Terapia de Arte Virtual versus Física para la Ansiedad, el Bienestar Psicológico y la Calidad del Sueño en Pacientes con Cáncer Colorrectal (PVART-CRC)
Efectos de la Terapia Artística Virtual Administrada a Través de Gafas de Realidad Virtual y la Terapia Artística Física sobre la Ansiedad, el Bienestar Psicológico y la Calidad del Sueño en Pacientes con Cáncer Colorrectal: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer y sus tratamientos pueden provocar diversos síntomas psicológicos y físicos, incluidos ansiedad, reducción del bienestar psicológico y alteración de la calidad del sueño. Las intervenciones no farmacológicas como la arteterapia se han utilizado cada vez más para ayudar en el manejo de los síntomas y mejorar los resultados psicológicos en pacientes con cáncer.
Este ensayo controlado aleatorizado evaluará la efectividad de la arteterapia basada en realidad virtual y la arteterapia física tradicional en pacientes con cáncer colorrectal que reciben quimioterapia ambulatoria. El estudio se llevará a cabo en el Hospital Universitario Dokuz Eylul en Turquía. La muestra estará compuesta por 78 pacientes adultos diagnosticados con cáncer colorrectal que cumplan los criterios de inclusión.
Los participantes serán asignados aleatoriamente a uno de tres grupos:
Grupo de arteterapia con realidad virtual Grupo de arteterapia física Grupo de control Los pacientes en los grupos de intervención participarán en sesiones de arteterapia cada dos semanas, con un total de cuatro sesiones durante ocho semanas.
En el grupo de arteterapia física, los participantes crearán dibujos utilizando lápices de colores y papel a través de actividades terapéuticas estructuradas diseñadas para promover la expresión emocional y el manejo del estrés.
En el grupo de arteterapia con realidad virtual, los participantes utilizarán un casco de realidad virtual y controladores de movimiento para crear dibujos en un entorno de pintura virtual utilizando la aplicación de pintura VR Vermillion. Este entorno inmersivo permite a los participantes participar en la expresión creativa a través de la creación de arte digital.
Cada sesión de intervención durará aproximadamente 30 minutos. Se utilizarán indicaciones terapéuticas estandarizadas y ejercicios de conciencia respiratoria al comienzo y al final de cada sesión.
Los participantes en el grupo de control recibirán atención habitual sin intervenciones de arteterapia.
Los datos se recopilarán utilizando los siguientes instrumentos:
Formulario de información sociodemográfica y relacionada con la enfermedad Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) Escala de Bienestar Psicológico Cuestionario de Sueño Richards-Campbell Las mediciones se realizarán al inicio y después de completar la cuarta sesión. También se recopilarán puntuaciones de la Escala Visual Analógica (EVA) antes y después de cada sesión de intervención para evaluar cambios inmediatos en los niveles de ansiedad.
Se espera que los resultados de este estudio proporcionen evidencia sobre la efectividad de la arteterapia basada en realidad virtual y la arteterapia física como intervenciones de cuidado de apoyo para mejorar los resultados psicológicos y la calidad del sueño en pacientes con cáncer colorrectal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Esra Uslu Tanis, Msc
- Número de teléfono: +0905070049860
- Correo electrónico: essrausl@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Balçova
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Izmir, Balçova, Turquía (Türkiye), 35330
- Reclutamiento
- Dokuz Eylul University Hospital
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Contacto:
- Ezgi Karadağ, professor
- Número de teléfono: +0905058135910
- Correo electrónico: ezgikaradag44@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia de Arte con Realidad Virtual
Los participantes de este grupo recibirán terapia de arte basada en realidad virtual utilizando un casco de realidad virtual y controles de movimiento.
Los pacientes crearán dibujos en un entorno de pintura virtual utilizando la aplicación de pintura Vermillion VR.
Las sesiones se llevarán a cabo cada dos semanas durante ocho semanas, para un total de cuatro sesiones.
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Los participantes participarán en actividades de creación artística utilizando un casco de realidad virtual y controladores de movimiento.
Se utilizará la aplicación de pintura Vermillion VR para permitir a los participantes crear dibujos en un entorno virtual inmersivo.
Cada sesión durará aproximadamente 30 minutos y se llevará a cabo cada dos semanas, con un total de cuatro sesiones.
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Experimental: Terapia de Arte Física
Los participantes de este grupo recibirán sesiones de terapia artística tradicional utilizando lápices de colores y papel.
Las sesiones se llevarán a cabo cada dos semanas durante ocho semanas, para un total de cuatro sesiones.
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Los participantes participarán en actividades estructuradas de creación artística utilizando lápices de colores y papel.
Cada participante recibirá materiales de dibujo estándar y será guiado a través de ejercicios de dibujo terapéutico destinados a promover la expresión emocional y la reducción del estrés.
Cada sesión durará aproximadamente 30 minutos y se llevará a cabo cada dos semanas, con un total de cuatro sesiones.
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Sin intervención: Grupo de control
Los participantes de este grupo recibirán atención rutinaria sin intervenciones de arteterapia.
Las mediciones de resultados se recopilarán al inicio y al final del período de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Nivel de Ansiedad
Periodo de tiempo: Línea basal y tras la finalización de la cuarta sesión de intervención (8 semanas)
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Los niveles de ansiedad se evaluarán mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS).
La subescala de ansiedad consta de 7 ítems con puntuaciones que van de 0 a 21.
Las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad.
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Línea basal y tras la finalización de la cuarta sesión de intervención (8 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Bienestar Psicológico
Periodo de tiempo: Valoración basal y tras finalizar la cuarta sesión de intervención (8 semanas)
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El bienestar psicológico se medirá utilizando la Escala de Bienestar Psicológico (Escala de Florecimiento).
La escala consta de 8 ítems puntuados en una escala Likert de 7 puntos, donde puntuaciones más altas indican un mayor bienestar psicológico.
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Valoración basal y tras finalizar la cuarta sesión de intervención (8 semanas)
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Cambio en la Calidad del Sueño
Periodo de tiempo: Línea de base y después de la finalización de la cuarta sesión de intervención (8 semanas)
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La calidad del sueño se evaluará mediante el Cuestionario de Sueño Richards-Campbell (RCSQ).
La escala utiliza un formato de escala visual analógica que va de 0 a 100, donde puntuaciones más altas indican una mejor calidad del sueño.
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Línea de base y después de la finalización de la cuarta sesión de intervención (8 semanas)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Kaimal G, Ray K, Muniz J. Reduction of cortisol levels and participants' responses following art making. Art Therapy. 2016;33(2):74-80.
- Hacmun I, Regev D, Solomon V. Art therapy in virtual reality: A qualitative study of art therapists' perspectives. Frontiers in Psychology. 2021.
- Jiang XH, Chen XJ, Xie QQ, et al. Effects of art therapy in cancer care: A systematic review and meta-analysis. European Journal of Cancer Care. 2020;29:e13277.
- Bosman JT, Bood ZM, Scherer-Rath M, et al. The effects of art therapy on anxiety, depression, and quality of life in adults with cancer: A systematic literature review. Supportive Care in Cancer. 2021;29:2289-2298.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
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- Desórdenes de ansiedad
- Neoplasias colorrectales
- Parasomnias
- Enfermedad
- Trastornos de iniciación y mantenimiento del sueño
- Bienestar psicológico
Otros números de identificación del estudio
- DokuzEU-SBE-EUT-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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