Efeitos da Musicoterapia nos Níveis de Ansiedade e Angústia Durante o Tratamento com Radionuclídeos em Pacientes com Cancro da Próstata (MUSIC-PRT)
Efeitos da Musicoterapia nos Níveis de Ansiedade e Angústia Durante o Tratamento com Radionuclídeos em Doentes com Cancro da Próstata
Este estudo interventivo teve como objetivo avaliar os efeitos da musicoterapia nos níveis de ansiedade e angústia em doentes com cancro da próstata submetidos a terapia com radionuclídeos. Um total de 60 doentes que cumpriam os critérios de elegibilidade foram incluídos no estudo. Os participantes foram atribuídos a um grupo de intervenção ou a um grupo de controlo.
Os doentes do grupo de intervenção ouviram música através de auscultadores durante a sessão de tratamento com radionuclídeos, enquanto os doentes do grupo de controlo receberam cuidados padrão sem intervenção musical. As seleções musicais incluíram vários tipos de música não verbal, como música clássica, música clássica turca e outros géneros instrumentais. Foi permitido aos participantes selecionar a sua música preferida a partir de uma lista predefinida.
O sofrimento psicológico e os níveis de ansiedade foram avaliados utilizando o Termómetro de Angústia e a Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar. As medições foram obtidas antes da sessão de tratamento e novamente após a conclusão da terapia com radionuclídeos. O estudo avaliou se ouvir música durante o tratamento poderia reduzir os níveis de ansiedade e angústia em doentes a receber terapia com radionuclídeos para cancro da próstata.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Intervenção e Implementação Pacientes elegíveis submetidos a terapia com radionuclídeos na unidade de medicina nuclear foram avaliados para participação no estudo. Após receberem informações sobre o estudo e fornecerem consentimento informado por escrito, os participantes foram alocados ao grupo de intervenção ou ao grupo de controlo. O primeiro paciente elegível foi atribuído ao grupo de intervenção e o segundo paciente ao grupo de controlo. Esta sequência foi continuada até um total de 60 pacientes serem incluídos no estudo.
Os pacientes no grupo de intervenção ouviram música durante a terapia com radionuclídeos, enquanto os pacientes no grupo de controlo receberam cuidados padrão sem intervenção musical.
Intervenção Musical A intervenção musical consistiu em ouvir música instrumental, não verbal, através de auscultadores durante a terapia com radionuclídeos. Os participantes puderam escolher a sua música preferida a partir de uma lista categorizada incluindo música clássica, música clássica turca, música turca de makam (Uşşak, Rast, Zirgüle, Hüseyni), música jazz e outros géneros de música instrumental.
As listas de reprodução de música foram preparadas de acordo com as preferências dos pacientes antes da sessão de tratamento. Os participantes foram instruídos sobre como usar os auscultadores e como ajustar o volume para um nível confortável. A música foi reproduzida continuamente durante a sessão de tratamento durante aproximadamente 20-40 minutos.
A preferência musical individual foi considerada um fator importante na intervenção. Por isso, os pacientes puderam selecionar géneros musicais com os quais se sentiam mais confortáveis. Apenas música instrumental ou sem letra foi utilizada para minimizar distrações e promover o relaxamento.
Protocolo de Intervenção Grupo de Intervenção Antes da terapia com radionuclídeos, os participantes preencheram um questionário sobre características sociodemográficas e relacionadas com a doença. Os níveis basais de ansiedade e angústia foram medidos usando a Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS) e o Termómetro de Angústia.
Durante a terapia com radionuclídeos, os pacientes ouviram a música selecionada através de auscultadores durante aproximadamente 20-40 minutos. No final da sessão de tratamento, o Termómetro de Angústia e a HADS foram administrados novamente para avaliar os níveis de ansiedade e angústia pós-tratamento.
Grupo de Controlo Os pacientes no grupo de controlo receberam cuidados padrão sem intervenção musical. Antes da terapia com radionuclídeos, os participantes preencheram o questionário sociodemográfico e relacionado com a doença, bem como as avaliações basais usando a Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar e o Termómetro de Angústia.
No final da sessão de tratamento, as mesmas ferramentas de avaliação foram administradas novamente para avaliar os níveis de ansiedade e angústia pós-tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Balçova
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Izmir, Balçova, Turquia (Türkiye), 35330
- Dokuz Eylül University Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Terapia Musical
Os doentes deste grupo ouviram música instrumental à sua escolha através de auscultadores durante a terapia com radionuclídeos.
A música foi escolhida de acordo com a preferência do doente a partir de uma lista categorizada de tipos de música não verbal.
A música foi reproduzida durante aproximadamente 20-40 minutos na sessão de tratamento.
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Ouvir música instrumental através de auriculares durante a terapia com radionuclídeos durante aproximadamente 20-40 minutos, conforme a preferência do paciente.
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Sem intervenção: grupo de controlo
Os doentes deste grupo receberam cuidados padrão durante a terapia com radionuclídeos, sem qualquer intervenção musical.
Os níveis de ansiedade e angústia foram avaliados utilizando as mesmas ferramentas de medição do grupo de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Nível de Ansiedade
Prazo: Baseline (antes da terapia com radionuclídeos) e imediatamente após a conclusão de cada sessão de terapia com radionuclídeos, avaliado ao longo de três ciclos de tratamento
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Os níveis de ansiedade foram avaliados através da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS).
A escala foi administrada antes da terapia com radionuclídeos e novamente após a conclusão da sessão de tratamento para avaliar as alterações nos níveis de ansiedade entre os grupos de intervenção e controlo.
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Baseline (antes da terapia com radionuclídeos) e imediatamente após a conclusão de cada sessão de terapia com radionuclídeos, avaliado ao longo de três ciclos de tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no Nível de Angústia Psicológica
Prazo: Baseline (antes da terapia com radionuclídeos) e imediatamente após a conclusão de cada sessão de terapia com radionuclídeos, avaliado ao longo de três ciclos de tratamento
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Os níveis de angústia serão avaliados usando o Termómetro de Angústia, que varia de 0 (sem angústia) a 10 (angústia extrema).
Pontuações mais altas indicam maior angústia psicológica.
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Baseline (antes da terapia com radionuclídeos) e imediatamente após a conclusão de cada sessão de terapia com radionuclídeos, avaliado ao longo de três ciclos de tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ezgi Karadağ, Prof, Dokuz Eylul University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rennie C, Irvine DS, Huang E, Huang J. Music Therapy as a Form of Nonpharmacologic Pain Modulation in Patients with Cancer: A Systematic Review of the Current Literature. Cancers (Basel). 2022 Sep 11;14(18):4416. doi: 10.3390/cancers14184416.
- Valero-Cantero I, Casals C, Espinar-Toledo M, Baron-Lopez FJ, Martinez-Valero FJ, Garcia-Agua Soler N, Vazquez-Sanchez MA. Effect of Self-Chosen Music in Alleviating the Burden on Family Caregivers of Patients with Advanced Cancer: A Randomised Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 6;20(5):4662. doi: 10.3390/ijerph20054662.
- Begovac J, Kuzmanovic N, Bejuk D. Comparison of clinical characteristics of group A streptococcal bacteremia in children and adults. Clin Infect Dis. 1996 Jul;23(1):97-100. doi: 10.1093/clinids/23.1.97.
- He H, Li Z, Zhao X, Chen X. The effect of music therapy on anxiety and pain in patients undergoing prostate biopsy: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2023 Mar;72:102913. doi: 10.1016/j.ctim.2022.102913. Epub 2022 Dec 26.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Neoplasias Genitais Masculinas
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Genitais, Masculino
- Doenças prostáticas
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Neoplasias prostáticas
- Transtornos de ansiedade
- Doença
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Atendimento ao paciente
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Reabilitação
- Cuidados posteriores
- Continuidade do atendimento ao paciente
- Terapias de arte sensoriais
- Musicoterapia
Outros números de identificação do estudo
- DokuzEU-SBE-EUT-02 (Outro identificador: Dokuz Eylul University)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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