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音乐疗法对前列腺癌患者放射性核素治疗期间焦虑与痛苦水平的影响 (MUSIC-PRT)

2026年3月7日 更新者:Esra Uslu Tanış、Dokuz Eylul University

这项干预性研究旨在评估音乐疗法对接受放射性核素治疗的前列腺癌患者焦虑和痛苦水平的影响。 研究共纳入了60名符合资格标准的患者。 参与者被分配到干预组或对照组。

干预组患者在放射性核素治疗期间通过耳机聆听音乐,而对照组患者则接受无音乐干预的标准护理。 音乐选择包括各种类型的非语言音乐,如古典音乐、土耳其古典音乐和其他器乐流派。 参与者可以从预定义列表中选择他们喜欢的音乐。

使用痛苦温度计和医院焦虑抑郁量表评估心理痛苦和焦虑水平。 测量在治疗前和放射性核素治疗完成后进行。 该研究评估了治疗期间听音乐是否能降低接受放射性核素治疗的前列腺癌患者的焦虑和痛苦水平。

研究概览

详细说明

干预与实施 在核医学科接受放射性核素治疗的合格患者被评估是否参与本研究。 在收到研究信息并提供书面知情同意后,参与者被分配至干预组或对照组。 第一位合格患者被分配至干预组,第二位患者分配至对照组。 此顺序持续进行,直至共有60名患者纳入研究。

干预组患者在放射性核素治疗期间聆听音乐,而对照组患者接受标准护理,无音乐干预。

音乐干预 音乐干预包括在放射性核素治疗期间通过耳机聆听器乐、无歌词音乐。 允许参与者从分类列表中选择他们偏好的音乐,包括古典音乐、土耳其古典音乐、土耳其马卡姆音乐(乌沙克、拉斯特、齐尔古莱、胡塞尼)、爵士音乐以及其他器乐流派。

音乐播放列表在治疗前根据患者偏好准备。 指导参与者如何使用耳机以及如何将音量调整到舒适水平。 音乐在治疗期间持续播放约20-40分钟。

个人音乐偏好被视为干预中的重要因素。 因此,允许患者选择他们感觉最舒适的音乐流派。 仅使用器乐或无歌词音乐,以最小化干扰并促进放松。

干预方案 干预组 在放射性核素治疗前,参与者完成关于社会人口学和疾病相关特征的问卷。 使用医院焦虑抑郁量表(HADS)和痛苦温度计测量基线焦虑和痛苦水平。

在放射性核素治疗期间,患者通过耳机聆听所选音乐约20-40分钟。 治疗结束时,再次使用痛苦温度计和HADS评估治疗后焦虑和痛苦水平。

对照组 对照组患者接受标准护理,无音乐干预。 在放射性核素治疗前,参与者完成社会人口学和疾病相关问卷,并使用医院焦虑抑郁量表和痛苦温度计进行基线评估。

治疗结束时,再次使用相同的评估工具评估治疗后焦虑和痛苦水平。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Balçova
      • Izmir、Balçova、土耳其(türkiye)、35330
        • Dokuz Eylül University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准 男性患者,年龄18岁或以上 确诊为前列腺癌的患者 接受首个疗程放射性核素治疗的患者 无听力或言语问题的患者 未接受精神科治疗(未使用抗焦虑或抗抑郁药物)的患者 非疾病终末期的患者 拥有并能够使用搭载Android或iOS操作系统的智能手机的患者 自愿同意参与研究并提供书面知情同意的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:音乐治疗小组
该组患者在接受放射性核素治疗期间通过耳机聆听自选的器乐音乐。 音乐根据患者偏好从分类的非语言音乐类型列表中选择。 在治疗过程中播放音乐约20-40分钟。
根据患者偏好,在放射性核素治疗期间通过耳机聆听器乐约20-40分钟。
无干预:对照组
该组患者在接受放射性核素治疗期间仅接受标准护理,未进行任何音乐干预。 使用与干预组相同的测量工具评估患者的焦虑和痛苦水平。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
焦虑水平变化
大体时间:基线(放射性核素治疗前)及每次放射性核素治疗完成后立即评估,评估周期为三个治疗周期
使用医院焦虑和抑郁量表(HADS)评估焦虑水平。 该量表在放射性核素治疗前实施,并在治疗完成后再次实施,以评估干预组与对照组之间焦虑水平的变化。
基线(放射性核素治疗前)及每次放射性核素治疗完成后立即评估,评估周期为三个治疗周期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
心理困扰水平变化
大体时间:基线(放射性核素治疗前)及每次放射性核素治疗结束后立即评估,评估周期为三个治疗周期
痛苦程度将使用痛苦温度计进行评估,评分范围为0(无痛苦)至10(极度痛苦)。 分数越高表明心理痛苦程度越高。
基线(放射性核素治疗前)及每次放射性核素治疗结束后立即评估,评估周期为三个治疗周期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ezgi Karadağ, Prof、Dokuz Eylul University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月1日

初级完成 (实际的)

2025年9月30日

研究完成 (实际的)

2025年9月30日

研究注册日期

首次提交

2025年11月20日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月7日

首次发布 (实际的)

2026年3月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月7日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

为保护参与者机密性,个人参与者数据将不予共享。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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