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Effetti dell'Educazione sullo Stoma sui Pazienti (Stoma)

15 aprile 2026 aggiornato da: Nilgun Soylemez, Ataturk University

Determinazione degli Effetti dell'Educazione sullo Stoma sull'Auto-Efficacia, l'Immagine Corporea e l'Aderenza allo Stoma nei Pazienti

Gli stomi sono classificati in base alla regione anatomica in cui vengono creati e alla tecnica chirurgica utilizzata. Gli stomi che si aprono nell'intestino crasso sono chiamati colostomie, quelli che si aprono nell'intestino tenue sono chiamati ileostomie, e la creazione di un'anastomosi degli ureteri alla parete addominale è chiamata urostomia. Gli stomi sono comunemente utilizzati nel trattamento delle malattie gastrointestinali. L'ileostomia e la colostomia sono i tipi di stomi più frequentemente riscontrati. Mentre il cancro del colon-retto è la ragione principale per la creazione di uno stoma intestinale, le malattie infiammatorie intestinali, le lesioni addominali penetranti, le anomalie congenite, le ostruzioni dovute a malattia diverticolare, la colite ischemica, le lesioni da radiazioni, il volvolo del colon sigmoideo e l'incontinenza fecale sono anche tra le indicazioni per la creazione di uno stoma. Nonostante i progressi nelle tecniche chirurgiche, le complicanze sono comunemente osservate negli individui con stomi. Il posizionamento errato dello stoma, l'uso di sacchetti e sistemi di adattamento inappropriati e una mancanza di conoscenze e competenze tra pazienti e caregiver svolgono un ruolo significativo nello sviluppo di complicanze. A seconda di queste condizioni, i pazienti possono incontrare problemi come edema, sanguinamento, ischemia e deiscenza mucocutanea nel primo periodo postoperatorio. Queste complicanze influenzano negativamente non solo la salute fisica ma anche la vita sociale, lo stato psicologico e la qualità della vita complessiva dell'individuo. Sintomi come problemi cutanei peristomali, rilascio incontrollato di gas, incontinenza fecale e dolore possono ostacolare l'adattamento dei partecipanti alla vita quotidiana e portare all'isolamento sociale. L'assistenza infermieristica e l'educazione del paziente sono di grande importanza nella gestione di questi problemi affrontati dagli individui con stomi. Il processo infermieristico richiede un approccio completo che si estende dal periodo pre-operatorio alla fase post-dimissione. In questo processo, dovrebbero essere implementati programmi educativi individualizzati che affrontino questioni fondamentali come nutrizione, eliminazione, sessualità, partecipazione sociale e privacy per migliorare la qualità della vita, sviluppare le abilità di autocura e prevenire le complicanze. In questo contesto, i ricercatori hanno pianificato questo studio per determinare gli effetti dell'educazione fornita ai pazienti sull'adattamento allo stoma, l'immagine corporea e l'autoefficacia.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Elâzığ, Turchia (Türkiye)
        • Reclutamento
        • Fırat University Hospital
    • City Center
      • Tunceli, City Center, Turchia (Türkiye), 62000
        • Reclutamento
        • Fırat University Hospital
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Beyzanur Kızıloğlu Ağgül, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Neziha Karabulut, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti che hanno subito un intervento chirurgico di colostomia o ileostomia.
  • Disponibilità a partecipare volontariamente allo studio.
  • Pazienti sottoposti a chirurgia elettiva.
  • Nessun disturbo psicologico diagnosticato.

Criteri di esclusione:

  • Casi di chirurgia d'urgenza.
  • Pazienti con deficit cognitivo o disturbi psichiatrici che impediscono la partecipazione.
  • Pazienti non disposti a partecipare o incapaci di rispettare i follow-up dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Gruppo di Intervento
Educazione Teach-Back :Intervento infermieristico Tipo di Intervento: Comportamentale Nome dell'Intervento: Programma di Educazione per la Cura dello Stoma "Nessun farmaco o dispositivo è utilizzato in questo intervento."
Formazione sulla cura dello stoma con il metodo Teach-Back.
Nessun intervento: Gruppo di Controllo
Gruppo che riceve l'addestramento clinico standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adeguamento dello Stoma
Lasso di tempo: Giorno 2 post-intervento, giorno della dimissione (giorni 7-10), 1 mese dopo la dimissione, 3 mesi dopo la dimissione
Adattamento del partecipante alla vita con una stomia, valutato utilizzando una scala di adattamento alla stomia validata a ogni follow-up. La Scala di Adattamento alla Stomia è uno strumento di valutazione psicosociale sviluppato per valutare la misura in cui le persone con stomie si sono adattate alle loro nuove vite. La scala è composta da numerosi item che valutano l'immagine corporea, la vita sociale, le attività quotidiane, la capacità di gestire la cura della stomia e l'adattamento emotivo dell'individuo, ed è comunemente utilizzata da infermieri stomaterapeuti e ricercatori. Gli item sono valutati utilizzando una scala di valutazione di tipo Likert, e agli individui viene chiesto di indicare il loro livello di accordo con ciascuna affermazione. Ogni item è generalmente valutato da 1 a 6; un punteggio di 1 indica un basso adattamento, e un punteggio di 6 indica un alto adattamento. I punteggi degli item sulla scala vengono sommati per ottenere un punteggio totale di adattamento. Un punteggio totale più alto indica un migliore adattamento alla stomia e alla vita con una stomia, mentre punteggi più bassi suggeriscono che l'individuo potrebbe sperimentare
Giorno 2 post-intervento, giorno della dimissione (giorni 7-10), 1 mese dopo la dimissione, 3 mesi dopo la dimissione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Immagine corporea
Lasso di tempo: Giorno 2 post-operatorio, giorno della dimissione (giorni 7-10), 1 mese dopo la dimissione, 3 mesi dopo la dimissione
Percezione e soddisfazione del partecipante riguardo all'immagine corporea dopo la formazione dello stoma, misurate utilizzando un questionario standardizzato sull'immagine corporea. La Scala dell'Immagine Corporea è una scala utilizzata per valutare i pensieri e i sentimenti degli individui riguardo al proprio aspetto fisico. La scala consiste in affermazioni che valutano il livello di soddisfazione di una persona riguardo al proprio corpo, i sentimenti di disagio dovuti al proprio aspetto, l'autostima e i sentimenti riguardo al proprio corpo nelle situazioni sociali. La scala, composta da 10 elementi, viene valutata utilizzando una scala di tipo Likert, con ogni elemento valutato tra 0 e 3 (0: per niente, 1: un po', 2: abbastanza, 3: molto). I punteggi ottenuti dagli elementi vengono sommati per ottenere un punteggio totale compreso tra 0 e 30. Un punteggio più alto indica che l'individuo ha più disagio e percezioni negative riguardo alla propria immagine corporea; un punteggio più basso indica un'immagine corporea più positiva.
Giorno 2 post-operatorio, giorno della dimissione (giorni 7-10), 1 mese dopo la dimissione, 3 mesi dopo la dimissione
Auto-efficacia
Lasso di tempo: Giorno 2 post-operatorio, giorno della dimissione (giorni 7-10), 1 mese dopo la dimissione, 3 mesi dopo la dimissione
Fiducia e capacità del partecipante di gestire in modo autonomo la cura dello stoma, valutata con un questionario di autoefficacia validato. La Scala di Autoefficacia Generale è una scala utilizzata per valutare la capacità degli individui di affrontare situazioni difficili e la loro convinzione nella capacità di portare a termine un compito specifico. La scala mira a misurare le capacità di problem solving di un individuo, la volontà di superare le sfide e la fiducia in sé stessi nel raggiungere i propri obiettivi. È comunemente utilizzata nella ricerca sanitaria e psicologica per determinare i livelli di autoefficacia degli individui. La scala è composta da 10 item e viene valutata utilizzando una scala di tipo Likert. Ogni item viene valutato su una scala da 1 a 4 (1: per niente corretto, 2: un po' corretto, 3: abbastanza corretto, 4: completamente corretto). I punteggi ottenuti dagli item vengono sommati per ottenere un punteggio totale compreso tra 10 e 40. Un punteggio alto indica una forte convinzione nella propria autoefficacia e una maggiore fiducia nell'affrontare le sfide; un punteggio basso indica una percezione inferiore dell'autoefficacia.
Giorno 2 post-operatorio, giorno della dimissione (giorni 7-10), 1 mese dopo la dimissione, 3 mesi dopo la dimissione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

10 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

11 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026\4-3-8294

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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