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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07464548
스토마 교육이 환자에게 미치는 영향 (Stoma)
2026년 4월 15일 업데이트: Nilgun Soylemez, Ataturk University
스토마 교육이 환자의 자기 효능감, 신체 이미지 및 스토마 순응도에 미치는 영향 평가
토마스는 생성되는 해부학적 부위와 사용된 외과적 기술에 따라 분류됩니다. 대장으로 열리는 토마스를 콜로스토미, 소장으로 열리는 토마스를 일레오스토미라고 하며, 요관을 복벽에 문합하는 것을 유로스토미라고 합니다. 토마스는 위장관 질환의 치료에 흔히 사용됩니다. 일레오스토미와 콜로스토미가 가장 흔히 접하는 토마스 유형입니다. 대장암이 장 토마스 생성의 주요 원인이지만, 염증성 장 질환, 관통성 복부 손상, 선천적 이상, 게실병으로 인한 폐색, 허혈성 대장염, 방사선 손상, S상 결장 염전, 대변 실금도 토마스 생성의 적응증에 속합니다. 외과적 기술의 발전에도 불구하고, 토마스를 가진 개인에게는 합병증이 흔히 관찰됩니다. 부적절한 토마스 배치, 부적합한 백 및 어댑터 시스템의 사용, 환자와 돌봄 제공자의 지식 및 기술 부족이 합병증 발생에 중요한 역할을 합니다. 이러한 조건에 따라, 환자들은 수술 후 초기 기간에 부종, 출혈, 허혈, 점막피부 분리와 같은 문제를 겪을 수 있습니다. 이러한 합병증은 신체 건강뿐만 아니라 개인의 사회 생활, 심리적 상태, 전반적인 삶의 질에도 부정적인 영향을 미칩니다. 토마스 주위 피부 문제, 통제되지 않는 가스 배출, 대변 실금, 통증과 같은 증상은 참가자들의 일상 생활 적응을 방해하고 사회적 고립으로 이어질 수 있습니다. 간호 관리와 환자 교육은 토마스를 가진 개인들이 직면하는 이러한 문제를 관리하는 데 매우 중요합니다. 간호 과정은 수술 전 기간부터 퇴원 후 단계까지 확장되는 포괄적 접근이 필요합니다. 이 과정에서 삶의 질을 향상시키고, 자가 관리 기술을 개발하며, 합병증을 예방하기 위해 영양, 배설, 성생활, 사회 참여, 사생활 보호와 같은 근본적인 문제를 다루는 맞춤형 교육 프로그램이 시행되어야 합니다. 이러한 맥락에서, 연구자들은 환자에게 제공된 교육이 토마스 적응, 신체 이미지, 자기 효능감에 미치는 영향을 결정하기 위해 이 연구를 계획했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nilgün Söylemez, PhD
- 전화번호: +905439790424
- 이메일: nilgunsoylemez@munzur.edu.tr
연구 장소
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Elâzığ, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Fırat University Hospital
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City Center
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Tunceli, City Center, 터키 (Türkiye), 62000
- 모병
- Fırat University Hospital
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연락하다:
- Nilgün Söylemez, PhD
- 전화번호: +905439790424
- 이메일: nilgunsoylemez@munzur.edu.tr
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부수사관:
- Beyzanur Kızıloğlu Ağgül, PhD
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부수사관:
- Neziha Karabulut, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 결장루 또는 회장루 수술을 받은 성인.
- 연구에 자발적으로 참여할 의사가 있는 경우.
- 선택적 수술 환자.
- 진단된 심리적 장애가 없는 경우.
제외 기준:
- 응급 수술 사례.
- 참여를 방해하는 인지 장애나 정신 질환을 가진 환자.
- 참여를 원하지 않거나 연구 추적 관찰에 따를 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 개입 그룹
Teach-Back 교육 : 간호 중재 중재 유형: 행동 중재 이름: 스토마 관리 교육 프로그램 "이 중재에는 약물이나 장치가 사용되지 않습니다."
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티치백 방법을 활용한 스토마 케어 교육.
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간섭 없음: 대조군
표준 임상 교육을 받는 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스토마 조정
기간: 수술 후 2일째, 퇴원일(7-10일), 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월
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참가자의 스토마(장루) 생활 적응은 각 추적 관찰 시점에서 검증된 스토마 적응 척도를 사용하여 평가됩니다.
스토마 적응 척도는 스토마를 가진 개인이 새로운 삶에 얼마나 적응했는지 평가하기 위해 개발된 심리사회적 평가 도구입니다.
이 척도는 개인의 신체 이미지, 사회 생활, 일상 활동, 스토마 관리 능력 및 정서적 적응을 평가하는 여러 항목으로 구성되어 있으며, 일반적으로 스토마 간호사와 연구자들이 사용합니다.
항목은 리커트형 평정 척도를 사용하여 점수가 매겨지며, 개인은 각 진술에 대한 동의 수준을 표시하도록 요청받습니다.
각 항목은 일반적으로 1점에서 6점까지 점수가 매겨집니다. 1점은 낮은 적응을 나타내고, 6점은 높은 적응을 나타냅니다.
척도의 항목 점수를 합산하여 총 적응 점수를 얻습니다.
총 점수가 높을수록 스토마와 스토마 생활에 대한 적응이 더 좋음을 나타내며, 낮은 점수는 개인이 경험할 수 있는
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수술 후 2일째, 퇴원일(7-10일), 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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바디 이미지
기간: 수술 후 2일째, 퇴원일 (7-10일), 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월
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장루형성 후 참가자의 신체 이미지에 대한 인식과 만족도를 표준화된 신체 이미지 설문지를 사용하여 측정합니다.
신체 이미지 척도는 개인의 신체 외모에 대한 생각과 감정을 평가하는 데 사용되는 척도입니다.
이 척도는 신체에 대한 만족도 수준, 외모로 인한 불편감, 자신감, 사회적 상황에서의 신체에 대한 감정을 평가하는 문항들로 구성됩니다.
10개 항목으로 구성된 이 척도는 리커트 척도를 사용하여 점수를 매기며, 각 항목은 0에서 3점 사이로 평가됩니다(0: 전혀 아님, 1: 약간, 2: 상당히, 3: 매우).
항목에서 얻은 점수를 합산하여 0에서 30점 사이의 총점을 얻습니다.
점수가 높을수록 개인이 신체 이미지에 대해 더 많은 불편감과 부정적인 인식을 가지고 있음을 나타내며, 점수가 낮을수록 더 긍정적인 신체 이미지를 나타냅니다.
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수술 후 2일째, 퇴원일 (7-10일), 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월
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자기효능감
기간: 수술 후 2일째, 퇴원일 (7-10일), 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월
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참가자의 스토마 관리에 대한 자신감과 독립적 관리 능력은 검증된 자기 효능감 척도로 평가됩니다.
일반 자기 효능감 척도는 개인이 어려운 상황에 대처하는 능력과 특정 과제를 성취할 수 있다는 믿음을 평가하는 데 사용되는 척도입니다.
이 척도는 개인의 문제 해결 능력, 도전을 극복하려는 의지, 목표 달성에 대한 자신감을 측정하는 것을 목표로 합니다.
건강 및 심리학 연구에서 개인의 자기 효능감 수준을 판단하기 위해 일반적으로 사용됩니다.
이 척도는 10개의 문항으로 구성되어 있으며 리커트형 척도를 사용하여 점수를 매깁니다.
각 문항은 1-4점 척도로 평가됩니다(1: 전혀 그렇지 않다, 2: 약간 그렇다, 3: 상당히 그렇다, 4: 완전히 그렇다).
문항에서 얻은 점수를 합산하여 10-40점 사이의 총점을 얻습니다.
높은 점수는 자기 효능감에 대한 높은 믿음과 도전에 대처하는 데 더 큰 자신감을 나타내며, 낮은 점수는 자기 효능감에 대한 낮은 인식을 나타냅니다.
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수술 후 2일째, 퇴원일 (7-10일), 퇴원 후 1개월, 퇴원 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 10일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2026\4-3-8294
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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