Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia wirtualna a terapia fizyczna sztuką w zakresie lęku, dobrostanu psychicznego i jakości snu u pacjentów z rakiem jelita grubego (PVART-CRC)

7 marca 2026 zaktualizowane przez: Esra Uslu Tanış, Dokuz Eylul University

Wpływ wirtualnej arteterapii realizowanej za pomocą okularów wirtualnej rzeczywistości i fizycznej arteterapii na lęk, dobrostan psychiczny oraz jakość snu u pacjentów z rakiem jelita grubego: randomizowane badanie kontrolowane

To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu ocenę wpływu terapii sztuką opartej na wirtualnej rzeczywistości oraz fizycznej terapii sztuką na lęk, dobrostan psychiczny i jakość snu u pacjentów z rakiem jelita grubego otrzymujących chemioterapię ambulatoryjną. W sumie 78 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do trzech grup: grupy terapii sztuką w wirtualnej rzeczywistości, grupy fizycznej terapii sztuką oraz grupy kontrolnej. Uczestnicy w grupach interwencyjnych będą otrzymywać sesje terapii sztuką co dwa tygodnie przez osiem tygodni (cztery sesje w sumie). Lęk, dobrostan psychiczny i jakość snu będą oceniane za pomocą zwalidowanych skal przed interwencją i po czwartej sesji. Oczekuje się, że wyniki przyczynią się do rozwoju nielekowych interwencji wspierających opiekę dla pacjentów onkologicznych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Rak i jego leczenie mogą prowadzić do różnych objawów psychologicznych i fizycznych, w tym lęku, obniżonego dobrostanu psychologicznego oraz zaburzonej jakości snu. Interwencje niefarmakologiczne, takie jak arteterapia, są coraz częściej stosowane w celu wsparcia zarządzania objawami i poprawy wyników psychologicznych u pacjentów z rakiem.

To randomizowane badanie kontrolowane oceni skuteczność arteterapii opartej na rzeczywistości wirtualnej oraz tradycyjnej fizycznej arteterapii u pacjentów z rakiem jelita grubego otrzymujących chemioterapię ambulatoryjną. Badanie zostanie przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim Dokuz Eylül w Turcji. Próbka będzie składać się z 78 dorosłych pacjentów z rozpoznaniem raka jelita grubego, którzy spełniają kryteria włączenia.

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup:

Grupa arteterapii w rzeczywistości wirtualnej Grupa fizycznej arteterapii Grupa kontrolna Pacjenci w grupach interwencyjnych będą uczestniczyć w sesjach arteterapii co dwa tygodnie, łącznie cztery sesje w ciągu ośmiu tygodni.

W grupie fizycznej arteterapii uczestnicy będą tworzyć rysunki za pomocą kolorowych ołówków i papieru poprzez strukturyzowane działania terapeutyczne zaprojektowane w celu promowania ekspresji emocjonalnej i zarządzania stresem.

W grupie arteterapii w rzeczywistości wirtualnej uczestnicy będą używać gogli do rzeczywistości wirtualnej i kontrolerów ruchu do tworzenia rysunków w wirtualnym środowisku malarskim przy użyciu aplikacji do malowania VR Vermillion. To immersyjne środowisko pozwala uczestnikom angażować się w ekspresję twórczą poprzez tworzenie sztuki cyfrowej.

Każda sesja interwencji będzie trwać około 30 minut. Standaryzowane wskazówki terapeutyczne i ćwiczenia świadomości oddechu będą stosowane na początku i na końcu każdej sesji.

Uczestnicy w grupie kontrolnej otrzymają rutynową opiekę bez interwencji arteterapii.

Dane będą zbierane przy użyciu następujących narzędzi:

Formularz informacji socjodemograficznych i związanych z chorobą Skala Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS) Skala Dobrostanu Psychologicznego Kwestionariusz Snu Richardsa-Campbella Pomiary będą przeprowadzane na początku oraz po zakończeniu czwartej sesji. Wyniki Skali Analogowej Wizualnej (VAS) będą również zbierane przed i po każdej sesji interwencji w celu oceny natychmiastowych zmian poziomu lęku.

Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów dotyczących skuteczności arteterapii opartej na rzeczywistości wirtualnej oraz fizycznej arteterapii jako interwencji wspomagających w poprawie wyników psychologicznych i jakości snu u pacjentów z rakiem jelita grubego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Balçova
      • Izmir, Balçova, Turcja (Türkiye), 35330
        • Rekrutacyjny
        • Dokuz Eylul University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia Wiek 18 lat lub starszy Zdiagnozowany rak jelita grubego Otrzymywanie chemioterapii ambulatoryjnej (schemat FOLFOX lub XELOX) Stan sprawności ECOG między 0 a 2 Nieotrzymywanie radioterapii Brak zaburzeń słuchu lub mowy Brak ciężkich zaburzeń psychicznych (np. schizofrenia, ciężka depresja, zaburzenia afektywne dwubiegunowe) Zdolność do zrozumienia procedur badania i wyrażenia świadomej zgody Chęć uczestnictwa w badaniu Kryteria wykluczenia Stan sprawności ECOG 3 lub wyższy Pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów włączenia Pacjenci niechętni do udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia Sztuką w Wirtualnej Rzeczywistości
Uczestnicy tej grupy otrzymają terapię sztuką opartą na rzeczywistości wirtualnej, korzystając z gogli do rzeczywistości wirtualnej i kontrolerów ruchu. Pacjenci będą tworzyć rysunki w wirtualnym środowisku malarskim, korzystając z aplikacji do malowania Vermillion VR. Sesje będą przeprowadzane co dwa tygodnie przez osiem tygodni, łącznie cztery sesje.
Uczestnicy będą uczestniczyć w zajęciach artystycznych z wykorzystaniem gogli wirtualnej rzeczywistości i kontrolerów ruchu. Aplikacja do malowania Vermillion VR zostanie użyta, aby umożliwić uczestnikom tworzenie rysunków w immersyjnym środowisku wirtualnym. Każda sesja będzie trwała około 30 minut i będzie przeprowadzana co dwa tygodnie, łącznie cztery sesje.
Eksperymentalny: Fizjoterapia Artystyczna
Uczestnicy tej grupy będą uczestniczyć w tradycyjnych sesjach arteterapii z wykorzystaniem kolorowych ołówków i papieru. Sesje będą odbywać się co dwa tygodnie przez osiem tygodni, łącznie cztery sesje.
Uczestnicy będą uczestniczyć w ustrukturyzowanych zajęciach artystycznych z wykorzystaniem kolorowych ołówków i papieru. Każdy uczestnik otrzyma standardowe materiały do rysowania i będzie prowadzony przez terapeutyczne ćwiczenia rysunkowe mające na celu wspieranie ekspresji emocjonalnej i redukcję stresu. Każda sesja będzie trwać około 30 minut i będzie prowadzona co dwa tygodnie, łącznie w czterech sesjach.
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Uczestnicy w tej grupie otrzymają rutynową opiekę bez interwencji arteterapii.
Pomiary wyników będą zbierane na początku i na końcu okresu badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu lęku
Ramy czasowe: Początkowo i po zakończeniu czwartej sesji interwencyjnej (8 tygodni)
Poziom lęku zostanie oceniony przy użyciu Skali Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS). Podskala lęku składa się z 7 pozycji, a wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 21. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku.
Początkowo i po zakończeniu czwartej sesji interwencyjnej (8 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Dobrobycie Psychicznym
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po zakończeniu czwartej sesji interwencji (8 tygodni)
Dobrostan psychiczny będzie mierzony za pomocą Skali Dobrostanu Psychicznego (Skala Flourishing). Skala składa się z 8 pozycji ocenianych w 7-punktowej skali Likerta, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy dobrostan psychiczny.
Linia wyjściowa i po zakończeniu czwartej sesji interwencji (8 tygodni)
Zmiana jakości snu
Ramy czasowe: Linia bazowa i po zakończeniu czwartej sesji interwencji (8 tygodni)
Jakość snu będzie oceniana za pomocą Kwestionariusza Snu Richardsa-Campbella (RCSQ). Skala wykorzystuje format wizualno-analogowy w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość snu.
Linia bazowa i po zakończeniu czwartej sesji interwencji (8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Kaimal G, Ray K, Muniz J. Reduction of cortisol levels and participants' responses following art making. Art Therapy. 2016;33(2):74-80.
  • Hacmun I, Regev D, Solomon V. Art therapy in virtual reality: A qualitative study of art therapists' perspectives. Frontiers in Psychology. 2021.
  • Jiang XH, Chen XJ, Xie QQ, et al. Effects of art therapy in cancer care: A systematic review and meta-analysis. European Journal of Cancer Care. 2020;29:e13277.
  • Bosman JT, Bood ZM, Scherer-Rath M, et al. The effects of art therapy on anxiety, depression, and quality of life in adults with cancer: A systematic literature review. Supportive Care in Cancer. 2021;29:2289-2298.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lęk

Badania kliniczne na Terapia Sztuką w Wirtualnej Rzeczywistości

Subskrybuj