- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07464548
Efeitos da Educação sobre Estomas em Doentes (Stoma)
11 de agosto de 2026 atualizado por: Nilgün SÖYLEMEZ, Munzur University
Determinação dos Efeitos da Educação sobre Estomia na Autoeficácia, Imagem Corporal e Adesão à Estomia dos Pacientes
Os estomas são classificados de acordo com a região anatómica em que são criados e a técnica cirúrgica utilizada.
Os estomas que abrem para o intestino grosso chamam-se colostomias, os que abrem para o intestino delgado chamam-se ileostomias, e a criação de uma anastomose dos ureteres à parede abdominal chama-se urostomia.
Os estomas são comumente utilizados no tratamento de doenças gastrointestinais.
A ileostomia e a colostomia são os tipos de estomas mais frequentemente encontrados.
Embora o cancro colorretal seja a principal razão para a criação de um estoma intestinal, as doenças inflamatórias intestinais, lesões abdominais penetrantes, anomalias congénitas, obstruções devido a doença diverticular, colite isquémica, lesão por radiação, vólvulo do cólon sigmoide e incontinência fecal também estão entre as indicações para a criação de um estoma.
Apesar dos avanços nas técnicas cirúrgicas, as complicações são comumente observadas em indivíduos com estomas.
A colocação incorreta do estoma, o uso de sacos e sistemas adaptadores inadequados e a falta de conhecimento e competências entre pacientes e cuidadores desempenham um papel significativo no desenvolvimento de complicações.
Dependendo destas condições, os pacientes podem encontrar problemas como edema, hemorragia, isquemia e deiscência mucocutânea no período pós-operatório precoce.
Estas complicações afetam negativamente não apenas a saúde física, mas também a vida social, o estado psicológico e a qualidade de vida geral do indivíduo.
Sintomas como problemas cutâneos periestomais, libertação incontrolada de gases, incontinência fecal e dor podem dificultar a adaptação dos participantes à vida diária e levar ao isolamento social.
Os cuidados de enfermagem e a educação do paciente são de grande importância na gestão destes problemas enfrentados por indivíduos com estomas.
O processo de enfermagem requer uma abordagem abrangente que se estende desde o período pré-operatório até à fase pós-alta.
Neste processo, devem ser implementados programas de educação individualizados que abordem questões fundamentais como nutrição, eliminação, sexualidade, participação social e privacidade para melhorar a qualidade de vida, desenvolver competências de autocuidado e prevenir complicações.
Neste contexto, os investigadores planearam este estudo para determinar os efeitos da educação fornecida aos pacientes na adaptação ao estoma, imagem corporal e autoeficácia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nilgün SÖYLEMEZ, PhD
- Número de telefone: +905439790424
- E-mail: nilgunsoylemez@munzur.edu.tr
Locais de estudo
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Elâzığ, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Fırat University Hospital
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City Center
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Tunceli, City Center, Turquia (Türkiye), 62000
- Recrutamento
- Fırat University Hospital
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Contato:
- Nilgün SÖYLEMEZ, PhD
- Número de telefone: +905439790424
- E-mail: nilgunsoylemez@munzur.edu.tr
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Subinvestigador:
- Beyzanur Kızıloğlu Ağgül, PhD
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Subinvestigador:
- Neziha Karabulut, PhD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos que tenham sido submetidos a cirurgia de colostomia ou ileostomia.
- Disposição para participar voluntariamente no estudo.
- Pacientes de cirurgia eletiva.
- Sem distúrbios psicológicos diagnosticados.
Critérios de Exclusão:
- Casos de cirurgia de emergência.
- Pacientes com défice cognitivo ou distúrbios psiquiátricos que impeçam a participação.
- Pacientes que não estejam dispostos a participar ou que não possam cumprir os acompanhamentos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de Intervenção
Ensino de Retorno :Intervenção de Enfermagem Tipo de Intervenção: Comportamental Nome da Intervenção: Programa de Educação em Cuidados com Estoma "Nenhum medicamento ou dispositivo é utilizado nesta intervenção."
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Formação em cuidados com estomas usando o método Teach-Back.
