Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av musikterapi på ångest- och stressnivåer under radionuklidbehandling hos patienter med prostatacancer (MUSIC-PRT)

7 mars 2026 uppdaterad av: Esra Uslu Tanış, Dokuz Eylul University

Denna interventionsstudie syftade till att utvärdera effekterna av musikterapi på ångest- och stressnivåer hos patienter med prostatacancer som genomgår radionuklidterapi. Totalt 60 patienter som uppfyllde urvalskriterierna inkluderades i studien. Deltagarna fördelades antingen till en interventionsgrupp eller en kontrollgrupp.

Patienter i interventionsgruppen lyssnade på musik genom hörlurar under radionuklidbehandlingssessionen, medan patienter i kontrollgruppen fick standardvård utan musikintervention. Musikvalen inkluderade olika typer av icke-verbal musik såsom klassisk musik, turkisk klassisk musik och andra instrumentala genrer. Deltagarna fick välja sin föredragna musik från en fördefinierad lista.

Psykologisk stress och ångestnivåer bedömdes med Distress Thermometer och Hospital Anxiety and Depression Scale. Mätningar gjordes före behandlingssessionen och igen efter avslutad radionuklidterapi. Studien utvärderade om lyssning på musik under behandlingen kunde minska ångest- och stressnivåer hos patienter som får radionuklidterapi för prostatacancer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intervention och genomförande Patienter som genomgick radionuklidterapi på nuklearmedicinenheten och som var berättigade utvärderades för deltagande i studien. Efter att ha fått information om studien och lämnat skriftligt informerat samtycke fördelades deltagarna antingen till interventionsgruppen eller kontrollgruppen. Den första berättigade patienten tilldelades interventionsgruppen och den andra patienten till kontrollgruppen. Denna sekvens fortsatte tills totalt 60 patienter hade inkluderats i studien.

Patienter i interventionsgruppen lyssnade på musik under radionuklidterapin, medan patienter i kontrollgruppen fick standardvård utan musikintervention.

Musikintervention Musikinterventionen bestod av att lyssna på instrumental, icke-verbal musik genom hörlurar under radionuklidterapin. Deltagarna fick välja sin föredragna musik från en kategoriserad lista som inkluderade klassisk musik, turkisk klassisk musik, turkisk makammusik (Uşşak, Rast, Zirgüle, Hüseyni), jazzmusik och andra instrumentala musikgenrer.

Musikspellistor förbereddes enligt patienternas preferenser före behandlingssessionen. Deltagarna fick instruktioner om hur man använder hörlurarna och hur man justerar volymen till en bekväm nivå. Musiken spelades kontinuerligt under behandlingssessionen i cirka 20–40 minuter.

Individuell musikpreferens ansågs vara en viktig faktor i interventionen. Därför fick patienterna välja musikgenrer som de kände sig mest bekväma med. Endast instrumental eller textfri musik användes för att minimera distraktion och främja avslappning.

Interventionsprotokoll Interventionsgrupp Innan radionuklidterapin fyllde deltagarna i ett frågeformulär om sociodemografiska och sjukdomsrelaterade egenskaper. Baslinjenivåer för ångest och psykiskt obehag mättes med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) och Distress Thermometer.

Under radionuklidterapin lyssnade patienterna på sin utvalda musik genom hörlurar i cirka 20–40 minuter. I slutet av behandlingssessionen administrerades Distress Thermometer och HADS igen för att bedöma ångest- och obehagsnivåer efter behandlingen.

Kontrollgrupp Patienter i kontrollgruppen fick standardvård utan musikintervention. Innan radionuklidterapin fyllde deltagarna i det sociodemografiska och sjukdomsrelaterade frågeformuläret samt genomförde baslinjebedömningar med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale och Distress Thermometer.

I slutet av behandlingssessionen administrerades samma bedömningsverktyg igen för att utvärdera ångest- och obehagsnivåer efter behandlingen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Balçova
      • Izmir, Balçova, Turkiet (Türkiye), 35330
        • Dokuz Eylül University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier Manliga patienter 18 år eller äldre Patienter diagnostiserade med prostatacancer Patienter som genomgår den första kuren med radionuklidterapi Patienter utan hörsel- eller talsvårigheter Patienter som inte får psykiatrisk behandling (använder inte ångestdämpande eller antidepressiva läkemedel) Patienter som inte befinner sig i sjukdomens slutskede Patienter som har och kan använda en smartphone med Android eller iOS operativsystem Patienter som frivilligt gick med på att delta i studien och gav skriftligt informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Musikterapigrupp
Patienter i denna grupp lyssnade på självvald instrumental musik genom hörlurar under radionuklidbehandling. Musiken valdes enligt patientens preferens från en kategoriserad lista över icke-verbal musik. Musiken spelades i cirka 20-40 minuter under behandlingssessionen.
Att lyssna på instrumental musik genom hörlurar under radionuklidterapi i cirka 20-40 minuter beroende på patientens preferens.
Inget ingripande: kontrollgrupp
Patienterna i denna grupp fick standardvård under radionuklidterapi utan någon musikintervention. Ångest- och stressnivåer bedömdes med samma mätinstrument som i interventionsgruppen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i ångestnivå
Tidsram: Baseline (före radionuklidterapi) och omedelbart efter avslutad radionuklidterapi, utvärderad över tre behandlingscykler
Ångestnivåer bedömdes med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). Skalan administrerades före radionuklidterapi och återigen efter avslutad behandlingssession för att utvärdera förändringar i ångestnivåer mellan interventionsgruppen och kontrollgruppen.
Baseline (före radionuklidterapi) och omedelbart efter avslutad radionuklidterapi, utvärderad över tre behandlingscykler

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i psykisk ohälsa
Tidsram: Baslinje (före radionuklidterapi) och omedelbart efter avslutad radionuklidterapisession, utvärderat över tre behandlingscykler
Distressnivåer kommer att bedömas med Distress Thermometer, som sträcker sig från 0 (ingen distress) till 10 (extrem distress). Högre poäng indikerar större psykologisk distress.
Baslinje (före radionuklidterapi) och omedelbart efter avslutad radionuklidterapisession, utvärderat över tre behandlingscykler

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ezgi Karadağ, Prof, Dokuz Eylul University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2026

Första postat (Faktisk)

11 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2026

Senast verifierad

1 november 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata kommer inte att delas för att skydda deltagarnas konfidentialitet.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera