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Virtuelle versus physische Kunsttherapie für Angst, psychisches Wohlbefinden und Schlafqualität bei Darmkrebspatienten (PVART-CRC)

7. März 2026 aktualisiert von: Esra Uslu Tanış, Dokuz Eylul University

Auswirkungen virtueller Kunsttherapie über Virtual-Reality-Brillen und physischer Kunsttherapie auf Angst, psychisches Wohlbefinden und Schlafqualität bei Patienten mit kolorektalem Karzinom: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von virtuell-realtitätsbasierter Kunsttherapie und physischer Kunsttherapie auf Angst, psychisches Wohlbefinden und Schlafqualität bei Patienten mit kolorektalem Karzinom, die ambulante Chemotherapie erhalten, zu bewerten. Insgesamt 78 Patienten werden nach dem Zufallsprinzip drei Gruppen zugeteilt: einer virtuell-realtitätsbasierten Kunsttherapiegruppe, einer physischen Kunsttherapiegruppe und einer Kontrollgruppe. Die Teilnehmer in den Interventionsgruppen erhalten alle zwei Wochen über acht Wochen Kunsttherapiesitzungen (insgesamt vier Sitzungen). Angst, psychisches Wohlbefinden und Schlafqualität werden vor der Intervention und nach der vierten Sitzung mithilfe validierter Skalen bewertet. Die Ergebnisse sollen zur Entwicklung nicht-pharmakologischer unterstützender Pflegeinterventionen für onkologische Patienten beitragen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Krebs und seine Behandlungen können zu verschiedenen psychologischen und physischen Symptomen führen, einschließlich Angstzuständen, reduziertem psychologischen Wohlbefinden und beeinträchtigter Schlafqualität. Nicht-pharmakologische Interventionen wie Kunsttherapie werden zunehmend eingesetzt, um das Symptommanagement zu unterstützen und die psychologischen Ergebnisse bei Krebspatienten zu verbessern.

Diese randomisierte kontrollierte Studie wird die Wirksamkeit von virtueller Realität-basierter Kunsttherapie und traditioneller physischer Kunsttherapie bei Patienten mit Darmkrebs bewerten, die ambulante Chemotherapie erhalten. Die Studie wird im Dokuz Eylül Universitätskrankenhaus in der Türkei durchgeführt. Die Stichprobe wird aus 78 erwachsenen Patienten bestehen, bei denen Darmkrebs diagnostiziert wurde und die die Einschlusskriterien erfüllen.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugewiesen:

Virtuelle Realität Kunsttherapie-Gruppe Physische Kunsttherapie-Gruppe Kontrollgruppe Patienten in den Interventionsgruppen werden alle zwei Wochen an Kunsttherapie-Sitzungen teilnehmen, insgesamt vier Sitzungen über acht Wochen.

In der physischen Kunsttherapie-Gruppe werden die Teilnehmer Zeichnungen mit Buntstiften und Papier durch strukturierte therapeutische Aktivitäten erstellen, die darauf ausgelegt sind, emotionalen Ausdruck und Stressmanagement zu fördern.

In der virtuellen Realität Kunsttherapie-Gruppe werden die Teilnehmer ein Virtual-Reality-Headset und Motion-Controller verwenden, um Zeichnungen in einer virtuellen Malumgebung mit der Vermillion VR-Malanwendung zu erstellen. Diese immersive Umgebung ermöglicht es den Teilnehmern, sich durch digitale Kunstgestaltung kreativ auszudrücken.

Jede Interventionssitzung wird etwa 30 Minuten dauern. Standardisierte therapeutische Impulse und Atembewusstseinsübungen werden zu Beginn und am Ende jeder Sitzung verwendet.

Teilnehmer in der Kontrollgruppe erhalten Routineversorgung ohne Kunsttherapie-Interventionen.

Daten werden mit folgenden Instrumenten erhoben:

Soziodemografischer und krankheitsbezogener Informationsfragebogen Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) Psychological Well-Being Scale Richards-Campbell Sleep Questionnaire Die Messungen werden zu Beginn und nach Abschluss der vierten Sitzung durchgeführt. Visual Analog Scale (VAS) Werte werden auch vor und nach jeder Interventionssitzung erhoben, um unmittelbare Veränderungen des Angstniveaus zu bewerten.

Die Ergebnisse dieser Studie sollen Evidenz bezüglich der Wirksamkeit von virtueller Realität-basierter Kunsttherapie und physischer Kunsttherapie als unterstützende Pflegeinterventionen zur Verbesserung der psychologischen Ergebnisse und Schlafqualität bei Patienten mit Darmkrebs liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Balçova
      • Izmir, Balçova, Türkei (türkiye), 35330
        • Rekrutierung
        • Dokuz Eylul University Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Inklusionskriterien Alter 18 Jahre oder älter Diagnostiziert mit Darmkrebs Erhalt ambulanter Chemotherapie (FOLFOX- oder XELOX-Regime) ECOG-Leistungsstatus zwischen 0 und 2 Keine Strahlentherapie Keine Hör- oder Sprachbeeinträchtigungen Keine schweren psychiatrischen Störungen (z.B. Schizophrenie, Major Depression, bipolare Störung) In der Lage, die Studienverfahren zu verstehen und eine informierte Einwilligung zu geben Bereit, an der Studie teilzunehmen Ausschlusskriterien ECOG-Leistungsstatus von 3 oder höher Patienten, die die Inklusionskriterien nicht erfüllen Patienten, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Virtuelle Realität Kunsttherapie
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine virtuelle Realität basierte Kunsttherapie mit einem Virtual-Reality-Headset und Motion Controllern. Patienten erstellen Zeichnungen in einer virtuellen Malumgebung mit der Vermillion VR-Malanwendung. Die Sitzungen finden alle zwei Wochen über acht Wochen statt, insgesamt vier Sitzungen.
Verhalten: Virtual-Reality-Kunsttherapie
Die Teilnehmer werden sich an künstlerischen Aktivitäten mit einem Virtual-Reality-Headset und Motion-Controllern beteiligen. Die Vermillion VR-Malapplikation wird verwendet, um den Teilnehmern das Erstellen von Zeichnungen in einer immersiven virtuellen Umgebung zu ermöglichen. Jede Sitzung wird etwa 30 Minuten dauern und wird alle zwei Wochen für insgesamt vier Sitzungen durchgeführt.
Experimental: Physiotherapie
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten traditionelle Kunsttherapiesitzungen mit Buntstiften und Papier. Sitzungen finden alle zwei Wochen über acht Wochen statt, insgesamt vier Sitzungen.
Verhalten: Physikalische Kunsttherapie
Die Teilnehmer werden strukturierte Kunstaktivitäten mit Farbstiften und Papier durchführen. Jeder Teilnehmer erhält standardmäßiges Zeichenmaterial und wird durch therapeutische Zeichenübungen geführt, die darauf abzielen, den emotionalen Ausdruck zu fördern und Stress abzubauen. Jede Sitzung dauert etwa 30 Minuten und wird alle zwei Wochen für insgesamt vier Sitzungen durchgeführt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten eine Routineversorgung ohne Kunsttherapie-Interventionen. Ergebnismessungen werden zu Beginn und am Ende des Studienzeitraums erhoben.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Angstniveaus
Zeitfenster: Baseline und nach Abschluss der vierten Interventionssitzung (8 Wochen)
Das Angstniveau wird anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bewertet. Die Angst-Subskala umfasst 7 Items mit Punktwerten von 0 bis 21. Höhere Punktwerte deuten auf ein höheres Angstniveau hin.
Baseline und nach Abschluss der vierten Interventionssitzung (8 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des psychischen Wohlbefindens
Zeitfenster: Baseline und nach Abschluss der vierten Interventionssitzung (8 Wochen)
Das psychische Wohlbefinden wird mit der Psychological Well-Being Scale (Flourishing Scale) gemessen. Die Skala besteht aus 8 Items, die auf einer 7-stufigen Likert-Skala bewertet werden, wobei höhere Werte ein größeres psychisches Wohlbefinden anzeigen.
Baseline und nach Abschluss der vierten Interventionssitzung (8 Wochen)
Veränderung der Schlafqualität
Zeitfenster: Ausgangswert und nach Abschluss der vierten Interventionssitzung (8 Wochen)
Die Schlafqualität wird mithilfe des Richards-Campbell-Schlaffragebogens (RCSQ) bewertet. Die Skala verwendet ein visuelles Analogformat von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine bessere Schlafqualität anzeigen.
Ausgangswert und nach Abschluss der vierten Interventionssitzung (8 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Kaimal G, Ray K, Muniz J. Reduction of cortisol levels and participants' responses following art making. Art Therapy. 2016;33(2):74-80.
  • Hacmun I, Regev D, Solomon V. Art therapy in virtual reality: A qualitative study of art therapists' perspectives. Frontiers in Psychology. 2021.
  • Jiang XH, Chen XJ, Xie QQ, et al. Effects of art therapy in cancer care: A systematic review and meta-analysis. European Journal of Cancer Care. 2020;29:e13277.
  • Bosman JT, Bood ZM, Scherer-Rath M, et al. The effects of art therapy on anxiety, depression, and quality of life in adults with cancer: A systematic literature review. Supportive Care in Cancer. 2021;29:2289-2298.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DokuzEU-SBE-EUT-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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