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Sem intervenção: Grupo de Controlo
Grupo que recebe formação clínica padrão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ajuste de Estoma
Prazo: 2º dia pós-operatório, dia da alta (dias 7-10), 1 mês após a alta, 3 meses após a alta
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Ajustamento do participante a viver com um estoma, avaliado através de uma escala de ajustamento ao estoma validada em cada consulta de seguimento.
A Escala de Ajustamento ao Estoma é uma ferramenta de avaliação psicossocial desenvolvida para avaliar até que ponto os indivíduos com estomas se ajustaram às suas novas vidas.
A escala consiste em vários itens que avaliam a imagem corporal do indivíduo, vida social, atividades diárias, capacidade de gerir os cuidados com o estoma e ajustamento emocional, e é comumente utilizada por enfermeiros de estoma e investigadores.
Os itens são pontuados usando uma escala de avaliação tipo Likert, e os indivíduos são solicitados a indicar o seu nível de concordância com cada afirmação.
Cada item é geralmente pontuado de 1 a 6; uma pontuação de 1 indica baixo ajustamento, e uma pontuação de 6 indica alto ajustamento.
As pontuações dos itens da escala são somadas para obter uma pontuação total de ajustamento.
Uma pontuação total mais elevada indica um melhor ajustamento ao estoma e a viver com um estoma, enquanto pontuações mais baixas sugerem que o indivíduo pode experienciar
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2º dia pós-operatório, dia da alta (dias 7-10), 1 mês após a alta, 3 meses após a alta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Imagem Corporal
Prazo: Dia 2 após cirurgia, dia de alta (dias 7-10), 1 mês após alta, 3 meses após alta
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Perceção e satisfação do participante com a imagem corporal após a formação de estoma, medida através de um questionário padronizado de imagem corporal.
A Escala de Imagem Corporal é uma escala utilizada para avaliar os pensamentos e sentimentos dos indivíduos sobre a sua própria aparência corporal.
A escala consiste em declarações que avaliam o nível de satisfação de uma pessoa com o seu corpo, sentimentos de desconforto devido à sua aparência, autoconfiança e sentimentos sobre o seu corpo em situações sociais.
A escala, composta por 10 itens, é pontuada utilizando uma escala do tipo Likert, com cada item classificado entre 0 e 3 (0: nenhum, 1: um pouco, 2: bastante, 3: muito).
As pontuações obtidas nos itens são somadas para obter uma pontuação total entre 0 e 30.
Uma pontuação mais elevada indica que o indivíduo tem mais desconforto e perceções negativas em relação à sua imagem corporal; uma pontuação mais baixa indica uma imagem corporal mais positiva.
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Dia 2 após cirurgia, dia de alta (dias 7-10), 1 mês após alta, 3 meses após alta
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Autoeficácia
Prazo: Dia 2 após a cirurgia, dia da alta (dias 7-10), 1 mês após a alta, 3 meses após a alta
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A confiança e capacidade do participante para gerir os cuidados com o estoma de forma independente, avaliada com uma autoeficácia validada.
A Escala Geral de Autoeficácia é uma escala utilizada para avaliar a capacidade dos indivíduos para lidar com situações difíceis e a sua crença na capacidade de realizar uma tarefa específica. A escala visa medir as capacidades de resolução de problemas do indivíduo, a disposição para superar desafios e a autoconfiança na concretização dos seus objetivos. É frequentemente utilizada em investigação na área da saúde e psicologia para determinar os níveis de autoeficácia dos indivíduos. A escala é composta por 10 itens e é pontuada utilizando uma escala do tipo Likert. Cada item é classificado numa escala de 1-4 (1: nada correto, 2: um pouco correto, 3: razoavelmente correto, 4: completamente correto). As pontuações obtidas nos itens são somadas para obter uma pontuação total entre 10-40. Uma pontuação elevada indica uma forte crença na autoeficácia e maior confiança para lidar com desafios; uma pontuação baixa indica uma perceção mais baixa de autoeficácia. |
Dia 2 após a cirurgia, dia da alta (dias 7-10), 1 mês após a alta, 3 meses após a alta
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
10 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
10 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2026\4-3-8294
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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