大腸がん患者の不安、心理的ウェルビーイング、睡眠の質に対する仮想対現実のアートセラピー (PVART-CRC)
仮想現実眼鏡を用いた仮想アートセラピーと対面式アートセラピーが大腸癌患者の不安、心理的ウェルビーイング、睡眠の質に及ぼす影響：無作為化比較試験
調査の概要
詳細な説明
がんおよびその治療は、不安、心理的ウェルビーイングの低下、睡眠の質の低下など、様々な心理的・身体的症状を引き起こす可能性があります。 アートセラピーなどの非薬物療法は、がん患者の症状管理を支援し、心理的アウトカムを改善するためにますます使用されています。
この無作為化比較試験では、外来化学療法を受けている大腸がん患者を対象に、バーチャルリアリティ（VR）を活用したアートセラピーと従来の物理的なアートセラピーの有効性を評価します。 本研究は、トルコのドクズ・エイリュル大学病院で実施されます。 対象は、大腸がんと診断され、参加基準を満たす成人患者78名で構成されます。
参加者は、以下の3つのグループのいずれかに無作為に割り当てられます：
バーチャルリアリティ・アートセラピーグループ 物理的アートセラピーグループ 対照グループ 介入グループの患者は、8週間にわたって合計4回（隔週）のアートセラピーセッションに参加します。
物理的アートセラピーグループでは、参加者は、感情表現とストレス管理を促進するために設計された構造化された治療活動を通じて、色鉛筆と紙を使用して絵を描きます。
バーチャルリアリティ・アートセラピーグループでは、参加者は、VRヘッドセットとモーションコントローラーを使用し、Vermillion VRペイントアプリケーションを用いて仮想の絵画環境で絵を描きます。 この没入型環境により、参加者はデジタルアート制作を通じて創造的な表現に従事することができます。
各介入セッションは約30分間続きます。 標準化された治療的プロンプトと呼吸への気づきのエクササイズが、各セッションの開始時と終了時に使用されます。
対照グループの参加者は、アートセラピー介入なしで通常のケアを受けます。
データは以下の測定ツールを使用して収集されます：
社会人口統計学的および疾患関連情報フォーム 病院不安抑うつ尺度（HADS） 心理的ウェルビーイング尺度 リチャーズ・キャンベル睡眠質問票 測定は、ベースライン時および第4セッション終了後に実施されます。 また、各介入セッションの前後に視覚的アナログ尺度（VAS）スコアを収集し、不安レベルの即時的な変化を評価します。
本研究の結果は、大腸がん患者の心理的アウトカムと睡眠の質を改善するための支持療法としての、VRを活用したアートセラピーおよび物理的アートセラピーの有効性に関するエビデンスを提供することが期待されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Esra Uslu Tanis, Msc
- 電話番号：+0905070049860
- メール：essrausl@gmail.com
研究場所
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Balçova
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Izmir、Balçova、トルコ（Türkiye）、35330
- 募集
- Dokuz Eylul University Hospital
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コンタクト：
- Ezgi Karadağ, professor
- 電話番号：+0905058135910
- メール：ezgikaradag44@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：バーチャルリアリティ・アートセラピー
このグループの参加者は、バーチャルリアリティヘッドセットとモーションコントローラーを使用したバーチャルリアリティベースのアートセラピーを受けます。
患者はVermillion VRペインティングアプリケーションを使用して、仮想ペインティング環境で絵を描きます。
セッションは8週間にわたり2週間ごとに実施され、合計4回のセッションとなります。
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参加者は、VRヘッドセットとモーションコントローラーを使用してアート制作活動を行います。
バーミリオンVRペインティングアプリケーションを使用し、参加者が没入型の仮想環境で絵を描くことができます。
各セッションは約30分間で、2週間ごとに実施され、合計4回のセッションとなります。
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実験的：物理芸術療法
このグループの参加者は、色鉛筆と紙を使用した伝統的なアートセラピーセッションを受けます。
セッションは8週間にわたり2週間ごとに行われ、合計4回のセッションとなります。
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参加者は、色鉛筆と紙を使用した構造化されたアート制作活動に参加します。
各参加者は標準的な描画材料を受け取り、感情表現の促進とストレス軽減を目的とした治療的描画エクササイズを指導されます。
各セッションは約30分間続き、2週間ごとに合計4回実施されます。
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介入なし：コントロール群
このグループの参加者は、アートセラピー介入なしで通常のケアを受けます。
結果測定は、ベースライン時と研究期間終了時に収集されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安レベルの変化
時間枠：ベースラインおよび第4回介入セッション終了後（8週間）
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不安レベルは病院不安抑うつ尺度（HADS）を用いて評価されます。
不安サブスケールは7項目からなり、スコアは0から21の範囲です。
スコアが高いほど不安レベルが高いことを示します。
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ベースラインおよび第4回介入セッション終了後（8週間）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理的ウェルビーイングの変化
時間枠：ベースラインおよび4回目の介入セッション完了後（8週間）
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心理的健康状態は、心理的ウェルビーイング尺度（Flourishing Scale）を使用して測定されます。
この尺度は、7段階のリッカート尺度で評価される8つの項目で構成され、スコアが高いほど心理的ウェルビーイングが高いことを示します。 |
ベースラインおよび4回目の介入セッション完了後（8週間）
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睡眠の質の変化
時間枠：ベースラインおよび第4回介入セッション完了後（8週間）
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睡眠の質は、リチャーズ・キャンベル睡眠質問票（RCSQ）を用いて評価されます。
この尺度は0から100までの視覚的アナログ形式を使用し、スコアが高いほど睡眠の質が良いことを示します。
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ベースラインおよび第4回介入セッション完了後（8週間）
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kaimal G, Ray K, Muniz J. Reduction of cortisol levels and participants' responses following art making. Art Therapy. 2016;33(2):74-80.
- Hacmun I, Regev D, Solomon V. Art therapy in virtual reality: A qualitative study of art therapists' perspectives. Frontiers in Psychology. 2021.
- Jiang XH, Chen XJ, Xie QQ, et al. Effects of art therapy in cancer care: A systematic review and meta-analysis. European Journal of Cancer Care. 2020;29:e13277.
- Bosman JT, Bood ZM, Scherer-Rath M, et al. The effects of art therapy on anxiety, depression, and quality of life in adults with cancer: A systematic literature review. Supportive Care in Cancer. 2021;29:2289-2298.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DokuzEU-SBE-EUT-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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