Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virtuele versus fysieke kunsttherapie voor angst, psychologisch welzijn en slaapkwaliteit bij patiënten met colorectale kanker (PVART-CRC)

7 maart 2026 bijgewerkt door: Esra Uslu Tanış, Dokuz Eylul University

Effecten van virtuele kunsttherapie geleverd via virtual reality-brillen en fysieke kunsttherapie op angst, psychologisch welzijn en slaapkwaliteit bij patiënten met colorectale kanker: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel de effecten te evalueren van op virtual reality gebaseerde kunsttherapie en fysieke kunsttherapie op angst, psychologisch welzijn en slaapkwaliteit bij patiënten met colorectale kanker die poliklinische chemotherapie ondergaan. In totaal worden 78 patiënten willekeurig toegewezen aan drie groepen: een virtual reality-kunsttherapiegroep, een fysieke kunsttherapiegroep en een controlegroep. Deelnemers in de interventiegroepen zullen elke twee weken kunsttherapiesessies ontvangen gedurende acht weken (vier sessies in totaal). Angst, psychologisch welzijn en slaapkwaliteit worden beoordeeld met gevalideerde schalen vóór de interventie en na de vierde sessie. De bevindingen zullen naar verwachting bijdragen aan de ontwikkeling van niet-farmacologische ondersteunende zorginterventies voor oncologiepatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Kanker en de behandelingen ervan kunnen leiden tot verschillende psychologische en fysieke symptomen, waaronder angst, verminderd psychologisch welzijn en verminderde slaapkwaliteit. Niet-farmacologische interventies zoals kunsttherapie worden steeds vaker gebruikt om symptoombeheer te ondersteunen en psychologische uitkomsten te verbeteren bij patiënten met kanker.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de effectiviteit evalueren van op virtual reality gebaseerde kunsttherapie en traditionele fysieke kunsttherapie bij patiënten met colorectale kanker die poliklinische chemotherapie ondergaan. De studie zal worden uitgevoerd in het Dokuz Eylul Universitair Ziekenhuis in Turkije. De steekproef zal bestaan uit 78 volwassen patiënten met de diagnose colorectale kanker die voldoen aan de inclusiecriteria.

Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan een van de drie groepen:

Virtual reality kunsttherapie groep Fysieke kunsttherapie groep Controlegroep Patiënten in de interventiegroepen zullen deelnemen aan kunsttherapiesessies om de twee weken, in totaal vier sessies gedurende acht weken.

In de fysieke kunsttherapie groep zullen deelnemers tekeningen maken met kleurpotloden en papier via gestructureerde therapeutische activiteiten die zijn ontworpen om emotionele expressie en stressmanagement te bevorderen.

In de virtual reality kunsttherapie groep zullen deelnemers een virtual reality-headset en motion controllers gebruiken om tekeningen te maken in een virtuele schilderomgeving met behulp van de Vermillion VR schilderapplicatie. Deze meeslepende omgeving stelt deelnemers in staat om zich bezig te houden met creatieve expressie door middel van digitale kunstcreatie.

Elke interventiesessie zal ongeveer 30 minuten duren. Gestandaardiseerde therapeutische aanwijzingen en ademhalingsbewustzijnsoefeningen zullen worden gebruikt aan het begin en einde van elke sessie.

Deelnemers in de controlegroep zullen routinezorg ontvangen zonder kunsttherapie-interventies.

Gegevens zullen worden verzameld met behulp van de volgende instrumenten:

Sociodemografisch en ziektegerelateerd informatieformulier Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS) Psychologisch Welzijn Schaal Richards-Campbell Slaapvragenlijst Metingen zullen worden uitgevoerd bij aanvang en na voltooiing van de vierde sessie. Visual Analog Scale (VAS) scores zullen ook worden verzameld voor en na elke interventiesessie om onmiddellijke veranderingen in angstniveaus te evalueren.

De resultaten van deze studie worden verwacht bewijs te leveren met betrekking tot de effectiviteit van op virtual reality gebaseerde kunsttherapie en fysieke kunsttherapie als ondersteunende zorginterventies voor het verbeteren van psychologische uitkomsten en slaapkwaliteit bij patiënten met colorectale kanker.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Balçova
      • Izmir, Balçova, Turkije (Türkiye), 35330
        • Werving
        • Dokuz Eylül University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria Leeftijd 18 jaar of ouder Gediagnosticeerd met colorectale kanker Poliklinische chemotherapie ondergaan (FOLFOX- of XELOX-regime) ECOG prestatiestatus tussen 0 en 2 Geen radiotherapie ondergaan Geen gehoor- of spraakbeperkingen Geen ernstige psychiatrische aandoeningen (bijv. schizofrenie, ernstige depressie, bipolaire stoornis) In staat de studievoorwaarden te begrijpen en geïnformeerde toestemming te verlenen Bereid deel te nemen aan de studie Exclusiecriteria ECOG prestatiestatus van 3 of hoger Patiënten die niet voldoen aan de inclusiecriteria Patiënten die niet bereid zijn deel te nemen aan de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Virtuele Realiteit Kunsttherapie
Deelnemers in deze groep zullen virtual reality-gebaseerde kunsttherapie ontvangen met behulp van een virtual reality-headset en motion controllers. Patiënten zullen tekeningen maken in een virtuele schilderomgeving met behulp van de Vermillion VR-schildertoepassing. Sessies worden om de twee weken uitgevoerd gedurende acht weken, in totaal vier sessies.
Gedragsmatig: Virtual Reality Kunsttherapie
Deelnemers zullen deelnemen aan kunstactiviteiten met behulp van een virtual reality-headset en motion controllers. De Vermillion VR-schilderapplicatie wordt gebruikt om deelnemers tekeningen te laten maken in een meeslepende virtuele omgeving. Elke sessie duurt ongeveer 30 minuten en wordt om de twee weken uitgevoerd voor een totaal van vier sessies.
Experimenteel: Fysieke Kunsttherapie
Deelnemers in deze groep zullen traditionele kunsttherapiesessies ontvangen met kleurpotloden en papier. De sessies zullen elke twee weken gedurende acht weken plaatsvinden, in totaal vier sessies.
Gedragsmatig: Fysieke Kunsttherapie
Deelnemers zullen deelnemen aan gestructureerde kunstactiviteiten met behulp van kleurpotloden en papier. Elke deelnemer krijgt standaard tekenmaterialen en wordt begeleid bij therapeutische tekenoefeningen die gericht zijn op het bevorderen van emotionele expressie en stressvermindering. Elke sessie duurt ongeveer 30 minuten en vindt elke twee weken plaats voor een totaal van vier sessies.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deelnemers in deze groep zullen routinezorg ontvangen zonder kunsttherapie-interventies. Uitkomstmetingen zullen worden verzameld bij aanvang en aan het einde van de onderzoeksperiode.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in angstniveau
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van de vierde interventiesessie (8 weken)
Het angstniveau wordt beoordeeld met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). De angssubschaal bestaat uit 7 items met scores variërend van 0 tot 21. Hogere scores wijzen op hogere angstniveaus.
Baseline en na voltooiing van de vierde interventiesessie (8 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in psychologisch welzijn
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van de vierde interventiesessie (8 weken)
Het psychologisch welzijn wordt gemeten met behulp van de Psychological Well-Being Scale (Flourishing Scale). De schaal bestaat uit 8 items die worden gescoord op een 7-punts Likertschaal, waarbij hogere scores een groter psychologisch welzijn aangeven.
Baseline en na voltooiing van de vierde interventiesessie (8 weken)
Verandering in slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Baseline en na voltooiing van de vierde interventiesessie (8 weken)
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld met behulp van de Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). De schaal gebruikt een visueel analoge indeling van 0 tot 100, waarbij hogere scores een betere slaapkwaliteit aangeven.
Baseline en na voltooiing van de vierde interventiesessie (8 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Kaimal G, Ray K, Muniz J. Reduction of cortisol levels and participants' responses following art making. Art Therapy. 2016;33(2):74-80.
  • Hacmun I, Regev D, Solomon V. Art therapy in virtual reality: A qualitative study of art therapists' perspectives. Frontiers in Psychology. 2021.
  • Jiang XH, Chen XJ, Xie QQ, et al. Effects of art therapy in cancer care: A systematic review and meta-analysis. European Journal of Cancer Care. 2020;29:e13277.
  • Bosman JT, Bood ZM, Scherer-Rath M, et al. The effects of art therapy on anxiety, depression, and quality of life in adults with cancer: A systematic literature review. Supportive Care in Cancer. 2021;29:2289-2298.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DokuzEU-SBE-EUT-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren