- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07464964
Effekter av musikterapi på ångest- och stressnivåer under radionuklidbehandling hos patienter med prostatacancer (MUSIC-PRT)
Denna interventionsstudie syftade till att utvärdera effekterna av musikterapi på ångest- och stressnivåer hos patienter med prostatacancer som genomgår radionuklidterapi. Totalt 60 patienter som uppfyllde urvalskriterierna inkluderades i studien. Deltagarna fördelades antingen till en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp.
Patienter i interventionsgruppen lyssnade på musik genom hörlurar under radionuklidbehandlingssessionen, medan patienter i kontrollgruppen fick standardvård utan musikintervention. Musikvalen inkluderade olika typer av icke-verbal musik såsom klassisk musik, turkisk klassisk musik och andra instrumentala genrer. Deltagarna fick välja sin föredragna musik från en fördefinierad lista.
Psykologisk stress och ångestnivåer bedömdes med Distress Thermometer och Hospital Anxiety and Depression Scale. Mätningar gjordes före behandlingssessionen och igen efter avslutad radionuklidterapi. Studien utvärderade om lyssning på musik under behandlingen kunde minska ångest- och stressnivåer hos patienter som får radionuklidterapi för prostatacancer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intervention och genomförande Patienter som genomgick radionuklidterapi på nuklearmedicinenheten och som var berättigade utvärderades för deltagande i studien. Efter att ha fått information om studien och lämnat skriftligt informerat samtycke fördelades deltagarna antingen till interventionsgruppen eller kontrollgruppen. Den första berättigade patienten tilldelades interventionsgruppen och den andra patienten till kontrollgruppen. Denna sekvens fortsatte tills totalt 60 patienter hade inkluderats i studien.
Patienter i interventionsgruppen lyssnade på musik under radionuklidterapin, medan patienter i kontrollgruppen fick standardvård utan musikintervention.
Musikintervention Musikinterventionen bestod av att lyssna på instrumental, icke-verbal musik genom hörlurar under radionuklidterapin. Deltagarna fick välja sin föredragna musik från en kategoriserad lista som inkluderade klassisk musik, turkisk klassisk musik, turkisk makammusik (Uşşak, Rast, Zirgüle, Hüseyni), jazzmusik och andra instrumentala musikgenrer.
Musikspellistor förbereddes enligt patienternas preferenser före behandlingssessionen. Deltagarna fick instruktioner om hur man använder hörlurarna och hur man justerar volymen till en bekväm nivå. Musiken spelades kontinuerligt under behandlingssessionen i cirka 20–40 minuter.
Individuell musikpreferens ansågs vara en viktig faktor i interventionen. Därför fick patienterna välja musikgenrer som de kände sig mest bekväma med. Endast instrumental eller textfri musik användes för att minimera distraktion och främja avslappning.
Interventionsprotokoll Interventionsgrupp Innan radionuklidterapin fyllde deltagarna i ett frågeformulär om sociodemografiska och sjukdomsrelaterade egenskaper. Baslinjenivåer för ångest och psykiskt obehag mättes med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) och Distress Thermometer.
Under radionuklidterapin lyssnade patienterna på sin utvalda musik genom hörlurar i cirka 20–40 minuter. I slutet av behandlingssessionen administrerades Distress Thermometer och HADS igen för att bedöma ångest- och obehagsnivåer efter behandlingen.
Kontrollgrupp Patienter i kontrollgruppen fick standardvård utan musikintervention. Innan radionuklidterapin fyllde deltagarna i det sociodemografiska och sjukdomsrelaterade frågeformuläret samt genomförde baslinjebedömningar med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale och Distress Thermometer.
I slutet av behandlingssessionen administrerades samma bedömningsverktyg igen för att utvärdera ångest- och obehagsnivåer efter behandlingen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Balçova
-
Izmir, Balçova, Turkiet (Türkiye), 35330
- Dokuz Eylül University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Musikterapigrupp
Patienter i denna grupp lyssnade på självvald instrumental musik genom hörlurar under radionuklidbehandling.
Musiken valdes enligt patientens preferens från en kategoriserad lista över icke-verbal musik.
Musiken spelades i cirka 20-40 minuter under behandlingssessionen.
|
Att lyssna på instrumental musik genom hörlurar under radionuklidterapi i cirka 20-40 minuter beroende på patientens preferens.
|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Patienterna i denna grupp fick standardvård under radionuklidterapi utan någon musikintervention.
Ångest- och stressnivåer bedömdes med samma mätinstrument som i interventionsgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i ångestnivå
Tidsram: Baseline (före radionuklidterapi) och omedelbart efter avslutad radionuklidterapi, utvärderad över tre behandlingscykler
|
Ångestnivåer bedömdes med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Skalan administrerades före radionuklidterapi och återigen efter avslutad behandlingssession för att utvärdera förändringar i ångestnivåer mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen.
|
Baseline (före radionuklidterapi) och omedelbart efter avslutad radionuklidterapi, utvärderad över tre behandlingscykler
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i psykisk ohälsa
Tidsram: Baslinje (före radionuklidterapi) och omedelbart efter avslutad radionuklidterapisession, utvärderat över tre behandlingscykler
|
Distressnivåer kommer att bedömas med Distress Thermometer, som sträcker sig från 0 (ingen distress) till 10 (extrem distress).
Högre poäng indikerar större psykologisk distress.
|
Baslinje (före radionuklidterapi) och omedelbart efter avslutad radionuklidterapisession, utvärderat över tre behandlingscykler
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ezgi Karadağ, Prof, Dokuz Eylul University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rennie C, Irvine DS, Huang E, Huang J. Music Therapy as a Form of Nonpharmacologic Pain Modulation in Patients with Cancer: A Systematic Review of the Current Literature. Cancers (Basel). 2022 Sep 11;14(18):4416. doi: 10.3390/cancers14184416.
- Valero-Cantero I, Casals C, Espinar-Toledo M, Baron-Lopez FJ, Martinez-Valero FJ, Garcia-Agua Soler N, Vazquez-Sanchez MA. Effect of Self-Chosen Music in Alleviating the Burden on Family Caregivers of Patients with Advanced Cancer: A Randomised Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 6;20(5):4662. doi: 10.3390/ijerph20054662.
- Begovac J, Kuzmanovic N, Bejuk D. Comparison of clinical characteristics of group A streptococcal bacteremia in children and adults. Clin Infect Dis. 1996 Jul;23(1):97-100. doi: 10.1093/clinids/23.1.97.
- He H, Li Z, Zhao X, Chen X. The effect of music therapy on anxiety and pain in patients undergoing prostate biopsy: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2023 Mar;72:102913. doi: 10.1016/j.ctim.2022.102913. Epub 2022 Dec 26.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Mentala störningar
- Patologiska processer
- Genitala neoplasmer, manliga
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Genitala sjukdomar, manliga
- Prostatasjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Patologiska tillstånd, tecken och symtom
- Prostatiska neoplasmer
- Ångeststörningar
- Sjukdom
- Terapeutik
- Kompletterande behandlingar
- Patientvård
- Psykoterapi
- Beteendediscipliner och aktiviteter
- Rehabilitering
- Eftervård
- Kontinuitet i patientvård
- Sensorisk konstterapi
- Musikterapi
Andra studie-ID-nummer
- DokuzEU-SBE-EUT-02 (Annan identifierare: Dokuz Eylul University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .