Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Virtuális versus fizikai művészetterápia a szorongás, a pszichés jóllét és az alvásminőség szempontjából vastagbélrákban szenvedő betegeknél (PVART-CRC)

2026. március 7. frissítette: Esra Uslu Tanış, Dokuz Eylul University

A virtuális művészetterápia hatása virtuális valóság szemüvegen keresztül és a fizikai művészetterápia a szorongásra, a pszichológiai jóllétre és az alvásminőségre vastagbél- és végbélrákban szenvedő betegeknél: Randomizált kontrollált vizsgálat

Ez a randomizált kontrollált vizsgálat célja, hogy értékelje a virtuális valóságon alapuló művészetterápia és a fizikai művészetterápia hatásait a szorongásra, a pszichológiai jólétre és az alvásminőségre vastagbél- és végbélrákban szenvedő betegeknél, akik ambuláns kemoterápiában részesülnek. Összesen 78 beteget véletlenszerűen osztanak három csoportba: egy virtuális valóság művészetterápiás csoportba, egy fizikai művészetterápiás csoportba és egy kontrollcsoportba. A beavatkozási csoportok résztvevői két hetente kapnak művészetterápiás üléseket nyolc hétig (összesen négy ülés). A szorongást, a pszichológiai jólétet és az alvásminőséget hitelesített skálákkal értékelik a beavatkozás előtt és a negyedik ülés után. Az eredmények várhatóan hozzájárulnak a nem gyógyszeres támogató ellátási beavatkozások fejlesztéséhez onkológiai betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A rák és kezelései különféle pszichológiai és fizikai tünetekhez vezethetnek, beleértve a szorongást, a csökkentett pszichológiai jólétet és a sérült alvásminőséget. A nem gyógyszeres beavatkozások, mint a művészetterápia, egyre inkább alkalmazásra kerülnek a tünetkezelés támogatására és a pszichológiai eredmények javítására rákbeteg pácienseknél.

Ez a randomizált kontrollált vizsgálat értékeli a virtuális valóságon alapuló művészetterápia és a hagyományos fizikai művészetterápia hatékonyságát vastagbélrákban szenvedő, ambuláns kemoterápiában részesülő pácienseknél. A tanulmány a Törökországban található Dokuz Eylul Egyetemi Kórházban kerül lebonyolításra. A minta 78, a beválási kritériumoknak megfelelő, vastagbélrákkal diagnosztizált felnőtt páciensből fog állni.

A résztvevők véletlenszerűen kerülnek kiosztásra a három csoport egyikébe:

Virtuális valóságú művészetterápia csoport Fizikai művészetterápia csoport Kontrollcsoport A beavatkozási csoportokban lévő páciensek két hetente vesznek részt művészetterápiás üléseken, összesen négy alkalommal nyolc hét alatt.

A fizikai művészetterápia csoportban a résztvevők színes ceruzákkal és papírral készítenek rajzokat strukturált terápiás tevékenységeken keresztül, amelyek az érzelmi kifejezést és a stresszkezelést hivatottak elősegíteni.

A virtuális valóságú művészetterápia csoportban a résztvevők virtuális valóságos sisakot és mozgásvezérlőket használnak rajzok létrehozásához egy virtuális festő környezetben a Vermillion VR festőalkalmazás segítségével. Ez az immerzív környezet lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy digitális művészetkészítés révén kreatív kifejezésben vegyenek részt.

Minden beavatkozási ülés körülbelül 30 percig tart. Szabványos terápiás utasításokat és légzési tudatossági gyakorlatokat alkalmaznak minden ülés elején és végén.

A kontrollcsoportban lévő résztvevők rutinellátásban részesülnek művészetterápiás beavatkozások nélkül.

Az adatokat a következő eszközökkel gyűjtik:

Szociodemográfiai és betegséggel kapcsolatos információs űrlap Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) Pszichológiai Jóllét Skála Richards-Campbell Alvás Kérdőív A mérések a kezdeti időpontban és a negyedik ülés befejezése után kerülnek végrehajtásra. Vizuális Analóg Skála (VAS) pontszámokat is gyűjtenek minden beavatkozási ülés előtt és után a szorongásszint azonnali változásainak értékelésére.

A tanulmány eredményei várhatóan bizonyítékot szolgáltatnak a virtuális valóságon alapuló művészetterápia és a fizikai művészetterápia hatékonyságáról, mint támogató ellátási beavatkozások a pszichológiai eredmények és az alvásminőség javítására vastagbélrákban szenvedő pácienseknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

78

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok 18 év vagy annál idősebbek vastagbélrák diagnózisúak ambuláns kemoterápiában részesülnek (FOLFOX vagy XELOX kezelés) ECOG teljesítményi állapot 0 és 2 között sugárkezelésben nem részesülnek hallási vagy beszédzavarok nincsenek súlyos pszichiátriai rendellenességek nincsenek (pl. szkizofrénia, súlyos depresszió, bipoláris zavar) képesek megérteni a vizsgálati eljárásokat és tájékozott beleegyezést adni hajlandóak részt venni a vizsgálatban Kizárási kritériumok ECOG teljesítményi állapot 3 vagy annál magasabb A beépülési kritériumoknak nem megfelelő betegek A vizsgálatban való részvételre nem hajlandó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Virtuális valóság művészetterápia
A résztvevők ebben a csoportban virtuális valóságon alapuló művészetterápiát kapnak, virtuális valóságos sisak és mozgásvezérlők használatával. A betegek rajzokat fognak készíteni egy virtuális festő környezetben a Vermillion VR festőalkalmazás segítségével. A ülések két hetente kerülnek megtartásra nyolc hétig, összesen négy alkalommal.
A résztvevők virtuális valóság headsettel és mozgásérzékelő vezérlőkkel fognak művészeti tevékenységeket végezni. A Vermillion VR festőalkalmazás lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy merülő virtuális környezetben rajzokat hozzanak létre. Minden ülés körülbelül 30 percig tart, és kéthetente kerül megrendezésre, összesen négy ülés erejéig.
Kísérleti: Fizikai Művészetterápia
A résztvevők ebben a csoportban hagyományos művészetterápiás üléseket kapnak színes ceruzák és papír felhasználásával. Az üléseket két hetente tartják nyolc hétig, összesen négy ülésre.
A résztvevők színes ceruzákkal és papírral strukturált művészeti tevékenységekben vesznek részt. Minden résztvevő standard rajzanyagokat kap, és terápiás rajzgyakorlatokon keresztül vezetik őket, amelyek célja az érzelmi kifejezés és a stressz csökkentés elősegítése. Minden ülés körülbelül 30 percig tart, és két hetente kerül megrendezésre, összesen négy alkalommal.
Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
A résztvevők ebben a csoportban rutinellátást kapnak művészetterápiás beavatkozások nélkül. Az eredményméréseket a kiindulási állapotban és a vizsgálati időszak végén gyűjtik össze.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongásszint-változás
Időkeret: Alapvonal és a negyedik intervenciós munkamenet befejezése után (8 hét)
A szorongás szintjét a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) felhasználásával értékeljük. A szorongás alszkálája 7 tételből áll, amelyek pontszáma 0 és 21 között mozog. A magasabb pontszámok magasabb szorongási szintet jeleznek.
Alapvonal és a negyedik intervenciós munkamenet befejezése után (8 hét)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichológiai jólét változása
Időkeret: Alapvonal és a negyedik intervenciós munkamenet befejezése után (8 hét)
A pszichológiai jólétet a Pszichológiai Jóléti Skála (Flourishing Scale) segítségével mérjük. A skála 8 tételből áll, amelyeket 7-fokozatú Likert-skálán értékelnek, a magasabb pontszámok nagyobb pszichológiai jólétet jeleznek.
Alapvonal és a negyedik intervenciós munkamenet befejezése után (8 hét)
Alvásminőség változása
Időkeret: Alapvonal és a negyedik intervenciós ülés befejezése után (8 hét)
Az alvásminőséget a Richards-Campbell Alvás Kérdőív (RCSQ) segítségével értékeljük. A skála vizuális analóg formátumot használ 0-tól 100-ig terjedő tartományban, ahol a magasabb pontszám jobb alvásminőséget jelez.
Alapvonal és a negyedik intervenciós ülés befejezése után (8 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Kaimal G, Ray K, Muniz J. Reduction of cortisol levels and participants' responses following art making. Art Therapy. 2016;33(2):74-80.
  • Hacmun I, Regev D, Solomon V. Art therapy in virtual reality: A qualitative study of art therapists' perspectives. Frontiers in Psychology. 2021.
  • Jiang XH, Chen XJ, Xie QQ, et al. Effects of art therapy in cancer care: A systematic review and meta-analysis. European Journal of Cancer Care. 2020;29:e13277.
  • Bosman JT, Bood ZM, Scherer-Rath M, et al. The effects of art therapy on anxiety, depression, and quality of life in adults with cancer: A systematic literature review. Supportive Care in Cancer. 2021;29:2289-2298.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel