Thérapie par l'art virtuelle vs physique pour l'anxiété, le bien-être psychologique et la qualité du sommeil chez les patients atteints de cancer colorectal (PVART-CRC)
Effets de l'Art-Thérapie Virtuelle Dispensée par des Lunettes de Réalité Virtuelle et de l'Art-Thérapie Physique sur l'Anxiété, le Bien-Être Psychologique et la Qualité du Sommeil chez les Patients Atteints d'un Cancer Colorectal : Un Essai Contrôlé Randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer et ses traitements peuvent entraîner divers symptômes psychologiques et physiques, notamment de l'anxiété, une réduction du bien-être psychologique et une altération de la qualité du sommeil. Les interventions non pharmacologiques telles que l'art-thérapie sont de plus en plus utilisées pour soutenir la gestion des symptômes et améliorer les résultats psychologiques chez les patients atteints de cancer.
Cet essai contrôlé randomisé évaluera l'efficacité de l'art-thérapie basée sur la réalité virtuelle et de l'art-thérapie physique traditionnelle chez les patients atteints d'un cancer colorectal recevant une chimiothérapie ambulatoire. L'étude sera menée à l'hôpital universitaire Dokuz Eylül en Turquie. L'échantillon sera composé de 78 patients adultes diagnostiqués avec un cancer colorectal et répondant aux critères d'inclusion.
Les participants seront répartis au hasard dans l'un des trois groupes :
Groupe d'art-thérapie en réalité virtuelle Groupe d'art-thérapie physique Groupe témoin Les patients des groupes d'intervention participeront à des séances d'art-thérapie toutes les deux semaines, pour un total de quatre séances sur huit semaines.
Dans le groupe d'art-thérapie physique, les participants créeront des dessins à l'aide de crayons de couleur et de papier à travers des activités thérapeutiques structurées conçues pour favoriser l'expression émotionnelle et la gestion du stress.
Dans le groupe d'art-thérapie en réalité virtuelle, les participants utiliseront un casque de réalité virtuelle et des contrôleurs de mouvement pour créer des dessins dans un environnement de peinture virtuelle en utilisant l'application de peinture VR Vermillion. Cet environnement immersif permet aux participants de s'engager dans une expression créative à travers la création d'art numérique.
Chaque séance d'intervention durera environ 30 minutes. Des incitations thérapeutiques standardisées et des exercices de prise de conscience de la respiration seront utilisés au début et à la fin de chaque séance.
Les participants du groupe témoin recevront des soins de routine sans interventions d'art-thérapie.
Les données seront collectées à l'aide des instruments suivants :
Formulaire d'informations sociodémographiques et liées à la maladie Échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) Échelle de bien-être psychologique Questionnaire sur le sommeil de Richards-Campbell Les mesures seront effectuées au départ et après la fin de la quatrième séance. Les scores de l'échelle visuelle analogique (EVA) seront également collectés avant et après chaque séance d'intervention pour évaluer les changements immédiats des niveaux d'anxiété.
Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves concernant l'efficacité de l'art-thérapie basée sur la réalité virtuelle et de l'art-thérapie physique en tant qu'interventions de soins de soutien pour améliorer les résultats psychologiques et la qualité du sommeil chez les patients atteints d'un cancer colorectal.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Esra Uslu Tanis, Msc
- Numéro de téléphone: +0905070049860
- E-mail: essrausl@gmail.com
Lieux d'étude
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Balçova
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Izmir, Balçova, Turquie (Türkiye), 35330
- Recrutement
- Dokuz Eylül University Hospital
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Contact:
- Ezgi Karadağ, professor
- Numéro de téléphone: +0905058135910
- E-mail: ezgikaradag44@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie par l'art en réalité virtuelle
Les participants de ce groupe recevront une thérapie artistique basée sur la réalité virtuelle en utilisant un casque de réalité virtuelle et des contrôleurs de mouvement.
Les patients créeront des dessins dans un environnement de peinture virtuelle en utilisant l'application de peinture VR Vermillion. Les séances seront menées toutes les deux semaines pendant huit semaines, pour un total de quatre séances. |
Les participants participeront à des activités artistiques à l'aide d'un casque de réalité virtuelle et de contrôleurs de mouvement.
L'application de peinture Vermillion VR sera utilisée pour permettre aux participants de créer des dessins dans un environnement virtuel immersif.
Chaque session durera environ 30 minutes et sera réalisée toutes les deux semaines pour un total de quatre sessions.
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Expérimental: Thérapie par l'Art Physique
Les participants de ce groupe recevront des séances de thérapie artistique traditionnelle utilisant des crayons de couleur et du papier.
Les séances seront réalisées toutes les deux semaines pendant huit semaines, pour un total de quatre séances.
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Les participants participeront à des activités structurées de création artistique en utilisant des crayons de couleur et du papier.
Chaque participant recevra du matériel de dessin standard et sera guidé à travers des exercices de dessin thérapeutique visant à promouvoir l'expression émotionnelle et la réduction du stress.
Chaque session durera environ 30 minutes et sera menée toutes les deux semaines pour un total de quatre sessions.
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants de ce groupe recevront des soins de routine sans interventions d'art-thérapie.
Les mesures des résultats seront collectées au départ et à la fin de la période d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du niveau d'anxiété
Délai: Ligne de base et après la fin de la quatrième séance d'intervention (8 semaines)
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Les niveaux d'anxiété seront évalués à l'aide de l'échelle Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
La sous-échelle d'anxiété comprend 7 items avec des scores allant de 0 à 21.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés.
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Ligne de base et après la fin de la quatrième séance d'intervention (8 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement du bien-être psychologique
Délai: Valeur de base et après la fin de la quatrième session d'intervention (8 semaines)
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Le bien-être psychologique sera mesuré à l'aide de l'échelle de bien-être psychologique (Flourishing Scale).
L'échelle comprend 8 items notés sur une échelle de Likert à 7 points, des scores plus élevés indiquant un meilleur bien-être psychologique.
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Valeur de base et après la fin de la quatrième session d'intervention (8 semaines)
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Changement de la qualité du sommeil
Délai: Valeur de base et après la fin de la quatrième séance d'intervention (8 semaines)
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La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide du questionnaire de sommeil de Richards-Campbell (RCSQ).
L'échelle utilise un format d'échelle visuelle analogique allant de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de sommeil.
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Valeur de base et après la fin de la quatrième séance d'intervention (8 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kaimal G, Ray K, Muniz J. Reduction of cortisol levels and participants' responses following art making. Art Therapy. 2016;33(2):74-80.
- Hacmun I, Regev D, Solomon V. Art therapy in virtual reality: A qualitative study of art therapists' perspectives. Frontiers in Psychology. 2021.
- Jiang XH, Chen XJ, Xie QQ, et al. Effects of art therapy in cancer care: A systematic review and meta-analysis. European Journal of Cancer Care. 2020;29:e13277.
- Bosman JT, Bood ZM, Scherer-Rath M, et al. The effects of art therapy on anxiety, depression, and quality of life in adults with cancer: A systematic literature review. Supportive Care in Cancer. 2021;29:2289-2298.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Maladies intestinales
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs intestinales
- Maladies rectales
- Maladies du côlon
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Satisfaction personnelle
- Troubles anxieux
- Tumeurs colorectales
- Parasomnies
- Maladie
- Troubles de l'initiation et du maintien du sommeil
- Bien-être psychologique
Autres numéros d'identification d'étude
- DokuzEU-SBE-EUT-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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