Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zene­terápia hatása a szorongás és a distressz szintjére a radionuklid kezelés során prosztatarákos betegeknél (MUSIC-PRT)

2026. március 7. frissítette: Esra Uslu Tanış, Dokuz Eylul University

A zene terápia hatása a szorongás és a stressz szintjére radionuklid kezelés alatt prosztatarákos betegeknél

Ez intervenciós vizsgálat célja a zenei terápia hatásainak értékelése volt a prosztatarákos betegek szorongási és distressz-szintjére radionuklid terápia alatt. Összesen 60, a megfelelőségi kritériumoknak megfelelő beteget vontak be a vizsgálatba. A résztvevőket vagy intervenciós csoportba, vagy kontrollcsoportba osztották be.

Az intervenciós csoport betegjei fejhallgatóval hallgattak zenét a radionuklid kezelési ülés alatt, míg a kontrollcsoport betegjei standard ellátást kaptak zenei beavatkozás nélkül. A zenei választékba különböző típusú nem verbális zenék tartoztak, mint a klasszikus zene, a török klasszikus zene és más instrumentális műfajok. A résztvevők kiválaszthatták a számukra leginkább tetsző zenét egy előre meghatározott listáról.

A pszichológiai distressz és szorongási szinteket a Distressz Termométer és a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála segítségével értékelték. A méréseket a kezelési ülés előtt, majd a radionuklid terápia befejezése után is elvégezték. A vizsgálat azt értékelte, hogy a kezelés alatti zenehallgatás csökkentheti-e a prosztatarák radionuklid terápiáján áteső betegek szorongási és distressz-szintjét.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A beavatkozás és a végrehajtás A nukleáris medicina egységben radionuklid terápián áteső jogosult betegeket értékelték a vizsgálatban való részvételre. Miután tájékoztatást kaptak a vizsgálatról és írásos tájékoztatott beleegyezésüket adták, a résztvevőket vagy a beavatkozási csoportba, vagy a kontrollcsoportba osztották be. Az első jogosult beteget a beavatkozási csoportba, a második beteget pedig a kontrollcsoportba rendelték. Ezt a sorrendet folytatták, amíg összesen 60 beteget nem vontak be a vizsgálatba.

A beavatkozási csoportba tartozó betegek zenét hallgattak a radionuklid terápia alatt, míg a kontrollcsoportba tartozó betegek szabványos ellátásban részesültek zenei beavatkozás nélkül.

Zenei beavatkozás A zenei beavatkozás a radionuklid terápia alatti instrumentális, nem verbális zene hallgatásából állt fejhallgatón keresztül. A résztvevők kiválaszthatták a számukra leginkább tetsző zenét egy kategorizált listából, amely klasszikus zenét, török klasszikus zenét, török makam zenét (Uşşak, Rast, Zirgüle, Hüseyni), jazz zenét és más instrumentális zenei műfajokat tartalmazott.

A zenei lejátszási listákat a kezelési ülés előtt állították össze a betegek preferenciái szerint. A résztvevők útmutatást kaptak a fejhallgató használatáról és a hangerő kényelmes szintre állításáról. A zenét folyamatosan játszották a kezelési ülés alatt, körülbelül 20-40 percig.

Az egyéni zenei preferenciát fontos tényezőnek tekintették a beavatkozásban. Ezért a betegek számára lehetővé tették, hogy olyan zenei műfajokat válasszanak, amelyekkel a legjobban érzik magukat. Csak instrumentális vagy dalszöveg nélküli zenét használtak, hogy minimalizálják a figyelemelterelést és elősegítsék a relaxációt.

Beavatkozási protokoll Beavatkozási csoport A radionuklid terápia előtt a résztvevők kitöltöttek egy kérdőívet a társadalmi-demográfiai és betegséghez kapcsolódó jellemzőkről. Az alapvonali szorongás és distressz szintjét a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (HADS) és a Distressz Hőmérő segítségével mérték.

A radionuklid terápia alatt a betegek a kiválasztott zenét hallgatták fejhallgatón keresztül körülbelül 20-40 percig. A kezelési ülés végén a Distressz Hőmérőt és a HADS-t ismét alkalmazták a kezelés utáni szorongás és distressz szintek felmérésére.

Kontrollcsoport A kontrollcsoportba tartozó betegek szabványos ellátásban részesültek zenei beavatkozás nélkül. A radionuklid terápia előtt a résztvevők kitöltötték a társadalmi-demográfiai és betegséghez kapcsolódó kérdőívet, valamint az alapvonali értékeléseket a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála és a Distressz Hőmérő segítségével.

A kezelési ülés végén ugyanezeket az értékelő eszközöket ismét alkalmazták a kezelés utáni szorongás és distressz szintek felmérésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok Férfi betegek, akik 18 évesek vagy idősebbek Prosztatarák diagnózissal rendelkező betegek A radionuklid terápia első ciklusát kapó betegek Hallási vagy beszédproblémák nélküli betegek Pszichiátriai kezelésben nem részesülő betegek (nem használnak szorongásoldó vagy antidepresszáns gyógyszereket) Nem a betegség végső stádiumában lévő betegek Android vagy iOS operációs rendszerrel rendelkező okostelefonnal bíró és azt használni képes betegek Önként beleegyeztek a vizsgálatban való részvételbe és írásos tájékoztatott hozzájárulást adtak

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zenei Terápiás Csoport
A csoport betegjei fejhallgatón keresztül hallgatták saját választásuk szerinti hangszeres zenét a radionuklid-terápia alatt. A zenét a beteg preferenciája alapján választották ki egy kategorizált, nem verbális zenei típusok listájáról. A zene körülbelül 20-40 percig szólt a kezelési ülés alatt.
Hangszeres zene hallgatása fejhallgatón keresztül a radionuklid terápia alatt, körülbelül 20-40 percig a beteg preferenciája alapján.
Nincs beavatkozás: kontrollcsoport
Az ebben a csoportban lévő betegek a szokásos ellátást kapták a radionuklid terápia során, bármiféle zenei intervenció nélkül. A szorongás és a distress szintjét ugyanazokkal a mérőeszközökkel értékelték, mint az intervenciós csoportban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szorongásszint-változás
Időkeret: Alapvonal (a radionuklid terápia előtt) és közvetlenül minden radionuklid terápiás kezelés befejezése után, három kezelési ciklus során értékelve
A szorongásszintet a Kórházi Szorongás és Depresszió Skála (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS) felhasználásával értékelték. A skálát a radionuklid terápia előtt, majd a kezelési folyamat befejezése után is kitöltették, hogy értékeljék a szorongásszint változását a beavatkozási és a kontrollcsoport között.
Alapvonal (a radionuklid terápia előtt) és közvetlenül minden radionuklid terápiás kezelés befejezése után, három kezelési ciklus során értékelve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pszichológiai distressz szintjének változása
Időkeret: Alapvonal (radionuklid terápia előtt) és közvetlenül minden radionuklid terápiás kezelés befejezése után, három kezelési ciklus alatt értékelve
A distressz szintjét a Distress Thermometer segítségével értékelik, amely 0-tól (nincs distressz) 10-ig (extrém distressz) terjed. Magasabb pontszámok nagyobb pszichológiai distresszt jeleznek.
Alapvonal (radionuklid terápia előtt) és közvetlenül minden radionuklid terápiás kezelés befejezése után, három kezelési ciklus alatt értékelve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ezgi Karadağ, Prof, Dokuz Eylul University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. november 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2025. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatok nem kerülnek megosztásra a résztvevők adatainak védelme érdekében.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel