Terapia de Arte Virtual vs Física para Ansiedade, Bem-Estar Psicológico e Qualidade do Sono em Pacientes com Cancro Colorretal (PVART-CRC)
Efeitos da Terapia de Arte Virtual Através de Óculos de Realidade Virtual e da Terapia de Arte Física na Ansiedade, Bem-Estar Psicológico e Qualidade do Sono em Doentes com Cancro Colorretal: Um Ensaio Controlado Aleatorizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O cancro e os seus tratamentos podem levar a vários sintomas psicológicos e físicos, incluindo ansiedade, redução do bem-estar psicológico e diminuição da qualidade do sono. Intervenções não farmacológicas, como a arteterapia, têm sido cada vez mais utilizadas para apoiar a gestão de sintomas e melhorar os resultados psicológicos em doentes com cancro.
Este ensaio controlado aleatorizado irá avaliar a eficácia da arteterapia baseada em realidade virtual e da arteterapia física tradicional em doentes com cancro colorretal a receber quimioterapia em regime ambulatório. O estudo será realizado no Hospital da Universidade Dokuz Eylül na Turquia. A amostra será constituída por 78 doentes adultos diagnosticados com cancro colorretal que cumpram os critérios de inclusão.
Os participantes serão aleatoriamente distribuídos por um de três grupos:
Grupo de arteterapia em realidade virtual Grupo de arteterapia física Grupo de controlo Os doentes nos grupos de intervenção participarão em sessões de arteterapia a cada duas semanas, num total de quatro sessões ao longo de oito semanas.
No grupo de arteterapia física, os participantes criarão desenhos utilizando lápis de cor e papel através de atividades terapêuticas estruturadas concebidas para promover a expressão emocional e a gestão do stress.
No grupo de arteterapia em realidade virtual, os participantes utilizarão um óculos de realidade virtual e controladores de movimento para criar desenhos num ambiente de pintura virtual utilizando a aplicação de pintura VR Vermillion. Este ambiente imersivo permite que os participantes se envolvam na expressão criativa através da criação de arte digital.
Cada sessão de intervenção terá uma duração aproximada de 30 minutos. Prompts terapêuticos padronizados e exercícios de consciência respiratória serão utilizados no início e no final de cada sessão.
Os participantes no grupo de controlo receberão cuidados de rotina sem intervenções de arteterapia.
Os dados serão recolhidos utilizando os seguintes instrumentos:
Formulário de informação sociodemográfica e relacionada com a doença Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) Escala de Bem-Estar Psicológico Questionário de Sono de Richards-Campbell As medições serão realizadas na linha de base e após a conclusão da quarta sessão. Pontuações na Escala Visual Analógica (EVA) também serão recolhidas antes e depois de cada sessão de intervenção para avaliar alterações imediatas nos níveis de ansiedade.
Os resultados deste estudo espera-se que forneçam evidências relativas à eficácia da arteterapia baseada em realidade virtual e da arteterapia física como intervenções de cuidados de suporte para melhorar os resultados psicológicos e a qualidade do sono em doentes com cancro colorretal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Esra Uslu Tanis, Msc
- Número de telefone: +0905070049860
- E-mail: essrausl@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Balçova
-
Izmir, Balçova, Turquia (Türkiye), 35330
- Recrutamento
- Dokuz Eylul University Hospital
-
Contato:
- Ezgi Karadağ, professor
- Número de telefone: +0905058135910
- E-mail: ezgikaradag44@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de Arte com Realidade Virtual
Os participantes deste grupo receberão terapia de arte baseada em realidade virtual utilizando um capacete de realidade virtual e controladores de movimento.
Os pacientes criarão desenhos num ambiente de pintura virtual utilizando a aplicação de pintura VR Vermillion.
As sessões serão realizadas a cada duas semanas durante oito semanas, totalizando quatro sessões.
|
Os participantes irão participar em atividades de criação artística utilizando um dispositivo de realidade virtual e controladores de movimento.
A aplicação de pintura Vermillion VR será utilizada para permitir que os participantes criem desenhos num ambiente virtual imersivo.
Cada sessão terá a duração de aproximadamente 30 minutos e será realizada de duas em duas semanas, num total de quatro sessões.
|
|
Experimental: Terapia de Arte Física
Os participantes neste grupo receberão sessões de terapia artística tradicional utilizando lápis de cor e papel.
As sessões serão realizadas a cada duas semanas durante oito semanas, num total de quatro sessões.
|
Os participantes irão participar em atividades estruturadas de criação artística utilizando lápis de cor e papel.
Cada participante receberá materiais de desenho padrão e será guiado através de exercícios terapêuticos de desenho destinados a promover a expressão emocional e a redução do stress.
Cada sessão terá uma duração de aproximadamente 30 minutos e será realizada a cada duas semanas, num total de quatro sessões.
|
|
Sem intervenção: Grupo de Controlo
Os participantes neste grupo receberão cuidados de rotina sem intervenções de arteterapia.
As medições de resultados serão recolhidas no início e no final do período do estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração no Nível de Ansiedade
Prazo: Linha de base e após a conclusão da quarta sessão de intervenção (8 semanas)
|
Os níveis de ansiedade serão avaliados utilizando a Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS).
A subescala de ansiedade consiste em 7 itens com pontuações que variam de 0 a 21.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de ansiedade.
|
Linha de base e após a conclusão da quarta sessão de intervenção (8 semanas)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no Bem-Estar Psicológico
Prazo: Baseline e após a conclusão da quarta sessão de intervenção (8 semanas)
|
O bem-estar psicológico será medido através da Escala de Bem-Estar Psicológico (Escala de Florescimento).
A escala é composta por 8 itens avaliados numa escala Likert de 7 pontos, em que pontuações mais elevadas indicam um maior bem-estar psicológico. |
Baseline e após a conclusão da quarta sessão de intervenção (8 semanas)
|
|
Alteração na Qualidade do Sono
Prazo: Linha de base e após a conclusão da quarta sessão de intervenção (8 semanas)
|
A qualidade do sono será avaliada através do Questionário de Sono de Richards-Campbell (RCSQ).
A escala utiliza um formato de analógico visual que varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma melhor qualidade de sono.
|
Linha de base e após a conclusão da quarta sessão de intervenção (8 semanas)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Kaimal G, Ray K, Muniz J. Reduction of cortisol levels and participants' responses following art making. Art Therapy. 2016;33(2):74-80.
- Hacmun I, Regev D, Solomon V. Art therapy in virtual reality: A qualitative study of art therapists' perspectives. Frontiers in Psychology. 2021.
- Jiang XH, Chen XJ, Xie QQ, et al. Effects of art therapy in cancer care: A systematic review and meta-analysis. European Journal of Cancer Care. 2020;29:e13277.
- Bosman JT, Bood ZM, Scherer-Rath M, et al. The effects of art therapy on anxiety, depression, and quality of life in adults with cancer: A systematic literature review. Supportive Care in Cancer. 2021;29:2289-2298.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Intestinais
- Neoplasias gastrointestinais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Neoplasias Intestinais
- Doenças retais
- Doenças do cólon
- Distúrbios do Sono Vigília
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Satisfação pessoal
- Transtornos de ansiedade
- Neoplasias Colorretais
- Parassonias
- Doença
- Distúrbios de Iniciação e Manutenção do Sono
- Bem-estar psicológico
Outros números de identificação do estudo
- DokuzEU-SBE-EUT-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .