Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av musikkterapi på angst og stressnivåer under radionuklidbehandling hos pasienter med prostatakreft (MUSIC-PRT)

7. mars 2026 oppdatert av: Esra Uslu Tanış, Dokuz Eylul University

Effekter av musikkterapi på angst og stressnivåer under radionuklidbehandling hos pasienter med prostatakreft

Denne intervensjonsstudien hadde som mål å evaluere effekten av musikkterapi på angst- og stressnivåer hos pasienter med prostatakreft som gjennomgår radionuklidbehandling. Totalt 60 pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene ble inkludert i studien. Deltakerne ble tildelt enten en intervensjonsgruppe eller en kontrollgruppe.

Pasienter i intervensjonsgruppen lyttet til musikk gjennom hodetelefoner under radionuklidbehandlingen, mens pasienter i kontrollgruppen fikk standard behandling uten musikkintervensjon. Musikkvalgene inkluderte ulike typer ikke-verbal musikk som klassisk musikk, tyrkisk klassisk musikk og andre instrumentale sjangre. Deltakerne fikk velge sin foretrukne musikk fra en forhåndsdefinert liste.

Psykisk stress og angstnivåer ble vurdert ved hjelp av Distress Thermometer og Hospital Anxiety and Depression Scale. Målinger ble tatt før behandlingsøkten og igjen etter fullført radionuklidbehandling. Studien evaluerte om å lytte til musikk under behandlingen kunne redusere angst- og stressnivåer hos pasienter som mottar radionuklidbehandling for prostatakreft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Intervensjon og implementering Pasienter som var kvalifisert til radionuklidterapi ved nukleærmedisinsk avdeling ble vurdert for deltakelse i studien. Etter å ha mottatt informasjon om studien og gitt skriftlig samtykke, ble deltakerne tildelt enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen. Den første kvalifiserte pasienten ble tildelt intervensjonsgruppen og den andre pasienten til kontrollgruppen. Denne sekvensen ble fortsatt til totalt 60 pasienter var inkludert i studien.

Pasienter i intervensjonsgruppen lyttet til musikk under radionuklidterapi, mens pasienter i kontrollgruppen mottok standard behandling uten musikkintervensjon.

Musikkintervensjon Musikkintervensjonen bestod i å lytte til instrumentell, ikke-verbal musikk gjennom hodetelefoner under radionuklidterapi. Deltakerne fikk velge sin foretrukne musikk fra en kategorisert liste som inkluderte klassisk musikk, tyrkisk klassisk musikk, tyrkisk makam-musikk (Uşşak, Rast, Zirgüle, Hüseyni), jazzmusikk og andre instrumentelle musikkgenrer.

Musikk-spillelister ble forberedt i henhold til pasientens preferanser før behandlingsøkten. Deltakerne fikk instruksjoner om hvordan de skulle bruke hodetelefonene og hvordan de skulle justere lyden til et komfortabelt nivå. Musikken ble spilt kontinuerlig under behandlingsøkten i ca. 20-40 minutter.

Individuelle musikksmak ble ansett som en viktig faktor i intervensjonen. Derfor fikk pasientene velge musikkgenrer de følte seg mest komfortable med. Kun instrumentell eller tekstfri musikk ble brukt for å minimere distraksjon og fremme avslapning.

Intervensjonsprotokoll Intervensjonsgruppe Før radionuklidterapi fullførte deltakerne et spørreskjema om sosiodemografiske og sykdomsrelaterte egenskaper. Grunnlinjenivåer for angst og ubehag ble målt ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og Distress Thermometer.

Under radionuklidterapi lyttet pasientene til den valgte musikken gjennom hodetelefoner i ca. 20-40 minutter. Ved slutten av behandlingsøkten ble Distress Thermometer og HADS administrert på nytt for å vurdere angst- og ubehagsnivåer etter behandling.

Kontrollgruppe Pasienter i kontrollgruppen mottok standard behandling uten musikkintervensjon. Før radionuklidterapi fullførte deltakerne det sosiodemografiske og sykdomsrelaterte spørreskjemaet samt grunnlinjevurderinger ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale og Distress Thermometer.

Ved slutten av behandlingsøkten ble de samme vurderingsverkøyene administrert på nytt for å evaluere angst- og ubehagsnivåer etter behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Balçova
      • Izmir, Balçova, Tyrkia (Türkiye), 35330
        • Dokuz Eylül University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier Mannlige pasienter 18 år eller eldre Pasienter med diagnostisert prostatakreft Pasienter som mottar første kurs med radionuklidterapi Pasienter uten hørsels- eller taleproblemer Pasienter som ikke mottar psykiatrisk behandling (ikke bruker angstdempende eller antidepressiva) Pasienter som ikke er i terminalstadiet av sykdommen Pasienter som har og er i stand til å bruke en smarttelefon med Android eller iOS operativsystem Pasienter som frivillig har samtykket til å delta i studien og gitt skriftlig informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Musikkterapigruppe
Pasienter i denne gruppen lyttet til selvvalgt instrumental musikk gjennom hodetelefoner under radionuklidbehandling. Musikken ble valgt etter pasientens preferanse fra en kategorisert liste over ikke-verbal musikktyper. Musikken ble spilt i ca. 20-40 minutter under behandlingsøkten.
Lytting til instrumentalmusikk gjennom hodetelefoner under radionuklideterapi i omtrent 20-40 minutter basert på pasientens preferanse.
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen mottok standardbehandling under radionuklidterapi uten noen musikkintervensjon. Angst og stressnivåer ble vurdert ved bruk av de samme måleverkøyene som i intervensjonsgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i angstnivå
Tidsramme: Grunnlinje (før radionuklidterapi) og umiddelbart etter fullføring av hver radionuklidterapisession, vurdert over tre behandlingssykluser
Angstnivåer ble vurdert ved bruk av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Skalaen ble administrert før radionuklidterapi og igjen etter fullføring av behandlingsøkten for å evaluere endringer i angstnivåer mellom intervensjons- og kontrollgruppene.
Grunnlinje (før radionuklidterapi) og umiddelbart etter fullføring av hver radionuklidterapisession, vurdert over tre behandlingssykluser

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i psykisk belastningsnivå
Tidsramme: Utgangspunkt (før radionuklidterapi) og umiddelbart etter fullføring av hver radionuklidterapisesjon, vurdert over tre behandlingssykluser
Distressnivåer vil bli vurdert ved hjelp av Distress Thermometer, som går fra 0 (ingen distress) til 10 (ekstrem distress). Høyere skår indikerer større psykologisk distress.
Utgangspunkt (før radionuklidterapi) og umiddelbart etter fullføring av hver radionuklidterapisesjon, vurdert over tre behandlingssykluser

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Ezgi Karadağ, Prof, Dokuz Eylul University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2026

Sist bekreftet

1. november 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke deles for å beskytte deltakernes konfidensialitet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere