- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07464548
Effekter af Stoma Undervisning på Patienter (Stoma)
15. april 2026 opdateret af: Nilgun Soylemez, Ataturk University
Bestemmelse af effekten af stomiundervisning på patienters selvtillid, kropsbillede og stomioverholdelse
Stomaer klassificeres efter den anatomiske region, hvor de oprettes, og den anvendte kirurgiske teknik.
Stomaer, der åbner ind i tyktarmen, kaldes kolostomier, dem der åbner ind i tyndtarmen kaldes ileostomier, og oprettelsen af en anastomose af urinlederne til bugvæggen kaldes en urostomi.
Stomaer anvendes almindeligvis i behandlingen af mave-tarm-sygdomme.
Ileostomi og kolostomi er de hyppigst forekommende typer af stomaer.
Mens tyk- og endetarmskræft er den primære årsag til oprettelse af tarmstoma, er inflammatoriske tarmsygdomme, penetrerende bukskader, medfødte anomali, obstruktioner på grund af divertikelsygdom, iskæmisk colitis, stråleskader, volvulus i sigmoid colon og fekal inkontinens også blandt indikationerne for stomaoprettelse.
På trods af fremskridt inden for kirurgiske teknikker ses komplikationer almindeligvis hos personer med stomaer.
Forkert placering af stomien, brug af uegnede poser og adapter-systemer samt mangel på viden og færdigheder hos patienter og omsorgspersoner spiller en væsentlig rolle i udviklingen af komplikationer.
Afhængigt af disse forhold kan patienter støde på problemer såsom ødem, blødning, iskæmi og mukokutan dehiscens i den tidlige postoperative periode.
Disse komplikationer påvirker ikke kun den fysiske sundhed negativt, men også individets sociale liv, psykiske tilstand og generelle livskvalitet.
Symptomer som peristomale hudproblemer, ukontrolleret gasudslip, fekal inkontinens og smerter kan hindre deltagernes tilpasning til hverdagen og føre til social isolation.
Sygepleje og patientundervisning er af stor betydning for at håndtere disse problemer, som personer med stomaer står overfor.
Sygeplejeprocessen kræver en omfattende tilgang, der strækker sig fra før-operation-perioden til efter-udskrivningsfasen.
I denne proces bør individuelle uddannelsesprogrammer, der adresserer grundlæggende spørgsmål som ernæring, udskillelse, seksualitet, social deltagelse og privatliv, implementeres for at forbedre livskvaliteten, udvikle selvplejefærdigheder og forebygge komplikationer.
I denne sammenhæng har forskerne planlagt denne undersøgelse for at bestemme effekterne af den uddannelse, der gives til patienter, på stomiatilpasning, kropsbillede og selveffektivitet.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Nilgün Söylemez, PhD
- Telefonnummer: +905439790424
- E-mail: nilgunsoylemez@munzur.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Elâzığ, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Fırat University Hospital
-
-
City Center
-
Tunceli, City Center, Tyrkiet (Türkiye), 62000
- Rekruttering
- Fırat University Hospital
-
Kontakt:
- Nilgün Söylemez, PhD
- Telefonnummer: +905439790424
- E-mail: nilgunsoylemez@munzur.edu.tr
-
Underforsker:
- Beyzanur Kızıloğlu Ağgül, PhD
-
Underforsker:
- Neziha Karabulut, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne, der har gennemgået kolostomi- eller ileostomioperation.
- Villighed til frivilligt at deltage i studiet.
- Patienter med planlagt (elektiv) operation.
- Ingen diagnosticerede psykiske lidelser.
Eksklusionskriterier:
- Patienter med akut operation.
- Patienter med kognitiv svækkelse eller psykiske lidelser, der forhindrer deltagelse.
- Patienter, der ikke er villige til at deltage eller ikke kan følge studiefølgeundersøgelserne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Interventionsgruppe
Teach-Back Uddannelse :Sygeplejeintervention Interventionstype: Adfærdsmæssig intervention Interventionsnavn: Stoma Pleje Uddannelsesprogram "Der anvendes ingen medicin eller apparat i denne intervention."
|
Stomaomsorgstræning ved brug af Teach-Back-metoden.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gruppe, der modtager standard klinisk træning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stomiatilpasning
Tidsramme: 2. dag efter operationen, udskrivningsdag (dag 7-10), 1 måned efter udskrivning, 3 måneder efter udskrivning
|
Deltagerens tilpasning til livet med en stomi, vurderet ved hjælp af en valideret stomi-tilpasningsskala ved hver opfølgning.
Stomi-tilpasningsskalaen er et psykosocialt vurderingsværktøj udviklet til at evaluere i hvilket omfang personer med stomi har tilpasset sig til deres nye liv.
Skalaen består af adskillige punkter, der vurderer en persons kropsbillede, sociale liv, daglige aktiviteter, evne til at håndtere stomipleje og følelsesmæssige tilpasning, og bruges almindeligvis af stomisygeplejersker og forskere.
Punkterne scores ved hjælp af en Likert-type vurderingsskala, og enkeltpersoner bedes angive deres grad af enighed med hver udsagn.
Hvert punkt scores generelt fra 1 til 6; en score på 1 indikerer lav tilpasning, og en score på 6 indikerer høj tilpasning.
Scorerne for punkterne på skalaen lægges sammen for at opnå en samlet tilpasningsscore.
En højere samlet score indikerer bedre tilpasning til stomien og livet med en stomi, mens lavere scorer antyder, at personen kan opleve
|
2. dag efter operationen, udskrivningsdag (dag 7-10), 1 måned efter udskrivning, 3 måneder efter udskrivning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropsbillede
Tidsramme: Postoperativ dag 2, udskrivningsdag (dag 7-10), 1 måned efter udskrivning, 3 måneder efter udskrivning
|
Deltagerens opfattelse og tilfredshed med kropsbillede efter stomidannelse, målt ved hjælp af et standardiseret kropsbilledespørgeskema.
Kropsbilledeskalaen er en skala, der bruges til at vurdere individers tanker og følelser omkring deres egen krops fremtoning.
Skalaen består af udsagn, der evaluerer en persons tilfredshed med deres krop, følelser af ubehag på grund af deres udseende, selvtillid og følelser omkring deres krop i sociale situationer.
Skalaen, som består af 10 punkter, scores ved hjælp af en Likert-type skala, hvor hvert punkt vurderes mellem 0 og 3 (0: slet ikke, 1: lidt, 2: temmelig, 3: meget).
Scorene fra punkterne lægges sammen for at opnå en totalscore mellem 0 og 30.
En højere score indikerer, at individet har mere ubehag og negative opfattelser vedrørende deres kropsbillede; en lavere score indikerer et mere positivt kropsbillede.
|
Postoperativ dag 2, udskrivningsdag (dag 7-10), 1 måned efter udskrivning, 3 måneder efter udskrivning
|
|
Selv-effektivitet
Tidsramme: Postoperativ dag 2, udskrivningsdag (dag 7-10), 1 måned efter udskrivning, 3 måneder efter udskrivning
|
Deltagerens tillid og evne til selvstændigt at håndtere stomiomsorg, vurderet med en valideret selv-effektivitetsmåling.
Den generelle selv-effektivitets skala er en skala, der bruges til at vurdere individers evne til at håndtere vanskelige situationer og deres tro på deres evne til at fuldføre en specifik opgave.
Skalaen har til formål at måle en persons problemløsningskompetencer, vilje til at overkomme udfordringer og selvtillid til at opnå deres mål.
Den bruges almindeligvis i sundheds- og psykologiforskning for at bestemme individers selv-effektivitetsniveauer.
Skalaen består af 10 spørgsmål og scores ved hjælp af en Likert-type skala.
Hvert spørgsmål vurderes på en skala fra 1-4 (1: slet ikke korrekt, 2: noget korrekt, 3: ret korrekt, 4: helt korrekt).
Scorerne fra spørgsmålene lægges sammen for at opnå en totalscore mellem 10-40.
En høj score indikerer en høj tro på selv-effektivitet og større tillid til at håndtere udfordringer; en lav score indikerer en lavere opfattelse af selv-effektivitet.
|
Postoperativ dag 2, udskrivningsdag (dag 7-10), 1 måned efter udskrivning, 3 måneder efter udskrivning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
10. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
10. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
11. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. april 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2026\4-3-8294
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selveffektivitet
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...AfsluttetFørstehjælp | Viden | Self-efficacyTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Boston Healthcare SystemAfsluttetIntim partnervold | Self-efficacyForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttetSelvværd | Familieforhold | Self-efficacyKina
-
University of Southern DenmarkDanish Cancer Society; National Board of Health, DenmarkUkendtRygning | Rygestop | Self-efficacyDanmark
-
University of OxfordAfsluttetUddannelse | Empowerment | Self-efficacyJordan
-
Fernanda Muñoz SepúlvedaSubvención Presidencial, Ministerio de Hacienda, Chile; Centro Interuniversitario... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMundsundhedsviden | Mundsundhedsholdninger | Oral Health Self-efficacyChile
Kliniske forsøg med Undervisningsgennemgang
-
Washington University School of MedicineAfsluttetForhold, der påvirker helbredstilstandenForenede Stater
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterRekruttering
-
Ataturk UniversityAfsluttetAmning | For tidlig | Mor-barn forholdTyrkiet (Türkiye)
-
Anhui Provincial HospitalAalto UniversityAfsluttet
-
Duke UniversityAfsluttetGigt | Knæ slidgigt | Knæarthropati | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Nilgun AvciAfsluttetAmning | Postpartum periodeTyrkiet (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri UniversitesiIkke rekrutterer endnuSlutstadie nyresygdom ved dialyse
-
Inonu UniversityAfsluttet
-
Unity Health TorontoAfsluttet