Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalinen vs. fyysinen taideterapia ahdistuksen, psyykkisen hyvinvoinnin ja unen laadun parantamiseksi paksusuolen syöpäpotilailla (PVART-CRC)

lauantai 7. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Esra Uslu Tanış, Dokuz Eylul University

Virtuaalisen taideterapian vaikutukset virtuaalitodellisuuslaseilla toteutettuna ja fyysisen taideterapian vaikutukset ahdistukseen, psyykkiseen hyvinvointiin ja unenlaatuun paksusuolen syöpäpotilailla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pyrkii arvioimaan virtuaalitodellisuuteen perustuvan taideterapian ja fyysisen taideterapian vaikutuksia ahdistukseen, psyykkiseen hyvinvointiin ja unenlaatuun suolistosyöpäpotilailla, jotka saavat poliklinikkasydänhoitoa. Yhteensä 78 potilasta arvotaan satunnaisesti kolmeen ryhmään: virtuaalitodellisuus-taideterapiaryhmään, fyysiseen taideterapiaryhmään ja kontrolliryhmään. Interventioryhmien osallistujat saavat taideterapiatilaisuuksia joka toinen viikko kahdeksan viikon ajan (yhteensä neljä istuntoa). Ahdistusta, psyykkistä hyvinvointia ja unenlaatua arvioidaan validoitujen asteikkojen avulla ennen interventiota ja neljännen istunnon jälkeen. Tulosten odotetaan edistävän ei-farmakologisten tukihoidon interventioiden kehittämistä onkologiapotilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Syyppä ja sen hoidot voivat johtaa erilaisiin psyykkisiin ja fyysisiin oireisiin, kuten ahdistukseen, heikentyneeseen psyykkiseen hyvinvointiin ja heikentyneeseen unen laatuun. Ei-lääketieteellisiä hoitomuotoja, kuten taideterapiaa, on käytetty yhä enemmän oireiden hallinnan tukemiseen ja psyykkisten lopputulosten parantamiseen syöpäpotilailla.

Tämä satunnaistettu kontrolloitu tutkimus arvioi virtuaalitodellisuuteen perustuvan taideterapian ja perinteisen fyysisen taideterapian tehokkuutta suolistosyöpäpotilailla, jotka saavat polikliinistä kemoterapiaa. Tutkimus suoritetaan Dokuz Eylulin yliopistollisessa sairaalassa Turkissa. Otos koostuu 78:sta aikuisesta potilaasta, joilla on diagnosoitu suolistosyöpä ja jotka täyttävät sisällytyskriteerit.

Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä:

Virtuaalitodellisuus-taideterapiaryhmä Fyysinen taideterapiaryhmä Kontrolliryhmä Interventioryhmien potilaat osallistuvat taideterapiatapaamisiin kahden viikon välein yhteensä neljässä istunnossa kahdeksan viikon aikana.

Fyysisessä taideterapiaryhmässä osallistujat luovat piirroksia väriliituilla ja paperilla strukturoitujen terapeuttisten aktiviteettien kautta, jotka on suunniteltu edistämään emotionaalista ilmaisua ja stressinhallintaa.

Virtuaalitodellisuus-taideterapiaryhmässä osallistujat käyttävät virtuaalitodellisuuslaseja ja liikkeensä ohjaavia ohjaimia luodakseen piirroksia virtuaalisessa maalausympäristössä käyttäen Vermillion VR -maalaussovellusta. Tämä immersiivinen ympäristö mahdollistaa osallistujien osallistumisen luovaan ilmaisuun digitaalisen taiteen luomisen kautta.

Jokainen interventioistunto kestää noin 30 minuuttia. Standardoituja terapeuttisia kehotuksia ja hengitystietoisuusharjoituksia käytetään jokaisen istunnon alussa ja lopussa.

Kontrolliryhmän osallistujat saavat rutiinihoidon ilman taideterapia-interventioita.

Tiedot kerätään käyttämällä seuraavia mittareita:

Sosiodemografinen ja sairauteen liittyvä tietolomake Sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko (HADS) Psyykkisen hyvinvoinnin asteikko Richards-Campbellin unikysely Mittaukset suoritetaan alkuvaiheessa ja neljännen istunnon päätyttyä. Visuaalisen analogiasuuruusasteikon (VAS) pisteitä kerätään myös ennen ja jälkeen jokaisen interventioistunnon välittömien muutosten arvioimiseksi ahdistustasossa.

Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä virtuaalitodellisuuteen perustuvan taideterapian ja fyysisen taideterapian tehokkuudesta tukevina hoitomuotoina psyykkisten lopputulosten ja unen laadun parantamiseksi suolistosyöpäpotilailla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Esra Uslu Tanis, Msc
  • Puhelinnumero: +0905070049860
  • Sähköposti: essrausl@gmail.com

Opiskelupaikat

    • Balçova
      • Izmir, Balçova, Turkki (Türkiye), 35330
        • Rekrytointi
        • Dokuz Eylül University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällytyskriteerit Ikä 18 vuotta tai vanhempi Kolorektaalisen syövän diagnosoitu Saa poliklinikkahoidossa kemoterapiaa (FOLFOX- tai XELOX-hoitosuunnitelma) ECOG-toimintakykyaste välillä 0–2 Ei saa sädehoitoa Ei kuulo- tai puhevammoja Ei vakavia psyykkisiä häiriöitä (esim. skitsofrenia, vakava masennus, kaksisuuntainen mielialahäiriö) Kykenee ymmärtämään tutkimusmenettelyt ja antamaan tietoon perustuvan suostumuksen Halukas osallistumaan tutkimukseen Poissulkemiskriteerit ECOG-toimintakykyaste 3 tai korkeampi Potilaat, jotka eivät täytä sisällytyskriteerejä Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuus taideterapia
Tämän ryhmän osallistujat saavat virtuaalitodellisuuteen perustuvaa taideterapiaa käyttäen virtuaalitodellisuuslaseja ja liikkeenohjaimia. Potilaat luovat piirroksia virtuaalisessa maalausympäristössä käyttäen Vermillion VR -maalaussovellusta. Istuntoja järjestetään joka toinen viikko kahdeksan viikon ajan, yhteensä neljä istuntoa.
Osallistujat osallistuvat taideteon luomiseen käyttämällä virtuaalitodellisuuslaseja ja liikeohjaimia. Vermillion VR -maalaustyökalua käytetään, jotta osallistujat voivat luoda piirroksia immersiivisessä virtuaalitodellisuusympäristössä. Kukin istunto kestää noin 30 minuuttia ja niitä toteutetaan kahden viikon välein yhteensä neljä istuntoa.
Kokeellinen: Fyysinen taideterapia
Tämän ryhmän osallistujat saavat perinteisiä taideterapiatilaisuuksia, joissa käytetään värikyniä ja paperia. Tilaisuuksia järjestetään joka toinen viikko kahdeksan viikon ajan, yhteensä neljä tilaisuutta.
Osallistujat osallistuvat rakennettuihin taidetehtäviin käyttäen värikyniä ja paperia. Jokainen osallistuja saa standardit piirustusmateriaalit ja häntä ohjataan terapeuttisten piirustusharjoitusten kautta, joiden tavoitteena on edistää tunteenilmaisua ja stressin vähentämistä. Jokainen istunto kestää noin 30 minuuttia ja niitä järjestetään kahden viikon välein yhteensä neljä istuntoa.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Osallistujat tässä ryhmässä saavat rutiininomaista hoitoa ilman taideterapiaan liittyviä toimenpiteitä. Tuloksen mittaukset suoritetaan alussa ja tutkimusjakson lopussa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistustason muutos
Aikaikkuna: Alkutilanne ja neljännen interventiosession (8 viikkoa) päätyttyä
Ahdistuneisuuden tasoa arvioidaan käyttäen sairaalahätätilanteiden ahdistus- ja masennusasteikkoa (HADS). Ahdistuneisuuden ala-asteikko koostuu 7 kysymyksestä, joiden pistemäärä vaihtelee välillä 0–21. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistuneisuuden tasoa.
Alkutilanne ja neljännen interventiosession (8 viikkoa) päätyttyä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos psyykkisessä hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Alkutilanne ja neljännen interventiosession (8 viikkoa) päätyttyä
Psykologista hyvinvointia mitataan Psykologisen hyvinvoinnin asteikolla (Flourishing Scale). Asteikko koostuu 8 kohdasta, jotka arvioidaan 7-portaisella Likert-asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa psykologista hyvinvointia.
Alkutilanne ja neljännen interventiosession (8 viikkoa) päätyttyä
Unen laadun muutos
Aikaikkuna: Perusarvot ja neljännen interventiosession (8 viikkoa) päätyttyä
Unen laatua arvioidaan Richards-Campbell -unen kyselylomakkeella (RCSQ). Asteikko käyttää visuaalista analogista muotoa välillä 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa unen laatua.
Perusarvot ja neljännen interventiosession (8 viikkoa) päätyttyä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Kaimal G, Ray K, Muniz J. Reduction of cortisol levels and participants' responses following art making. Art Therapy. 2016;33(2):74-80.
  • Hacmun I, Regev D, Solomon V. Art therapy in virtual reality: A qualitative study of art therapists' perspectives. Frontiers in Psychology. 2021.
  • Jiang XH, Chen XJ, Xie QQ, et al. Effects of art therapy in cancer care: A systematic review and meta-analysis. European Journal of Cancer Care. 2020;29:e13277.
  • Bosman JT, Bood ZM, Scherer-Rath M, et al. The effects of art therapy on anxiety, depression, and quality of life in adults with cancer: A systematic literature review. Supportive Care in Cancer. 2021;29:2289-2298.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa