Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Виртуальная и физическая арт-терапия для лечения тревожности, психологического благополучия и качества сна у пациентов с колоректальным раком (PVART-CRC)

7 марта 2026 г. обновлено: Esra Uslu Tanış, Dokuz Eylul University

Влияние виртуальной арт-терапии с использованием очков виртуальной реальности и физической арт-терапии на тревожность, психологическое благополучие и качество сна у пациентов с колоректальным раком: рандомизированное контролируемое исследование

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на оценку влияния арт-терапии на основе виртуальной реальности и физической арт-терапии на тревожность, психологическое благополучие и качество сна у пациентов с колоректальным раком, получающих амбулаторную химиотерапию. Всего 78 пациентов будут случайным образом распределены в три группы: группу арт-терапии с виртуальной реальностью, группу физической арт-терапии и контрольную группу. Участники в группах вмешательства будут получать сеансы арт-терапии каждые две недели в течение восьми недель (всего четыре сеанса). Тревожность, психологическое благополучие и качество сна будут оцениваться с использованием валидированных шкал до вмешательства и после четвёртого сеанса. Ожидается, что результаты исследования внесут вклад в разработку нефармакологических поддерживающих вмешательств для онкологических пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рак и его лечение могут приводить к различным психологическим и физическим симптомам, включая тревожность, снижение психологического благополучия и ухудшение качества сна. Немедикаментозные вмешательства, такие как арт-терапия, всё чаще используются для поддержки управления симптомами и улучшения психологических исходов у пациентов с раком.

Это рандомизированное контролируемое исследование оценит эффективность арт-терапии на основе виртуальной реальности и традиционной физической арт-терапии у пациентов с колоректальным раком, получающих амбулаторную химиотерапию. Исследование будет проводиться в Университетской больнице Девять Сентября в Турции. Выборка будет состоять из 78 взрослых пациентов с диагнозом колоректальный рак, соответствующих критериям включения.

Участники будут случайным образом распределены в одну из трёх групп:

Группа арт-терапии в виртуальной реальности Группа физической арт-терапии Контрольная группа Пациенты в группах вмешательства будут участвовать в сессиях арт-терапии каждые две недели, всего четыре сессии за восемь недель.

В группе физической арт-терапии участники будут создавать рисунки с помощью цветных карандашей и бумаги посредством структурированных терапевтических мероприятий, предназначенных для содействия эмоциональному выражению и управлению стрессом.

В группе арт-терапии в виртуальной реальности участники будут использовать шлем виртуальной реальности и контроллеры движения для создания рисунков в виртуальной среде рисования с помощью приложения Vermillion VR. Эта иммерсивная среда позволяет участникам заниматься творческим самовыражением через создание цифрового искусства.

Каждая сессия вмешательства будет длиться примерно 30 минут. Стандартизированные терапевтические подсказки и упражнения на осознание дыхания будут использоваться в начале и в конце каждой сессии.

Участники в контрольной группе будут получать рутинный уход без вмешательств арт-терапии.

Данные будут собираться с использованием следующих инструментов:

Форма социодемографической и связанной с заболеванием информации Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) Шкала психологического благополучия Опросник сна Ричардса-Кэмпбелла Измерения будут проводиться на исходном уровне и после завершения четвёртой сессии. Оценки по Визуальной аналоговой шкале (ВАШ) также будут собираться до и после каждой сессии вмешательства для оценки немедленных изменений уровня тревожности.

Ожидается, что результаты этого исследования предоставят доказательства относительно эффективности арт-терапии на основе виртуальной реальности и физической арт-терапии как поддерживающих вмешательств для улучшения психологических исходов и качества сна у пациентов с колоректальным раком.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Esra Uslu Tanis, Msc
  • Номер телефона: +0905070049860
  • Электронная почта: essrausl@gmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Balçova
      • Izmir, Balçova, Турция (Туркие), 35330
        • Рекрутинг
        • Dokuz Eylül University Hospital
        • Контакт:
          • Ezgi Karadağ, professor
          • Номер телефона: +0905058135910
          • Электронная почта: ezgikaradag44@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения Возраст 18 лет и старше Диагностированный колоректальный рак Получение амбулаторной химиотерапии (режим FOLFOX или XELOX) Показатель состояния по шкале ECOG от 0 до 2 Не получает лучевую терапию Отсутствие нарушений слуха или речи Отсутствие тяжелых психических расстройств (например, шизофрения, большая депрессия, биполярное расстройство) Способен понимать процедуры исследования и дать информированное согласие Готов участвовать в исследовании Критерии исключения Показатель состояния по шкале ECOG 3 и выше Пациенты, не соответствующие критериям включения Пациенты, не желающие участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Виртуальная Реальность Арт-Терапия
Участники этой группы будут проходить арт-терапию на основе виртуальной реальности с использованием шлема виртуальной реальности и контроллеров движения. Пациенты будут создавать рисунки в виртуальной среде для рисования с помощью приложения для рисования Vermillion VR. Сессии будут проводиться раз в две недели в течение восьми недель, всего четыре сеанса.
Поведенческий: Виртуальная реальность арт-терапия
Участники будут заниматься художественной деятельностью с использованием шлема виртуальной реальности и контроллеров движения. Приложение для рисования Vermillion VR будет использоваться, чтобы позволить участникам создавать рисунки в погружающей виртуальной среде. Каждое занятие будет длиться примерно 30 минут и будет проводиться каждые две недели, всего четыре занятия.
Экспериментальный: Физическая арт-терапия
Участники этой группы будут получать традиционные сеансы арт-терапии с использованием цветных карандашей и бумаги. Сеансы будут проводиться каждые две недели в течение восьми недель, всего четыре сеанса.
Поведенческий: Физическая арт-терапия
Участники будут участвовать в структурированных занятиях по созданию произведений искусства с использованием цветных карандашей и бумаги. Каждый участник получит стандартные материалы для рисования и будет направлен через терапевтические упражнения по рисованию, направленные на содействие эмоциональному выражению и снижению стресса. Каждое занятие будет длиться приблизительно 30 минут и будет проводиться каждые две недели, всего четыре занятия.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы получат стандартную помощь без вмешательств арт-терапии. Измерения результатов будут собраны на исходном уровне и в конце периода исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня тревожности
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения четвертого сеанса вмешательства (8 недель)
Уровень тревожности будет оцениваться с помощью госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS). Подшкала тревоги состоит из 7 пунктов с баллами от 0 до 21. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности.
Исходный уровень и после завершения четвертого сеанса вмешательства (8 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение психологического благополучия
Временное ограничение: Исходные данные и после завершения четвертой сессии вмешательства (8 недель)
Психологическое благополучие будет измеряться с помощью Шкалы психологического благополучия (Шкала процветания). Шкала состоит из 8 пунктов, оцениваемых по 7-балльной шкале Лайкерта, при этом более высокие баллы указывают на лучшее психологическое благополучие.
Исходные данные и после завершения четвертой сессии вмешательства (8 недель)
Изменение качества сна
Временное ограничение: Исходный уровень и после завершения четвертого сеанса вмешательства (8 недель)
Качество сна будет оцениваться с помощью опросника Ричардса-Кэмпбелла (RCSQ). Шкала использует визуальный аналоговый формат от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшее качество сна.
Исходный уровень и после завершения четвертого сеанса вмешательства (8 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dokuz Eylul University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Kaimal G, Ray K, Muniz J. Reduction of cortisol levels and participants' responses following art making. Art Therapy. 2016;33(2):74-80.
  • Hacmun I, Regev D, Solomon V. Art therapy in virtual reality: A qualitative study of art therapists' perspectives. Frontiers in Psychology. 2021.
  • Jiang XH, Chen XJ, Xie QQ, et al. Effects of art therapy in cancer care: A systematic review and meta-analysis. European Journal of Cancer Care. 2020;29:e13277.
  • Bosman JT, Bood ZM, Scherer-Rath M, et al. The effects of art therapy on anxiety, depression, and quality of life in adults with cancer: A systematic literature review. Supportive Care in Cancer. 2021;29:2289-2298.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DokuzEU-SBE-EUT-01

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться