Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell versus fysisk kunstterapi for angst, psykologisk velvære og søvnkvalitet hos pasienter med tykktarmskreft (PVART-CRC)

7. mars 2026 oppdatert av: Esra Uslu Tanış, Dokuz Eylul University

Effekter av virtuell kunstterapi levert gjennom VR-briller og fysisk kunstterapi på angst, psykologisk velvære og søvnkvalitet hos pasienter med tykktarmskreft: En randomisert kontrollert studie

Denne randomiserte kontrollerte studien har som mål å evaluere effektene av virtuell virkelighetsbasert kunstterapi og fysisk kunstterapi på angst, psykologisk velvære og søvnkvalitet hos pasienter med tykktarmskreft som mottar poliklinisk kjemoterapi. Totalt 78 pasienter vil bli tilfeldig tildelt tre grupper: en virtuell virkelighets kunstterapigruppe, en fysisk kunstterapigruppe og en kontrollgruppe. Deltakere i intervensjonsgruppene vil motta kunstterapisessioner hver fjortende dag i åtte uker (fire sessioner totalt). Angst, psykologisk velvære og søvnkvalitet vil bli vurdert ved hjelp av validerte skalaer før intervensjonen og etter den fjerde sessionen. Funnene forventes å bidra til utviklingen av ikke-farmakologiske støttende behandlingstiltak for onkologiske pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kreft og dens behandlinger kan føre til ulike psykologiske og fysiske symptomer, inkludert angst, redusert psykologisk velvære og forringet søvnkvalitet. Ikke-farmakologiske intervensjoner som kunstterapi har i økende grad blitt brukt for å støtte symptomhåndtering og forbedre psykologiske utfall hos pasienter med kreft.

Denne randomiserte kontrollerte studien vil evaluere effektiviteten av kunstterapi basert på virtuell virkelighet og tradisjonell fysisk kunstterapi hos pasienter med tykktarmskreft som mottår poliklinisk kjemoterapi. Studien vil bli gjennomført ved Dokuz Eylül Universitetssykehus i Tyrkia. Utvalget vil bestå av 78 voksne pasienter diagnostisert med tykktarmskreft som oppfyller inklusjonskriteriene.

Deltakerne vil bli tilfeldig tildelt en av tre grupper:

Virtuell virkelighet kunstterapigruppe Fysisk kunstterapigruppe Kontrollgruppe Pasienter i intervensjonsgruppene vil delta på kunstterapisessioner hver fjortende dag for totalt fire sessioner over åtte uker.

I den fysiske kunstterapigruppen vil deltakerne lage tegninger ved hjelp av fargeblyanter og papir gjennom strukturerte terapeutiske aktiviteter designet for å fremme følelsesmessig uttrykk og stresshåndtering.

I den virtuelle virkelighet kunstterapigruppen vil deltakerne bruke et virtuell virkelighet headset og bevegelseskontrollere for å lage tegninger i et virtuelt malemiljø ved hjelp av Vermillion VR malingsapplikasjonen. Dette immersive miljøet lar deltakerne engasjere seg i kreativt uttrykk gjennom digital kunstproduksjon.

Hver intervensjonssession vil vare omtrent 30 minutter. Standardiserte terapeutiske påminnelser og pustebevissthetsøvelser vil bli brukt i begynnelsen og slutten av hver session.

Deltakere i kontrollgruppen vil motta rutinemessig pleie uten kunstterapiintervensjoner.

Data vil bli samlet inn ved hjelp av følgende instrumenter:

Sosiodemografisk og sykdomsrelatert informasjonsskjema Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Psykologisk Velvære Skala Richards-Campbell Søvnspørreskjema Målinger vil bli gjennomført ved start og etter fullføring av den fjerde sessionen. Visual Analog Scale (VAS) skår vil også bli samlet inn før og etter hver intervensjonssession for å evaluere umiddelbare endringer i angstnivåer.

Resultatene fra denne studien forventes å gi bevis angående effektiviteten av kunstterapi basert på virtuell virkelighet og fysisk kunstterapi som støttende omsorgsintervensjoner for å forbedre psykologiske utfall og søvnkvalitet hos pasienter med tykktarmskreft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Balçova
      • Izmir, Balçova, Tyrkia (Türkiye), 35330
        • Rekruttering
        • Dokuz Eylül University Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier Alder 18 år eller eldre Diagnostisert med tykktarmskreft Får poliklinisk kjemoterapi (FOLFOX eller XELOX-regime) ECOG prestasjonsstatus mellom 0 og 2 Får ikke strålebehandling Ingen hørsel- eller talefunksjonsnedsettelser Ingen alvorlige psykiske lidelser (f.eks. schizofreni, major depresjon, bipolar lidelse) I stand til å forstå studiens prosedyrer og gi informert samtykke Villig til å delta i studien Eksklusjonskriterier ECOG prestasjonsstatus på 3 eller høyere Pasienter som ikke oppfyller inklusjonskriteriene Pasienter som ikke er villige til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Virtuell virkelighet kunstterapi
Deltakere i denne gruppen vil motta kunstterapi basert på virtual reality ved hjelp av et VR-hodeplagg og bevegelseskontrollere. Pasientene vil lage tegninger i et virtuelt malemiljø ved hjelp av Vermillion VR-maleapplikasjonen. Øktene vil bli gjennomført hver fjortende dag i åtte uker, totalt fire økter.
Deltakerne vil delta i kunstskaping ved hjelp av et virtuelt reality-hodetelefon og bevegelseskontrollere. Vermillion VR-maleapplikasjonen vil bli brukt for å la deltakerne lage tegninger i en immersiv virtuell miljø. Hver økt vil vare omtrent 30 minutter og vil bli gjennomført annenhver uke for totalt fire økter.
Eksperimentell: Fysisk kunstterapi
Deltakerne i denne gruppen vil motta tradisjonelle kunstterapisessioner med bruk av fargeblyanter og papir. Sessionene vil gjennomføres hver fjortende dag i åtte uker, totalt fire sessioner.
Deltakerne vil delta i strukturerte kunstaktiviteter ved bruk av fargeblyanter og papir. Hver deltaker vil motta standard tegneartikler og vil bli veiledet gjennom terapeutiske tegneøvelser som har som mål å fremme følelsesmessig uttrykk og stressreduksjon. Hver økt vil vare i omtrent 30 minutter og vil bli gjennomført annenhver uke i totalt fire økter.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta rutinemessig behandling uten kunstterapi-intervensjoner. Resultatmålinger vil bli samlet inn ved utgangspunktet og ved slutten av studieperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i angstnivå
Tidsramme: Baseline og etter fullføring av den fjerde intervensjonsøkten (8 uker)
Angstnivåer vil bli vurdert ved bruk av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Angstsubskalaen består av 7 spørsmål med poengsummer fra 0 til 21. Høyere poengsummer indikerer høyere angstnivåer.
Baseline og etter fullføring av den fjerde intervensjonsøkten (8 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i psykologisk velvære
Tidsramme: Baseline og etter fullføring av den fjerde intervensjonsøkt (8 uker)
Psykologisk velvære vil bli målt ved hjelp av Psykologisk Velvære-skalaen (Flourishing Scale). Skalaen består av 8 elementer som poenglegges på en 7-punkts Likert-skala, der høyere poengsummer indikerer bedre psykologisk velvære.
Baseline og etter fullføring av den fjerde intervensjonsøkt (8 uker)
Endring i søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og etter fullføring av den fjerde intervensjonsøkt (8 uker)
Søvnkvaliteten vil bli vurdert ved hjelp av Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). Skalaen bruker et visuelt analogt format som spenner fra 0 til 100, der høyere poengsummer indikerer bedre søvnkvalitet.
Baseline og etter fullføring av den fjerde intervensjonsøkt (8 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Kaimal G, Ray K, Muniz J. Reduction of cortisol levels and participants' responses following art making. Art Therapy. 2016;33(2):74-80.
  • Hacmun I, Regev D, Solomon V. Art therapy in virtual reality: A qualitative study of art therapists' perspectives. Frontiers in Psychology. 2021.
  • Jiang XH, Chen XJ, Xie QQ, et al. Effects of art therapy in cancer care: A systematic review and meta-analysis. European Journal of Cancer Care. 2020;29:e13277.
  • Bosman JT, Bood ZM, Scherer-Rath M, et al. The effects of art therapy on anxiety, depression, and quality of life in adults with cancer: A systematic literature review. Supportive Care in Cancer. 2021;29:2289-2298.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere