertrouwen en gevoelens over zijn lichaam in sociale situaties evalueren. De schaal, bestaande uit 10 items, wordt gescoord met behulp van een Likert-type schaal, waarbij elk item wordt beoordeeld tussen 0 en 3 (0: geen, 1: enigszins, 2: behoorlijk, 3: zeer). De scores van de items worden bij elkaar opgeteld om een totaalscore tussen 0 en 30 te verkrijgen. Een hogere score geeft aan dat het individu meer ongemak en negatieve percepties heeft met betrekking tot zijn lichaamsbeeld; een lagere score duidt op een positiever lichaamsbeeld.
Postoperatieve dag 2, ontslagdag (dag 7-10), 1 maand na ontslag, 3 maanden na ontslag
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Postoperatieve dag 2, ontslagdag (dagen 7-10), 1 maand na ontslag, 3 maanden na ontslag
Deelnemers vertrouwen en vaardigheid om stomaverzorging zelfstandig te beheren, beoordeeld met een gevalideerde zelfeffectiviteitsschaal. De Algemene Zelfeffectiviteitsschaal is een schaal die wordt gebruikt om het vermogen van individuen om met moeilijke situaties om te gaan en hun geloof in hun vermogen om een specifieke taak te volbrengen te beoordelen. De schaal heeft tot doel de probleemoplossende vaardigheden, de bereidheid om uitdagingen te overwinnen en het zelfvertrouwen van een individu bij het bereiken van hun doelen te meten. De schaal wordt vaak gebruikt in gezondheids- en psychologieonderzoek om het zelfeffectiviteitsniveau van individuen te bepalen. De schaal bestaat uit 10 items en wordt gescoord met behulp van een Likert-type schaal. Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1-4 (1: helemaal niet juist, 2: enigszins juist, 3: redelijk juist, 4: volledig juist). De scores verkregen uit de items worden bij elkaar opgeteld om een totaalscore tussen 10-40 te verkrijgen. Een hoge score duidt op een sterk geloof in zelfeffectiviteit en meer vertrouwen in het omgaan met uitdagingen; een lage score duidt op een lagere perceptie van zelfeffectiviteit.
Postoperatieve dag 2, ontslagdag (dagen 7-10), 1 maand na ontslag, 3 maanden na ontslag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

10 november 2026

Studie voltooiing (Geschat)

10 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2026\4-3-8294

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren