- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07464548
Stoma-koulutuksen vaikutukset potilaille (Stoma)
tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: Nilgün SÖYLEMEZ, Munzur University
Stoma-koulutuksen vaikutusten määrittäminen potilaiden itseluottamuksen, kehonkuvan ja stoman noudattamisen suhteen
Stomat luokitellaan sen mukaan, missä anatomisessa alueessa ne luodaan ja mitä kirurgista tekniikkaa käytetään.
Stomat, jotka avautuvat paksusuoleen, kutsutaan kolostomioiksi, ne, jotka avautuvat ohutsuoleen, kutsutaan ileostomioiksi, ja virtsanjohtimien anastomootin luominen vatsan seinämään kutsutaan urostomiaksi.
Stomia käytetään yleisesti ruoansulatuskanavan sairauksien hoidossa.
Ileostomia ja kolostomia ovat yleisimmin esiintyviä stomatyyppejä.
Vaikka paksu- ja peräsuolen syöpä on tärkein syy suolistostoman luomiselle, tulehdukselliset suolistosairaudet, tunkeutuvat vatsavamman, synnynnäiset poikkeavuudet, divertikkelitaudin aiheuttamat tukokset, iskeeminen koliitti, säteilyvamma, sigmasuolen volvulus ja ulosteen pidätyskyvyttömyys kuuluvat myös stomaluomisen indikaatioihin.
Huolimatta kirurgisten tekniikoiden kehityksestä, komplikaatioita nähdään yleisesti stomia käyttävillä henkilöillä.
Väärä stoman sijoitus, sopimattomien pussien ja sovittimien käyttö sekä potilaiden ja hoitajien tiedon ja taitojen puute vaikuttavat merkittävästi komplikaatioiden kehittymiseen.
Näistä olosuhteista riippuen potilaat saattavat kohdata ongelmia, kuten turvotusta, verenvuotoa, iskemiaa ja iho- ja limakalvohaavauman varhaisessa leikkauksen jälkeisessä vaiheessa.
Nämä komplikaatiot vaikuttavat negatiivisesti paitsi fyysiseen terveyteen myös yksilön sosiaaliseen elämään, psyykkiseen tilaan ja kokonaisvaltaiseen elämänlaatuun.
Oireet, kuten stoman ympärillä olevat ihovaivat, hallitsematon kaasun vapautuminen, ulosteen pidätyskyvyttömyys ja kipu voivat haitata osallistujien sopeutumista arkeen ja johtaa sosiaaliseen eristäytymiseen.
Hoitotyö ja potilaskoulutus ovat erittäin tärkeitä stomia käyttävien henkilöiden kohtaamien ongelmien hallinnassa.
Hoitoprosessi vaatii kattavan lähestymistavan, joka ulottuu ennen leikkausta aina sairaalasta kotiutumisen jälkeiseen vaiheeseen.
Tässä prosessissa tulisi toteuttaa yksilöllisiä koulutusohjelmia, jotka käsittelevät perusasioita, kuten ravitsemusta, erittymistä, seksuaalisuutta, sosiaalista osallistumista ja yksityisyyttä, elämänlaadun parantamiseksi, itsestä huolehtimisen taitojen kehittämiseksi ja komplikaatioiden ehkäisemiseksi.
Tässä yhteydessä tutkijat ovat suunnitelleet tämän tutkimuksen määrittämään potilaille annetun koulutuksen vaikutukset stomasopeutumiseen, kehonkuvaan ja itseluottamukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nilgün SÖYLEMEZ, PhD
- Puhelinnumero: +905439790424
- Sähköposti: nilgunsoylemez@munzur.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Elâzığ, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Fırat University Hospital
-
-
City Center
-
Tunceli, City Center, Turkki (Türkiye), 62000
- Rekrytointi
- Fırat University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Nilgün SÖYLEMEZ, PhD
- Puhelinnumero: +905439790424
- Sähköposti: nilgunsoylemez@munzur.edu.tr
-
Alatutkija:
- Beyzanur Kızıloğlu Ağgül, PhD
-
Alatutkija:
- Neziha Karabulut, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat käyneet läpi kolostomia- tai ileostomia-leikkauksen.
- Halukkuus osallistua vapaaehtoisesti tutkimukseen.
- Suunnitellun leikkauksen potilaat.
- Ei diagnosoituja psykologisia häiriöitä.
Poissulkemiskriteerit:
- Hätäleikkaukset.
- Potilaat, joilla on kognitiivisia heikkouksia tai psyykkisiä häiriöitä, jotka estävät osallistumisen.
- Potilaat, jotka eivät halua osallistua tai eivät kykene noudattamaan tutkimuksen seurantakäytäntöjä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Interventioryhmä
Teach-Back -opetus :Hoitotyön interventio Interventiotyyppi: Käyttäytymisinterventio Interventio nimi: Stomahoito-ohjelma "Tässä interventiossa ei käytetä lääkettä tai laitetta."
|
Stoman hoitoon liittyvä koulutus käyttäen Teach-Back -menetelmää.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ryhmä, joka saa standardikliinistä koulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stoman sopeutuminen
Aikaikkuna: Toisen leikkauspäivän jälkeen, kotiuttamispäivä (päivät 7-10), 1 kuukausi kotiuttamisen jälkeen, 3 kuukautta kotiuttamisen jälkeen
|
Osallistujan sopeutuminen elämään stomansa kanssa, arvioituna käyttäen validoitua stomasopeutumisasteikkoa jokaisessa seurantatarkastuksessa.
Stomasopeutumisasteikko on psykososiaalinen arviointityökalu, joka on kehitetty arvioimaan, missä määrin stomaiset yksilöt ovat sopeutuneet uuteen elämäänsä.
Asteikko koostuu useista kohdista, jotka arvioivat yksilön kehonkuvaa, sosiaalista elämää, päivittäisiä toimintoja, kykyä hoitaa stomaa ja emotionaalista sopeutumista, ja sitä käyttävät yleisesti stomahoitajat ja tutkijat.
Kohdat pisteytetään Likert-tyyppisellä arviointiasteikolla, ja yksilöitä pyydetään ilmaisemaan samastumisensa kunkin väittämän kanssa.
Jokainen kohta pisteytetään yleensä 1–6; pistemäärä 1 osoittaa heikkoa sopeutumista ja pistemäärä 6 hyvää sopeutumista.
Asteikon kohtien pistemäärät lasketaan yhteen kokonaissopeutumispistemäärän saamiseksi.
Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa parempaa sopeutumista stomaan ja elämään stomansa kanssa, kun taas matalammat pisteet viittaavat siihen, että yksilö saattaa kokea
|
Toisen leikkauspäivän jälkeen, kotiuttamispäivä (päivät 7-10), 1 kuukausi kotiuttamisen jälkeen, 3 kuukautta kotiuttamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kehonkuva
Aikaikkuna: Post-operaatio päivä 2, kotiuttamispäivä (päivät 7-10), 1 kuukausi kotiuttamisen jälkeen, 3 kuukautta kotiuttamisen jälkeen
|
Osallistujan näkemys ja tyytyväisyys kehonkuvaan stomamuodostuksen jälkeen, mitattuna standardoidulla kehonkuva-kyselyllä.
Kehonkuva-asteikko on asteikko, jota käytetään arvioimaan yksilöiden ajatuksia ja tunteita omasta kehon ulkonäöstä.
Asteikko koostuu väittämistä, jotka arvioivat henkilön tyytyväisyyttä kehoonsa, ulkonäkönsä aiheuttamaa epämukavuuden tunnetta, itseluottamusta sekä tunteita kehostaan sosiaalisissa tilanteissa.
Asteikko, joka koostuu 10 kohdasta, pisteytetään Likert-tyyppisellä asteikolla, jossa jokainen kohta arvioidaan arvolla 0–3 (0: ei lainkaan, 1: jonkin verran, 2: melko paljon, 3: erittäin paljon).
Kohteista saadut pisteet lasketaan yhteen saadakseen kokonaispistemäärän välillä 0–30.
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että yksilöllä on enemmän epämukavuutta ja negatiivisia näkemyksiä kehonkuvansa suhteen; matalampi pistemäärä osoittaa positiivisempaa kehonkuvaa.
|
Post-operaatio päivä 2, kotiuttamispäivä (päivät 7-10), 1 kuukausi kotiuttamisen jälkeen, 3 kuukautta kotiuttamisen jälkeen
|
|
Itsetunto
Aikaikkuna: Toisen leikkauspäivän jälkeen, kotiutuspäivä (päivät 7-10), 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen, 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Osallistujan luottamus ja kyky hallita stomahoitoa itsenäisesti, arvioitu validoituneella itseuskollisuusasteikolla.
Yleinen itseuskollisuusasteikko on asteikko, jota käytetään arvioimaan yksilöiden kykyä selviytyä vaikeista tilanteista ja heidän uskomustaan kyvystään suorittaa tietty tehtävä.
Asteikon tavoitteena on mitata yksilön ongelmanratkaisutaitoja, halukkuutta voittaa haasteita ja itsevarmuutta tavoitteidensa saavuttamisessa.
Sitä käytetään yleisesti terveys- ja psykologiatutkimuksissa määrittämään yksilöiden itseuskollisuustasoja.
Asteikko koostuu 10 eri osiosta ja se pisteytetään Likert-tyyppisellä asteikolla.
Jokaista osiota arvioidaan asteikolla 1-4 (1: ei lainkaan oikein, 2: jokseenkin oikein, 3: melko oikein, 4: täysin oikein).
Osioista saatavat pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonaispistemäärä välillä 10-40.
Korkea pistemäärä osoittaa korkeaa uskomusta itseuskollisuuteen ja suurempaa luottamusta haasteiden käsittelyyn; matala pistemäärä osoittaa matalampaa itseuskollisuuden kokemusta.
|
Toisen leikkauspäivän jälkeen, kotiutuspäivä (päivät 7-10), 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen, 3 kuukautta kotiutuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 10. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 13. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026\4-3-8294
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .