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대장암 환자의 불안, 심리적 웰빙 및 수면 질에 대한 가상 대 물리적 미술치료 (PVART-CRC)

2026년 3월 7일 업데이트: Esra Uslu Tanış, Dokuz Eylul University

가상현실 안경을 통한 가상 미술 치료와 신체 미술 치료가 대장암 환자의 불안, 심리적 안녕감 및 수면의 질에 미치는 영향: 무작위 대조 시험

이 무작위 대조군 시험은 외래 화학요법을 받는 대장암 환자들의 불안, 심리적 안녕감 및 수면의 질에 대한 가상현실 기반 미술치료와 물리적 미술치료의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 총 78명의 환자가 무작위로 세 그룹에 배정됩니다: 가상현실 미술치료 그룹, 물리적 미술치료 그룹, 대조군. 중재 그룹의 참가자들은 8주 동안 격주로 미술치료 세션을 받게 됩니다(총 4회). 불안, 심리적 안녕감 및 수면의 질은 중재 전과 4회기 후에 검증된 척도를 사용하여 평가됩니다. 연구 결과는 종양 환자들을 위한 비약물적 지지 치료 중재의 개발에 기여할 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

암과 그 치료는 불안, 심리적 웰빙 감소, 수면 질 저하를 포함한 다양한 심리적 및 신체적 증상을 유발할 수 있습니다. 암 환자의 증상 관리와 심리적 결과 개선을 지원하기 위해 미술 치료와 같은 비약물적 개입이 점점 더 많이 사용되고 있습니다.

이 무작위 대조 시험은 외래 화학요법을 받는 대장암 환자를 대상으로 가상 현실 기반 미술 치료와 전통적 신체 미술 치료의 효과를 평가합니다. 이 연구는 터키의 Dokuz Eylul 대학 병원에서 수행됩니다. 표본은 포함 기준을 충족하는 대장암 진단을 받은 성인 환자 78명으로 구성됩니다.

참가자는 세 그룹 중 하나에 무작위로 배정됩니다:

가상 현실 미술 치료 그룹 신체 미술 치료 그룹 대조군 중재 그룹의 환자는 8주 동안 총 4회의 세션으로 2주마다 미술 치료 세션에 참여합니다.

신체 미술 치료 그룹에서는 참가자가 감정 표현과 스트레스 관리를 촉진하도록 설계된 구조화된 치료 활동을 통해 색연필과 종이를 사용하여 그림을 그립니다.

가상 현실 미술 치료 그룹에서는 참가자가 가상 현실 헤드셋과 모션 컨트롤러를 사용하여 Vermillion VR 페인팅 애플리케이션을 통해 가상 페인팅 환경에서 그림을 그립니다. 이 몰입형 환경은 참가자가 디지털 아트 제작을 통해 창의적 표현에 참여할 수 있도록 합니다.

각 중재 세션은 약 30분 동안 지속됩니다. 각 세션의 시작과 끝에 표준화된 치료 프롬프트와 호흡 인식 운동이 사용됩니다.

대조군의 참가자는 미술 치료 중재 없이 일상적인 치료를 받습니다.

다음 도구를 사용하여 데이터가 수집됩니다:

사회인구학적 및 질병 관련 정보 양식 병원 불안 및 우울 척도(HADS) 심리적 웰빙 척도 Richards-Campbell 수면 설문지 측정은 기준선과 네 번째 세션 완료 후에 수행됩니다. 불안 수준의 즉각적인 변화를 평가하기 위해 각 중재 세션 전후에 시각 아날로그 척도(VAS) 점수도 수집됩니다.

이 연구의 결과는 대장암 환자의 심리적 결과와 수면 질 개선을 위한 지원적 치료 중재로서 가상 현실 기반 미술 치료와 신체 미술 치료의 효과에 대한 증거를 제공할 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Balçova
      • Izmir, Balçova, 터키 (Türkiye), 35330
        • 모병
        • Dokuz Eylul University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 만 18세 이상 대장암 진단을 받은 자 외래 항암 치료(FOLFOX 또는 XELOX 요법)를 받고 있는 자 ECOG 활동 상태가 0에서 2 사이인 자 방사선 치료를 받지 않는 자 청력 또는 언어 장애가 없는 자 중증 정신 장애(예: 조현병, 주요 우울증, 양극성 장애)가 없는 자 연구 절차를 이해하고 동의서를 제공할 수 있는 자 연구에 참여할 의사가 있는 자 제외 기준 ECOG 활동 상태가 3 이상인 자 포함 기준을 충족하지 않는 자 연구에 참여할 의사가 없는 자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 가상현실 예술치료
이 그룹의 참가자들은 가상 현실 헤드셋과 모션 컨트롤러를 사용하여 가상 현실 기반 미술 치료를 받게 됩니다. 환자들은 Vermillion VR 페인팅 애플리케이션을 사용하여 가상 페인팅 환경에서 그림을 그리게 됩니다. 세션은 8주 동안 격주로 진행되어 총 4회의 세션이 실시됩니다.
행동: 가상 현실 미술 치료
참가자들은 가상 현실 헤드셋과 모션 컨트롤러를 사용하여 미술 활동에 참여하게 됩니다. Vermillion VR 페인팅 애플리케이션을 사용하여 참가자들이 몰입형 가상 환경에서 그림을 그릴 수 있도록 합니다. 각 세션은 약 30분 동안 진행되며, 총 4회에 걸쳐 격주로 실시됩니다.
실험적: 물리적 예술 치료
이 그룹의 참가자들은 색연필과 종이를 사용한 전통 미술 치료 세션을 받게 됩니다. 세션은 8주 동안 격주로 진행되어 총 4회의 세션이 실시됩니다.
행동: 신체 미술 치료
참가자들은 색연필과 종이를 사용하여 구조화된 미술 활동에 참여합니다. 각 참가자는 표준 그림 재료를 받고, 감정 표현 촉진 및 스트레스 감소를 목표로 하는 치료적 그림 연습을 안내받게 됩니다. 각 세션은 약 30분 동안 진행되며, 총 4회의 세션을 위해 격주로 실시됩니다.
간섭 없음: 대조군
이 그룹의 참가자는 미술 치료 중재 없이 일상적인 치료를 받게 됩니다. 결과 측정은 연구 시작 시점과 연구 기간 종료 시점에 수집됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 수준 변화
기간: 기초선 및 네 번째 중재 세션 완료 후 (8주)
불안 수준은 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 평가됩니다. 불안 하위 척도는 0점에서 21점까지의 점수 범위를 가진 7개 항목으로 구성됩니다. 점수가 높을수록 불안 수준이 높음을 나타냅니다.
기초선 및 네 번째 중재 세션 완료 후 (8주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심리적 웰빙의 변화
기간: 기준선 및 네 번째 중재 세션 완료 후 (8주)
심리적 안녕감은 심리적 안녕감 척도(Flourishing Scale)를 사용하여 측정됩니다. 이 척도는 7점 리커트 척도로 평가되는 8개 항목으로 구성되며, 점수가 높을수록 심리적 안녕감이 더 높음을 나타냅니다.
기준선 및 네 번째 중재 세션 완료 후 (8주)
수면 질 변화
기간: 기준선 및 네 번째 중재 세션 완료 후(8주)
수면의 질은 Richards-Campbell 수면 설문지(RCSQ)를 사용하여 평가됩니다. 척도는 0에서 100까지의 시각적 아날로그 형식을 사용하며, 높은 점수는 더 나은 수면의 질을 나타냅니다.
기준선 및 네 번째 중재 세션 완료 후(8주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dokuz Eylul University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Kaimal G, Ray K, Muniz J. Reduction of cortisol levels and participants' responses following art making. Art Therapy. 2016;33(2):74-80.
  • Hacmun I, Regev D, Solomon V. Art therapy in virtual reality: A qualitative study of art therapists' perspectives. Frontiers in Psychology. 2021.
  • Jiang XH, Chen XJ, Xie QQ, et al. Effects of art therapy in cancer care: A systematic review and meta-analysis. European Journal of Cancer Care. 2020;29:e13277.
  • Bosman JT, Bood ZM, Scherer-Rath M, et al. The effects of art therapy on anxiety, depression, and quality of life in adults with cancer: A systematic literature review. Supportive Care in Cancer. 2021;29:2289-2298.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 7일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • DokuzEU-SBE-EUT-01

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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