音乐疗法对前列腺癌患者放射性核素治疗期间焦虑与痛苦水平的影响 (MUSIC-PRT)
这项干预性研究旨在评估音乐疗法对接受放射性核素治疗的前列腺癌患者焦虑和痛苦水平的影响。 研究共纳入了60名符合资格标准的患者。 参与者被分配到干预组或对照组。
干预组患者在放射性核素治疗期间通过耳机聆听音乐,而对照组患者则接受无音乐干预的标准护理。 音乐选择包括各种类型的非语言音乐,如古典音乐、土耳其古典音乐和其他器乐流派。 参与者可以从预定义列表中选择他们喜欢的音乐。
使用痛苦温度计和医院焦虑抑郁量表评估心理痛苦和焦虑水平。 测量在治疗前和放射性核素治疗完成后进行。 该研究评估了治疗期间听音乐是否能降低接受放射性核素治疗的前列腺癌患者的焦虑和痛苦水平。
研究概览
详细说明
干预与实施 在核医学科接受放射性核素治疗的合格患者被评估是否参与本研究。 在收到研究信息并提供书面知情同意后,参与者被分配至干预组或对照组。 第一位合格患者被分配至干预组,第二位患者分配至对照组。 此顺序持续进行,直至共有60名患者纳入研究。
干预组患者在放射性核素治疗期间聆听音乐,而对照组患者接受标准护理,无音乐干预。
音乐干预 音乐干预包括在放射性核素治疗期间通过耳机聆听器乐、无歌词音乐。 允许参与者从分类列表中选择他们偏好的音乐,包括古典音乐、土耳其古典音乐、土耳其马卡姆音乐(乌沙克、拉斯特、齐尔古莱、胡塞尼)、爵士音乐以及其他器乐流派。
音乐播放列表在治疗前根据患者偏好准备。 指导参与者如何使用耳机以及如何将音量调整到舒适水平。 音乐在治疗期间持续播放约20-40分钟。
个人音乐偏好被视为干预中的重要因素。 因此,允许患者选择他们感觉最舒适的音乐流派。 仅使用器乐或无歌词音乐,以最小化干扰并促进放松。
干预方案 干预组 在放射性核素治疗前,参与者完成关于社会人口学和疾病相关特征的问卷。 使用医院焦虑抑郁量表(HADS)和痛苦温度计测量基线焦虑和痛苦水平。
在放射性核素治疗期间,患者通过耳机聆听所选音乐约20-40分钟。 治疗结束时,再次使用痛苦温度计和HADS评估治疗后焦虑和痛苦水平。
对照组 对照组患者接受标准护理,无音乐干预。 在放射性核素治疗前,参与者完成社会人口学和疾病相关问卷,并使用医院焦虑抑郁量表和痛苦温度计进行基线评估。
治疗结束时,再次使用相同的评估工具评估治疗后焦虑和痛苦水平。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Balçova
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Izmir、Balçova、土耳其(türkiye)、35330
- Dokuz Eylül University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:音乐治疗小组
该组患者在接受放射性核素治疗期间通过耳机聆听自选的器乐音乐。
音乐根据患者偏好从分类的非语言音乐类型列表中选择。
在治疗过程中播放音乐约20-40分钟。
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根据患者偏好,在放射性核素治疗期间通过耳机聆听器乐约20-40分钟。
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无干预:对照组
该组患者在接受放射性核素治疗期间仅接受标准护理,未进行任何音乐干预。
使用与干预组相同的测量工具评估患者的焦虑和痛苦水平。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑水平变化
大体时间:基线(放射性核素治疗前)及每次放射性核素治疗完成后立即评估,评估周期为三个治疗周期
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使用医院焦虑和抑郁量表(HADS)评估焦虑水平。
该量表在放射性核素治疗前实施,并在治疗完成后再次实施,以评估干预组与对照组之间焦虑水平的变化。
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基线(放射性核素治疗前)及每次放射性核素治疗完成后立即评估,评估周期为三个治疗周期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心理困扰水平变化
大体时间:基线(放射性核素治疗前)及每次放射性核素治疗结束后立即评估,评估周期为三个治疗周期
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痛苦程度将使用痛苦温度计进行评估,评分范围为0(无痛苦)至10(极度痛苦)。
分数越高表明心理痛苦程度越高。
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基线(放射性核素治疗前)及每次放射性核素治疗结束后立即评估,评估周期为三个治疗周期
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Ezgi Karadağ, Prof、Dokuz Eylul University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Rennie C, Irvine DS, Huang E, Huang J. Music Therapy as a Form of Nonpharmacologic Pain Modulation in Patients with Cancer: A Systematic Review of the Current Literature. Cancers (Basel). 2022 Sep 11;14(18):4416. doi: 10.3390/cancers14184416.
- Valero-Cantero I, Casals C, Espinar-Toledo M, Baron-Lopez FJ, Martinez-Valero FJ, Garcia-Agua Soler N, Vazquez-Sanchez MA. Effect of Self-Chosen Music in Alleviating the Burden on Family Caregivers of Patients with Advanced Cancer: A Randomised Controlled Trial. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 6;20(5):4662. doi: 10.3390/ijerph20054662.
- Begovac J, Kuzmanovic N, Bejuk D. Comparison of clinical characteristics of group A streptococcal bacteremia in children and adults. Clin Infect Dis. 1996 Jul;23(1):97-100. doi: 10.1093/clinids/23.1.97.
- He H, Li Z, Zhao X, Chen X. The effect of music therapy on anxiety and pain in patients undergoing prostate biopsy: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Med. 2023 Mar;72:102913. doi: 10.1016/j.ctim.2022.102913. Epub 2022 Dec 26.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- DokuzEU-SBE-EUT-02 (其他标识符:Dokuz Eylul University)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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