Musiikkiterapian vaikutukset ahdistukseen ja stressitasoihin eturauhassyövän potilailla radionuklidihoidon aikana (MUSIC-PRT)
Musiikkiterapian vaikutukset ahdistukseen ja stressitasoihin radionuklidihoidon aikana eturauhassyöpäpotilailla
Tämän interventionaalisen tutkimuksen tavoitteena oli arvioida musiikkiterapian vaikutuksia ahdistukseen ja stressin tasoon eturauhassyöpää sairastavilla potilailla, jotka saavat radionukliditerapiaa. Tutkimukseen valittiin yhteensä 60 potilasta, jotka täyttivät kelpoisuuskriteerit. Osallistujat jaettiin joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään.
Interventioryhmän potilaat kuuntelivat musiikkia kuulokkeiden kautta radionuklidihoidon aikana, kun taas kontrolliryhmän potilaat saivat normaalia hoitoa ilman musiikki-interventiota. Musiikkivalikoimaan kuului erityyppisiä instrumentaalisia genrejä, kuten klassista musiikkia, turkkilaista klassista musiikkia ja muita instrumentaaligenrejä. Osallistujat saivat valita suosikkimusiikkinsa ennalta määritellystä listasta.
Psyykkistä ahdistusta ja ahdistuksen tasoa arvioitiin käyttäen Distress Thermometer -mittaria ja Hospital Anxiety and Depression Scale -mittaria. Mittaukset tehtiin ennen hoitojaksoa ja uudelleen radionukliditerapian päätyttyä. Tutkimuksessa arvioitiin, voiko musiikin kuuntelu hoidon aikana vähentää ahdistusta ja stressiä eturauhassyöpää saavilla potilailla, jotka saavat radionukliditerapiaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interventio ja toteutus Kelvolliset potilaat, jotka saivat radionukliditerapiaa ydinlääketieteen yksikössä, arvioitiin osallistumisen kannalta tutkimukseen. Tutkimuksesta saadun tiedon ja kirjallisen tietoisen suostumuksen jälkeen osallistujat jaettiin joko interventioryhmään tai kontrolliryhmään. Ensimmäinen kelvollinen potilas sijoitettiin interventioryhmään ja toinen potilas kontrolliryhmään. Tätä järjestystä jatkettiin, kunnes yhteensä 60 potilasta oli mukana tutkimuksessa.
Interventioryhmän potilaat kuuntelivat musiikkia radionukliditerapian aikana, kun taas kontrolliryhmän potilaat saivat normaalia hoitoa ilman musiikki-interventiota.
Musiikki-interventio Musiikki-interventio koostui instrumentaalisen, ei-verbaalisen musiikin kuuntelusta kuulokkeiden kautta radionukliditerapian aikana. Osallistujat saivat valita suosikkimusiikkinsa luokitellusta listasta, joka sisälsi klassista musiikkia, turkkilaista klassista musiikkia, turkkilaista makam-musiikkia (Uşşak, Rast, Zirgüle, Hüseyni), jazz-musiikkia ja muita instrumentaalisen musiikin tyylilajeja.
Musiikkisoittolistat laadittiin potilaiden mieltymysten mukaan ennen hoitosessiota. Osallistujille annettiin ohjeet kuulokkeiden käytöstä ja äänenvoimakkuuden säätämisestä mukavalle tasolle. Musiikkia soitettiin jatkuvasti hoitosession aikana noin 20–40 minuutin ajan.
Yksilöllistä musiikkimieltymystä pidettiin tärkeänä tekijänä interventiossa. Siksi potilaat saivat valita sellaisia musiikkityylejä, joista he tunsivat olonsa mukavimmaksi. Vain instrumentaalista tai sanoituksettomaksi musiikkia käytettiin häiriöiden minimoimiseksi ja rentoutumisen edistämiseksi.
Interventioprotokolla Interventioryhmä Ennen radionukliditerapiaa osallistujat täyttivät kyselylomakkeen sosiodemografisista ja sairauteen liittyvistä ominaisuuksista. Alustavat ahdistuksen ja stressin tasot mitattiin käyttäen Sairaala-ahdistus- ja masennusasteikkoa (HADS) ja Distress Thermometer -mittaria.
Radionukliditerapian aikana potilaat kuuntelivat valitsemaansa musiikkia kuulokkeiden kautta noin 20–40 minuutin ajan. Hoitosession lopussa Distress Thermometer ja HADS toteutettiin uudelleen hoidon jälkeisten ahdistuksen ja stressin tasojen arvioimiseksi.
Kontrolliryhmä Kontrolliryhmän potilaat saivat normaalia hoitoa ilman musiikki-interventiota. Ennen radionukliditerapiaa osallistujat täyttivät sosiodemografisen ja sairauteen liittyvän kyselylomakkeen sekä alustavat arviot käyttäen Sairaala-ahdistus- ja masennusasteikkoa ja Distress Thermometer -mittaria.
Hoitosession lopussa samat arviointityökalut toteutettiin uudelleen hoidon jälkeisten ahdistuksen ja stressin tasojen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Balçova
-
Izmir, Balçova, Turkki (Türkiye), 35330
- Dokuz Eylül University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Musiikkiterapiaryhmä
Potilaat tässä ryhmässä kuuntelivat itse valitsemaansa instrumentaalimusiikkia kuulokkeiden kautta radionuklidihoidon aikana.
Musiikki valittiin potilaan mieltymyksen mukaan luokitellusta ei-sanallisista musiikkityypeistä koostuvasta listasta.
Musiikkia soitettiin noin 20-40 minuutin ajan hoitotapaamisen aikana.
|
Instrumentaalimusiikin kuuntelu kuulokkeiden kautta radionuklidihoidon aikana noin 20–40 minuutin ajan potilaan mieltymysten mukaisesti.
|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Potilaat tässä ryhmässä saivat standardia hoitoa radionukliditerapian aikana ilman minkäänlaista musiikkivalvontaa.
Ahdistuneisuus- ja stressitasoja arvioitiin käyttäen samoja mittausvälineitä kuin interventioryhmässä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistustason muutos
Aikaikkuna: Alkutila (ennen radionukliditerapiaa) ja välittömästi jokaisen radionukliditerapiakierroksen jälkeen, arvioituna kolmen hoitojakson ajan
|
Ahdistuneisuuden tasoa arvioitiin Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -asteikolla.
Asteikkoa käytettiin ennen radionukliditerapiaa ja uudelleen hoitotapahtuman päätyttyä arvioimaan ahdistuneisuustasojen muutoksia interventio- ja kontrolliryhmien välillä. |
Alkutila (ennen radionukliditerapiaa) ja välittömästi jokaisen radionukliditerapiakierroksen jälkeen, arvioituna kolmen hoitojakson ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos psyykkisessä stressitasossa
Aikaikkuna: Perustaso (ennen radionukliditerapiaa) ja välittömästi jokaisen radionukliditerapiakierroksen päätyttyä, arvioitu kolmen hoitokierroksen aikana
|
Ahdistuksen tasoa arvioidaan Distress Thermometer -mittarilla, jonka asteikko on 0 (ei ahdistusta) - 10 (äärimmäinen ahdistus).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista ahdistusta.
|
Perustaso (ennen radionukliditerapiaa) ja välittömästi jokaisen radionukliditerapiakierroksen päätyttyä, arvioitu kolmen hoitokierroksen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ezgi Karadağ, Prof, Dokuz Eylul University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rennie C, Irvine DS, Huang E, Huang J. Music Therapy as a Form of Nonpharmacologic Pain Modulation in Patients with Cancer: A Systematic Review of the Current Literature. Cancers (Basel). 2022 Sep 11;14(18):4416. doi: 10.3390/cancers14184416.
- Valero-Cantero I, Casals C, Espinar-Toledo M, Baron-Lopez FJ, Martinez-Valero FJ, Garcia-Agua Soler N, Vazquez-Sanchez MA. Effect of Self-Chosen Music in Alleviating the Burden on Family Caregivers of Patients with Advanced Cancer: A Randomised Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 6;20(5):4662. doi: 10.3390/ijerph20054662.
- Begovac J, Kuzmanovic N, Bejuk D. Comparison of clinical characteristics of group A streptococcal bacteremia in children and adults. Clin Infect Dis. 1996 Jul;23(1):97-100. doi: 10.1093/clinids/23.1.97.
- He H, Li Z, Zhao X, Chen X. The effect of music therapy on anxiety and pain in patients undergoing prostate biopsy: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2023 Mar;72:102913. doi: 10.1016/j.ctim.2022.102913. Epub 2022 Dec 26.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Eturauhasen kasvaimet
- Ahdistuneisuushäiriöt
- Sairaus
- Terapeuttiset lääkkeet
- Täydentävät hoidot
- Potilashoito
- Psykoterapia
- Käyttäytymistieteet ja toiminnot
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Aistitaidehoitoja
- Musiikkiterapia
Muut tutkimustunnusnumerot
- DokuzEU-SBE-EUT-02 (Muu tunniste: Dokuz Eylul University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .