虚拟与现实艺术疗法对结直肠癌患者焦虑、心理健康及睡眠质量的影响 (PVART-CRC)
虚拟现实眼镜虚拟艺术疗法与实体艺术疗法对结直肠癌患者焦虑、心理健康及睡眠质量的影响：一项随机对照试验
研究概览
详细说明
癌症及其治疗可能导致各种心理和生理症状，包括焦虑、心理健康水平下降以及睡眠质量受损。 非药物干预措施，如艺术疗法，已越来越多地用于支持癌症患者的症状管理和改善心理结果。
这项随机对照试验将评估基于虚拟现实的艺术疗法和传统实体艺术疗法在门诊化疗结直肠癌患者中的有效性。 该研究将在土耳其的Dokuz Eylul大学医院进行。 样本将包括78名符合纳入标准的诊断为结直肠癌的成年患者。
参与者将被随机分配到以下三组之一：
虚拟现实艺术疗法组 实体艺术疗法组 对照组 干预组的患者将每两周参加一次艺术疗法课程，总共四次，为期八周。
在实体艺术疗法组中，参与者将通过旨在促进情感表达和压力管理的结构化治疗活动，使用彩色铅笔和纸张进行绘画创作。
在虚拟现实艺术疗法组中，参与者将使用虚拟现实头显和运动控制器，在虚拟绘画环境中使用Vermillion VR绘画应用程序进行绘画创作。 这种沉浸式环境允许参与者通过数字艺术创作进行创造性表达。
每次干预课程将持续约30分钟。 每次课程的开始和结束时将使用标准化的治疗提示和呼吸意识练习。
对照组的参与者将接受常规护理，不进行艺术疗法干预。
数据将使用以下工具收集：
社会人口学和疾病相关信息表 医院焦虑抑郁量表（HADS） 心理健康量表 Richards-Campbell睡眠问卷 测量将在基线和第四次课程完成后进行。 每次干预课程前后也将收集视觉模拟量表（VAS）评分，以评估焦虑水平的即时变化。
本研究的结果预计将为基于虚拟现实的艺术疗法和实体艺术疗法作为支持性护理干预措施，在改善结直肠癌患者心理结果和睡眠质量方面的有效性提供证据。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Esra Uslu Tanis, Msc
- 电话号码：+0905070049860
- 邮箱：essrausl@gmail.com
学习地点
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Balçova
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Izmir、Balçova、土耳其（türkiye）、35330
- 招聘中
- Dokuz Eylül University Hospital
-
接触：
- Ezgi Karadağ, professor
- 电话号码：+0905058135910
- 邮箱：ezgikaradag44@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：虚拟现实艺术疗法
本组参与者将使用虚拟现实头盔和运动控制器接受虚拟现实艺术治疗。
患者将使用Vermillion VR绘画应用程序在虚拟绘画环境中创作绘画。
治疗将每两周进行一次，持续八周，共计四次治疗。
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参与者将使用虚拟现实头盔和运动控制器参与艺术创作活动。
将使用Vermillion VR绘画应用程序，让参与者在沉浸式虚拟环境中创作绘画。
每次课程将持续约30分钟，每两周进行一次，共进行四次课程。
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实验性的：物理艺术疗法
该组的参与者将使用彩色铅笔和纸张接受传统艺术治疗课程。
课程每两周进行一次，持续八周，总共四次课程。
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参与者将使用彩色铅笔和纸张进行结构化艺术创作活动。
每位参与者将获得标准绘图材料，并在指导下完成旨在促进情感表达和减轻压力的治疗性绘画练习。
每次课程将持续约30分钟，每两周进行一次，共计四次课程。
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无干预：对照组
该组参与者将接受常规护理，不包含艺术治疗干预。
结果测量将在基线时和研究期结束时收集。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑水平变化
大体时间：基线及第四次干预疗程完成后（8周）
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焦虑水平将使用医院焦虑抑郁量表（HADS）进行评估。
焦虑子量表包含7个项目，评分范围为0至21分。
分数越高表示焦虑水平越高。
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基线及第四次干预疗程完成后（8周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心理健康状况的变化
大体时间：基线及第四次干预疗程完成后（8周）
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心理幸福感将使用心理幸福感量表（Flourishing Scale）进行测量。
该量表包含8个项目，采用7点李克特量表评分，分数越高表示心理幸福感越强。
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基线及第四次干预疗程完成后（8周）
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睡眠质量的变化
大体时间：基线及第四次干预课程完成后（8周）
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睡眠质量将使用理查兹-坎贝尔睡眠问卷（RCSQ）进行评估。
该量表采用0至100分的视觉模拟评分格式，分数越高表示睡眠质量越好。
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基线及第四次干预课程完成后（8周）
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Kaimal G, Ray K, Muniz J. Reduction of cortisol levels and participants' responses following art making. Art Therapy. 2016;33(2):74-80.
- Hacmun I, Regev D, Solomon V. Art therapy in virtual reality: A qualitative study of art therapists' perspectives. Frontiers in Psychology. 2021.
- Jiang XH, Chen XJ, Xie QQ, et al. Effects of art therapy in cancer care: A systematic review and meta-analysis. European Journal of Cancer Care. 2020;29:e13277.
- Bosman JT, Bood ZM, Scherer-Rath M, et al. The effects of art therapy on anxiety, depression, and quality of life in adults with cancer: A systematic literature review. Supportive Care in Cancer. 2021;29:2289-2298.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- DokuzEU-SBE-EUT-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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