전립선암 환자의 방사성 핵종 치료 중 음악 치료가 불안과 고통 수준에 미치는 영향 (MUSIC-PRT)
전립선암 환자의 방사성동위원소 치료 중 음악치료가 불안 및 고통 수준에 미치는 영향
이 중재 연구는 전립선암으로 방사성 핵종 치료를 받는 환자들의 불안 및 고통 수준에 대한 음악 치료의 효과를 평가하는 것을 목표로 하였습니다. 적격 기준을 충족한 총 60명의 환자가 연구에 포함되었습니다. 참가자들은 중재 그룹 또는 대조군 중 하나에 배정되었습니다.
중재 그룹의 환자들은 방사성 핵종 치료 세션 동안 헤드폰을 통해 음악을 들었으며, 대조군의 환자들은 음악 중재 없이 표준 치료를 받았습니다. 음악 선택에는 클래식 음악, 터키 클래식 음악 및 기타 기악 장르와 같은 다양한 유형의 비언어적 음악이 포함되었습니다. 참가자들은 미리 정의된 목록에서 선호하는 음악을 선택할 수 있었습니다.
심리적 고통 및 불안 수준은 디스트레스 온도계 및 병원 불안 및 우울 척도를 사용하여 평가되었습니다. 측정은 치료 세션 전과 방사성 핵종 치료 완료 후에 다시 수행되었습니다. 이 연구는 전립선암으로 방사성 핵종 치료를 받는 환자들의 불안 및 고통 수준을 치료 중 음악 감상이 감소시킬 수 있는지 평가하였습니다.
연구 개요
상세 설명
핵의학과에서 방사성 핵종 치료를 받는 적격 환자들을 대상으로 연구 참여 평가가 이루어졌습니다. 연구에 대한 정보를 제공받고 서면 동의서를 작성한 후, 참가자들은 중재 그룹 또는 대조군 그룹에 배정되었습니다. 첫 번째 적격 환자는 중재 그룹에, 두 번째 환자는 대조군 그룹에 배정되었습니다. 이 순서는 총 60명의 환자가 연구에 포함될 때까지 계속되었습니다.
중재 그룹의 환자들은 방사성 핵종 치료 동안 음악을 들었으며, 대조군 환자들은 음악 중재 없이 표준 치료를 받았습니다.
음악 중재 음악 중재는 방사성 핵종 치료 동안 헤드폰을 통해 악기 연주, 비언어적 음악을 듣는 것으로 구성되었습니다. 참가자들은 클래식 음악, 터키 클래식 음악, 터키 마캄 음악(Uşşak, Rast, Zirgüle, Hüseyni), 재즈 음악 및 기타 악기 음악 장르를 포함한 분류된 목록에서 선호하는 음악을 선택할 수 있었습니다.
치료 세션 전에 환자의 선호도에 따라 음악 재생 목록이 준비되었습니다. 참가자들에게는 헤드폰 사용 방법과 편안한 수준으로 볼륨을 조절하는 방법에 대해 지시가 주어졌습니다. 음악은 약 20-40분 동안 치료 세션 동안 지속적으로 재생되었습니다.
개인의 음악 선호도는 중재에서 중요한 요소로 고려되었습니다. 따라서 환자들은 가장 편안함을 느끼는 음악 장르를 선택할 수 있었습니다. 산만함을 최소화하고 이완을 촉진하기 위해 악기 연주 또는 가사 없는 음악만 사용되었습니다.
중재 프로토콜 중재 그룹 방사성 핵종 치료 전에 참가자들은 사회인구학적 및 질병 관련 특성에 관한 설문지를 작성했습니다. 기본 불안 및 고통 수준은 병원 불안 및 우울 척도(HADS)와 고통 온도계를 사용하여 측정되었습니다.
방사성 핵종 치료 동안 환자들은 약 20-40분 동안 헤드폰을 통해 선택한 음악을 들었습니다. 치료 세션 종료 시, 치료 후 불안 및 고통 수준을 평가하기 위해 고통 온도계와 HADS가 다시 시행되었습니다.
대조군 대조군 환자들은 음악 중재 없이 표준 치료를 받았습니다. 방사성 핵종 치료 전에 참가자들은 사회인구학적 및 질병 관련 설문지와 병원 불안 및 우울 척도 및 고통 온도계를 사용한 기본 평가를 작성했습니다.
치료 세션 종료 시, 치료 후 불안 및 고통 수준을 평가하기 위해 동일한 평가 도구가 다시 시행되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Balçova
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Izmir, Balçova, 터키 (Türkiye), 35330
- Dokuz Eylul University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 음악 치료 그룹
이 그룹의 환자들은 방사성동위원소 치료 중에 헤드폰을 통해 자가 선택한 기악 음악을 들었습니다.
환자들은 비언어적 음악 유형으로 분류된 목록에서 선호에 따라 음악을 선택했습니다.
치료 세션 동안 약 20-40분 동안 음악이 재생되었습니다.
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환자의 선호에 따라 약 20-40분 동안 방사성동위원소 치료 중 헤드폰으로 기악 음악을 듣습니다.
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 환자들은 음악 중재 없이 방사성 핵종 치료 중 표준 치료를 받았습니다.
불안 및 고통 수준은 중재 그룹과 동일한 측정 도구를 사용하여 평가되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 수준 변화
기간: 기준선(방사성동위원소 치료 전) 및 각 방사성동위원소 치료 세션 완료 직후, 세 차례의 치료 주기에 걸쳐 평가됨
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불안 수준은 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 평가되었습니다.
이 척도는 방사성 핵종 치료 전에 시행되었으며, 치료 세션이 완료된 후에도 다시 시행되어 개입군과 대조군 간의 불안 수준 변화를 평가했습니다.
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기준선(방사성동위원소 치료 전) 및 각 방사성동위원소 치료 세션 완료 직후, 세 차례의 치료 주기에 걸쳐 평가됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심리적 고통 수준 변화
기간: 기준선 (방사성핵종 치료 전) 및 각 방사성핵종 치료 세션 완료 직후, 세 차례의 치료 주기 동안 평가됨
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디스트레스 수준은 디스트레스 온도계를 사용하여 평가되며, 0(디스트레스 없음)부터 10(극심한 디스트레스)까지의 범위를 가집니다.
높은 점수는 더 큰 심리적 디스트레스를 나타냅니다.
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기준선 (방사성핵종 치료 전) 및 각 방사성핵종 치료 세션 완료 직후, 세 차례의 치료 주기 동안 평가됨
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ezgi Karadağ, Prof, Dokuz Eylül University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Rennie C, Irvine DS, Huang E, Huang J. Music Therapy as a Form of Nonpharmacologic Pain Modulation in Patients with Cancer: A Systematic Review of the Current Literature. Cancers (Basel). 2022 Sep 11;14(18):4416. doi: 10.3390/cancers14184416.
- Valero-Cantero I, Casals C, Espinar-Toledo M, Baron-Lopez FJ, Martinez-Valero FJ, Garcia-Agua Soler N, Vazquez-Sanchez MA. Effect of Self-Chosen Music in Alleviating the Burden on Family Caregivers of Patients with Advanced Cancer: A Randomised Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 6;20(5):4662. doi: 10.3390/ijerph20054662.
- Begovac J, Kuzmanovic N, Bejuk D. Comparison of clinical characteristics of group A streptococcal bacteremia in children and adults. Clin Infect Dis. 1996 Jul;23(1):97-100. doi: 10.1093/clinids/23.1.97.
- He H, Li Z, Zhao X, Chen X. The effect of music therapy on anxiety and pain in patients undergoing prostate biopsy: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2023 Mar;72:102913. doi: 10.1016/j.ctim.2022.102913. Epub 2022 Dec 26.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DokuzEU-SBE-EUT-02 (기타 식별자: Dokuz Eylul University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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음악 치료에 대한 임상 시험
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Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon빼는
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Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음통증 | 통증, 수술 후 | 불안 | 흉부외과 | 통증, 가슴 | 불안 수술 후
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Dana-Farber Cancer Institute완전한
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Centre Hospitalier Universitaire de Nīmes모병
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Johns Hopkins University아직 모집하지 않음