Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efekty edukace stomie u pacientů (Stoma)

15. dubna 2026 aktualizováno: Nilgun Soylemez, Ataturk University

Stanovení účinků edukace o stomii na sebeúčinnost, sebepojetí a dodržování stomické péče u pacientů

Tomové jsou klasifikováni podle anatomické oblasti, ve které jsou vytvořeni, a použité chirurgické techniky. Stomie, které se otevírají do tlustého střeva, se nazývají kolostomie, ty, které se otevírají do tenkého střeva, se nazývají ileostomie, a vytvoření anastomózy močovodů na břišní stěnu se nazývá urostomie. Stomie se běžně používají při léčbě gastrointestinálních onemocnění. Ileostomie a kolostomie jsou nejčastěji se vyskytujícími typy stomií. Zatímco kolorektální karcinom je hlavním důvodem pro vytvoření střevní stomie, mezi indikace pro vytvoření stomie patří také zánětlivá onemocnění střev, penetrující poranění břicha, vrozené anomálie, obstrukce způsobené divertikulární nemocí, ischemická kolitida, radiační poškození, volvulus sigmatu a fekální inkontinence. Navzdory pokrokům v chirurgických technikách jsou u osob se stomií běžně pozorovány komplikace. Nesprávné umístění stomie, použití nevhodných sáčků a adaptérních systémů a nedostatek znalostí a dovedností u pacientů a pečovatelů hrají významnou roli při vzniku komplikací. V závislosti na těchto podmínkách se mohou pacienti v časném pooperačním období setkat s problémy, jako je edém, krvácení, ischemie a mukokutánní dehiscence. Tyto komplikace negativně ovlivňují nejen fyzické zdraví, ale také sociální život jedince, jeho psychický stav a celkovou kvalitu života. Příznaky jako problémy s kůží v okolí stomie, nekontrolované uvolňování plynů, fekální inkontinence a bolest mohou bránit účastníkům v adaptaci na každodenní život a vést k sociální izolaci. Ošetřovatelská péče a vzdělávání pacientů mají velký význam při zvládání těchto problémů, kterým jedinci se stomií čelí. Ošetřovatelský proces vyžaduje komplexní přístup sahající od předoperačního období až po fázi po propuštění. V tomto procesu by měly být implementovány individualizované vzdělávací programy zaměřené na základní otázky, jako je výživa, vylučování, sexualita, sociální participace a soukromí, aby se zlepšila kvalita života, rozvinuly sebeobslužné dovednosti a předešlo komplikacím. V tomto kontextu výzkumníci naplánovali tuto studii, aby určili účinky poskytovaného vzdělávání na adaptaci na stomii, tělesný obraz a sebeúčinnost.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Elâzığ, Turecko (Türkiye)
        • Nábor
        • Fırat University Hospital
    • City Center
      • Tunceli, City Center, Turecko (Türkiye), 62000
        • Nábor
        • Fırat University Hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Beyzanur Kızıloğlu Ağgül, PhD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Neziha Karabulut, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí, kteří podstoupili operaci kolostomie nebo ileostomie.
  • Dobrovolná ochota účastnit se studie.
  • Pacienti s plánovanou operací.
  • Bez diagnostikovaných psychických poruch.

Kritéria pro vyloučení:

  • Případy urgentní operace.
  • Pacienti s kognitivním postižením nebo psychiatrickými poruchami, které brání účasti.
  • Pacienti neochotní účastnit se nebo neschopní dodržovat následná vyšetření studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Intervenční Skupina
Vzdělávání metodou Teach-Back :Ošetřovatelský zákrok Typ zákroku: Behaviorální Název zákroku: Vzdělávací program péče o stomii "V tomto zákroku se nepoužívá žádný lék ani přístroj."
Jiný: Vzdělávání metodou "Teach-Back"
Výuka péče o stomii pomocí metody Teach-Back.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina přijímající standardní klinický výcvik

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úprava stomie
Časové okno: 2. den po operaci, den propuštění (dny 7–10), 1 měsíc po propuštění, 3 měsíce po propuštění
Úprava účastníka na život se stomií, hodnocená pomocí ověřené škály úpravy stomie při každém následném vyšetření. Škála úpravy stomie je psychosociální hodnotící nástroj vyvinutý k posouzení míry, do jaké se jedinci se stomií přizpůsobili svému novému životu. Škála se skládá z mnoha položek, které hodnotí tělesný obraz jedince, společenský život, každodenní činnosti, schopnost zvládat péči o stomii a emoční přizpůsobení, a běžně ji používají stomické sestry a výzkumníci. Položky se hodnotí pomocí Likertovy stupnice hodnocení a jedinci jsou požádáni, aby uvedli svou míru souhlasu s každým tvrzením. Každá položka se obvykle skóruje od 1 do 6; skóre 1 znamená nízké přizpůsobení a skóre 6 znamená vysoké přizpůsobení. Skóre položek na stupnici se sečtou, aby se získalo celkové skóre přizpůsobení. Vyšší celkové skóre naznačuje lepší přizpůsobení stomii a životu se stomií, zatímco nižší skóre naznačuje, že jedinec může zažívat
2. den po operaci, den propuštění (dny 7–10), 1 měsíc po propuštění, 3 měsíce po propuštění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obraz těla
Časové okno: 2. den po operaci, den propuštění (7.–10. den), 1 měsíc po propuštění, 3 měsíce po propuštění
Účastníkův vnímání a spokojenost s obrazem těla po vytvoření stomie, měřeno pomocí standardizovaného dotazníku obrazu těla. Škála obrazu těla je škála používaná k hodnocení myšlenek a pocitů jednotlivců o vzhledu jejich vlastního těla. Škála se skládá z výroků hodnotících úroveň spokojenosti osoby s jejím tělem, pocity nepohodlí způsobené jejím vzhledem, sebevědomí a pocity o jejím těle v sociálních situacích. Škála, která obsahuje 10 položek, se skóruje pomocí Likertovy škály, přičemž každá položka je hodnocena mezi 0 a 3 (0: vůbec ne, 1: trochu, 2: docela, 3: velmi). Skóre získaná z položek se sečtou, čímž se získá celkové skóre mezi 0 a 30. Vyšší skóre naznačuje, že jednotlivec má větší nepohodlí a negativní vnímání týkající se jeho obrazu těla; nižší skóre naznačuje pozitivnější obraz těla.
2. den po operaci, den propuštění (7.–10. den), 1 měsíc po propuštění, 3 měsíce po propuštění
Sebeefficacy
Časové okno: 2. den po operaci, den propuštění (7.–10. den), 1 měsíc po propuštění, 3 měsíce po propuštění
Účastníkova důvěra a schopnost samostatně zvládat péči o stomii, hodnoceno validovanou škálou self-efficacy. Obecná škála self-efficacy je nástroj používaný k hodnocení schopnosti jednotlivců zvládat obtížné situace a jejich víry ve vlastní schopnost splnit konkrétní úkol. Škála si klade za cíl měřit schopnost jedince řešit problémy, ochotu překonávat výzvy a sebedůvěru při dosahování cílů. Výzkumu v oblasti zdraví a psychologie se běžně používá k určení úrovně self-efficacy jednotlivců. Škála se skládá z 10 položek a je hodnocena pomocí Likertovy škály. Každá položka je hodnocena na škále 1-4 (1: vůbec ne správně, 2: částečně správně, 3: poměrně správně, 4: zcela správně). Skóre získané z položek se sečte, čímž se získá celkové skóre v rozmezí 10-40. Vysoké skóre naznačuje silnou víru ve vlastní self-efficacy a větší důvěru ve zvládání výzev; nízké skóre naznačuje nižší vnímání self-efficacy.
2. den po operaci, den propuštění (7.–10. den), 1 měsíc po propuštění, 3 měsíce po propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

10. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

11. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2026\4-3-8294

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vlastní účinnost

Klinické studie na Vzdělávání metodou "Teach-Back"

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit