- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07464548
Wpływ edukacji stomijnej na pacjentów (Stoma)
15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nilgun Soylemez, Ataturk University
Określanie wpływu edukacji stomijnej na samoskuteczność, obraz ciała i przestrzeganie zaleceń dotyczących stomii u pacjentów
Stomy są klasyfikowane według regionu anatomicznego, w którym są tworzone, oraz zastosowanej techniki chirurgicznej.
Stomy otwierające się do jelita grubego nazywane są kolostomiami, te otwierające się do jelita cienkiego – ileostomiami, a wytworzenie zespolenia moczowodów ze ścianą brzucha nazywa się urostomią.
Stomy są powszechnie stosowane w leczeniu chorób przewodu pokarmowego.
Ileostomia i kolostomia to najczęściej spotykane typy stomii.
Podczas gdy rak jelita grubego jest głównym powodem tworzenia stomii jelitowej, choroby zapalne jelit, penetrujące urazy brzucha, wady wrodzone, niedrożności spowodowane chorobą uchyłkową, niedokrwienne zapalenie jelita grubego, uszkodzenie popromienne, skręt esicy oraz nietrzymanie stolca również należą do wskazań do wytworzenia stomii.
Pomimo postępów w technikach chirurgicznych, powikłania są często obserwowane u osób ze stomią.
Nieprawidłowe umieszczenie stomii, stosowanie nieodpowiednich worków i systemów adapterów oraz brak wiedzy i umiejętności wśród pacjentów i opiekunów odgrywają znaczącą rolę w rozwoju powikłań.
W zależności od tych warunków, pacjenci mogą napotkać problemy, takie jak obrzęk, krwawienie, niedokrwienie i rozszczepienie śluzówkowo-skórne we wczesnym okresie pooperacyjnym.
Te powikłania negatywnie wpływają nie tylko na zdrowie fizyczne, ale także na życie społeczne, stan psychiczny i ogólną jakość życia jednostki.
Objawy, takie jak problemy ze skórą wokół stomii, niekontrolowane uwalnianie gazów, nietrzymanie stolca i ból, mogą utrudniać uczestnikom adaptację do codziennego życia i prowadzić do izolacji społecznej.
Opieka pielęgniarska i edukacja pacjenta mają ogromne znaczenie w radzeniu sobie z tymi problemami, z jakimi borykają się osoby ze stomią.
Proces pielęgnowania wymaga kompleksowego podejścia, obejmującego okres od przedoperacyjnego do fazy po wypisie.
W tym procesie należy wdrożyć zindywidualizowane programy edukacyjne, dotyczące fundamentalnych kwestii, takich jak odżywianie, wydalanie, seksualność, uczestnictwo społeczne i prywatność, w celu poprawy jakości życia, rozwoju umiejętności samoopieki i zapobiegania powikłaniom.
W tym kontekście badacze zaplanowali to badanie, aby określić wpływ edukacji udzielanej pacjentom na adaptację do stomii, obraz ciała i poczucie własnej skuteczności.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nilgün Söylemez, PhD
- Numer telefonu: +905439790424
- E-mail: nilgunsoylemez@munzur.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Elâzığ, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Fırat University Hospital
-
-
City Center
-
Tunceli, City Center, Turcja (Türkiye), 62000
- Rekrutacyjny
- Fırat University Hospital
-
Kontakt:
- Nilgün Söylemez, PhD
- Numer telefonu: +905439790424
- E-mail: nilgunsoylemez@munzur.edu.tr
-
Pod-śledczy:
- Beyzanur Kızıloğlu Ağgül, PhD
-
Pod-śledczy:
- Neziha Karabulut, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli, którzy przeszli operację kolostomii lub ileostomii.
- Gotowość do dobrowolnego uczestnictwa w badaniu.
- Pacjenci poddawani planowej operacji.
- Brak zdiagnozowanych zaburzeń psychologicznych.
Kryteria wykluczenia:
- Przypadki operacji w trybie nagłym.
- Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi lub psychicznymi uniemożliwiającymi udział.
- Pacjenci niechętni do uczestnictwa lub niezdolni do przestrzegania harmonogramu wizyt kontrolnych badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa Interwencyjna
Edukacja metodą "Teach-Back" :Interwencja pielęgniarska Typ interwencji: Behawioralna Nazwa interwencji: Program edukacyjny pielęgnacji stomii "Żaden lek ani urządzenie nie jest stosowane w tej interwencji."
|
Szkolenie w zakresie opieki nad stomią z wykorzystaniem metody Teach-Back.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa otrzymująca standardowe szkolenie kliniczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dostosowanie stomii
Ramy czasowe: Dzień 2 po operacji, dzień wypisu (dni 7-10), 1 miesiąc po wypisie, 3 miesiące po wypisie
|
Dostosowanie uczestnika do życia ze stomią, oceniane za pomocą zwalidowanej skali dostosowania do stomii podczas każdej wizyty kontrolnej.
Skala Dostosowania do Stomii jest psychospołecznym narzędziem oceny opracowanym w celu oceny stopnia, w jakim osoby ze stomią dostosowały się do nowego życia.
Skala składa się z wielu pozycji, które oceniają obraz ciała osoby, życie towarzyskie, codzienne czynności, umiejętność radzenia sobie z pielęgnacją stomii i dostosowanie emocjonalne, i jest powszechnie stosowana przez pielęgniarki stomijne i badaczy.
Pozycje są punktowane za pomocą skali oceny typu Likerta, a osoby proszone są o wskazanie swojego poziomu zgody z każdym stwierdzeniem.
Każda pozycja jest ogólnie punktowana od 1 do 6; wynik 1 wskazuje na niskie dostosowanie, a wynik 6 wskazuje na wysokie dostosowanie.
Wyniki pozycji na skali są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik dostosowania.
Wyższy całkowity wynik wskazuje na lepsze dostosowanie do stomii i życia ze stomią, podczas gdy niższe wyniki sugerują, że osoba może doświadczać
|
Dzień 2 po operacji, dzień wypisu (dni 7-10), 1 miesiąc po wypisie, 3 miesiące po wypisie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obraz ciała
Ramy czasowe: Dzień 2 po operacji, dzień wypisu (dni 7-10), 1 miesiąc po wypisie, 3 miesiące po wypisie
|
Percepcja i satysfakcja uczestnika z obrazu własnego ciała po utworzeniu stomii, mierzona za pomocą standaryzowanego kwestionariusza obrazu ciała.
Skala Obrazu Ciała to narzędzie służące do oceny myśli i odczuć jednostek dotyczących wyglądu ich własnego ciała. Skala składa się ze stwierdzeń oceniających poziom zadowolenia osoby z jej ciała, uczucia dyskomfortu spowodowanego wyglądem, pewność siebie oraz odczucia dotyczące ciała w sytuacjach społecznych. Skala, obejmująca 10 pozycji, jest punktowana w skali typu Likerta, przy czym każda pozycja oceniana jest w skali od 0 do 3 (0: wcale, 1: trochę, 2: dość, 3: bardzo). Wyniki uzyskane z poszczególnych pozycji są sumowane, aby uzyskać łączny wynik w zakresie od 0 do 30. Wyższy wynik wskazuje, że jednostka odczuwa większy dyskomfort i ma bardziej negatywne postrzeganie swojego obrazu ciała; niższy wynik wskazuje na bardziej pozytywny obraz ciała. |
Dzień 2 po operacji, dzień wypisu (dni 7-10), 1 miesiąc po wypisie, 3 miesiące po wypisie
|
|
Samoocena skuteczności
Ramy czasowe: 2. dzień po operacji, dzień wypisu (7-10 dni), 1 miesiąc po wypisie, 3 miesiące po wypisie
|
Pewność siebie i umiejętność samodzielnego prowadzenia opieki stomijnej uczestnika, oceniana za pomocą zwalidowanej samooceny skuteczności.
Ogólna Skala Samooceny Skuteczności to skala stosowana do oceny zdolności jednostek do radzenia sobie z trudnymi sytuacjami oraz ich wiary we własną zdolność do wykonania konkretnego zadania.
Skala ma na celu zmierzenie umiejętności rozwiązywania problemów, chęci pokonywania wyzwań oraz pewności siebie w osiąganiu celów.
Jest powszechnie stosowana w badaniach zdrowotnych i psychologicznych w celu określenia poziomu samooceny skuteczności jednostek.
Skala składa się z 10 pozycji i jest punktowana za pomocą skali typu Likerta.
Każda pozycja jest oceniana w skali 1-4 (1: zupełnie nieprawidłowe, 2: częściowo prawidłowe, 3: dość prawidłowe, 4: całkowicie prawidłowe).
Wyniki uzyskane z pozycji są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik w zakresie 10-40.
Wysoki wynik wskazuje na silną wiarę w samoocenę skuteczności i większą pewność siebie w radzeniu sobie z wyzwaniami; niski wynik wskazuje na niższe postrzeganie samooceny skuteczności.
|
2. dzień po operacji, dzień wypisu (7-10 dni), 1 miesiąc po wypisie, 3 miesiące po wypisie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
10 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
10 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 kwietnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026\4-3-8294
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja Metodą Nauczania-Odwróconego
-
Unity Health TorontoZakończonyNiewydolność sercaKanada
-
Baqiyatallah Medical Sciences UniversityZakończonyNiewydolność serca
-
Azienda Socio Sanitaria Territoriale di LodiJeszcze nie rekrutacjaPrzewlekła niewydolność sercaWłochy
-
Nova Southeastern UniversityZakończonyNiewydolność serca | Rehabilitacja, szpital | Niewydolność serca HospitalizacjaStany Zjednoczone
-
Nilgun AvciZakończonyKarmienie piersią | Okres poporodowyTurcja (Türkiye)
-
Ataturk UniversityZakończony
-
Suleyman Demirel UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja pacjenta | Niedodma | Powikłania pooperacyjne płuc | Spirometria motywacyjna | Ćwiczenia Oddechowe
-
Massachusetts General HospitalFonds de la Recherche en Santé du Québec; Academic Pediatric AssociationZakończonyPalenie | Otyłość | Próchnica zębówStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterUniversity of Illinois at ChicagoZakończonyZdrowie psychiczneStany Zjednoczone
-
Universidad de GranadaRejestracja na zaproszenie