Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtuel kontra fysisk kunstterapi for angst, psykisk velvære og søvnkvalitet hos patienter med tyktarmskræft (PVART-CRC)

7. marts 2026 opdateret af: Esra Uslu Tanış, Dokuz Eylul University

Effekter af Virtuel Kunstterapi Leveret Gennem Virtual Reality-briller og Fysisk Kunstterapi på Angst, Psykisk Trivsel og Søvnkvalitet hos Patienter med Kolorektalkræft: Et Randomiseret Kontrolleret Studie

Denne randomiserede kontrollerede forsøg har til formål at evaluere virkningerne af kunstterapi baseret på virtual reality og fysisk kunstterapi på angst, psykologisk trivsel og søvnkvalitet hos patienter med tyktarmskræft, som modtager ambulant kemoterapi. I alt 78 patienter vil blive tilfældigt tildelt tre grupper: en kunstterapigruppe med virtual reality, en fysisk kunstterapigruppe og en kontrolgruppe. Deltagere i interventionsgrupperne vil modtage kunstterapisessioner hver anden uge i otte uger (i alt fire sessioner). Angst, psykologisk trivsel og søvnkvalitet vil blive vurderet ved hjælp af validerede skalaer før interventionen og efter den fjerde session. Resultaterne forventes at bidrage til udviklingen af ikke-farmakologiske støtteinterventioner til onkologipatienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Kraft og dens behandlinger kan føre til forskellige psykologiske og fysiske symptomer, herunder angst, nedsat psykisk velvære og nedsat søvnkvalitet. Ikke-farmakologiske interventioner som kunstterapi er i stigende grad blevet brugt til at støtte symptomhåndtering og forbedre psykologiske resultater hos patienter med kraft.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse vil evaluere effektiviteten af virtual reality-baseret kunstterapi og traditionel fysisk kunstterapi hos patienter med tyktarmskraft, der modtager ambulant kemoterapi. Undersøgelsen vil blive udført på Dokuz Eylul Universitetshospital i Tyrkiet. Stikprøven vil bestå af 78 voksne patienter diagnosticeret med tyktarmskraft, der opfylder inklusionskriterierne.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af tre grupper:

Virtual reality kunstterapigruppe Fysisk kunstterapigruppe Kontrolgruppe Patienter i interventionsgrupperne vil deltage i kunstterapisessioner hver anden uge i alt fire sessioner over otte uger.

I den fysiske kunstterapigruppe vil deltagerne skabe tegninger med farveblyanter og papir gennem strukturerede terapeutiske aktiviteter designet til at fremme følelsesmæssig udtryk og stresshåndtering.

I virtual reality kunstterapigruppen vil deltagerne bruge et virtual reality-headset og bevægelseskontrollere til at skabe tegninger i et virtuelt malemiljø ved hjælp af Vermillion VR-maleapplikationen. Dette immersive miljø giver deltagerne mulighed for at engagere sig i kreativt udtryk gennem digital kunstskabelse.

Hver interventionssession vil vare cirka 30 minutter. Standardiserede terapeutiske prompts og vejrtrækningsbevidsthedsøvelser vil blive brugt i starten og slutningen af hver session.

Deltagere i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssig pleje uden kunstterapiinterventioner.

Data vil blive indsamlet ved hjælp af følgende instrumenter:

Sociodemografisk og sygdomsrelateret informationsformular Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Psykisk Velvære Skala Richards-Campbell Søvn Spørgeskema Målinger vil blive udført ved baseline og efter afslutningen af den fjerde session. Visual Analog Scale (VAS) score vil også blive indsamlet før og efter hver interventionssession for at evaluere øjeblikkelige ændringer i angstniveauer.

Resultaterne af denne undersøgelse forventes at give bevis for effektiviteten af virtual reality-baseret kunstterapi og fysisk kunstterapi som støttende plejeinterventioner til at forbedre psykologiske resultater og søvnkvalitet hos patienter med tyktarmskraft.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Balçova
      • Izmir, Balçova, Tyrkiet (Türkiye), 35330
        • Rekruttering
        • Dokuz Eylul University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier Alder 18 år eller ældre Diagnosticeret med tyktarmskræft Modtager ambulant kemoterapi (FOLFOX- eller XELOX-regime) ECOG præstationsstatus mellem 0 og 2 Modtager ikke strålebehandling Ingen høre- eller talehandicap Ingen svære psykiske lidelser (f.eks. skizofreni, større depression, bipolar lidelse) I stand til at forstå undersøgelsesprocedurerne og give informeret samtykke Villig til at deltage i undersøgelsen Eksklusionskriterier ECOG præstationsstatus på 3 eller højere Patienter, der ikke opfylder inklusionskriterierne Patienter, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality Kunstterapi
Deltagere i denne gruppe vil modtage virtual reality-baseret kunstterapi ved brug af et virtual reality-headset og bevægelseskontrollere. Patienterne vil skabe tegninger i et virtuelt maleværktøj ved hjælp af Vermillion VR-maleprogrammet. Sessionerne vil blive afholdt hver anden uge i otte uger, i alt fire sessioner.
Deltagerne vil deltage i kunstskabelsesaktiviteter ved hjælp af et virtual reality-headset og bevægelseskontrollere. Vermillion VR-maleapplikationen vil blive brugt til at give deltagerne mulighed for at skabe tegninger i en immersiv virtuel miljø. Hver session vil vare cirka 30 minutter og vil blive afholdt hver anden uge i alt fire sessioner.
Eksperimentel: Fysisk Kunstterapi
Deltagerne i denne gruppe vil modtage traditionelle kunstterapisessioner med blyanter og papir. Sessionerne afholdes hver anden uge i otte uger, i alt fire sessioner.
Deltagerne vil deltage i strukturede kunstskabelsesaktiviteter ved hjælp af farveblyanter og papir. Hver deltager vil modtage standard tegneværktøjer og vil blive vejledt gennem terapeutiske tegneøvelser, der har til formål at fremme følelsesudtryk og reducere stress. Hver session vil vare cirka 30 minutter og vil blive gennemført hver anden uge i alt fire sessioner.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage rutinemæssig pleje uden kunstterapi-interventioner. Resultatmålinger vil blive indsamlet ved baseline og ved slutningen af undersøgelsesperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i angstniveau
Tidsramme: Baseline og efter afslutning af den fjerde interventionssession (8 uger)
Angstniveau vil blive vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Angstsubskalaen består af 7 punkter med scoringer fra 0 til 21.
Højere scoringer indikerer højere angstniveau.
Baseline og efter afslutning af den fjerde interventionssession (8 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i psykisk trivsel
Tidsramme: Baseline og efter afslutning af den fjerde interventionssession (8 uger)
Psykisk velvære vil blive målt ved hjælp af Psychological Well-Being Scale (Flourishing Scale).
Skalaen består af 8 punkter scoret på en 7-punkts Likert-skala, hvor højere score indikerer større psykisk velvære.
Baseline og efter afslutning af den fjerde interventionssession (8 uger)
Ændring i søvnkvalitet
Tidsramme: Baseline og efter afslutningen af den fjerde interventionssession (8 uger)
Søvnkvaliteten vil blive evalueret ved hjælp af Richards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ). Skalaen bruger et visuelt analogt format fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre søvnkvalitet.
Baseline og efter afslutningen af den fjerde interventionssession (8 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Kaimal G, Ray K, Muniz J. Reduction of cortisol levels and participants' responses following art making. Art Therapy. 2016;33(2):74-80.
  • Hacmun I, Regev D, Solomon V. Art therapy in virtual reality: A qualitative study of art therapists' perspectives. Frontiers in Psychology. 2021.
  • Jiang XH, Chen XJ, Xie QQ, et al. Effects of art therapy in cancer care: A systematic review and meta-analysis. European Journal of Cancer Care. 2020;29:e13277.
  • Bosman JT, Bood ZM, Scherer-Rath M, et al. The effects of art therapy on anxiety, depression, and quality of life in adults with cancer: A systematic literature review. Supportive Care in Cancer. 2021;29:2289-2298.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtuel Virkelighed Kunstterapi

Abonner